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歌礼选定同类最佳每月一次皮下注射胰淀素受体激动剂ASC36进入临床开发阶段临床研究-在头对头非人灵长类动物研究中， ASC36 的平均表观半衰期( observed half-life )约为 15 天，比 petrelintide 长3倍，支持在人体中每月一次皮下给药。 -在头对头饮食诱导肥胖( DIO )大鼠研究中， ASC36 的减重效果较 petrelintide 相对提升约 91% 。 - ASC36 具有优越的理化稳定性，在中性pH值附近不形成纤维化 ( no fibrillation around neutral pH )，可与包括 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂 ASC35 在内的其他多肽药物开发复方制剂。
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硕腾旗下用于缓解猫OA相关疼痛的长效疗法获得上市许可审批动态硕腾公司 2025 年 10 月 29 日宣布，欧盟委员会已批准该公司旗下Portela® （ relfovetmab ）的上市许可，使其成为首个获批用于缓解猫骨关节炎（ OA ）相关疼痛且给药间隔为三个月的单克隆抗体（ mAb ）疗法。 Portela 旨在通过单次注射为患有骨关节炎（ OA ）的猫提供三个月的止痛效果，其作用靶点为抗神经生长因子（ NGF ），该因子是骨关节炎疼痛和炎症的关键介质。 今年 9 月，欧盟兽药产品委员会（ CVMP ）基于提交的安全性和有效性数据的积极风险效益平衡，建议授予其上市许可。
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【首发】华源再生医学成功完成A轮首关，致力推动肾脏细胞及器械产品临床转化临床研究动脉网第一时间获悉，专注于细胞治疗与生物人工器官研发的华源再生医学（Asia Regenerative Medicine，以下简称“华源”）近日宣布，已成功完成A轮首关。 华源再生医学深耕肾脏疾病创新治疗，拥有干细胞培养分化与生物再生材料两大核心技术平台，布局了细胞治疗、创新器械及生物人工器官等多条产品线。 此次融资将助力公司产品临床进程。
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比格威医疗MIAS-3000斩获全球首张医用OCT AI三类证，开启眼科精准诊疗新时代审批动态2025年10月27日，苏州比格威医疗科技有限公司自主研发的 眼科OCT图像辅助诊断软件MIAS-3000 正式获得国家药品监督管理局三类医疗器械注册证（注册证号：20253212107），成为全球首款获批三类证的医用OCT人工智能辅助诊断系统。 作为国内眼科AI的先行者和领军企业之一，比格威医疗汇聚了来自海内外的顶尖AI算法专家与资深眼科临床专家，构建了跨学科的创新研发团队，专注于眼科AI软硬件系统的研发。 2018年，公司推出行业首款双模态眼科影像AI系统MIAS 2000，获二类医疗器械注册证；2020年，自主研发的全球首款全自动人工智能OCT BV1000上市，已在800余家医疗机构服务超60万人次。
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“数说”中国生物制药“十四五”创新答卷研发注册政策“十四五”时期，是我国开启全面建设社会主义现代化国家新征程、向第二个百年奋斗目标进军的第一个五年，亦是中国医药工业从要素驱动向创新驱动转型、迈向高质量发展的关键五年。 作为医药行业龙头企业，中国生物制药（1177.HK）通过五年深耕细作，坚持“全面创新、组织整合、数字化、国际化”的发展战略，在研发突破、产业升级、民生保障等方面取得突破性发展，用实绩书写了一份“企业担当、行业标杆”的高质量答卷。 面对全球医药创新的激烈竞争和国内健康需求的变化，中国生物制药深谙源头创新是企业发展的生命线，更是国家医药产业高质量发展的必由之路。
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Swisstec子公司Specialist Direct与dacadoo合作，推出全面健康解决方案交易并购Swisstec子公司Specialist Direct宣布与数字健康参与公司dacadoo建立全球战略合作伙伴关系。Specialist Direct的案例管理平台Mira专注于指导患者通过受伤和疾病恢复过程，而dacadoo的数字健康参与平台（DHEP）专注于推动生活方式改变和健康管理工作。通过整合这两大优势，该合作提供无缝的连续护理，Mira负责处理受伤和疾病的恢复，而dacadoo推动生活方式的改变和健康管理工作。Mira将集成dacadoo的科学支持的“健康评分”，该评分基于超过4亿人年的临床数据，为用户提供全面的健康评分、基于AI的个性化推荐、基于证据的健康策略以及游戏化的健康计划。此次合作将提升生活方式结果，促进及时重返工作岗位或运动场，加强员工的韧性和整体活力。该平台集成预计将在未来几个月开始，最初聚焦于澳大利亚、亚洲、中东和欧洲，并将于2026年开始向Mira用户提供服务。GlobeNewswire2025-10-30
