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  • 溶瘤细菌VS溶瘤病毒:谁将领航恶性实体肿瘤治疗新征程?
    前沿研究
    好在,近年来飞速发展的新型治疗,如溶瘤病毒疗法以及更为前沿的溶瘤细菌疗法,都在为全世界的癌症患者和研究者都带来新的希望。 近日,中国科学院团队发表于 CELL 的重磅研究成果 首次揭示了细菌抗肿瘤之间的“对话机制” ,为利用细菌治疗恶性实体瘤提供了全新的思路,有望给癌症治疗带来全新希望。 这一发现为细菌治疗恶性实体瘤提供了全新思路,也让溶瘤细菌再次成为科研和医疗领域的焦点。
    医麦客
    2025-03-17
    溶瘤病毒 实体瘤
  • 首个基因修饰iMSC获批临床,基因修饰干细胞还有哪些研究进展?
    审批动态
    日前,“NCR101注射液”获批临床默示许可,拟用于治疗间质性肺病(ILD)。 据了解,这是 全球首款获批临床的 诱导多能干细胞(iPSC)来源的基因修饰间充质样细胞(MSC) 治疗候选产品 。 该候选产品利用iPSC易于基因工程化改造的特性,通过基因修饰技术进一步增强了iMSC疗效,也是ILD适应症领域首款获批临床的基因修饰MSC 候选 产品。
    医麦客
    2025-03-17
    间质性肺病 基因修饰干细胞 iMSC
  • 改善慢性疼痛新曙光!间充质干细胞与外泌体被纳入国际慢性疼痛管理指南
    研发注册政策
    疼痛已成为继心脑血管疾病、肿瘤之后第三大健康问题。 慢性疼痛源自神经系统的损伤或功能紊乱,患者常经历如针刺、烧灼或麻痹般的不适感,而这些症状往往难以通过常规药物得到有效缓解,其治疗手段十分有限,无法根除。 这项指南的结论如下:对于一些特定的慢性疼痛患者,使用注射类生物制剂可能比常规治疗或安慰剂更能有效缓解疼痛、改善身体功能和生活质量。
    医麦客
    2025-03-17
    间充质干细胞 外泌体 慢性疼痛
  • 王福生院士:干细胞治疗失代偿肝硬化和肝衰竭的临床研究进展
    专家观点
    原位肝移植是治疗终末期肝病最有效的方法,但此种方法常因肝源短缺、费用较高以及移植后的免疫排斥反应而无法满足临床需求。 近年来,基于干细胞的细胞治疗因其减轻肝脏炎症、促进肝细胞增生等作用,逐渐成为治疗终末期肝病患者的一种最有前景的方法日前,王福生院士团队在《中华肝脏病杂志》上发表了 “干细胞治疗失代偿肝硬化和肝衰竭的临床研究进展” 综述文章,总结了基于干细胞治疗失代偿期肝硬化和肝功能衰竭的相关临床研究进展,并分析目前存在的挑战和应用前景。 干细胞治疗肝硬化和肝衰竭的临床进展。
    医麦客
    2025-03-17
    肝硬化 肝衰竭 终末期肝病
  • 王福生院士团队突破性发现:干细胞疗法显著提升长新冠患者生活质量,三年临床结果震撼发布
    临床研究
    尽管全球逐渐步入新冠疫情后的新常态,但“长新冠”症状依旧如阴霾般笼罩着数百万康复者的生活。 据《美国医学会杂志》统计,高达87.4%的新冠病毒感染者在康复后仍饱受持续性症状之苦,如持续的疲劳、呼吸困难及认知障碍(脑雾)等,而现有的治疗手段对此类症状往往力不从心。 长新冠挑战与干细胞疗法的曙光。
    华隆生物
    2025-03-17
    长新冠 干细胞疗法 王福生
  • Sutro Biopharma战略大调整:裁员50%、换CEO、砍核心资产背后真相
    公司动态
    在生物制药行业竞争日益激烈的背景下,Sutro Biopharma正经历一场深刻的战略变革。 此次调整不仅关乎公司的未来发展走向,也折射出整个行业在技术创新与市场压力下的艰难抉择。 战略调整的背景与动因。
    抗体圈
    2025-03-17
  • 自身免疫疾病的药物开发与市场:从传统疗法到生物制剂的突破
    前沿研究
    自身免疫疾病是一类因免疫系统异常攻击自身组织而引发的慢性炎症性疾病,包括类风湿关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病等。 随着医学研究的深入,药物开发正从传统小分子药向靶向生物制剂、细胞疗法等创新方向演进,市场规模也持续扩容。 2022 年全球 TOP100 畅销药合计实现了 4868 亿美元的销售收入,自免疾病领域已经是仅次于肿瘤的第二大药物市场。
    小药说药
    2025-03-17
    类风湿关节炎 系统性红斑狼疮 银屑病
  • 药物临床前安全评估,该如何进行物种选择?
