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  • 诺和诺德在美国心脏病学会第 74 届年度科学会议上展示了针对多种慢性病的索马鲁肽心血管新数据
    研发注册政策
    诺和诺德在美国心脏病学会第 74 届年度科学会议上展示了针对多种慢性病的索马鲁肽心血管新数据
    诺和诺德公司在2025年美国心脏病学会74届科学会议和展览会上宣布了关于semaglutide新药的数据，这些数据涵盖了多种相互关联的慢性疾病，旨在提供关于semaglutide降低心血管风险和改善功能能力的新信息。研究包括探索在2型糖尿病和动脉粥样硬化性心血管病或慢性肾病患者的重大不良心血管事件（MACE）风险降低，以及评估semaglutide在真实世界环境中的MACE风险降低。此外，还研究了在患有周围动脉疾病（PAD）和2型糖尿病的成年患者中，semaglutide对最大步行距离的影响。这些新数据强调了诺和诺德公司致力于改变影响全球最严重的慢性疾病，并改善患者护理的承诺。
    PRNewswire
    2025-03-17
  • ITF Therapeutics LLC 在 MDA 临床和科学会议上呈报 DUVYZAT™ （givinostat） 治疗杜氏肌营养不良症的长期数据
    研发注册政策
    ITF Therapeutics LLC 在 MDA 临床和科学会议上呈报 DUVYZAT™ （givinostat） 治疗杜氏肌营养不良症的长期数据
    ITF Therapeutics LLC在MDA临床和科学会议上展示了七篇关于givinostat治疗杜氏肌营养不良症（DMD）的摘要，这些摘要突出了givinostat的长期疗效、一致的安全性特征和疾病进展的延迟。研究数据表明，givinostat治疗与呼吸功能的延迟下降相关。这些研究包括来自III期EPIDYS研究和公司正在进行的开放标签扩展研究的患者数据，评估了givinostat的长期安全性和疗效。其中一篇海报展示了givinostat治疗6岁及以上DMD男孩的长期安全、耐受性和疗效数据，结果显示接受givinostat治疗的患者失去行走能力的中位年龄为18.1岁，而对照组为15.2岁。其他研究评估了givinostat对肺功能的影响、安全性数据以及疾病进展模型。DUVYZAT（givinostat）是一种美国FDA批准的组蛋白脱乙酰化酶（HDAC）抑制剂，用于治疗6岁及以上的DMD患者。
    PRNewswire
    2025-03-17
  • Arthrosi 宣布在先导化合物 AR882 的重复关键 3 期 REDUCE 1 试验中完成首例患者给药
    研发注册政策
    Arthrosi 宣布在先导化合物 AR882 的重复关键 3 期 REDUCE 1 试验中完成首例患者给药
    Arthrosi Therapeutics公司宣布其第二款关键性3期临床试验REDUCE 1已开始进行，旨在评估AR882降低痛风患者血清尿酸（sUA）水平的疗效。该研究是一项为期十二个月的随机、双盲、安慰剂对照试验，预计将招募750名对降尿酸疗法（ULTs）反应不足或对ULTs无反应的痛风患者。患者将被随机分配到三个组，分别接受AR882 50mg、75mg或安慰剂治疗。主要终点是第六个月血清尿酸水平的降低，次要终点包括随着时间的推移减少痛风发作和痛风石。REDUCE 1研究预计将在2025年全面招募完成，并于2026年底完成。AR882作为一种高度有效和选择性的新一代URAT1抑制剂，在2期研究中显示出令人鼓舞的疗效和安全性，并在2b期研究中实现了痛风石的完全溶解。
    PRNewswire
    2025-03-17
  • Imbria制药公司将在美国心脏病学会年度科学会议暨博览会（ACC.25）上展示Ninerafaxstat在心脏代谢HFpEF患者中的2期IMPROVE-DiCE试验的结果。
    研发注册政策
    Imbria制药公司将在美国心脏病学会年度科学会议暨博览会（ACC.25）上展示Ninerafaxstat在心脏代谢HFpEF患者中的2期IMPROVE-DiCE试验的结果。
    Imbria Pharmaceuticals宣布，将在2025年3月29日至31日在芝加哥举行的美国心脏病学会年度科学会议与展览会上展示其新型心脏代谢药物ninerafaxstat在心衰患者中的临床试验结果。该药物是一种心脏线粒体和部分脂肪酸氧化（pFOX）抑制剂，旨在改善患者症状和功能。IMPROVE-DiCE临床试验分为两部分，第一部分在患有2型糖尿病和肥胖的HFpEF前期患者中进行了，结果显示了心脏能量代谢的改善；第二部分则评估了ninerafaxstat在症状性HFpEF患者中的影响，包括心脏能量、储备功能、运动能力和心衰症状。该研究由牛津大学临床磁共振研究中心的Sarah Birkhoelzer博士进行，ninerafaxstat有望成为治疗HFpEF等心衰症状的新疗法。
