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  • 间充质干细胞疗法：糖尿病肾病患者的 “肾脏修复师”
    前沿研究
    间充质干细胞疗法：糖尿病肾病患者的 “肾脏修复师”
    在近期的《中国医学创新》期刊上，一篇名为《间充质干细胞在糖尿病肾病中的作用机制研究进展》的报告引发了广泛关注。 这篇报告深入探讨了间充质干细胞在糖尿病肾病治疗领域的潜在价值，为众多糖尿病肾病患者带来了新的希望。 糖尿病肾病，作为糖尿病最为常见且严重的微血管并发症之一，正逐渐成为全球性的健康难题。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-07-22
    糖尿病 糖尿病肾病 MTOR 中国人民解放军总医院 人脐带间充质干细胞注射液
  • 夏同生物持续引领神经再生医学源头创新 | 丹麓Portfolios
    公司动态
    夏同生物持续引领神经再生医学源头创新 | 丹麓Portfolios
    夏同生物荣登《浦江科技评论》“中国创新药十年之路”专题封面，作为神经再生医学的破局者，其技术与管线进展备受瞩目。 夏同生物基于细胞重编程与直接转分化双路径，率先建立OPC工业化制备与通用型细胞平台，打破神经损伤“不可逆”的治疗壁垒，已在脱髓鞘疾病、耐药性癫痫等多个方向取得关键进展。 丹麓资本将继续陪伴夏同生物成长，为全球千万神经系统疾病患者带来治愈希望。
    丹麓资本
    2025-07-22
    神经系统疾病 脱髓鞘疾病
  • 成都生物所陈槐团队在泥炭地土壤碳库稳定机制研究中获新进展
    前沿研究
    成都生物所陈槐团队在泥炭地土壤碳库稳定机制研究中获新进展
    作为陆地重要的土壤库，泥炭地在全球碳循环及气候变化缓解中发挥着重要作用。 气候变化下泥炭地有转变为碳源的巨大风险，因此，亟需加强泥炭地土壤碳库稳定性研究。 在本世纪初，Freeman提出的酶“闩”理论认为厌氧环境限制酚氧化酶活性及酚类物质限制水解酶活性，稳定了泥炭地土壤碳库。
    中国科学院成都生物研究所
    2025-07-22
    泥炭地土壤碳库
  • 聚力而上 笛砺前行 | 科笛生物与上药控股举行战略合作签约仪式
    公司动态
    聚力而上 笛砺前行 | 科笛生物与上药控股举行战略合作签约仪式
    科笛生物首席执行官张乐乐及科笛生物管理团队 、 上药控股副总经理宋潞潞等领导出席活动。 依托 科笛生物在创新产品领域 的 研发 与 引进优势， 结合上药控股在进口分销及创新增值服务等方面的丰富经验， 双方将围绕科笛生物毛发及皮肤疾病治疗领域的创新药品“非那雄胺喷雾剂”“盐酸米诺环素泡沫剂”在中国大陆的进口及总经销展开深入合作。 上药控股下属创新药全生命周期管理服务平台 —— 上药国际供应链有限公司将依托丰富的进口分销经验，充分发挥资源优势， 为科笛生物提供保税进口、全国分销、供应链优化以及创新增值服务，加速科笛生物产品的商业化进程 ，助力医药创新的成果更快地惠及广大患者。
    科笛集团
    2025-07-22
    非那雄胺 皮肤疾病 科笛生物医药（上海）有限公司 盐酸米诺环素
  • 映恩生物新一代HER3 ADC DB-1310获FDA授予快速通道资格认定
    审批动态
    映恩生物新一代HER3 ADC DB-1310获FDA授予快速通道资格认定
    映恩生物（港交所股票代码：9606.HK）宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予映恩生物新一代HER3 ADC DB-1310快速通道资格认定（Fast Track Designation, FTD），用于治疗接受第三代EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗和含铂化疗治疗期间或之后疾病进展、携带EGFR 19外显子缺失或L858R突变的晚期/不可切除或转移性非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）成人患者。 DB-1310是映恩生物基于专有的基于拓扑异构酶抑制剂的ADC平台DITAC技术平台开发的靶向HER3的新一代ADC产品。 值得一提的是，DB-1310联合EGFR酪氨酸激酶抑制剂等抗肿瘤药物的临床前探索，亦表现出优秀的协同抑瘤活性。
    映恩生物 DualityBio
    2025-07-22
    EGFR 映恩生物制药（苏州）有限公司 HER3 注射用DB-1310
  • 凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批
    审批动态
    凯因科技旗下siRNA疗法在研乙肝新药KW-040临床试验获批
