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  • 科创板第五套标准重启后首家，禾元生物IPO注册生效
    医药投融资
    科创板第五套标准重启后首家，禾元生物IPO注册生效
    近日，证监会发布 关于同意武汉禾元生物科技股份有限公司首次公开发行股票注册的批复 ，同意禾元生物 首次公开发行股票的注册申请 ，成为科创板重启第五套标准后首家获批的企业。 禾元生物CMO秦志杰为贝壳学社四期校友。 其核心产品重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名:奥福民)已获批上市，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗，成为国内首个获批上市的重组人血清白蛋白产品。
    贝壳社
    2025-07-21
    奥福民 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 中成药价格治理，正式官宣！
    招标采购
    中成药价格治理，正式官宣！
    同日，内蒙古自治区医药采购中心发布 《关于开展2025年第一批医药价格风险线索处置工作的通知》 ，依据国家下发医药价格风险线索，开展2025年第一批医药价格风险线索处置工作。 宁夏、内蒙古：中成药价格治理规定。 目前，全国挂网的中成药有 8.8万余种 ，在部分省份，个别中成药的日均治疗费用是当地同种药品最低日均治疗费用的5倍以上，此次集中整治的目标是 日均治疗费用价差大于10倍，且挂网价高于100元的中成药 。
    掌上易联通
    2025-07-21
    中成药
  • 政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第九十六批）》（征求意见稿）
    研发注册政策
    政策丨CDE：《化学仿制药参比制剂目录（第九十六批）》（征求意见稿）
    7 月 18 日， CDE 发布《化学仿制药参比制剂目录（第九十六批）》（征求意见稿）（下称《意见稿》）。 《意见稿》 共 58 个品规，其中新增品规 9 个 ，包括：苯加兰他敏肠溶片、曲前列尼尔吸入溶液、普鲁士蓝胶囊等； 修订品规 49 个 ，包括注射用头孢洛生他唑巴坦钠、二甲双胍恩格列净片、注射用氨曲南阿维巴坦钠等。 （ CDE 2025-07-18 ）
    国药致君
    2025-07-21
    恩格列净 + 二甲双胍
  • 政策丨国家卫健委：《医疗监督管理办法（征求意见稿）》
    研发注册政策
    政策丨国家卫健委：《医疗监督管理办法（征求意见稿）》
    7 月 18 日，国家卫健委发布《医疗监督管理办法（征求意见稿）》（下称《办法》）。 《办法》提出，开展医疗监督工作时，鼓励创新医疗监督手段， 推进运用新一代信息技术、采用非现场技术手段，提高监督效率、质量和覆盖面 。 《办法》明确， 国家卫生健康委建立国家医疗监督信息平台 ， 将医疗监督信息纳入平台一体化管理，对全国医疗监督信息进行收集、分析。
    国药致君
    2025-07-21
    国家卫健委
  • 政策丨国家医保局：公开征集真实世界数据支持药品综合价值评价
    医保动态
    政策丨国家医保局：公开征集真实世界数据支持药品综合价值评价
    7 月 21 日，国家医保局发布公开征集。 近日，经国务院同意，国家医保局会同国家卫健委研究制定了《支持创新药高质量发展的若干措施》。 为贯彻落实《若干措施》，着力推进原始创新，本次公开征集聚焦医保真实世界数据如何服务药品器械（以下统称为药品）综合价值评价。
    国药致君
    2025-07-21
    国家医保局
  • 【融资】蓝纳成生物（LNCYT）完成3亿元C+轮融资
    医药投融资
    【融资】蓝纳成生物（LNCYT）完成3亿元C+轮融资
    东诚药业（002675.SZ）控股子公司——烟台 蓝纳成生物 技术股份有限公司（蓝纳成生物， LNCYT ）近日宣布完成超3亿元人民币C+轮融资。 本轮融资由中国信达、新动能基金、东诚药业（002675.SZ）共同投资，浩悦资本担任独家财务顾问。 蓝纳成生物（LNCYT）是由东诚药业与国际顶级分子影像及纳米医学领域专家陈小元教授于2021年联合创立的，专注于全球领先的1类诊疗一体化创新肿瘤核药研发平台的打造，致力于为肿瘤患者提供更加精准和有效的治疗方案，推动核医学在全球的发展。
    微创投
    2025-07-21
