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  • 喜报！浙江普康生物甲肝灭活疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动
    临床研究
    喜报！浙江普康生物甲肝灭活疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动
    浙江普康生物 甲肝 灭活疫苗。 （人二倍体细胞）Ⅰ期临床试验顺利启动。 关于甲肝灭活疫苗 （人二倍体细胞）。
    浙江普康生物
    2025-07-21
    甲型肝炎灭活疫苗
  • 朱平研究组与合作者揭示一种新型古菌包膜病毒的基因组结构及其感染策略
    前沿研究
    朱平研究组与合作者揭示一种新型古菌包膜病毒的基因组结构及其感染策略
    三域学说将地球上的生命分为细菌、古菌和真核生物三个生命域。 其中古菌广泛分布于极端环境如高温、强酸、强碱或高盐环境中，被认为是研究生命起源和极端环境生存机制的关键对象。 前期对古菌病毒的研究主要集中在结构较为均一的丝状病毒、纺锤状病毒和正二十面体病毒，它们通常依赖高度紧凑的组织结构来抵御极端环境的影响。
    大屯路15号
    2025-07-21
    感染 朱平 古菌包膜病毒
  • 144000元/盒，复旦大学附属中山医院自研体外诊断试剂委托生产项目-人胃癌多基因联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）开标
    研发注册政策
    144000元/盒，复旦大学附属中山医院自研体外诊断试剂委托生产项目-人胃癌多基因联合检测试剂盒（联合探针锚定聚合测序法）开标
    开始之前有朋友预测，会不会是华大，当时推测不太可能，就说不可能是华大，现在开了，供应商为 上海圆中医疗器械科技发展有限公司，中标总金额720万元，单价为 144000元/盒，24测试/套， 不了解成本，不评价价格， 请看下图：。 下一步就该是生产后的验收应用了吧，坐等下一步进展，复旦大学除了这个项目还有别的LDT项目吗？ 有的，选出的LDT示范单位，不会只做一个项目的，具体见下图。
    药精通Bio
    2025-07-21
    胃癌 复旦大学附属中山医院 复旦大学
  • 喜报！联环药业瑞卢戈利片获得临床批件
    审批动态
    喜报！联环药业瑞卢戈利片获得临床批件
    近日，联环药业收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，瑞卢戈利片获得药物临床试验批准。 瑞卢戈利片适用于治疗成年晚期前列腺癌患者，是一种口服促性腺激素释放激素（GnRH）受体拮抗剂。 其作用机制为通过竞争性结合垂体GnRH受体，抑制垂体释放促卵泡激素（FSH）和促黄体生成素（LH），从而抑制性激素（睾酮或雌激素）的产生，达到降低雄激素水平、抑制肿瘤生长的目的。
    联环药业
    2025-07-21
    国家药品监督管理局 江苏联环药业股份有限公司 GNRH BRD2 PLOD
  • 我院胰腺病中心联合多学科诊疗成功为晚期胰腺癌患者实施转化治疗
    前沿研究
    我院胰腺病中心联合多学科诊疗成功为晚期胰腺癌患者实施转化治疗
    近期，我院胰腺病中心秦磊主任团队联合MDT多学科诊疗， 成功为局部晚期胰腺癌患者实现肿瘤降期，使其获得根治性手术机会 。 目前患者恢复良好，后续将接受辅助治疗以进一步巩固疗效。 74岁的齐先生（化名）于2024年11月因持续腹痛伴血糖增高就诊于当地医院，经检查确诊为局部晚期胰腺癌，肿瘤包裹重要血管，传统视角评估下已失去手术机会。
    苏州大学附属第一医院
    2025-07-21
    胰腺癌 胰腺疾病
  • 联合疫苗困局：Moderna 撤市后行业陷入观望
    公司动态
    联合疫苗困局：Moderna 撤市后行业陷入观望