    据中国国家药品审评中心（CDE）最新信息显示，凯因科技一款用于慢性乙型肝炎治疗的在研药物 KW-040注射液临床试验申请获默示许可。 据公开信息，KW-040注射液是凯因科技联合安龙生物开发用于慢性乙型肝炎治疗的一款siRNA 药物，采用的是 GalNAc 肝靶向递送技术进行药物递送。 目前该药已获得中国药品监管部门的临床试验许可，但具体何时会开展首次人体临床试验不得而知。
    肝脏时间
    2025-07-22
    北京安龙生物医药有限公司
  • 百时美施贵宝：PRMT5抑制剂启动胰腺癌2/3期临床
    临床研究
    百时美施贵宝：PRMT5抑制剂启动胰腺癌2/3期临床
    该2/3期临床计划入组470例晚期胰腺癌患者，预计2029年5月完成。 2024 年底的AACR-NCI-EORTC会议上，百时美施贵宝公布了BMS-986504治疗MTAP缺失实体瘤的1/2期临床试验。 中位随访时间5.8个月，107例患者可评估疗效，ORR为19.6%，不同瘤种亚组分析中，非小细胞肺癌 患者ORR为 30%（6/20） 、胰腺癌 患者ORR为10%（3/30） ， 间皮瘤患者ORR为42.9%（3/7） ， 胆管癌 患者ORR为22%（2/9），所有患者的中位缓解时间为4.2 个月。
    医药笔记
    2025-07-22
    胰腺癌 非小细胞肺癌 Bristol-Myers Squibb Co PRMT5 间皮瘤
  • 百时美施贵宝：TYK2抑制剂递交银屑病关节炎上市申请
    审批动态
    百时美施贵宝：TYK2抑制剂递交银屑病关节炎上市申请
    Sotyktu此前已经获批治疗斑块型银屑病。 TYK2和JAK的免疫响应有很大不同，TYK2抑制剂更特异地阻断IL-12、IL-23和干扰素，对于其他保护性的细胞因子则没有抑制效应。 2025年3月，百时美施贵宝在AAD会议上公布了POETYK-PsA-2的临床数据，治疗16周。
    医药笔记
    2025-07-22
    TYK2 Bristol-Myers Squibb Co IL-23 IL-12 IFN
  • 强生/Protagonist：口服IL-23R环肽递交上市申请
    审批动态
    强生/Protagonist：口服IL-23R环肽递交上市申请
    Protagonist与强生就JNJ-2113达成的合作金额高达10亿美元，Protagonist已经收到3.375亿美元预付款和里程碑，还有6.3亿美元潜在里程碑金额，以及6-10%的销售分成。 Icotrokinra的销售峰值有望超过50亿美元。 Icotrokinra具有改变银屑病治疗格局的潜力，有望成为银屑病的临床治疗新标准。
    医药笔记
    2025-07-22
    Johnson & Johnson 银屑病 IL-23R 伊可白滞素 Protagonist Therapeutics Inc
  • Science 专题评论报道：温医大眼视光苏建忠/瞿佳团队发现人类视网膜中难以捕获的干细胞
    专家观点
    Science 专题评论报道：温医大眼视光苏建忠/瞿佳团队发现人类视网膜中难以捕获的干细胞
    译文如下：科学家们称，他们在人类胎儿视网膜中发现了长期以来一直备受关注的一类干细胞，有望用于开发治疗失明主要原因之一的疗法。 视网膜变性是一种罕见疾病，会导致视网膜细胞逐渐崩溃。 全世界有数亿人受到视网膜退化的影响，许多人因此视力下降或失明，却无法得到根本性治疗。
    医信眼科
    2025-07-22
    失明 上海交通大学医学院 温州医科大学 中国科学技术大学
  • 泽安生物医药新晋“潜在独角兽”
    公司动态
    泽安生物医药新晋“潜在独角兽”
    LTZ Therapeutics。 2025年7月18日，中国深圳、美国加州红木城——泽安生物医药（LTZ Therapeutics，以下简称“LTZ”或“公司”）受邀出席2025中国（深圳）独角兽企业大会，LTZ凭借卓越的创新实力和巨大的成长潜力，成功入选了“深圳市潜在独角兽企业榜单”。 LTZ自2022年成立以来，砥砺前行，始终以临床需求为导向，从源头创新开发具有自主知识产权的髓系细胞衔接器（Myeloid Engager）技术平台及产品管线，同时获得了头部资本的支持，累计融资约9000万美元。
    泽安生物医药
    2025-07-22
    恶性肿瘤 免疫系统疾病 深圳泽安生物医药有限公司
  • Nat Rev Drug Discov｜从Hit到候选药物分子：药物化学新时代的演变路径
    前沿研究
    Nat Rev Drug Discov｜从Hit到候选药物分子：药物化学新时代的演变路径
