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  • 11批国采变了，新规则流出，不再唯低价！
    招标采购
    11批国采变了，新规则流出，不再唯低价！
    近日，第十一批国采清单出炉，多家媒体就此采访国家医保局。 根据媒体报道，本次集采药品的品种，涉及治疗领域的主要包括抗感染、抗肿瘤、抗过敏、哮喘、糖尿病用药、心血管用药、神经系统药物等。 以2025年3月31日为品种遴选截止时间。
    思齐俱乐部
    2025-07-21
    哮喘
  • 慧存医疗：HCL001细胞注射液获批IND，治疗肝硬化
    审批动态
    慧存医疗：HCL001细胞注射液获批IND，治疗肝硬化
    近日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网公示，慧存医疗申报的 HCL001细胞注射液获批临床默示许可，拟用于治疗失代偿期肝硬化。 肝硬化已成为全球重大公共卫生挑战，在我国，年发病率达 17/10 万。 目前，肝移植是唯一能根治肝硬化的手段，但受限于供体短缺及术后免疫排斥等问题，最终能受益的患者不足 1%， 临床需求亟待满足。
    BioShanghai
    2025-07-21
    肝脏疾病 肝硬化 肝纤维化 HGF 肝性脑病
  • 原研创新丨高博医院沈琳教授团队EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）实现食管鳞癌靶向治疗新突破
    前沿研究
    原研创新丨高博医院沈琳教授团队EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）实现食管鳞癌靶向治疗新突破
    近日， 由 北京大学肿瘤医院、 北京高博医院 沈琳教授团队 牵头在国际权威学术期刊 《自然-医学》 （Nature Medicine）在线发表题为 “A bispecific antibody–drug conjugate targeting EGFR and HER3 in metastatic esophageal squamous cell carcinoma: a phase 1b trial” 研究成果。 该研究 首次全面报道了我国首创EGFR×HER3双抗ADC（BL-B01D1）药物在Ib期研究中晚期食管鳞癌患者的有效性和安全性 ，对于食管鳞癌靶向治疗具有突破性意义。 预计 阅 读时间：5分钟。
    中关村生命科学园公司
    2025-07-21
    EGFR HER3 鼻咽癌 尿路上皮癌 北京大学肿瘤医院
  • [链接]基础·临床研究：免疫治疗联合新辅助化疗或放化疗对局部晚期食管鳞状细胞癌术后并发症的影响
    前沿研究
    [链接]基础·临床研究：免疫治疗联合新辅助化疗或放化疗对局部晚期食管鳞状细胞癌术后并发症的影响
    基础·临床研究：免疫治疗联合新辅助化疗或放化疗对局部晚期食管鳞状细胞癌术后并发症的影响
    康尔诺curesure
    2025-07-21
    食管鳞状细胞癌 免疫治疗
  • [链接]靶向肿瘤耗竭T细胞的纳米疫苗可促进三级淋巴结构功能
    前沿研究
    [链接]靶向肿瘤耗竭T细胞的纳米疫苗可促进三级淋巴结构功能
    _token=70A9E5F0-B5B7-42E1-BD1A-E629A8632278×tamp=1752974941&app=news_article&share_uid=MS4wLjABAAAAJ55bYalsmchRF9Qz1CG-GVm8_gsCvFJcg1oWknsjGYE&share_did=MS4wLjACAAAAmp4BoRO7snzeVkhx_rHldwMxrxo9oiRJS_9JN8oX8eI&upstream_biz=client_share&tt_from=weixin&utm_source=weixin&utm_medium=toutiao_ios&utm_campaign=client_share&wxshare_count=1&source=m_redirect
    康尔诺curesure
    2025-07-21
    肿瘤 纳米疫苗
  • 这家磁导航手术机器人宣布完成1250万美元融资
    医药投融资
    这家磁导航手术机器人宣布完成1250万美元融资
