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  • Immunovant 将于美国东部时间 3 月 19 日星期三上午 8:00 举办投资者网络直播,审查 Batoclimab 重症肌无力 (MG) 和慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 (CIDP) 计划的结果
    研发注册政策
    Immunovant公司将于3月19日早上8点(东部时间)举办投资者网络研讨会,届时将审查其针对重症肌无力(MG)的batoclimab Phase 3研究的结果以及针对慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病(CIDP)的Phase 2b研究的初步结果。Immunovant首席执行官Pete Salzmann将与Roivant首席执行官Matt Gline共同主持此次会议。网络研讨会注册链接已提供,直播将在Immunovant网站新闻与活动部分提供,会议结束后将立即提供回放和演示文稿。Immunovant是一家致力于为自身免疫病患者提供正常生活的临床阶段免疫学公司,专注于开发创新的、针对性强的新疗法。
    Biospace
    2025-03-18
    Immunovant Inc
  • SignaBlok 将在 2025 年美国癌症研究协会 (AACR) 年会上呈报靶向 TREM-1 药物治疗癌症的临床前数据
    研发注册政策
    SignaBlok公司宣布,其领先的创新药物TREM-1抑制剂在胰腺癌实验治疗中显示出预防癌症复发、提高完全缓解率和生存率的积极效果,该药物在标准化疗后而非同时使用时效果更佳。该药物还能逆转免疫抑制并克服对PD-L1免疫疗法的抗药性。动物研究表明,该TREM-1抑制剂安全且耐受性良好。数据突出了SignaBlok的SCHOOL技术平台在支持TREM-1药物临床开发中的潜力,该平台具有新的作用机制,降低了因作用机制新而导致的失败风险。这些研究结果对胰腺癌以及其他炎症相关、难以治疗的实体瘤患者的治疗具有重要意义。
    Biospace
    2025-03-18
    SignaBlok Inc
  • Alzheon 将于 2025 年 4 月 1 日在维也纳 ADPD 会议的专门研讨会上展示口服伐曲酸/ALZ-801 的关键 APOLLOE4 期试验结果
    研发注册政策
    Alzheon公司宣布,将在奥地利维也纳举行的国际阿尔茨海默病和帕金森病及相关神经疾病大会上展示其APOLLOE4 Phase 3临床试验的顶线结果。该试验针对携带两个ε4等位基因的早期阿尔茨海默病患者,使用口服valiltramiprosate/ALZ-801进行干预。结果显示,valiltramiprosate在减缓阿尔茨海默病病理学方面具有潜力,可能成为首个口服药物。该研究旨在解决目前抗淀粉样蛋白疾病修饰治疗中存在的挑战,如患者识别、安全性监测、可及性和成本效益等问题。APOLLOE4试验是一项针对高风险APOE4/4纯合子的首次同类三期临床试验,共有325名早期阿尔茨海默病患者参与。
    Biospace
    2025-03-18
    Alzheon Inc
  • Arbor 筹集了 $73.5M 以度过 Gene Editing 的“Gartner Hype Cycle”
    医药投融资
    剑桥基因编辑公司Arbor Biotechnologies获得7350万美元C轮融资,用于推进针对肝脏和中枢神经系统的CRISPR基因疗法管线。尽管基因编辑领域面临挑战,Arbor公司CEO Devyn Smith对基因编辑应用于多种疾病充满信心。C轮融资将支持Arbor开展ABO-101的临床试验,该药物用于治疗罕见肝脏和肾脏疾病原发性高草酸尿症。Arbor还致力于神经生物学领域,针对肌萎缩侧索硬化症(ALS)开发基因疗法。公司采用Cas12基因编辑技术,旨在降低生产成本并减少脱靶效应。
    Biospace
    2025-03-18
  • 视力筛查设备开发商RetinaLogik获得110万美元融资,将用于VR眼科检查平台
    医药投融资
    2025年3月18日,视力筛查设备开发商RetinaLogik获得110万美元融资,由Spring Impact Capital和UCeed Funds共同领投,融资金额将用于其基于AI技术的VR眼科检查平台。该公司的VR-AI技术能够使眼科护理专业人员更高效、更方便地进行视野检查等基本检查。同时,RetinaLogik还获得了加拿大卫生部 II类医疗器械批准。
    2025-03-18
    Spring Impact Capita RetinaLogik
  • 普瑞顺祥完成数千万元A轮投资,加速国产高端微创手术器械创新发展
    医药投融资
    2025年3月18日,国内领先的微创手术器械产品供应商普瑞顺祥成功获得亦庄国投数千万元的A轮投资,此次融资交易的财务顾问由劢柏资本担任。这一合作将为普瑞顺祥在医疗器械领域的持续创新与市场拓展注入强大动力。
    动脉网
