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  • T细胞肿瘤，CAR-T能绕过自杀问题了？
    前沿研究
    T细胞肿瘤，CAR-T能绕过自杀问题了？
    一直以来T细胞急性淋巴细胞白血病(T-ALL)这类T细胞肿瘤被认为是CAR-T难以攻克的癌种。 因为T细胞肿瘤出现癌变的是T细胞，而使用CAR-T杀伤T细胞会不可避免地因为T细胞上的泛抗原表达会使得CAR-T上也有泛抗原表达，因此在CAR-T细胞杀死癌变T细胞之前，CAR-T就会被激活“自相残杀”。 因此，鲜有公司选择尝试攻克该类癌种。
    生物制药小编
    2025-07-28
    T细胞急性淋巴细胞白血病 CAR-T 细胞肿瘤
  • 德联Talk丨对话橙帆医药李竞：专注多抗与ADC，以创新平台打造全球化生物制药企业
    专家观点
    德联Talk丨对话橙帆医药李竞：专注多抗与ADC，以创新平台打造全球化生物制药企业
    据弗若斯特沙利文统计数据显示，全球ADC药物市场正经历快速增长，预计未来几年内将保持年均30%以上的复合增速，到2030年市场规模将达到647亿美元。 巨大的市场潜力吸引了众多制药企业和生物技术公司竞相布局。 在这一蓬勃发展的赛道中，橙帆医药凭借其独特的“双抗/多抗+ADC”技术平台崭露头角。
    德联资本
    2025-07-28
    ADC 李竞 多抗
  • 首付款5亿美元！恒瑞与GSK达成BD合作
    交易并购
    首付款5亿美元！恒瑞与GSK达成BD合作
    7月28日，恒瑞医药发布公告称，已与GSK达成协议，将 PDE3/4 抑制剂 HRS-9821 项目大中华区外的全球独家权利和至多 11 个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括大中华区）有偿许可给 GSK。 根据协议，恒瑞将获得 5 亿美元的首付款，并将有资格获得里程碑付款的潜在总金额约 120 亿美元。 根据公告，HRS-9821 是一款潜在的同类最佳 PDE3/4 抑制剂，目前正处于临床开发阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)，作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。
    研发客
    2025-07-28
    GSK
  • 药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）
    研发注册政策
    药闻医讯 | 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）
    国产双靶向CAR-T达成海外授权；可自行给药！ 国家药监局药审中心关于发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》的通告（2025年第30号）。 7月22日，为进一步指导和规范生物类似药的研究，为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究共性问题提供参考，基于现行评价体系，药审中心组织制定了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》。
    百诚医药
    2025-07-28
    生物类似药药学
  • ORR 比肩 CAR-T，TCE 三抗已成下一个风口
    前沿研究
    ORR 比肩 CAR-T，TCE 三抗已成下一个风口
    一个百亿级赛道的序幕已然悄然揭开。 近日，泽璟制药三抗 ZG006 拟纳入突破性治疗品种，用于治疗既往多线治疗失败的晚期小细胞肺癌 （SCLC） 。 这款 全球首个针对 DLL3 表达的 TCE 三抗 手握中美双批的临床试验资格与 FDA 孤儿药认定。
    医麦客
    2025-07-28
    DLL3 小细胞肺癌 CAR-T
  • 士泽生物联合中山三院等完成通用型 iPSC 再生细胞治疗脊髓损伤首例注册临床受试者给药
    临床研究
    士泽生物联合中山三院等完成通用型 iPSC 再生细胞治疗脊髓损伤首例注册临床受试者给药
    注册临床试验首例受试者接受临床级 iPS 再生脊髓神经细胞移植后，无手术及围术期的并发症或其他不良安全事件，各项检测指标正常，平稳度过观察期并进入正式随访期。 iPSC 衍生亚型神经前体细胞药治疗脊髓损伤的临床研究启动会正式召开。 士泽生物自主研发的 「全球首款」异体通用「现货型」 iPSC 再生脊髓神经细胞新药治疗重大神经系统疾病脊髓损伤的注册临床 I 期研究的临床合作方为国内脊髓损伤诊疗领域顶级医院及专家团队：。