    医疗机器人公司Stereotaxis（纽交所代码：STXS）宣布与投资者达成最终协议，将出售价值约1250万美元（约合9000万元人民币）的普通股。 该公司以每股2美元的价格进行注册直接发行，某战略行业合作伙伴领投，部分机构投资者跟投。 这家总部位于圣路易斯的公司预计在扣除手续费和开支前融资总额达1250万美元。
    RoboticTech
    2025-07-21
    Stereotaxis Inc
  • 同宜医药：Bi-XDC获批开展三期临床，公布分子结构
    临床研究
    同宜医药：Bi-XDC获批开展三期临床，公布分子结构
    2025年7月18日，同宜医药宣布Bi-XDC新药CBP-1008获NMPA批准开展治疗铂耐药卵巢癌的关键三期注册临床试验。 CBP-1008为一款靶向FRα和TRPV6的双靶点小分子偶联药物。 同宜医药成立于2016年，建立起独具特色的双功能小分子偶联药物技术平台，前三条管线分别为FRα/TRPV6（MMAE）、 FRα/PSMA（MMAE）、 FRα/TRPV6（TOP1i）。
    医药笔记
    2025-07-21
    PSMA FOLR1 注射用CBP-1008 TRPV6
  • 信达生物：小分子GLP-1申报临床
    临床研究
    信达生物：小分子GLP-1申报临床
    根据信达生物今年JPM会议上公布的信息，IBI3032为一款口服小分子GLP-1受体激动剂。 信达生物围绕建中领英语进行了系统的布局，除了已经获批上市的GLP-1/GCG双靶点激动剂玛仕度肽，此次申报IND的小分子GLP-1，在研的还有PCSK9/GGG、GGG等，即将推进到IND-enabling状态。 信达生物小分子GLP-1受体激动剂的专利于2024年12月申请，2025年6月公开，发明人为徐连红、郁楠、任德成、熊尧。
    医药笔记
    2025-07-21
    GCG GLP-1 PCSK9 信达生物制药（苏州）有限公司 玛仕度肽
  • 那些创新转型的药企，如今后悔了么？
    公司动态
    那些创新转型的药企，如今后悔了么？
    一年近30亿的研发投入，不算是一个小数字，但对于年收入几千亿体量的巨头来说，研发费用率只有1%而已。 而对传统中药企业来说，对创新的投入，几乎是“拿命来赌”。 从十年前开始，创新在中药企业里成为潮流。
    深蓝观
    2025-07-21
    巨头
  • 强强联合！贝斯生物携手Synthego全球销售AccuBase®碱基编辑蛋白，开启基因编辑新时代
    公司动态
    强强联合！贝斯生物携手Synthego全球销售AccuBase®碱基编辑蛋白，开启基因编辑新时代
    此次合作是贝斯生物、恺佧生物与Synthego三方协议的深化，旨在通过全球渠道加速AccuBase ® 技术的应用，为基础研究与生物医药领域提供更安全、高效的基因编辑解决方案。 基因编辑2.0时代：AccuBase ® 的突破性优势。 传统CRISPR基因编辑技术，如Cas9、Cas12等依赖DNA双链断裂，存在染色体丢失、染色体易位等风险，而AccuBase ® 碱基编辑蛋白作为CRISPR2.0技术的代表，凭借以下优势成为科研与临床的“新宠”：。
    贝斯昂科
    2025-07-21
    珠海贝斯昂科科技有限责任公司
  • 重磅上市｜联盟理事-万孚生物人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒三大突破创新！
    审批动态
    重磅上市｜联盟理事-万孚生物人类微卫星不稳定性（MSI）检测试剂盒三大突破创新！
    作为 国内首个唯一获批的荧光 PCR 熔解曲线法 MSI 检测试剂 ，其创新位点设计与突破性方法学，开创了 MSI 检测技术新范式。 MSI多癌种可见 检测覆盖率低。 微卫星不稳定性（microsatellite instability，MSI）是DNA复制过程中形成大量移码突变、引起的核苷酸重复单元数量改变的现象。
    广州市生物产业联盟GZBio
    2025-07-21
    实体瘤 肿瘤 广州万孚生物技术股份有限公司 肌肉骨骼损伤 林奇综合征
  • 上海医药氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价
    审批动态
    上海医药氨甲环酸注射液通过仿制药一致性评价