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1.2亿美元出海！国产生命科学仪器首例license-out背后交易并购10月2 8 日 ，经2025年第四次临时股东大会审议通过，华大智造将通过美国子公司MGI US LLC及Complete Genomics,Inc.，与瑞士生物科技企业Swiss Rockets AG达成具有战略意义的技术授权合作， 交易 总额 不低于 1.2亿美元（约合8.52亿元）。 这是 中国生命科学仪器首例license out，也是国产生命科学仪器领域首个 自主 技术专利体系授权出海，探索全球商业化的案例。 为了保障终端产品的顺利开发并实现商业化，华大智造为Swiss Rockets提供CoolMPS测序技术的转移、产品研发及商业化技术支持。
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【BFC交易】荃信生物与罗氏就QX031N达成战略许可合作交易并购江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称为“荃信生物”）宣布于2025年10月28日与F.Hoffmann-La Roche Ltd（以下简称为“罗氏”）达成全球独家合作与许可协议。 据此，荃信生物授予罗氏开发、生产及商业化QX031N的全球独家权益。 荃信生物将获得一次性、不可退还且不可抵扣的首付款7500万美元，并有资格获得与产品开发、监管批准及商业化相关的至多9.95亿美元里程碑付款，以及潜在未来产品销售的梯度特许权使用费。
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【首发】东纳投资领投康德赛医疗，布局下一代细胞治疗前沿赛道医药投融资近日，广东东纳私募基金管理有限公司（简称“东纳投资”）旗下东纳医健基金完成对 四川康德赛医疗科技有限公司 （简称“康德赛医疗”）的A轮数千万元人民币投资。 本轮融资由东纳基金联合爱尔眼科旗下基金共同参与，将助力康德赛医疗在细胞治疗领域的研发推进与产业化落地，进一步巩固其在mRNA-DC肿瘤疫苗与巨噬细胞疗法方向的领先地位。 东纳医健基金重点关注填补医学空白和改变传统医疗手段的技术创新领域，包括国产替代的创新器械、细胞治疗相关再生医学、慢病医疗及退行性疾病、以及AI医药创新等领域。
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进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰获国投先导领投，筑牢细胞与基因治疗产业链医药投融资近日，在上海市科委、市委金融办的大力支持下，上海国投公司旗下国投先导私募基金管理有限公司（以下简称“国投先导”）作为领投方，联合国投先导子基金正心谷资本及其他知名投资机构完成对上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）的C轮融资。 生态协同启新篇：共推基因治疗国产化，惠及千万患者。 此次国投先导与天泽云泰的深度合作，不仅是资本与技术的双向奔赴，更是上海生物医药“生态协同”发展模式的生动缩影。
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安科生物参股公司博生吉安科新一代体内CAR（LV009注射液）完成首例患者给药，开启体内CAR-T/NK同步生成新纪元临床研究近日，安科生物参股公司博生吉安科宣布，其自主研发的体内细胞治疗产品LV009注射液已完成首例患者给药，标志着博生吉的CAR-T/NK技术正式从“体外定制”迈入“体内生成”的新时代。 LV009通过突破性慢病毒载体技术，实现了对静息态T细胞与NK细胞的高效转染，可同步生成靶向CD19的CAR-T与CAR-NK细胞，有望为B细胞恶性肿瘤治疗带来颠覆性突破。 技术颠覆：从“体外制备”到“体内智能化生成”的革命。
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Adv Sci｜多任务自监督策略用于分子性质预测和FGFR1抑制剂筛选前沿研究近年来，人工智能显著提升了药物研发效率。 分子表征是AI预测分子性质的关键，但传统方法（如人工设计特征、物理化学描述符等）依赖专家知识，在复杂分子和未知化合物上表现受限。 自监督学习(SSL)通过从海量无标签数据中学习，为分子表示提供了更优解决方案。
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Drug Discov Today｜连接数据与药物开发：用于下一代ADMET预测的机器学习方法前沿研究吸收、分布、代谢、排泄及毒性(ADMET)评估是决定药物候选物临床成功的基础。 传统实验方法虽具有可靠性，但资源消耗大，而传统的计算模型则缺乏稳健性和泛化能力。 这些性质共同决定了药物候选物的临床可行性。智药邦2025-10-30