    肿瘤 烟台蓝纳成生物技术股份有限公司
  • 洪天配教授解读：玛仕度肽的成功密码
    专家观点
    洪天配教授解读：玛仕度肽的成功密码
    近年来，肥胖已成为威胁全球公共健康的重大挑战，在中国这一问题尤为严峻，患者多表现为中心性肥胖及合并代谢综合征。 在此背景下，中国自主 开发 的首个胰高血糖素（GCG）/胰高血糖素样肽-1（GLP-1）双受体激动剂玛仕度肽凭借GLORY-1研究的突破性成果，成功登顶《新英格兰医学杂志》（ NEJM ） 。 玛仕度肽是全球首个且唯一上市的GCG/GLP-1双受体激动剂。
    药时代
    2025-07-21
    GCG GLP-1 肥胖 玛仕度肽 代谢紊乱
  • 【前沿研究】超150万人的基因组研究：25个风险位点与生殖特征的关联
    前沿研究
    【前沿研究】超150万人的基因组研究：25个风险位点与生殖特征的关联
    不孕不育影响着全球约1/6的夫妇，但其背后的遗传机制一直迷雾重重。 2025年4月14日，《Nature Genetics》发表的一项大规模研究（DOI：10.1038/s41588-025-02156-8，IF=31.700），通过全基因组关联分析（GWAS），在7个队列中多达42629例病例和740619例对照进行了GWAS荟萃分析，确定了25个与男性和女性不孕症相关的遗传风险位点，并通过性别特异性GWAS荟萃分析（n=6095-246862）还揭示了遗传变异与生殖激素、疾病的复杂关联。 研究表明不孕症风险等位基因在进化中的持续存在可能由定向选择来解释，从多个诊断标准全面阐述了不孕症的遗传决定因素。
    华卫恒源
    2025-07-21
    不育
  • N Engl J Med | “三亲婴儿”的诞生：一次细胞级别的“偷天换日”
    前沿研究
    N Engl J Med | “三亲婴儿”的诞生：一次细胞级别的“偷天换日”
    我们每个人的生命蓝图，都由父母双方的遗传物质共同绘制。 细胞核中的DNA，如同一个庞大的中央数据库，精确记录着从身高、肤色到个性倾向的种种信息。 这份独特的遗传物质几乎完全来自母亲，它默默无闻，却维系着我们每一个细胞的呼吸与能量供应。
    生物探索
    2025-07-21
  • Nature Genetics | 血液里的“定时炸弹”：研究揭示引爆遗传风险的“雷管”——克隆性造血
    前沿研究
    Nature Genetics | 血液里的“定时炸弹”：研究揭示引爆遗传风险的“雷管”——克隆性造血
    我们每个人都像一本由基因写成的独特书籍。 书中的绝大多数篇章，是我们从父母那里继承的“出厂设置”，它们被称为 生殖系变异 (germline variation) ， 决定了我们的肤色、身高，也悄悄埋下了一些关于健康的伏笔。 在我们漫长的一生中，身体内的细胞在不断分裂和更替，每一次复制都可能因为各种内外因素（如衰老、环境暴露等）而出错，引入新的“笔误”或“补丁”，这便是 体细胞突变 (somatic mutation) 。
    生物探索
    2025-07-21
    克隆性造血
  • 华东医药创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏中国Ⅲ期临床达到主要研究终点
    临床研究
    华东医药创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏中国Ⅲ期临床达到主要研究终点
    近日，华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司（简称“中美华东”）获得创新皮肤外用制剂0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）中国斑块状银屑病Ⅲ期临床试验的顶线数据。 初步结果表明，0.3%罗氟司特乳膏（ZORYVE ® ）在中国6岁及以上的斑块状银屑病患者中表现出积极的疗效和良好的安全性，达成研究主要终点。 近日，该研究已完成了顶线分析。
    华东医药股份有限公司
    2025-07-21
    国家药品监督管理局 PDE4 罗氟司特 杭州中美华东制药有限公司 Arcutis Biotherapeutics Inc
  • 环状RNA旗舰公司再转型，利用in vivo CAR-T治疗自身免疫病，曾被爆实验数据造假
    公司动态
    环状RNA旗舰公司再转型，利用in vivo CAR-T治疗自身免疫病，曾被爆实验数据造假