    GlobeNewswire
    2025-03-17
    Imbria Pharmaceutica University of Oxford
  • 在海外，“倒爷”撑起创新药半边天
    公司动态
    在海外，“倒爷”撑起创新药半边天
    Mike Sherman，这位曾担任Endocyte和Chimerix两家biotech CEO的财务老兵，用8年时间打破了这一偏见。 2017年，他主导Endocyte以1200万美元、1.6亿美元里程碑收购Pluvicto（177Lu-PSMA-617）。 而Mike Sherman的解法简单粗暴：瞄准临床急迫需求，低价收购临床中期资产，快速调整开发策略，高价卖给大药企。
    氨基观察
    2025-03-17
    biote 创新药
  • 阿斯利康一天宣布两笔交易；艾美疫苗2024年亏损2.5亿元-2.9亿元
    交易并购
    阿斯利康一天宣布两笔交易；艾美疫苗2024年亏损2.5亿元-2.9亿元
    氨基观察-创新药组原创出品。 阿斯利康积极布局未来。 3月17日，阿斯利康官宣了两笔交易。
    氨基观察
    2025-03-17
  • Nature报道，这个“世界首次”亮了！西湖大学卢培龙课题组首次实现跨膜荧光激活蛋白的从头设计
    前沿研究
    Nature报道，这个“世界首次”亮了！西湖大学卢培龙课题组首次实现跨膜荧光激活蛋白的从头设计
    这是一份最好的新年礼物。 北京时间2025年2月20日， 西湖大学未来产业研究中心、生命科学学院、西湖实验室卢培龙课题组 ，在 Nature 杂志在线发表题为 De novo design of transmembrane fluorescence-activating proteins 的科研报道—— 他们首次实现了跨膜荧光激活蛋白的从头设计，这也是第一个通过人工设计得到的能够非共价结合特定小分子的跨膜蛋白 1 。 2023年9月，卢培龙初次将这项成果投给 Nature 。
    生物谷
    2025-03-17
    西湖大学 卢培龙
  • 辉瑞中国宣布重要领导层与组织架构调整
    公司动态
    辉瑞中国宣布重要领导层与组织架构调整
    2025年3月17日，辉瑞中国宣布了一项重要的领导层与组织架构调整，旨在进一步推动公司在中国市场的增长和创新。 这一调整充分彰显了辉瑞对中国市场的高度重视，也为其未来发展筑牢了根基。 现任肿瘤事业部总经理王玉女士决定寻求新的职业发展机会。
    一度医药
    2025-03-17
    组织架构调整
  • 违反GMP规定，“超低价”中标药企被暂停集采资格！停产......
    招标采购
    违反GMP规定，“超低价”中标药企被暂停集采资格！停产......
    2025年3月17日，上海阳光医药采购网发布公告称，四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液的中选资格被取消。 不仅如此， 海梦智森及其产品生产方太极集团四川太极制药有限公司，双双被列入违规名单。 这一重磅消息如风暴般席卷而来，引发了业内人士的广泛关注与热议。
    一度医药
    2025-03-17
    海梦智森 四川太极制药 GMP
  • 国家药监局公开征求意见：无菌药品GMP将更强调全面管理
    研发注册政策
    国家药监局公开征求意见：无菌药品GMP将更强调全面管理
    3月17日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）（下称《征求意见》），鼓励企业采取新工艺、新技术，以最大限度降低产品受到人员、环境等污染的潜在风险，要求企业建立污染控制策略，主动识别、科学评估、全面控制潜在质量风险。 《征求意见》共12个章节235条，约4万字，内容较现行无菌药品附录的81条、约1万字有了大幅增加。 首次引入污染控制策略。
    医药经济报
    2025-03-17
    国家药监局
  • 「最新融资」益思特生物：完成数千万元 A 轮融资，布局千吨级天然高纯藻油/鱼油DHA/EPA的产能建设
    医药投融资
    「最新融资」益思特生物：完成数千万元 A 轮融资，布局千吨级天然高纯藻油/鱼油DHA/EPA的产能建设
