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  • 深化产学研融合：协会实地调研东富龙与赛傲生物，探寻合作新路径
    公司动态
    深化产学研融合：协会实地调研东富龙与赛傲生物，探寻合作新路径
    7 月 17 日，中国医药生物技术协会理事长、温州医科大学校长李校堃院士率温州医科大学药学院，温州医科大学国家工 程研究 中心拓展部、新药部等部门负责人十余人，考察了协会副理事长单位——东富龙科技集团股 份有限公司（ 以下简称： 东富龙 ）。 协会副理事长杨莉、方苏萍，秘书长赵北海，副秘书长常月芬，协会特聘顾问袁林、解源等全程陪同。 东富龙董事长兼总经理郑效东详细汇报了企业 30 年来的发展历程和战略布局，并陪同参观了制剂装备车间、生物工艺展厅及制剂实验室等。
    中国医药生物技术协会
    2025-07-21
    温州医科大学 东富龙科技集团股份有限公司 上海赛傲生物技术有限公司
  • 入职不到一年！M司中国事业部负责人出走
    人事变动
    入职不到一年！M司中国事业部负责人出走
    近日， M司宣布 中国医药健康业务副总裁、肿瘤事业部负责人将于2025年7月31日正式离任，寻求外部发展机会，开启职业生涯新篇章。 据悉，该负责人 于2024年8月1日加入 M司 ，距今正好是一年左右的时间。 作为业务领导和辉瑞中国管理团队成员之一，致力于业务、组织与人才的共同和协同发展，带领团队与跨部门有效协作，持续交付结果，促进业务连续保持超过双位数 的年增长，实现团队规模的不断扩展，并为公 司培养和发展了大量人才。
    医药之梯
    2025-07-21
    肿瘤 M司
  • NEW PAI | 去丙烯吡啶阿昔替尼亚砜
    前沿研究
    NEW PAI | 去丙烯吡啶阿昔替尼亚砜
    USP推出 1 种药物分析杂质: 去丙烯吡啶阿昔替尼亚砜 ，用于阿昔替尼及其制剂的质量研究，目前USP共推出阿昔替尼药物分析杂质共计 1 种。 去丙烯吡啶阿昔替尼亚砜。 与USP提供的法定标准物质组合在一起，为企业的活性药物成分和药品研究以及分析需求提供了全面的解决方案。
    美药典USP
    2025-07-21
    阿昔替尼
  • USP专题网页 | 追踪小分子药物新标准开发进展
    前沿研究
    USP专题网页 | 追踪小分子药物新标准开发进展
    小分子药物的成功测试与上市，需依托经过验证的分析方法和充分表征的标准物质进行准确精密的分析。 全球公认的USP书面标准与标准物质均经过独立审核、以科学为依据，可助力生产商获得高度可靠的分析结果，从而在药物研发全流程中节省时间与成本并降低风险。 一项同行评审研究显示，采用药典标准可使药物制剂研发周期缩短26%，90%的生产企业认为药典标准能简化工作流程并降低ANDA(简略新药申请)被拒风险。
    美药典USP
    2025-07-21
    USP 小分子药物
  • 桂林南药泊沙康唑原料药国内获批上市
    审批动态
    桂林南药泊沙康唑原料药国内获批上市
    2025年7月18日，复星医药成员企业——桂林南药的新产品泊沙康唑原料药成功获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，这是桂林南药今年首个通过自主申报并获得注册证书的新产品。 泊沙康唑类别为抗真菌药，可制成包括肠溶片及注射剂在内的多种剂型。 此次获批不仅标志着该原料药达到了严格的药品质量标准，更为公司后续开发泊沙康唑相关制剂产品（如肠溶片、注射液等）奠定了坚实的物质基础与质量保障，对丰富公司抗感染药物管线、满足临床需求具有重要意义。
    桂林南药
    2025-07-21
    上海复星医药（集团）股份有限公司 国家药品监督管理局 泊沙康唑 桂林南药股份有限公司
  • 第3例患者死亡！还是肝衰竭，还是AAVrh74
    临床研究
    第3例患者死亡！还是肝衰竭，还是AAVrh74
    上周五， Sarepta Therapeutics在一则声明中，证实了其今年基因治疗临床试验 中第3例 患者死亡，且同样死于急性肝衰竭。 尽管该死亡案例和前两例是不同的药物所致，但同样的死因、同样的病毒载体，还是让 Sarepta和其重磅DMD基因治疗 Elevidys 深陷质 疑当 中。 Elevidys是一款商业化基因治疗产品，于2023年6月获得FDA加速批准，用于 治疗 4-5岁可行走DMD患者。
    佰傲谷BioValley
    2025-07-21