    Sail Biomedicines 今年第二次裁员，在前不久的 4 月份，该公司已经裁员了 12 人，此次将再次裁员 36 人。 这家由著名风投机构 Flagship Pioneering 支持的生物科技公司表示，公司将重点关注 免疫学 领域，推动公司的 in vivo CAR-T 细胞疗法 SAIL-0804 进入人体临床试验，用于治疗 B 细胞相关 自身免疫疾病 。 Sail Biomedicines 这家公司是由 Flagship Pioneering 孵化的两家明星公司 Laronde 和 Senda Biosciences 合并而来，这两家公司此前已累计融资近 8 亿美元。
    生物天使
    2025-07-21
    in vivo CAR-T Flagship Pioneering Inc
  • IVD原料龙头菲鹏又有新动作
    公司动态
    IVD原料龙头菲鹏又有新动作
    7月11日，上海 阿拉丁生化科技 股份有限公司与全球IVD核心原料领军企业 菲鹏生物 共同设立的 东莞阿拉丁生物科技有限公司正式完成工商登记。 今年 01月06日 阿拉丁发布公告，宣布与广东菲鹏生物有限公司签署《原料试剂孵化项目交易框架协议》。 合资公司注册资本为600万元，其中阿拉丁拟出资306万元，占注册资本总额的51%。
    体外诊断原料网
    2025-07-21
    菲鹏生物股份有限公司
  • 上海生物医药并购基金战略并购康华生物
    交易并购
    上海生物医药并购基金战略并购康华生物
    7月 20 日，根据上市公司成都康华生物（股票代码： 300841.SZ）的最新公告，上海生物医药并购基金（以下简称“并购基金”）拟通过协议方式收购康华生物。 未来，并购基金将依托自身资源优势、资金优势，持续支持康华生物成熟产品生产销售，探索沪蓉两地疫苗产业发展的协同格局，加速布局多元化疫苗管线，打造形成兼具成熟产品和研发能力的疫苗生态。 双轮驱动：“成熟+创新”打造疫苗生态圈。
    BiG生物创新社
    2025-07-21
    成都康华生物制品股份有限公司
  • 最受《大美丽法案》影响的制药公司
    公司动态
    最受《大美丽法案》影响的制药公司
    其实与之类似，我国生物医药行业也深受医保政策的影响，于我们而言也有借鉴意义。 2025 年 7 月 4 日，美国总统特朗普签署了一项被命名为“ One Big Beautiful Bill Act ”（俗称《 大美丽法案》）的综合法案，内容涵盖减税、基础设施支出、医保改革和产业保护等多个维度。 Medicaid 是美国政府为低收入人群提供医疗保障的核心项目，覆盖了超过 7700 万名美国人，包括大量儿童、残疾人、 HIV 感染者和罕见病患者。
    BiG生物创新社
    2025-07-21
    HIV
  • 第十一批集采“放过”67个品种！10余个超10亿爆品暂逃一劫，超400亿市场科伦、齐鲁蓄力
    招标采购
    第十一批集采“放过”67个品种！10余个超10亿爆品暂逃一劫，超400亿市场科伦、齐鲁蓄力
    日前，上海阳光医药采购网发布通知，55个品种拟纳入第十一批集采，68个品种过评数量达到条件但未纳入第十一批集采（1个纳入第五批国采接续）。 据悉，67个未纳入品种2024年在中国公立医疗机构终端的销售额超过400亿元，10余个超10亿大品种在列；9个品种符合申报资格企业数达20家及以上，倍特药业、科伦药业、齐鲁制药、扬子江药业等7家药企均有10个以上品种在列。 来源：米内网数据库、上海阳光医药采购网。
    米内网
    2025-07-21
    齐鲁制药有限公司
  • 【重磅】人福医药首个贴膏剂获批！剑指超70亿蓝海
    审批动态
    【重磅】人福医药首个贴膏剂获批！剑指超70亿蓝海
    近日，国家药监局官网显示，人福医药申报的4类仿制药利斯的明透皮贴剂获批生产并视同过评，为公司获批的首款化药贴膏剂。 米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）化药贴膏剂销售额超过70亿元。 利斯的明透皮贴剂是一款外用的脑选择性胆碱酯酶抑制剂，通过延缓乙酰胆碱降解而促进胆碱能神经传导，改善患者的认知功能，适用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。
    米内网
    2025-07-21
    利斯的明
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