    2025-03-18
    亦庄国投 北京格罗斯投资 劢柏资本 北京普瑞顺祥控股有限公司
  • EnteroBiotix宣布EBX-102-02取得积极的2a期顶线结果,EBX-102-02是一种潜在的肠易激综合征(IBS)同类首创治疗方法
    研发注册政策
    EnteroBiotix公司宣布其下一代全谱系微生物组产品EBX-102-02在治疗便秘型肠易激综合症(IBS-C)的2a期临床试验中取得积极结果。该研究评估了EBX-102-02在122名中重度IBS-C和IBS-D患者中的安全性、耐受性和初步疗效。结果显示,接受EBX-102-02的患者在关键疗效评估方面,包括IBS症状严重度评分、粪便质地、平均每周完全排便次数和腹痛等方面,均显示出临床意义上的改善。EBX-102-02具有良好的耐受性,不良事件主要为轻微、自限性和胃肠道性质。EnteroBiotix计划继续推进EBX-102-02的临床开发,并计划进行更大规模的2b期临床试验以确认其疗效。
    Biospace
    2025-03-18
    EnteroBiotix Ltd EnteroBiotix Ltd
  • 在研 Rinatabart Sesutecan (Rina-S®) 在晚期卵巢癌患者中继续显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性
    研发注册政策
    Genmab公司宣布,其研发的Rina-S(rinatabart sesutecan)在针对铂耐药卵巢癌(PROC)的Phase 2 RAINFOL TM -01试验中显示出良好的疗效,120 mg/m 2剂量组的中位客观缓解率(ORR)为55.6%,中位缓解持续时间(mDOR)未达到。该药物是一种针对FRα(叶酸受体-α)的TOPO1抗体偶联药物(ADC),目前正在进行针对卵巢癌和其他FRα表达癌症的评估。Phase 3 RAINFOL TM -02试验正在进行中,旨在评估Rina-S作为PROC患者的治疗选择。Rina-S在治疗卵巢癌方面展现出潜在的治疗效果,有望为PROC患者提供新的治疗选择。
    Biospace
    2025-03-18
    Genmab A/S
  • Alvotech 和 Dr. Reddy's 宣布 FDA 接受 AVT03 的生物许可申请,AVT03 是 Prolia® 和 Xgeva® 的拟议生物仿制药
    研发注册政策
    印度海得拉巴和冰岛雷克雅未克,2025年3月18日——印度制药公司Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.及其子公司与全球生物技术公司Alvotech宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已接受Alvotech开发的AVT03生物类似药的351(k)生物制品许可申请(BLA)。AVT03是一种拟议中的Prolia®(地诺单抗)和Xgeva®(地诺单抗)的生物类似药。该申请的接受标志着将这种生物类似药带到更多美国患者身上的重要里程碑。Dr. Reddy’s北美首席执行官米兰·卡劳亚迪亚表示,这一里程碑标志着该公司扩大患者对负担得起且质量上乘的生物制品药物访问的使命的重要一步。Alvotech首席科学官约瑟夫·麦克利兰表示,他们期待能够为需要治疗骨质疏松症和其他骨骼疾病的大量患者提供服务。AVT03是一种人源化单克隆抗体和Prolia®和Xgeva®的生物类似候选药物,这两种药物都是地诺单抗,但呈现方式不同。Prolia®用于治疗绝经后妇女的骨质疏松症,以及有骨折高风险的成年男性和女性的骨丢失。Xgeva®用于预防多发性骨髓瘤患者和实体瘤骨转移患者的骨折、脊髓压迫或对骨进行放射治疗或手术的需求。
    Biospace
    2025-03-18
    Alvotech hf
  • OPKO和Entera合作,将首个口服GLP-1/胰高血糖素药物推向临床
    研发注册政策
    OPKO Health与Entera Bio合作推进一种口服肥胖药物的试验,预计将在今年晚些时候提交新药研究申请。该候选药物OPK-88006将成为首个进行人体研究的口服GLP-1/胰高血糖素受体激动剂。根据协议,OPKO将承担60%的研发成本和相同比例的股权,而Entera将提供其N-Tab平台,使药物能够口服,并承担40%的成本和股权。OPKO还购买了Entera约3.7百万股普通股,占公司约10%的股份。OPK-88006是一种每日一次的片剂,作为GLP-1和胰高血糖素受体的双重激动剂,有助于控制血糖和抑制食欲。合作伙伴将OPK-88006提议作为肥胖以及其他代谢和纤维化疾病的治疗方法。这一举措与较小玩家在由诺和诺德和礼来主导的GLP-1空间中竞争的做法一致。
    Biospace
    2025-03-18
    Entera Bio Ltd OPKO Health Inc
  • Arbor Biotechnologies 宣布获得 7390 万美元的 C 轮融资,以推进新型基因编辑疗法
    医药投融资