    近日， 浙江益思特生物科技有限公司宣布完成数千万 A 轮融资 ，本轮融资由 紫金港资本 参与投资。 资金将用于千吨级天然高纯藻油 / 鱼油 DHA/EPA 的产能建设、技术迭代及全球市场拓展。 作为一家以合成生物学为核心的技术型企业，益思特生物通过酶法工艺革新，为医药、保健食品、化妆品等领域提供 “绿色、安全、高价值” 的欧米伽系列等特种油脂功能原料。
    药圈时汇
    2025-03-17
    鱼油 益思特生物
  • 医保目录4月开始申报：首个丙类目录来袭，创新药、商保与患者可以实现多赢？
    医保动态
    医保目录4月开始申报：首个丙类目录来袭，创新药、商保与患者可以实现多赢？
    今年初，国家医保局宣布，2025年的医保药品目录调整周期将提前启动，申报工作将 从4月1日开始（以往通常在6月），而整个目录的调整预计将在9月完成（以往通常在11月） 。 调整周期提前的主要原因之一，或许是为了确保丙类目录的首次发布和实施有足够的时间缓冲；因为丙类目录需要与商业保险进行对接。 另外， 2025年医保谈判将首次引入“预申报”机制，预计在5月底前获得批准的新药均可提前进行申报 ，确保它们能在当年参与评审；这将直接减少因审批延误而造成的市场窗口期损失。
    MedTrend医趋势
    2025-03-17
    医保
  • 阿斯利康10亿美元收购EsoBiotec，体内细胞疗法再下一城
    交易并购
    阿斯利康10亿美元收购EsoBiotec，体内细胞疗法再下一城
    3月17日 ，阿斯利康宣布已达成最终协议，收购生物技术公司EsoBiotec，一家领先的体内细胞疗法公司。 该交易预计将于2025年第二季度完成，但需满足惯例成交条件并获得监管部门的批准。 此次交易不会影响阿斯利康对2025年的财务指引。
    MedTrend医趋势
    2025-03-17
  • 核心品牌被3·15点名，稳健医疗股价难“稳健”
    财报业绩
    核心品牌被3·15点名，稳健医疗股价难“稳健”
    A股百亿医疗、消费大健康企业 稳健医疗 （300888）卷入卫生巾残次料被翻新售卖舆论风波。 3月15日，央视3·15晚会曝光山东济宁梁山县一纸制品公司销售劣质卫生巾、婴儿纸尿裤，数量巨大， 其中提到品牌全棉时代，系稳健医疗旗下核心品牌，为稳健医疗贡献了超五成营收。 业绩方面，自2023年以来，稳健医疗业绩走上了下坡路，2024年前三季度净利同比下滑逾七成。
    新浪医药
    2025-03-17
    稳健医疗
  • 默沙东、药明巨诺、上海现代重大人事变动
    人事变动
    默沙东、药明巨诺、上海现代重大人事变动
    ▍默沙东中国架构调整引发裁员。 近日，默沙东中国进行了组织架构调整， 取消糖尿病事业部（DBU），新设立企业家事业部（EBU），该事业部将感染、肿瘤、糖尿病领域的诸多成熟产品纳入麾下。 据悉， 此次裁员赔偿方案为N+3 ，离职日期定在4月30日，给予一个半月缓冲期。
    新浪医药
    2025-03-17
    糖尿病
  • 仅需服用1粒，流感1类新药申报上市
    审批动态
    仅需服用1粒，流感1类新药申报上市
    3月17日，业界传来消息，安帝康生物宣布其自主研发的1类新药 玛氘诺沙韦片 （代号：ADC189）的上市申请（NDA）已获中国国家药品监督管理局（NMPA）正式受理， 用于成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感的治疗 。 玛氘诺沙韦片是一款 抗流感新药，已经在 3期临床中确证了对 成人和青少年甲流、乙流 治疗的有效性与安全性。 值得一提的是，该药物在临床用药上具有显著优势—— 仅需单次服用即可完成治疗 ，有望极大提升患者的用药便利性。
    新浪医药
    2025-03-17
    流感1类新药
  • 炎琥宁遭黑框警告，中药注射剂再次面临安全性争议
    审批动态
    炎琥宁遭黑框警告，中药注射剂再次面临安全性争议
    国家药监局近日发布公告， 要求所有炎琥宁注射剂的上市许可持有人修订说明书，新增黑框警告，明确标注“严重过敏反应可致死亡”，并禁止6岁及以下儿童使用。 此次修订是近年来对中药注射剂最严厉的监管措施之一。 炎琥宁注射剂用于病毒性肺炎和病毒性上呼吸道感染，是中药注射剂领域的大品种之一。
    新浪医药
    2025-03-17
    炎琥宁 中药注射剂
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