    研发注册政策
    在新药开发过程中, 临床前数据对于支持所有阶段的临床研究直至注册至关重要。 通常,用于安全性评估的临床前数据包括体外和体内数据,同时考虑到全球和当地国家的监管指南,临床前数据的一个关键部分是对人类潜在安全风险的评估,通常 包括但不限于一般和生殖毒理学、安全药理学、遗传毒理学和致癌性的动物研究。 在可能的情况下,一般和生殖毒理学研究需要两个物种,即啮齿动物和非啮齿动物。
    小药说药
    2025-03-17
    药物临床前安全
  • Nature系列点评:勃林格殷格翰攻克KRAS,小分子泛KRAS降解剂
    前沿研究
    然而,由于其蛋白质结构特点,KRAS一度是 “不可成药” 靶标的代名词。 直到Switch II 口袋的发现,揭开了KRAS抑制剂的开发,其中大多数是突变特异性的,并获得了里程碑式突破性成果,已有突变体共价抑制剂获得FDA批准用于临床治疗。 而蛋白质水解靶向嵌合体(PROTACs)作为一种新兴的治疗策略,或许可以解决耐压性问题。
    精准药物
    2025-03-17
    KRAS 勃林格殷格翰
  • NIH将终止数百个在研项目,其中包括向中国大学的拨款
    医药投融资
    这几天,NIH又爆出惊雷,将终止百项已通过申请的科学项目资助。 NIH正在终止百项科学项目的资助。 近日,Nature报道,美国国立卫生研究院(NIH)正计划大规模终止一系列在研科学项目的资助,这些项目涉及LGBT+健康、性别认同以及生物医学领域工作队伍的多样性、公平性和包容性(DEI)等议题,其中向中国大学拨款的项目以及与气候变化相关的研究也将停止资助。
    精准药物
    2025-03-17
    LG
  • 创新药物发现|柳树皮里的“百年神药”——阿司匹林
    前沿研究
    人类很早就发现柳树的药用价值。 古埃及、古希腊都有用柳树皮浸泡液来缓解风湿痛或分娩痛的记载。 人们使用柳树皮治病用了两千多年,却一直不知道柳树皮里究竟是什么物质产生了这样神奇的功效。
    中国医药报
    2025-03-17
    风湿 柳树皮里
  • 《省级医药采购平台药品挂网规则共识(征求意见稿)第三版》流出!