    近日，上海医药下属上海信谊金朱药业有限公司的氨甲环酸注射液收到国家药品监督管理局颁发的《药品补充申请批准通知书》（通知书编号：2025B03210），该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。 国药准字H31021856。 氨甲环酸注射液主要用于急性或慢性、局限性或全身性原发性纤维蛋白溶解亢进所致的各种出血。
    上海医药
    2025-07-21
    国家药品监督管理局 血友病 上海医药集团股份有限公司 遗传性血管性水肿 氨甲环酸
  • Shoulder Innovations 宣布完成 4000 万美元的可转换票据融资
    医药投融资
    Shoulder Innovations 宣布完成 4000 万美元的可转换票据融资
    医疗科技公司Shoulder Innovations宣布，通过新投资者Fidelity Management & Research Company完成了4000万美元的可转换债券融资。这笔资金将主要用于支持其先进的肩关节置换手术植入系统（aTSA和rTSA）的商业化，以及新产品开发。Shoulder Innovations的InSet™ Glenoid技术是公司aTSA和rTSA植入系统的基础，旨在减少骨植入界面处的应力，改善固定力学，增强稳定性，并减少微动，以解决肩关节置换手术中的主要问题——肩胛骨松动。这两个植入系统都利用了统一的手术技术和高效的两个托盘器械系统。Shoulder Innovations的CEO Rob Ball表示，公司致力于通过构建一个旨在提供可预测结果和程序效率的专用生态系统，来改变肩部外科护理市场。他相信这笔投资将帮助公司实现重新定义肩关节置换手术并为其专家和患者提供最佳结果的使命。Shoulder Innovations的生态系统还包括使能技术、高效的器械系统、专业支持和医生之间的协作，旨在通过提供可预测的结果、程序简单性和效率，解决肩部外科护理市场中的长期临床和运营挑战。
    PRNewswire
    2025-07-21
  • 《医疗监督管理办法》公开征求意见
    研发注册政策
    《医疗监督管理办法》公开征求意见
    7月18日，国家卫健委发布《关于〈医疗监督管理办法（征求意见稿）〉公开征求意见的公告》，意见反馈截止时间为 2025年8月18日 。 《办法（征求意见稿）》全文共六章三十条内容，旨在健全医疗监督管理机制，规范医疗监督行为，构建覆盖医疗监督全链条的管理框架。 明确了目的依据、适用范围、管理职责、任务来源、基本手段、新业态监督和监督工作模式。
    易联招采网
    2025-07-21
    医疗监督管理办法
  • 国采、国谈双线推进 公立医院绩效考核视角下研判准入得失
    招标采购
    国采、国谈双线推进 公立医院绩效考核视角下研判准入得失
    为适应改革进程及需要，公立医院绩效考核于2019年正式启动。 公立医院作为药品销售的第一大终端，是药企深耕的重要战场。 提示公立医院药品管理走向。
    易联招采网
    2025-07-21
    国谈 国采
  • 业内预测第十一批国采价格降幅趋缓，但价格不会太高
    招标采购
    业内预测第十一批国采价格降幅趋缓，但价格不会太高
    本批国采将会是一次“纠偏式”的改革，更注重药品质量、疗效稳定和临床价值。 “新药不集采、集采非新药。” 据国家医保局有关司室负责人介绍，7年来，国家层面已经开展十批药品集采，覆盖435种药品，第十一批集采将 继续聚焦上市多年、临床使用成熟的“老药”，更加关注群众多层次、多元化用药需求 。
    易联招采网
    2025-07-21
    Abbott Laboratories Inc Novartis AG 奥拉帕利 丙二醇达格列净 吲哚布芬
  • 600亿美元油气超级并购，落定！
    交易并购
    600亿美元油气超级并购，落定！
    7月18日，美国第二大油气生产商雪佛龙宣布，在赢得圭亚那资产的仲裁案后，该公司已完成对同行赫斯公司（Hess）收购。 雪佛龙公司于 2023年10月 宣布，将以530亿美元全股票交易收购美国第四大石油公司赫斯，包括债务在内，此次交易的总价值为600亿美元。 收购赫斯后，雪佛龙将获得一些世界级的油气资产。
    中国化工报
    2025-07-21
    雪佛龙 油气
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