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  • 突破！呼吸道合胞病毒预防新药获批临床
    审批动态
    突破！呼吸道合胞病毒预防新药获批临床
    近日，国药集团中国生物上海生物制品研究所研发的I类新药SIBP-A16注射液获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，拟用于预防由呼吸道合胞病毒（RSV）引起的下呼吸道感染。 作为一款RSV预防抗体药物，SIBP-A16此次获批代表了中国生物预防性抗体研发体系的全面升级，也有望未来为我国婴幼儿RSV防护提供全新的特异性免疫预防选择。 全新的特异性免疫预防选择。
    中国生物
    2025-07-23
    贝伐珠单抗 国家药品监督管理局 利妥昔单抗 下呼吸道感染 上海生物制品研究所有限责任公司
  • 「领博生物」PULSSIBLE®生物型人工血管注册临床试验完成全部入组 | 磐霖Family
    临床研究
    「领博生物」PULSSIBLE®生物型人工血管注册临床试验完成全部入组 | 磐霖Family
    2025年7月15日， 领博生物PULSSIBLE ® 生物型人工血管注册临床试验已顺利完成全部患者入组 （总计近400例）。 该试验由 重庆医科大学附属第一医院牵头 ，联合全国六家顶尖中心共同开展。 参与本次试验的各中心研究者对该产品的安全性和有效性给予了充分肯定，同时高度认可其在血管疾病治疗中展现的应用潜力。
    磐霖资本
    2025-07-23
    南开大学 尿毒症 北京蛋黄科技有限公司 血管疾病
  • 精神压力如何 “喂养” 肿瘤？最新研究揭示其对乳腺肿瘤微环境的深层影响
    前沿研究
    精神压力如何 “喂养” 肿瘤？最新研究揭示其对乳腺肿瘤微环境的深层影响
    一、研究背景：精神压力与癌症的 “未解之谜”。 乳腺癌是全球女性发病率最高的癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因之一。 这项研究正是聚焦于精神压力如何改变肿瘤微环境，从而为肿瘤 “铺路”。
    贵州卡尔细胞生物
    2025-07-23
    乳腺癌 肿瘤 乳腺肿瘤
  • CAR-T细胞治疗弥漫大B细胞淋巴瘤：疗效和安全性的预后因素
    前沿研究
    CAR-T细胞治疗弥漫大B细胞淋巴瘤：疗效和安全性的预后因素
    嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法已在治疗复发/难治性弥漫大B细胞淋巴瘤（R/R DLBCL）中取得了显著性进展。 然而，为进一步提升其临床应用效果并精细化安全性管理，亟需通过预后因素的深入研究来指导治疗方案的个体化优化。 尽管现有研究已初步阐明CAR-T细胞治疗的相关预后指标，但针对DLBCL患者的系统性预后评估体系尚未完善。
    复星凯瑞
    2025-07-23
    PD-L1 弥漫性大 B 细胞淋巴瘤 G-CSF IFNG 干细胞移植
  • 《临床人工智能多智能体系统的优化悖论》
    前沿研究
    《临床人工智能多智能体系统的优化悖论》
    这篇文章探讨了临床人工智能（ AI ）多智能体系统中存在的 “ 优化悖论 ” 现象，该悖论指的是：虽然单个智能体的性能优化可能在组件级别表现出色，但并不一定能转化为整个系统的最佳性能，甚至可能导致系统整体性能下降。 随着人工智能在医疗领域的应用日益广泛，多智能体系统逐渐成为处理复杂临床任务的主流方法。 这种系统模仿了人类医疗团队中的协作模式，将诊断过程分解成多个子任务，由不同的智能体分别负责。
    数字医疗
    2025-07-23
    多智能体
  • Mol Cell封面文章 | 郑君芳团队揭示YTHDC1乳酸化促进肾癌进展新机制
    前沿研究
    Mol Cell封面文章 | 郑君芳团队揭示YTHDC1乳酸化促进肾癌进展新机制
    在肿瘤代谢研究领域， 乳酸 正逐渐从 “ 代谢废物 ” 转变为一种功能活跃的信号分子。 近年来， 赖氨酸乳酸化 （ lysine lactylation, Kla ） 作为一种新型翻译后修饰 （ PTM ） ，被发现不仅存在于组蛋白中，调控基因表达，也广泛修饰非组蛋白，参与多种关键生物过程，如血管生成、 DNA 修复、细胞死亡与免疫调控。 肾细胞癌 （ Renal cell carcinoma, RCC ） 是泌尿系统最常见的恶性肿瘤之一，呈持续上升趋势，且对放化疗不敏感、靶向药物易产生耐药。