    摘要 ： Moderna 近日宣布撤回其新冠 - 流感联合疫苗 mRNA-1083 的上市申请，引发行业对多病毒联合疫苗前景的广泛讨论。 这一决策不仅暴露了联合疫苗研发的技术挑战，更折射出监管标准模糊、市场需求波动等多重困境。 业内普遍认为，其 II 期临床试验结果是关键 —— 该疫苗在 65 岁及以上人群中对流感的保护效力仅为 42%，低于 FDA 要求的 “不劣于传统单苗” 标准（通常需达 60% 以上），且与 mRNA-1010（Moderna 的单组分流感疫苗）相比，联合疫苗的免疫原性未达预期。
    生物制品圈
    2025-07-21
    Moderna Inc mRNA-1010
  • 100万赔付承诺，1000+零背景进口羊驼，为纳米抗体原创性护航
    交易并购
    100万赔付承诺，1000+零背景进口羊驼，为纳米抗体原创性护航
    随着抗体药物成为新药研发的重要方向，各类公司争相布局。 然而，抗体药物的核心——抗体序列，若在研发过程中出现与其他公司产品“重复”或“相似”的情况，可能不仅仅是巧合，更可能引发一连串严重的法律、商业和研发危机。 本文梳理了抗体序列重复或相似可能带来的四大主要风险，提醒研发企业和项目团队高度重视序列的原创性与合规性。
    抗体圈
    2025-07-21
    纳米抗体
  • 数据保密困局：细胞与基因治疗研发遇阻
    前沿研究
    数据保密困局：细胞与基因治疗研发遇阻
    摘要 ：细胞与基因治疗领域正深陷 “数据保密” 泥潭。 药企为保护商业利益，对临床试验数据严格封锁，导致研究者难以借鉴失败经验、重复验证结果，直接延缓了疗法开发进程。 2024 年，一家专注血友病的基因治疗公司宣布 III 期试验失败，却拒绝公开具体数据，仅模糊归因于 “免疫反应异常”。
    抗体圈
    2025-07-21
    血友病
  • Adv Sci丨王立富/杨宜团队报道肠道菌外膜囊泡缓解炎症性肠病新机理
    前沿研究
    Adv Sci丨王立富/杨宜团队报道肠道菌外膜囊泡缓解炎症性肠病新机理
    炎症性肠病 （ Inflammatory Bowel Disease, IBD ） 是一类以慢性复发性肠道炎症为特征的复杂性疾病，其发病源于肠道共生菌群与黏膜免疫系统之间共生关系的破坏。 那么，能否利用这种细菌的天然活性开发新一代 IBD 疗法？ 研究人员针对其分泌的外膜囊泡 （ OMVs ） 展开深度解密。
    BioArtMED
    2025-07-21
    炎症性肠病
  • Cell Rep丨谢克平团队揭示连接蛋白Cingulin作为RNA结合蛋白在胰腺癌中的重要作用
    前沿研究
    Cell Rep丨谢克平团队揭示连接蛋白Cingulin作为RNA结合蛋白在胰腺癌中的重要作用
    胰腺导管腺癌 （ PDAC ） 是恶性程度最高的肿瘤之一，其五年生存率仅为 13% ，转移性病例的五年生存率更低至 2.9% 【1】 。 中国癌症中心的统计数据显示，我国胰腺癌的死亡率呈上升趋势 【2, 3】 。 大多数胰腺癌患者在确诊时，常常已经是局部晚期或伴有远处转移，对现有的治疗手段反应不佳 【4】 。
    BioArtMED
    2025-07-21
    胰腺癌 胰腺导管腺癌
  • Nat Med | 全球神经退行性疾病蛋白质组学研究：开启治疗新纪元
    前沿研究
    Nat Med | 全球神经退行性疾病蛋白质组学研究：开启治疗新纪元
    神经退行性疾病 （ NDDs ） ，如阿尔茨海默病、帕金森病、肌萎缩侧索硬化症等，已成为全球公共卫生的重大挑战。 随着人口老龄化加剧，这些疾病的发病率逐年攀升。 据世界卫生组织 （ WHO ） 统计，痴呆症是全球第七大死亡原因，而在 70 岁以上人群中更是第四大死因。
    BioArtMED
    2025-07-21
    帕金森病 老年性痴呆 肌萎缩侧索硬化