    Arbor Biotechnologies宣布完成7390万美元的C轮融资,由ARCH Venture Partners和TCGX领投,多位新投资者和现有投资者参与。这笔资金将支持公司开发针对肝脏和神经系统疾病的基因编辑疗法,包括其领先候选药物ABO-101在PH1型原发性高草酸尿症中的临床试验,以及推进其他针对罕见肝脏疾病和肌萎缩侧索硬化症的创新疗法。ABO-101是一种针对肝脏的基因编辑疗法,旨在通过敲除HAO1基因来减少PH1相关草酸的产生。Arbor的管线基于一系列专有的基因编辑工具,旨在解决各种遗传疾病,包括肝脏和神经系统疾病。
    Biospace
    2025-03-18
  • 辉瑞中国更换肿瘤事业部总经理
    人事变动
    今日下午,辉瑞中国宣布了一项重大人事变化和组织架构调整。 据辉瑞内部公告, 辉瑞中国现任肿瘤事业部总经理王玉(Cissy Wang)将离开公司,寻求外部职业发展机会。 王玉也是业界比较熟悉的一位医药行业职业经理人,之前大咪有过介绍,她也是从一线医药代表走向高层管理的一位职业经理人,1995 年,王玉从北京城市学院临床医学专业毕业,加入葛兰素史克,担任一名医药代表,其后一路晋升至产品经理,后离开 GSK 加入辉瑞制药,历任高级产品经理、市场经理、业务副总监职务。
    医药代表
    2025-03-17
    肿瘤 肿瘤事业部
  • 确定了!王玉就任杰特贝林中国区总经理
    人事变动
    今日下午,辉瑞中国宣布王玉离任,引起了业界的广泛关注,下午四点半,杰特贝林宣布了一项重大人事任命,揭晓了王玉的新职位。 杰特贝林亚太区副总裁兼总经理 Jean-Marc Morange 向员工宣布, 来自辉瑞的王玉被任命为杰特贝林(CSL Behring)中国大陆和香港地区总经理,自 4 月 2 日起履新。 加入杰特贝林之前,王玉为辉瑞中国副总裁兼肿瘤事业部总经理,业界对其也比较熟悉,大咪有过多次介绍了,王玉也是从一线医药代表走向高层管理的一位职业经理人,1995 年,王玉从北京城市学院临床医学专业毕业,加入葛兰素史克,担任一名医药代表,其后一路晋升至产品经理,后离开 GSK 加入辉瑞制药,历任高级产品经理、市场经理、业务副总监职务。
    医药代表
    2025-03-17
    王玉 杰特贝林
  • Mozart Therapeutics 完成健康成人的 Ph1a 研究;数据显示 MTX-101 耐受性良好,可选择性激活 CD8 Treg
    研发注册政策
    Mozart Therapeutics宣布已完成其CD8 Treg调节剂MTX-101在健康成人中的1a期研究,结果显示MTX-101具有良好的耐受性,且安全性高。研究数据表明MTX-101具有可预测的剂量依赖性药代动力学和受体占有率,预计能实现方便且具有竞争力的给药方案。此外,MTX-101在1b期研究中已开始招募患有1型糖尿病和乳糜泻的患者,旨在评估其在治疗自身免疫疾病中的效果。Mozart Therapeutics计划在即将到来的医学会议上展示1a期研究的完整数据。
    PRNewswire
    2025-03-17
    Mozart Therapeutics
  • Wellinks 和 CareAbout Health 合作,在新泽西州和佛罗里达州扩展基于价值的 COPD 管理
    交易并购
    Wellinks与CareAbout Health达成战略合作,将Wellinks的虚拟COPD管理项目引入新泽西和佛罗里达市场。双方将结合各自优势,通过CareAbout Health的广泛网络,为超过一百万患者提供价值导向的COPD管理服务,包括虚拟肺康复、远程监控和持续护理管理,旨在提高患者治疗效果,减轻医疗系统负担。此次合作旨在提升COPD管理标准,改善患者生活质量,减少不必要的住院。双方共同致力于通过技术创新和个性化护理,提前干预,降低住院率,共同推动新泽西和佛罗里达地区的高质量、个性化护理服务。
    GlobeNewswire
    2025-03-17
  • 三元生物:公司深耕生物制造领域,专注于功能糖的研发与生产,符合国家对生物技术产业的支持方向
    公司动态
    互动平台,有投资者向三元生物提问, 国家两会要大力发展创新企业,贵公司作为生物技术企业,是否属于国家大力支持范围,投早、投小和投新的范围。 公司深耕生物制造领域,专注于功能糖的研发与生产,符合国家对生物技术产业的支持方向。 公司将积极把握政策机遇,持续加大科技创新投入,提升核心竞争力,推动企业高质量发展。
    合成生物学俱乐部
    2025-03-17
    三元生物
  • 这家IVD上游零部件领军企业获新一轮投资
    医药投融资
    近日,丰年资本完成了对深圳垦拓流体技术股份有限公司(以下简称“ 垦拓 ”)的新一轮投资。 垦拓专注医疗器械、生命科学和环保分析仪器领域的关键流体控制部件及子系统开发。 凭借其技术优势、国产替代突破性成果以及全球化布局,垦拓在国内精密流体控制领域占据头部地位。
    体外诊断原料网
    2025-03-17
    IVD
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