    小分子药物研发的核心目标是开发出符合目标产品特征要求的化学实体，使其能够推进至临床试验阶段。 这一过程通常包括多参数优化，即先在hit阶段筛选具有高潜力的分子，再通过反复迭代逐步获得lead，最终形成候选药物分子(candidate)。 此外，文章还分析了阿斯利康和诺华的内部药物化学项目，展示了理化性质演变趋势及策略调整的意义。
    智药邦
    2025-07-22
    AstraZeneca PLC Novartis AG
  • 持久缓解！百时美施贵宝TYK2抑制剂向FDA递交监管申请；阿斯利康小分子抑制剂3期试验结果积极，延长肺癌总生存期
    临床研究
    持久缓解！百时美施贵宝TYK2抑制剂向FDA递交监管申请；阿斯利康小分子抑制剂3期试验结果积极，延长肺癌总生存期
    百时美施贵宝 TYK2 抑制剂向 FDA 递交监管申请。 百时美施贵宝（ Bristol Myers Squibb ）今日宣布，美国 FDA 已受理其补充新药申请（ sNDA ），拟将 其 酪氨酸激酶 2 （ TYK2 ）抑制剂 Sotyktu （ deucravacitinib ）的适应症扩展用于治疗活动性银屑病关节炎成人患者。 该申请的 PDUFA 日期为 2026 年 3 月 6 日。
    药明康德
    2025-07-22
    TYK2 肺癌 氘可来昔替尼 Bristol-Myers Squibb Co Bristol Myers Squibb Co
  • 稻米造血！禾元生物的植物源重组人血清白蛋白获批上市
    审批动态
    稻米造血！禾元生物的植物源重组人血清白蛋白获批上市
    7月18日，NMPA官网显示，禾元生物的 重组人蛋白注射液（水稻） 获批上市，商品名为奥福民，用于肝硬化低白蛋白血症（≤30g/L）的治疗。 关于植物源重组人血清白蛋白注射液。 人血白蛋白是血浆中最丰富的蛋白质，天然的人血白蛋白在肝脏中合成，约占血浆总蛋白含量的55%~60%，正常浓度为35~50g/L。
    药渡
    2025-07-22
    奥福民 武汉禾元生物科技股份有限公司
  • 十大明星分子之一！口服多肽向FDA递交上市申请
    审批动态
    十大明星分子之一！口服多肽向FDA递交上市申请
    强生（Johnson & Johnson）与 Protagonist Therapeutics 今日宣布，已向美国FDA提交新药申请（NDA）， 寻求批准其在研、每日一次 口服 多肽疗法icotrokinra（JNJ-2113）上市，用于治疗12岁及以上中度至重度斑块状银屑病（PsO）成人与儿科患者。 值得一提的是，它曾在今年4月被知名产业媒体猎药人（Drug Hunter）评为2024年度 十大明星分子 之一。 此次申请包括四项关键的3期临床研究数据，这些研究均为ICONIC临床开发项目的一部分，包括ICONIC-LEAD、ICONIC-TOTAL以及ICONIC-ADVANCE 1和ICONIC-ADVANCE 2。
    药明康德
    2025-07-22
    Johnson & Johnson Johnson & Johnson Inc 伊可白滞素 Protagonist Therapeutics Inc
  • 同行致远 | 突破PROTAC开发关键瓶颈！蛋白降解领域有望迎来里程碑 | Bilingual
    前沿研究
    同行致远 | 突破PROTAC开发关键瓶颈！蛋白降解领域有望迎来里程碑 | Bilingual
    编者按： 靶向蛋白降解剂（TPDs）通过诱导靶蛋白被细胞降解，无需抑制靶蛋白活性就能达到治疗目的。 其中，蛋白酶体靶向嵌合体（proteolysis targeting chimeras，PROTAC）分子是一种双功能分子，通过诱导靶蛋白的泛素化导致其被细胞的蛋白酶体降解。 然而，PROTAC分子复杂的化学结构显著增加了合成工艺开发的难度，其分子量大导致溶解性差、口服生物利用度低，成为阻碍它们迈向临床开发的重要因素。
    药明康德
    2025-07-22
    蛋白酶 蛋白降解 PROTAC
  • 阿斯利康承诺投资500亿美元用于美国制造和研发扩张
    医药投融资
    阿斯利康承诺投资500亿美元用于美国制造和研发扩张
    7月21日，特拉华州威尔明顿，阿斯利康（AstraZeneca）宣布到2030年将在美国投资500亿美元，以巩固美国在药品制造和研发方面的全球领先地位。 这项投资预计将在全国范围内创造数万个新的、高技能的直接和间接就业机会，推动增长，并为美国和全球患者提供下一代药物。 这项数十亿美元的资本投资是2024年11月宣布的35亿美元的补充。
    Medaverse
    2025-07-22
    GLP-1 AstraZeneca PLC Baxdrostat片
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