    招标采购
    先前,由五个省份联合形成的 《省级医药采购平台药品挂网共识》(倡议稿) 及 《省级医药采购平台药品挂网规则共识(征求意见稿)》 流传于医药圈。 近日,一份《省级医药采购平台药品挂网规则共识(征求意见稿) 第三版 》(以下简称《共识》)在圈内流传,引发行业关注。 该《共识》由 河北、浙江、广东、贵州、新疆 等省区医保局发起,其他省局参与。
    药闻康策
    2025-03-17
    挂网
  • Orca Bio 宣布 Orca-T® 与同种异体干细胞移植治疗血液系统恶性肿瘤相比的关键 3 期研究取得积极结果
    研发注册政策
    Orca Bio公司宣布,其主导的Orca-T细胞免疫疗法在治疗急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病、高危骨髓增生异常综合征和混合表型急性白血病患者的关键性3期Precision-T研究中取得了积极结果。该研究达到了主要终点,即与常规异基因造血干细胞移植相比,Orca-T显著提高了患者无中度至重度慢性移植物抗宿主病(cGvHD)的生存率,一年后为78%与38%(HR 0.26,p
    Biospace
    2025-03-17
  • Xeris 宣布批准 Gvoke VialDx™(胰高血糖素)作为诊断辅助药物的补充新药申请 (sNDA)
    研发注册政策
    Xeris Biopharma Holdings公司宣布其Gvoke VialDx™新药申请获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准,作为诊断辅助剂在放射学检查中暂时抑制成年患者的胃肠道运动。公司已与American Regent合作商业化该产品,预计2025年第三季度上市。Gvoke VialDx™将作为1支或10支包装,每支含有1毫克/0.2毫升单剂量安瓿。Xeris拥有多个产品,包括用于治疗库欣综合征的Recorlev®、用于治疗严重低血糖的Gvoke®和用于放射学检查中的胃肠道运动抑制剂,以及用于治疗原发性周期性麻痹的Keveyis®。American Regent是一家领先的美国制药公司,专注于开发和供应高质量的注射剂。
    Biospace
    2025-03-17
    American Regent Inc Xeris Biopharma Hold
  • Maxion Therapeutics 在超额认购的 A 轮融资中筹集了 7200 万美元(5800 万英镑),以推进其 KnotBody® 管道和平台
    医药投融资
    Maxion Therapeutics成功筹集7200万美元(5800万英镑)的A轮融资,用于推进其KnotBody®药物管线和平台的发展。本轮融资由General Catalyst领投,英国患者资本、Solasta Ventures和Eli Lilly and Company等新投资者参与,现有投资者LifeArc Ventures、Monograph Capital和BGF也提供了支持。资金将用于将Maxion转型为一家临床阶段的生物技术公司,推动其领先项目MAX001进入临床概念验证阶段,并推进其他项目进入临床试验。Maxion正在开发一种基于抗体的KnotBody®药物,用于治疗离子通道和G蛋白偶联受体(GPCR)驱动的疾病。
    Biospace
    2025-03-17
  • Chance Pharma 获得新资金以加速创新吸入疗法的开发
    医药投融资
    杭州,2025年3月17日,临床阶段生物技术公司Chance Pharmaceuticals(以下简称“Chance Pharma”)今日宣布成功完成新一轮融资。此次融资由Heda Health Fund和Qihang Venture Capital共同参与,资金将用于支持CXG87(布地奈德/福莫特罗吸入粉的改进型)的III期临床试验进展,以及数种创新吸入粉剂型药物的研发。Lighthouse Capital担任本次交易的独家财务顾问。Chance Pharma创始人兼CEO陈东浩博士表示,公司对投资者的信任和支持深表感激,此次融资是公司发展的重要里程碑,将显著加速CXG87的III期临床试验,并加强公司创新吸入药物研发能力。公司将利用独特的技术专长,满足未满足的临床需求,与国际合作伙伴建立合作关系,为全球患者提供安全、有效且经济的治疗方案。Chance Pharma是一家专注于研发创新干粉吸入(DPI)疗法的临床阶段生物技术公司,其产品管线由两个核心技术平台支持:研磨与混合,以及喷雾干燥。公司拥有专利的喷雾干燥平台,能够将生物大分子、低活性药物和深肺/全身递送药物转化为高效干粉吸入剂型。
    Biospace
    2025-03-17
  • Cellphire Therapeutics CLPH-511 快速通道资格获得
    研发注册政策
    Cellphire Therapeutics宣布其产品CLPH-511(冷冻活化血小板注射悬浮液)获得美国FDA的快速通道指定,用于治疗急性出血,作为传统血小板的替代品。该指定旨在加速药物的开发和审查,CLPH-511旨在解决急性出血未满足的医疗需求。Cellphire Therapeutics将利用快速通道地位,通过滚动审查加速其生物制品许可申请的审查过程。CLPH-511目前正在进行一项名为“随机对照试验比较二甲基亚砜冷冻保存血小板与液体储存血小板在行心肺旁路手术的患者中的使用”的2/3期适应性设计研究。Cellphire Therapeutics致力于推进CLPH-511的临床开发,以尽快将这一创新疗法带给患者。
    Biospace
    2025-03-17
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