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ASN 2025 | 圣因生物SGB-9768（靶向C3 siRNA）最新数据将亮相美国肾脏病学会肾脏周前沿研究2025年10月25日，专注创新RNAi药物研发的圣因生物（SanegeneBio）宣布，将参与2025年11月5日至9日在美国休斯顿举行的美国肾脏病学会肾脏周（ ASN Kidney Week 2025 ），并 以壁报形式公布其自主研发的靶向补体C3的RNAi疗法SGB-9768的两项临床1期研究安全性与药效学数据 ，该研究在新西兰临床研究中心与中国复旦大学附属华山医院同步开展。 该疾病也是导致我国终末期肾脏病的最常见病因。 有研究显示，伴有持续性蛋白尿的lgAN患者中，约50%会在确诊后10-20年内进展为终末期肾病，需接受透析或肾移植手术。
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PD-1 × IL-2：联合改写肿瘤免疫治疗新策略前沿研究
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云顶新耀与Visara签订协议，将在大中华区及其他亚洲市场开发及商业化VIS-101交易并购云顶新耀获得独家许可，在大中华区、新加坡、韩国及若干东南亚国家开发、生产及商业化VIS-101。 根据指定独家许可，云顶新耀将支付700万美元（相当于约人民币4,970万元）的预付款，及不超过人民币2,400万元的自付费用报销；最高不超过8,900万美元（相当于约人民币6.32亿元）的潜在开发及销售里程碑款项；以及按净销售额的潜在特许权使用费。 VIS-101预计将于2026年具备进入III期临床试验的条件。
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媒体声音 | 药明康德一体化CRDMO如何助力欧洲创新发展公司动态金秋十月，被誉为全球制药行业“风向标”的CPHI（世界制药原料展览会）在德国法兰克福拉开帷幕。 在分子复杂性增加与监管趋严的双重挑战下，如何加速药物开发进程、推动创新转化，成为各方关注的核心议题。 陈珂博士在有机合成化学、原料药工艺研发与生产以及新药CMC等领域拥有十多年的行业经验。
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首个！超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg自身免疫疗法结果积极；近100%患者疾病指标达标！小分子疗法明年递交监管申请……临床研究超80%患者疾病指标下降，CAR-Treg疗法治疗自身免疫疾病结果积极。 Sonoma Biotherapeutics今日公布了其Regulate-RA临床1期试验的期中积极数据。 根据行业媒体Endpoints News，这是CAR-Treg疗法在自身免疫疾病当中所公布的首个临床结果。
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2周内起效，100%患者缓解！CAR-T治疗自身免疫疾病3期试验即将启动临床研究Kyverna Therapeutics今日宣布，其注册性2/3期临床试验KYSA-6中，CAR-T疗法KYV-101用于治疗全身性重症肌无力（gMG）在2期试验阶段取得积极中期数据。 100%患者在临床终点日常生活活动量表（MG-ADL）和定量重症肌无力（QMG）评分上，均达到具有临床意义的改善。 Kyverna预定在今年年底前启动3期试验部分的患者入组。
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完胜！玛仕度肽VS司美格鲁肽头对头研究达到主要终点临床研究这项在中国2型糖尿病合并肥胖受试者中开展的全球首个GCG/GLP-1双受体激动剂与司美格鲁肽头对头比较的III期研究显示， 玛仕度肽在降糖和减重双重终点上显著优于国际重磅产品司美格鲁肽 ，标志着国产创新药在代谢疾病领域取得重大突破。 玛仕度肽 是 信达生物与礼来制药共同推进的一款胰高血糖素（ GCG ） / 胰高血糖素样肽 -1 （ GLP-1 ）双受体激动剂。 作为哺乳动物胃泌酸调节素（ OXM ）类似物，该药物通过双重作用机制发挥协同效应。
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靶点
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最新年份
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EGFR77.53 -
PSMA76.5
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华润医药集团有限公司98.17
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正大天晴药业集团股份有限公司97.28
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上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
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石药控股集团有限公司95.68
