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  • 72.4亿!这家在中国开展临床的体内CAR-T新锐被阿斯利康收购
    交易并购
    根据财务条款,阿斯利康将在无现金和无债务的基础上收购EsoBiotec的所有未偿股权,并以10亿美元的总对价收购其所有已发行股权。 这笔交易首付款为4.25亿美元,并根据监管和里程碑计算剩余5.75亿美元的或有对价 。 该交易将在监管许可后,于2025年第二季度完成。
    动脉新医药
    2025-03-17
  • 涉及3家企业!一省公示竞价生物制剂
    招标采购
    近日, 河北省医用药品器械集中采购中心发布《 关于公示竞价生物制剂的通知 》。 《通知》显示,按照3月6日《关于部分药品开展竞价挂网的通知》规定,现将符合挂网条件的生物制剂进行公示。 (三)企业被投诉资质造假或虚报价格,经核实后,取消该药品挂网资格。
    医药健康资讯
    2025-03-17
    生物制剂
  • 最高降95%!525个药品申请降价,附清单
    招标采购
    日前,青海省药品采购中心发布《 关于调整部分药品价格的通知》(下称《通知》), 调整后的价格从即日起执行。 整体上来看,多数药品的挂网价格变化不大,仅有 27个药品降价超一半。 安徽长江药业有限公司的 盐酸消旋山莨菪碱注射液 ,降幅高达 95.63% ,是本次企业申请降价药品中 降幅最大 的;。
    医药健康资讯
    2025-03-17
  • 国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)意见
    研发注册政策
    国家药监局综合司公开征求《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录(征求意见稿)意见。 为提升药品质量安全保障水平,促进我国无菌药品生产行业高质量发展,国家药监局组织对《药品生产质量管理规范(2010年修订)》无菌药品附录进行修订,形成征求意见稿(附件1),现向社会公开征求意见。 请于2025年5月30日前,将有关意见按照《意见反馈表》(附件2)格式要求反馈至电子邮箱,邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。
    中国药闻
    2025-03-17
    国家药监局综合司
  • 【Nature Comm】虚拟筛选发现减副作用大麻素受体镇痛剂
    前沿研究
    大麻素类药物因其镇痛效果而备受关注,但传统大麻素的临床应用常受到多种副作用的限制,包括镇静、强直症和运动减少等。 这些副作用与镇痛效果往往难以分离,被称为大麻素的“四联征”。 研究团队采用基于结构的虚拟筛选方法,对ZINC15数据库中的7400万个潜在可合成分子进行了系统性筛选。
    康迈迪森
    2025-03-17
  • 复旦大学王满宁团队提出ProteinF3S模型,通过融合蛋白序列、结构和表面信息进行酶分类预测
    前沿研究
    蛋白质可以用不同的数据形式表示,包括序列、结构和表面。 与序列和结构信息相比,蛋白质表面信息在此前的研究中相对较少被采用。 为了实现更有效的融合,作者提出了一种蛋白质结构和表面之间的多尺度双向融合策略,其中表面编码器和结构编码器的层次特征双向相互作用,然后将序列特征与包含结构和表面信息的特征进行串联,从而实现进一步的融合,从而获得更好的性能。
    智药邦
    2025-03-17
    蛋白序列 F3S 王满宁
  • 自主研发新抗原预测算法,云顶新耀新型mRNA疫苗EVM16完成首例患者给药
    临床研究
    2025年3月6日,专注于创新药研发、临床开发、制造和商业化的生物制药公司云顶新耀(HKEX 1952.HK)宣布, 自主研发的首款新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药。 EVM16是一款云顶新耀自研、AI算法驱动识别肿瘤新抗原的新型mRNA个性化肿瘤治疗性疫苗。 EVM16在北京大学肿瘤医院顺利完成首例患者给药,表明云顶新耀具有自主知识产权的肿瘤新抗原人工智能(AI)算法系统和经过临床验证的mRNA技术平台已成功进入人体试验阶段。
    智药邦
    2025-03-17
    肿瘤治疗性疫苗 北京大学肿瘤医院 mRNA疫苗
  • 11.4亿美元!大鹏药品收购一家ADC公司
    交易并购
    2025 年 3 月 17 日,大鹏制药 (Taiho Pharmaceutical) 和 Araris Biotech 共同宣布已经达成了一项最终协议, 大鹏制药将 完全收购 Araris 。 根据协议, 大鹏药品将支付 4 亿美元预付款,并且还有可能依据近期和长期的里程碑事件,额外支付高达 7.4 亿美元,总交易金额最高可达 11.4 亿美元,预计在 2025 年上半年完成收购。 ArarisBiotechAG 是一家专注于下一代抗体药物偶联物( ADC )开发的公司。
    抗体圈
    2025-03-17
    大鹏药品