    医麦客
    2025-07-28
    神经前体细胞 脊髓损伤 中山三院
  • 医学前沿丨万泰生物化学发光试剂助力戊肝精准防控
    前沿研究
    医学前沿丨万泰生物化学发光试剂助力戊肝精准防控
    在这一特殊的日子即将到来之际，我们聚焦于一篇近日发表于Infectious Diseases上的文章 ，探究基于化学发光技术的戊型肝炎（HEV）试剂如何助力戊肝精准防控。 本研究明确了 HEV感染的高危因素：每年的冬季至早春期间是急性HEV感染的高发期 （40例/月 vs 20例/月）， 中老年人群以及男性 是急性HEV感染的高发人群。 戊型肝炎病毒（HEV）是导致急性病毒性肝炎的主要病原体之一 ，在慢性肝病患者、孕妇及免疫低下人群中可引发严重后果 。
    万泰生物
    2025-07-28
    HEV 戊肝 发光试剂
  • 荷瘤小鼠全线85折
    审批动态
    荷瘤小鼠全线85折
    吉玛基因荷瘤小鼠全线85折。 CDX模型低至339元/只。 吉玛基因具备 《实验动物生产许可证》 和 《实验使用许可证》 ，所有实验通过动物伦理委员会（ IACUC ）批准，符合国家实验动物条例，确保您的论文或申报数据被国际认可。
    吉玛基因
    2025-07-28
  • 卫圣康亮相中山重症呼吸大会，智能气道管理技术加速临床转化 | 丹麓Portfolios
    临床研究
    卫圣康亮相中山重症呼吸大会，智能气道管理技术加速临床转化 | 丹麓Portfolios
    卫圣康受邀出席“第二届中山重症呼吸治疗技术大会”，并重磅分享智能气道管理技术在临床中的最新进展。 在此次大会上，卫圣康创始人孙建国博士系统介绍了AG100s智能气道管理系统的创新性能与全球研究成果，展示其在降低VAP风险、提升治疗效率、缩短ICU滞留时间等方面的显著临床价值。 CONFERENCEREPORT。
    丹麓资本
    2025-07-28
    卫圣康 重症呼吸大会
  • 士泽生物创始人李翔于新加坡SCGT峰会公布细胞治疗帕金森病18个月临床随访成果
    临床研究
    士泽生物创始人李翔于新加坡SCGT峰会公布细胞治疗帕金森病18个月临床随访成果
    2025 年7月，士泽生物创始人李翔博士受邀出席2025年新加坡细胞与基因治疗（SCGT）泛亚峰会并作大会报告。 此次李翔博士的报告主题为：“Development and Clinical Progress of iPSC-Derived Cell Therapy for Parkinson's Disease and CNS Diseases”（ iPSC 衍生细胞治疗帕金森病及中枢神经系统疾病的发展与临床进展 ）。 士泽生物已完成包括“中国首例”在内的多例帕金森病患者的GCP/GMP级别细胞治疗，随访时间超过18个月，整体表现出良好的安全性和稳定的疗效。
    士泽生物
    2025-07-28
    Parkinson's disease
  • Cell丨抗病毒药物联合MCL-1抑制剂成功抑制HTLV-1感染
    前沿研究
    Cell丨抗病毒药物联合MCL-1抑制剂成功抑制HTLV-1感染
    人类T细胞白血病病毒1型 （ HTLV-1 ） 是一种与 成人T细胞白血病 （ ATL ） 和 HTLV-1相关脊髓病 （ HAM ） 等严重并发症相关的逆转录病毒，全球约有1000万人感染，其中5%-10%会发展为致命疾病。 尽管HTLV-1与HIV-1同属逆转录病毒科，但其治疗研究远落后于HIV-1，目前尚无有效的预防或治疗药物。 在澳大利亚中部原住民社区，HTLV-1亚型C （HTLV-1c） 的感染率高达40%，且与慢性肺部疾病 （如支气管扩张） 和死亡风险显著相关。
    BioArt
    2025-07-28
    HIV-1 HTLV-1 HIV
  • Nat Immunol | 先红旭等揭示Ox-mtDNA通过pDC诱导TFH发育促进自身免疫性疾病
    前沿研究
    Nat Immunol | 先红旭等揭示Ox-mtDNA通过pDC诱导TFH发育促进自身免疫性疾病
    浆细胞样树突状细胞 ( pDC ) 于1958年首次在人类淋巴结中被发现，后来被证实可在病毒感染后产生大量I型干扰素。 pDC以其产生大量I型干扰素的能力, 可导致自身免疫而闻名。 过去二十年，大量研究发现NLRP3炎症小体和IL-1β与慢性炎症疾病相关。