    肝衰竭 Sarepta Therapeutics Inc
  • 同心医疗完成超亿美元战略融资，全面提速国际化进程
    医药投融资
    同心医疗完成超亿美元战略融资，全面提速国际化进程
    近日，苏州同心医疗科技股份有限公司（以下简称“同心医疗”）完成超亿美元的战略融资。 本轮融资由北京门头沟铸心基金、高榕创投、高科新浚联合领投，华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投，老股东红杉中国持续加码，凯乘资本担任独家财务顾问。 自2008年成立以来，同心医疗始终坚持原创驱动与底层技术突破，成功开发了中国首个拥有完备自主知识产权的植入式心室辅助装置——CH-VAD，填补了国内在该领域的空白。
    火山石投资
    2025-07-21
    心脏衰竭 红杉中国 中国医学科学院阜外医院 苏州同心医疗科技股份有限公司
  • 跨国药企在中国 | 阿斯利康、诺和诺德、赛诺菲、蔡司、强生、美敦力、卫材、默沙东、勃林格殷格翰、拜耳、杰特贝林等新动态
    公司动态
    跨国药企在中国 | 阿斯利康、诺和诺德、赛诺菲、蔡司、强生、美敦力、卫材、默沙东、勃林格殷格翰、拜耳、杰特贝林等新动态
    阿斯利康正持续推进绿色研发、生产、运营及供应链建设。 过去五年，公司在中国运营环节的碳排放已累计减少约80%。 诺和诺德连续第三年参展链博会（中国国际供应链促进博览会），延续“驱动改变，健康中国”主题，全方位展示公司在华的全产业链战略布局；还将出席“可持续市场倡议”中国论坛。
    医药健闻
    2025-07-21
    Boehringer Ingelheim Fremont Inc AstraZeneca PLC Merck Sharp & Dohme Ltd Novo Nordisk A/S 拜耳（中国）有限公司
  • 流感全程1次用药，中国自主研发新药济可舒获批
    审批动态
    流感全程1次用药，中国自主研发新药济可舒获批
    美通社消息，征祥医药与济川药业共同宣布1类创新药济可舒（玛硒洛沙韦片）正式获得中国国家药品监督管理局批准上市，适用于成人单纯性流感患者的治疗。 玛硒洛沙韦的获批不仅标志着我国抗流感药物创新研发的重要突破，也为患者应对流感提供了新的“中国方案”。 玛硒洛沙韦片是我国自主研发、具有全球自主知识产权的靶向流感病毒RNA聚合酶PA亚基的新型抑制剂，通过特异性抑制病毒mRNA的转录发挥抗病毒作用，具有持久的抗病毒活性。
    医药健闻
    2025-07-21
    国家药品监督管理局 湖北济川药业股份有限公司 玛硒洛沙韦 复旦大学附属华山医院 南京征祥医药有限公司
  • 关注 | 美港生物三款无菌注射针获批上市，开启溶脂治疗「精准舒适」新时代！
    审批动态
    关注 | 美港生物三款无菌注射针获批上市，开启溶脂治疗「精准舒适」新时代！
    近日消息，由苏州美港生物医疗科技有限公司（以下简称： 美港生物 ） 研发生产的 三款 无菌注射针 成功获得NMPA批准上市。 作为专为溶脂治疗打造的精密器械，它将为脂肪管理领域带来更精准、舒适的治疗体验，成为众多求美者和医生心中的 “溶脂好搭档”。 溶脂的最佳伴侣— 爱尔菲琳超薄壁针头。
    Medactive
    2025-07-21
    溶脂治疗
  • 维眸生物完成超亿元D2+轮融资，深耕眼科领域
    医药投融资
    维眸生物完成超亿元D2+轮融资，深耕眼科领域
    维眸生物科技（浙江）有限公司宣布完成超亿元人民币的D2+轮融资，由瓯海湘投领投，粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投，老股东龙磐投资及一村资本持续加码。募集资金将用于加速核心管线中后期临床推进、支持临床前管线研发及技术创新平台升级，提升研发效率。维眸生物专注于眼科领域创新药研发，拥有全链条研发平台和经验丰富的国家级人才团队，核心管线进入中后期临床阶段，其中VVN461LD和VVN461HD分别获得FDA积极反馈和NMPA“突破性治疗药物名单”认定，VVN001和VVN1901也进展顺利。
    投资界
    2025-07-21
    维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 维眸生物超亿元D2+轮融资落地，加速眼科创新药管线冲刺
    医药投融资
    维眸生物超亿元D2+轮融资落地，加速眼科创新药管线冲刺