    BioArt
    2025-07-23
    肾癌 肾细胞癌
  • Immunity | 肠道蛋白GSDMC促进II型免疫反应：对抗肠道寄生虫
    前沿研究
    Immunity | 肠道蛋白GSDMC促进II型免疫反应：对抗肠道寄生虫
    “打虫药”是一类能够麻痹或杀死寄生在人体肠道内的蠕虫 （如蛔虫、钩虫、绦虫等） 的药物。 自20世纪中叶，现代打虫药 （如苯并咪唑类） 的广泛使用，显著 降低 了肠道寄生虫感染的流行 率 ，彻底改变了公共卫生领域对寄生虫感染的控制方式。 不过除了“打虫药”，我们身体内部其实早就装备了对抗肠道寄生虫的“本土防线”——Ⅱ型免疫系统。
    BioArt
    2025-07-23
    寄生虫感染
  • Cell | 刘如谦团队利用在体引导编辑实现儿童交替性偏瘫（AHC）治疗突破
    前沿研究
    Cell | 刘如谦团队利用在体引导编辑实现儿童交替性偏瘫（AHC）治疗突破
    儿童交替性偏瘫 （ alternating hemiplegia of c hildhood ，简称 AHC ） 是一种罕见且严重的神经发育异常综合征，人群发病率约1 /100 万 【1- 2 】 。 遗传研究表明，约7 0 %的A HC 病例由 A TP1A3 基因突变引起。 目前已知的 A TP1A3 致病突变超过5 0 种，突变均为杂合错义突变，且多为新发突变，其中D 801N 、E 815K 和G 947R 三种突变占所有 A TP1A3 致病突变的6 5 %以上 【3- 6 】 。
    BioArt
    2025-07-23
    ATP1A3 alternating hemipleg 刘如谦
  • 和誉医药创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131完成1期临床首例患者给药
    临床研究
    和誉医药创新PRMT5*MTA抑制剂ABSK131完成1期临床首例患者给药
    2025年7月23日，和誉医药（港交所代码：02256）宣布，其自主研发的高选择性小分子 PRMT5*MTA抑制剂ABSK131已完成首例患者给药 。 今年3月，ABSK131获中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准治疗晚期实体瘤患者的临床研究许可。 约15%的人类实体肿瘤缺乏抑癌基因MTAP的表达 。
    上海和誉生物医药科技有限公司
    2025-07-23
    胰腺癌 晚期实体瘤 肿瘤 PRMT5 间皮瘤
  • 细胞及基因治疗产品研发、注册、临床及GMP合规重难点解析
    研发注册政策
    细胞及基因治疗产品研发、注册、临床及GMP合规重难点解析
    细胞与基因治疗（CGT）药物研发在全球范围内迅速崛起，尤其是在中国，其临床试验注册与审评审批进程备受瞩目。 然而，CGT药物研发仍面临技术瓶颈、高昂成本、复杂监管及市场竞争加剧等多重挑战。 为应对这些挑战，企业需加强技术研发创新，优化研发流程管理，积极与监管机构沟通合作，并加强市场调研和品牌建设。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-23
    实体瘤 血液肿瘤 遗传疾病 免疫系统疾病
  • 国内一基因治疗药企获仁熙基金投资
    医药投融资
    国内一基因治疗药企获仁熙基金投资
    近日 ，湖北仁熙科技创新产业投资私募基金管理公司（以下简称 “仁熙基金”） 与 四川安可康生物医药有限公司 （ 以下简称 “安可康生物”）达成投资合作 。 此次合作不仅标志着仁熙基金在医疗健康赛道的持续深耕，也预示着安可康在创新药物研发与产业化道路上迈出了坚实一步。 仁熙基金作为一家专注布局医疗健康领域的投资机构，始终以 “推动人类生命健康事业”为使命，长期关注生命健康、生物医药、高端医疗器械等战略新兴产业。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-23
    PD-1 肿瘤 拜耳（中国）有限公司 纳武利尤单抗 科弈（浙江）药业科技有限公司
  • 细胞工艺新突破！iPSCs产量高达81亿/m²，增强型静态工艺，更高效、更省钱
    前沿研究
    细胞工艺新突破！iPSCs产量高达81亿/m²，增强型静态工艺，更高效、更省钱