  • 超亿美元融资！首家国产“人工心脏”企业全面提速全球化征程
    医药投融资
    超亿美元融资！首家国产“人工心脏”企业全面提速全球化征程
    近日，BioBAY孵化企业 苏州同心医疗科技股份有限公司 （以下简称“同心医疗”）完成超亿美元的战略融资。 本轮融资由北京门头 沟铸心基金、高榕创投、高科新浚 联合领投， 华创资本、北京高精尖基金等知名机构跟投 ，老股东红杉中国持续加码，凯乘资本担任独家财务顾问。 自2008年成立以来，同心医疗始终坚持原创驱动与底层技术突破，成功开发了中国首个拥有完备自主知识产权的植入式心室辅助装置——CH-VAD，填补了国内在该领域的空白。
    BioBAY
    2025-07-21
    红杉中国 苏州吉美瑞生医学科技股份有限公司 苏州鲲石一号生物科技有限公司 国家心血管病中心 苏州同心医疗科技股份有限公司
  • 研发动态丨同宜医药瑞可福泰国内三期临床获批
    临床研究
    研发动态丨同宜医药瑞可福泰国内三期临床获批
    BioBAY园内企业 同宜医药 今日宣布，公司 原创1类靶向叶酸受体（FRα）和TRPV6受体双靶偶联药物（Bi-XDC）新药CBP-1008（ricorfotide vedotin，Rico-V/中文名：瑞可福泰） 获国家药品监督管理局（NMPA）药物审评中心（CDE）同意开展铂耐药卵巢癌（PROC注册）III期临床试验，公司将开展针对既往已接受1-3线系统治疗的铂耐药上皮性卵巢癌患者的注册III期临床研究。 其双配体分别靶向肿瘤细胞膜上表达的FRα和TRPV6受体。 目前针对卵巢癌（OC）适应症，已获得疗效验证。
    BioBAY
    2025-07-21
    国家药品监督管理局 FOLR1 卵巢癌 FR 注射用CBP-1008
  • 用真实世界数据助推医保价值购买
    医保动态
    用真实世界数据助推医保价值购买
    作者：国家医保局办公室主任 朱永峰。 医保的核心职能就是科学合理“筹钱”“花钱”“管钱”。 首先，应充分认识真实世界数据在更好实现医保价值购买中的作用。
    国家医保局
    2025-07-21
    医保
  • 刚进医保半年，这款「救命药」全国断供了
    医保动态
    刚进医保半年，这款「救命药」全国断供了
    最近，社交平台上有不少人发帖称：布地奈德肠溶胶囊断货了。 随后，江苏、天津、浙江、广东等地多位肾内科医生也证实了这个消息，有医生表示：「断货将近一个月了，也不知道什么原因。 中国是全球原发性肾小球疾病发病率最高的国家，原发性肾小球疾病是一类疾病，其中 IgA 肾病约占 35～50%，我国共约 500 万患者，每年新增确诊超过 10 万。
    Insight数据库
    2025-07-21
    布地奈德 IgA 肾病
  • 又一中国 Biotech 获超亿元融资
    医药投融资
    又一中国 Biotech 获超亿元融资
    7 月 21 日，维眸生物宣布已于近日成功 完成超亿元人民币的 D2+轮融资交割 。 本轮融资由温州瓯海湘投一村股权投资合伙企业（有限合伙）领投，粤科金融、仁泽真和等新投资方跟投，老股东龙磐投资及一村资本持续加码支持。 维眸生物成立于 2016 年，是一家 专注于眼科治疗领域 的临床阶段创新药公司。
    Insight数据库
    2025-07-21
    维眸生物科技（浙江）有限公司
  • 冷冻的干细胞，成了前列腺癌的“精准狙击手”
    前沿研究
    冷冻的干细胞，成了前列腺癌的“精准狙击手”
    让 冷冻干细胞 当“药递员”。 这个新方法的核心，是让经过冷冻处理的干细胞来当“药物快递员”。 干细胞有个特殊能力：能像“导航”一样找到肿瘤的位置。
    康思葆细胞免疫研究中心
    2025-07-21
    恶性肿瘤 胰腺癌 乳腺癌 前列腺癌 免疫系统疾病
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