  • 1.24亿美元!华平投资买下和睦家6.6%股权
    交易并购
    此前,复星医药(600196.SH)发布公告,其子公司复星实业拟以1.24亿美元现金对价向华平投资旗下的Calcite Gem转让其所持有的标的公司940万股普通股,约占标的公司股份总数的6.6%,交易对应的每股单价为13.2美元。 此次合作升级彰显了华平投资对和睦家医疗发展战略的信心,将进一步帮助和睦家医疗确立其在中国私立医疗产业中的领先地位。 华平投资合伙人、中国私募股权投资联席总裁方敏 表示:“华平投资高度认可和睦家医疗所拥有的独特优势以及过去几年所取得的成绩。
    张通社
    2025-03-17
    华平投资 和睦家医疗
  • 默沙东肺动脉高压新药sotatercept落地博鳌
    审批动态
    No.1 / 信达生物替妥尤单抗N01在华获批上市。 信必敏是 中国首个、全球第二款获批的IGF-1R抗体药物 ,也是 中国甲状腺眼病治疗领域70年来的首款新药 ,将重塑甲状腺眼病的治疗标准。 甲状腺眼病 是 与甲状腺疾病密切相关的一种器官特异自身免疫性疾病 ,位居成人眼眶疾病发病率首位,在40-60岁年龄段尤其高发。
    GBIHealth
    2025-03-17
    IGF-1R 肺动脉高压
  • 细胞治疗监管升级!“红线”VS“机遇”
    研发注册政策
    最近,CAR-T细胞疗法频频刷屏——120万一针的“抗癌神药”、白血病患者完全缓解的案例... 这种“活细胞药物”让医学界沸腾,但背后的监管难题面临重重挑战? 本文将深入探讨国内外最新的监管政策变化,明确细胞治疗领域的 “红线” ,同时挖掘其中蕴含的 “机遇” ,在严格的监管环境中寻找创新发展的方向。 作为细胞治疗的前沿阵地,美国FDA在2016年就为这类创新疗法开辟了“快速通道”——再生医学先进疗法(RMAT)认定。
    医药之梯
    2025-03-17
    白血病 细胞治疗
  • 突发!科华生物「年薪最高」的副总裁辞职!
    人事变动
    3月16日,科华生物发布公告称, 公司高级副总裁CHEN CHAO女士因个人原因辞职,同时一并辞去担任的公司下属子公司其他职务。 值得注意的是,CHEN CHAO女士虽然职务为高级副总裁,但其薪酬确是科华生物最高的。 据东方财富网显示CHEN CHAO女士 2023年薪酬为250.9万 ,比董事长、总裁李明的 195.56万 还要高。
    医药之梯
    2025-03-17
    科华生物
  • 生命接力!全国首例细胞治疗药品“出海”闯关记
    研发注册政策
    从血管到血管,从上海到香港,CAR-T细胞药物这场跨越千里的武力升级之旅,是沪港两地企业、医疗机构、政府多职能部门为肿瘤患者架起的生命桥梁。 3月14日,一架从上海而来的航班平稳落地香港,负责“护送”奕凯达 ® “出海”的复星凯瑞海关事务与国际供应链高级主管郑岳却丝毫没有感到轻松。 细胞治疗药品原材料来自患者自身,是“从血管到血管”的活的药物,对运输过程的时效和温度有着严苛的要求。
    科Way
    2025-03-17
    奕凯达 复星凯瑞 肿瘤
  • 深圳处方外配按通用名流转,“双通道”加速清障
    招标采购
    3月1日,深圳市医保局推出“双通道”药品管理新规,在全省率先将外配处方从“商品名”流转升级为“通用名”流转,并上线相关医疗机构外配处方流转服务。 众所周知,药品通用名是经国家药品监管部门批准、载入国家正式药品标准的法定名称。 药品获批上市的通用名受到国家法律法规保护,是保证该款药品的生产、使用、治疗的相关要件。
    21世纪药店
    2025-03-17
    处方外配
  • 速看!山东省药监局明确2025年医疗器械监管工作要点
    研发注册政策
    【内容来源:山东省药监局】。
    21世纪药店
    2025-03-17
    医疗器械
  • 核药迎来革命突破!未来3年,212Pb可能像PD-1一样普及!
    前沿研究
    近年来,靶向 α 治疗( TAT )因其“精准打击癌细胞、保护健康组织”的特性,成为肿瘤治疗领域的热门方向。 新的发生器技术,由 Telix 的 IsoTherapeutics 团队内部开发,其为开发用于 Telix 下一代治疗药物的 α 放射药物开辟了新的机会。 212 Pb 是一种很有前景的靶向 α 治疗( TAT )同位素,但其相对较短的半衰期( 10.6 小时,而 225 Ac 为 9.9 天)和缺乏生产规模限制了商业潜力。
    触界生物
    2025-03-17
    肿瘤 核药
  • 广东牵头246个品种联盟集采,即将报量
    招标采购
    据悉,广东正组建集采联盟,涵盖十几个省份,将对双氯芬酸等品种、常见病慢性病药品集采接续。 目前省医保局已经发函,要求医疗机构填报2024年1月1日至2024年12月31日的历史采购量数据,填报时间为3月18日-4月7日。 医保部门审核截至时间到4月9日。
    医药云端工作室
    2025-03-17
    广东 集采
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