    iPSC（诱导多能干细胞）培养的工业化仍是先进疗法中的主要挑战之一。 尽管需求旺盛，但当前的生产依赖于复杂的3D搅拌系统——这些系统成本高昂、对剪切力敏感、有效表面积低，并且容易出现批次变异性（见文献1,6）。 这种从3D到2D的悖论揭示了一个根本性的工业不匹配：iPSC疗法每位患者所需的细胞数量比CAR-T或基因疗法等先进治疗方法少50到400倍，然而生产却受限于为更大规模设计的过于复杂的3D系统。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-23
    POU5F1
  • Replimune大跌77%：溶瘤病毒RP1被FDA拒绝批准
    审批动态
    Replimune大跌77%：溶瘤病毒RP1被FDA拒绝批准
    受此消息影响，10亿美元市值的Replimune股价大跌77%，目前市值为2.2亿美元。 TIL疗法的Iovance Biotherapeutics则股价大涨26%，市值达到19亿美元，其TIL疗法于去年获批联合PD-1抗体治疗晚期黑色素瘤。 IGNYTE临床方案设计如下，共入组156例PD-1后线的黑色素瘤患者。
    医药笔记
    2025-07-23
    PD-1 黑色素瘤 Iovance Biotherapeutics Inc Replimune Group Inc
  • 细胞外泌体疗法破局时刻：FDA拒批与中国新规下的披荆斩棘之路
    研发注册政策
    细胞外泌体疗法破局时刻：FDA拒批与中国新规下的披荆斩棘之路
    监管高标准与技术创新正在全球范围内重塑细胞外泌体治疗产业的未来格局。 7月11日，美国FDA正式拒绝批准全球首款基于外泌体作用机制的细胞疗法Deramiocel，这一决定让研发公司Capricor Therapeutics股价一日暴跌40%以上，也使整个外泌体治疗领域陷入阴影。 FDA在拒绝函中明确指出该申请未获得“实质性疗效证据”以支持其获批，同时提到其CMC部分存在问题。
    博生吉细胞研究
    2025-07-23
    心肌梗死 Deramiocel Capricor Therapeutics Inc 糖尿病性心肌病 心肌病
  • Carlsmed 宣布首次公开募股定价
    医药投融资
    Carlsmed 宣布首次公开募股定价
    Carlsmed公司宣布其首次公开募股（IPO），发行670万股普通股，每股定价15美元，预计于2025年7月23日在纳斯达克全球精选市场以“CARL”为股票代码开始交易。募股预计于7月24日完成，预计募集资金约1亿美元。Carlsmed授予承销商30天内以IPO价格购买最多100.5万股额外普通股的期权。BofA Securities、Goldman Sachs和Piper Sandler担任联合主承销商，Truist Securities和BTIG担任联合簿记经理。美国证券交易委员会已宣布与这些证券相关的注册声明生效。Carlsmed致力于通过AI技术提供个性化的脊柱手术解决方案，旨在改善医疗结果并降低医疗成本。
    Businesswire
    2025-07-23
  • Science正刊发表生成式人工智能预测分子动态分布的最新成果
    前沿研究
    Science正刊发表生成式人工智能预测分子动态分布的最新成果
    今日，北京中关村学院AGI学部主任、中关村人工智能研究院副院长郑书新博士，与北京中关村学院AGI学部资深研究员施宇作为共同作者的研究成果在国际顶级期刊Science正刊发表。 从DiG到BioEmu-1：。 AI如何破解生物分子动态之谜。
    智药邦
    2025-07-23
    Science Corp
  • 亚太地区迎来精准医学时代，将为中国制药价值链带来2000亿美元的直接经济投资
    医药投融资
    亚太地区迎来精准医学时代，将为中国制药价值链带来2000亿美元的直接经济投资
    美通社消息：一份集成业内权威专家见解的最新报告指出，亚太地区正迎来精准医学时代，一场突破性创新疗法的变革浪潮将重塑治疗方案、吸引资本涌入，并为患者带来福祉。 中国有望从这股创新浪潮中显著受益。 7月22日发布的《迎接治愈的曙光》白皮书深入分析了亚太地区精准医学的市场接纳程度。
    美通社头条
    2025-07-23
    精准医学
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