    中国,温州-- 近日，维眸生物科技（浙江）有限公司（以下简称“维眸生物”）宣布成功完成超亿元人民币的D2+轮融资交割。 本轮融资由温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业（有限合伙）领投，粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投，老股东龙磐投资及一村资本持续加码支持。 公司核心管线目前已集中进入中后期临床阶段，近期捷报频传：VVN461LD 获得FDA积极初步书面反馈，仅需完成单个III期治疗眼科术后炎症关键性临床研究即可申报NDA；VVN461HD在中国已被国家药品监督管理局（NMPA）纳入“突破性治疗药物名单”，有望在后续审评审批中获得加速；VVN001作为国产新一代干眼症滴眼液，其III期临床试验正在稳步推进中；VVN1901治疗神经营养性角膜炎也于近期成功入组II期临床试验的首例患者，正式进入关键性临床阶段。
    维眸生物
    2025-07-21
    国家药品监督管理局 干眼症 仁和药业股份有限公司 维眸生物科技（浙江）有限公司 神经营养性角膜炎
  • 一期“益”会 | 当“冷肿瘤”遇上“免靶化”三联利剑转化治疗：助力MSS结肠癌肝转移患者实现长生存
    前沿研究
    一期“益”会 | 当“冷肿瘤”遇上“免靶化”三联利剑转化治疗：助力MSS结肠癌肝转移患者实现长生存
    结直肠癌（CRC）作为消化系统常见恶性肿瘤，其发病率和死亡率在所有癌症类型中均位列第三。 大多数患者在确诊时已处于中晚期，约50%患者在疾病进展过程中会发生转移。 肝脏是最常见的转移部位（15-25%患者在初诊即存在同时性肝转移，而18-25%患者在初诊后5年内发生异时性肝转移）。
    君实医学
    2025-07-21
    大肠癌 贝伐珠单抗 黑色素瘤 上海君实生物医药科技股份有限公司 依托泊苷
  • 胜宏科技：再融资审核获通过！
    医药投融资
    胜宏科技：再融资审核获通过！
    7月17日，深交所官网披露， 胜宏科技 申请 向特定对象发行股票 获深交所 上市审核中心 审核通过 。 越南胜宏人工智能 HDI 项目预计总投资约 18.15亿元 ，拟使用募集资金9亿元，建设期 3 年，第三年开始分步投产，至第五年全部达产。 项目的实施主体为全资子公司越南胜宏，地点位于越南北宁省，拟建设生产人工智能用高阶 HDI 产品，计划年产能 15 万平方米。
    功能与专用化学品
    2025-07-21
    HD 胜宏科技
  • 56伤！德康一级召回CGM产品，停售！
    审批动态
    56伤！德康一级召回CGM产品，停售！
    医疗器械检验服务项目：。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。 FDA发布公告关于德康的CGM产品一级召回，本次召回要求立即停止使用或销售相关设备。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-07-21
    德康 CGM
  • 为什么28天全因死亡率是重症治疗的关键指标？从ARDS看新药突破
    前沿研究
    为什么28天全因死亡率是重症治疗的关键指标？从ARDS看新药突破
    在重症医学领域， "28 天全因死亡率 " 是评估患者预后的核心指标，也是衡量医疗质量的重要标准。 一、 28 天全因死亡率：重症治疗的 “ 黄金 标准 ”。 “28天全因死亡率”是指患者接受干预治疗后28天内因任何原因（无论是否与原发病直接相关）死亡的比例，是评估重症患者治疗预后的重要指标。
    舒泰神
    2025-07-21
    神经系统疾病 急性呼吸窘迫综合征 呼吸衰竭 胃肠出血 多器官衰竭
  • mRNA流感疫苗的研究进展
    前沿研究
    mRNA流感疫苗的研究进展
    摘要： 流感病毒具有高度变异性，这是导致流感疫苗保护率较低的主要原因，其保护率仅在 20%~60% 之间。 因此，开发新型疫苗以应对流感病毒的变异十分必要。 mRNA 流感疫苗的生产基于体外转录（in vitro transcription, IVT）技术的无细胞制造体系，该体系能大幅降低生物安全风险，且疫苗具有免疫原性高、生产周期短等优点，使其可快速响应流感病毒的变异，已成为新型流感疫苗的研发热点之一。
    生物制品圈
    2025-07-21
    流感病毒 流感疫苗
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