    BioArt
    2025-07-28
    干扰素 NLRP3 IL-1β
  • Nat Biomed Eng丨孙洁/黄河团队提出新型工程化细胞平台
    前沿研究
    Nat Biomed Eng丨孙洁/黄河团队提出新型工程化细胞平台
    肿瘤免疫疗法的快速发展推动了多种免疫细胞重定向策略的出现，通过工程化手段将 T 细胞或自然杀伤 （ NK ） 细胞引导至肿瘤靶点已成为细胞免疫疗法的重要实现方式。 嵌合抗原受体 T （ CAR-T ） 细胞已在血液系统恶性肿瘤中获得显著疗效，但仍面临生产成本高昂、自体细胞依赖、毒副作用风险、肿瘤免疫逃逸等障碍。 相较之下， CAR-NK 细胞在可及性和安全性上具有明显优势，但其体内持久抗肿瘤效能对比具有免疫记忆效应的 T 细胞仍显不足。
    BioArt
    2025-07-28
    孙洁 黄河 Nat Biomed
  • 5亿美元预付款：恒瑞医药PDE3/4等项目授权给GSK
    交易并购
    5亿美元预付款：恒瑞医药PDE3/4等项目授权给GSK
    根据协议，葛兰素史克支付5亿美元预付款，选择权行使费和里程碑付款约120亿美元，以及一定比例的销售分成。 HRS-9821为一款潜在同类最佳的PDE3/4抑制剂，目前处于临床开发阶段，具有开发干粉吸入器制剂的机会。 此次交易创造了恒瑞医药出海授权交易的新纪录，此前GLP-1产品组合通过Newco出海交易总金额为60亿美元，Lpa小分子授权给默沙东交易总金额为20亿美元。
    医药笔记
    2025-07-28
    PDE3/4
  • 125亿美元，GSK引进恒瑞PDE3/4抑制剂
    交易并购
    125亿美元，GSK引进恒瑞PDE3/4抑制剂
    2025年7月28日，恒瑞与GSK达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权（不包括中国大陆、香港特别行政区、澳门特别行政区及台湾地区）有偿许可给GSK。 （一）HRS-9821项目信息。 HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，目前正处于临床开发阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺病(COPD)，作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。
    Antibody Research
    2025-07-28
    GSK 恒瑞 PDE3/4
  • 齐禾生科与华美种子达成全面战略合作 共筑高质量蔬菜种子生物育种高效新方案
    公司动态
    齐禾生科与华美种子达成全面战略合作 共筑高质量蔬菜种子生物育种高效新方案
    2025年7月24日，北京齐禾生物科技有限公司（“ 齐禾生科 ”）与酒泉市华美种子有限责任公司（“ 华美种子 ”）达成全面战略合作，双方在华美种子位于甘肃酒泉的公司总部签署了《品种合作协议》。 双方将发挥各自优势，聚焦应用全球领先并具有独立知识产权的生物育种技术， 围绕基因编辑育种技术创新、新品种联合研发及产业化推广等建立全面合作 ，助力华美种子品种更新换代与品质提升，推动我国生物育种核心技术与种源自主可控进程。 华美种子总经理他文山强调：“基因编辑技术对种业升级具有革命性意义。
    齐禾生科
    2025-07-28
    华美种子
  • 首付5亿＄潜在总额约120亿＄这次是恒瑞与GSK
    交易并购
    首付5亿＄潜在总额约120亿＄这次是恒瑞与GSK
    恒瑞医药7月28日早间公告称，公司与GSK达成协议，将HRS-9821项目的全球独家权利和至多11个项目的全球独家许可的独家选择权有偿许可给GSK。 GSK将向恒瑞支付5亿美元的首付款，如果所有项目均获得行使选择权且所有里程碑均已实现，恒瑞将有资格获得未来基于成功开发、注册和销售里程碑付款的潜在总金额约120亿美元。 HRS-9821是一款潜在的同类最佳PDE3/4抑制剂，目前正处于临床开发阶段，可用于治疗慢性阻塞性肺病 （COPD） ，作为辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。
    同写意
    2025-07-28
    GSK
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