近日，国家药品监督管理局批准了英纳瑞医疗股份有限公司（Inari Medical，以下简称：英纳瑞医疗）外周静脉取栓支架系统创新产品注册申请。 此次获批上市的ClotTriever外周静脉取栓支架系统是英纳瑞医疗的明星产品之一， 该产品由ClotTriever取栓鞘管和ClotTriever取栓支架组成，取栓鞘管组件包括鞘管、扩张器、预扩张器、装载工具、大口径抽吸注射器。 英纳瑞医疗成立于2011年，是一家专注于开发和商业化创新医疗器械的公司。

重酒石酸去甲肾上腺素注射液 是治疗各种原因导致的休克的基本用药，尤其对于脓毒性休克的治疗极其重要。 资料显示，重酒石酸去甲肾上腺素注射液用于某些急性低血压状态（例如交感神经切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死）的血压控制，作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。 近年来，重酒石酸去甲肾上腺素注射液在中国公立医疗机构终端市场规模持续扩容。

IPO失败后，开科唯识把自己卖掉了。 近日，A股上市公司ST金一（原简称“金一文化”，SZ002721）发布公告称，公司因战略转型发展需要，拟以自有资金收购开科唯识1743.55万股股份，占开科唯识总股本的43.18%。 ST金一主营业务为贵金属工艺品、黄金珠宝首饰的研发设计、生产加工及销售，是开科唯识真正意义上的金主。

NEXTBIOMEDICAL公司宣布，其研发的用于治疗关节疼痛的可吸收栓塞剂Nexsphere-F™的临床研究结果已发表在《血管和介入放射学杂志》。该研究由全球知名的栓塞治疗关节疼痛专家、先驱Okuno博士领导，采用Nexsphere-F™进行经导管动脉栓塞治疗多种关节疾病，包括膝骨关节炎、肩周炎、肩袖撕裂、足关节滑膜炎等。结果显示，在155名患者中，Nexsphere-F™栓塞治疗在6个月后，使用数字评分量表评估，疼痛降低了67%，且未出现严重不良事件。NEXTBIOMEDICAL计划利用这些积极结果，加强在欧洲市场的销售策略，并启动更多临床试验，扩大Nexsphere-F™的适应症。此外，公司已获得FDA IDE和WCG IRB批准在美国进行关键性RESORB试验，并正在招募临床研究地点，以支持Nexsphere-F™在美国市场的上市。同时，NEXTBIOMEDICAL在2025年1月和2月仅销售就超过了2024年第四季度的收入，预计第一季度收入将比上一季度增长1.5倍。

Springbok Analytics宣布参与首个针对儿童面肩肱型肌营养不良症（FSHD）的大型临床研究——MOVE Peds，旨在填补儿童FSHD进展理解的空白，为未来药物试验奠定基础。Springbok Analytics利用其AI驱动的肌肉分析技术，为MRI数据采集、处理和分析提供全面解决方案，助力研究团队跟踪疾病自然病史，为药物开发提供关键信息。MOVE Peds研究将招募来自八个临床中心的儿童FSHD患者，利用优化后的MRI和功能测试，准确追踪疾病进展，并建立治疗效应模型。Springbok Analytics的参与将推动儿童FSHD药物研发进程，并为下一代FSHD临床试验提供更快速、更全面的肌肉健康数据分析。

在2025年欧洲分子影像会议（EMIM 2025）上，Radiopharm Theranostics公司展示了68Ga-RAD202和177Lu-RAD202在肿瘤成像和治疗中的数据。研究显示，68Ga-RAD202在肿瘤中特异性积累，生物分布良好，非靶器官摄取低，膀胱和肾脏摄取略高。177Lu-RAD202治疗导致肿瘤体积显著减少和生存期延长，分剂量治疗比单剂量治疗效果更佳。这些数据支持了正在进行的一期临床试验中使用177Lu-RAD202治疗HER2阳性实体瘤的合理性。Radiopharm Theranostics是一家专注于开发创新肿瘤学放射性药物的临床阶段生物制药公司，其产品线包括肽、小分子和单克隆抗体，用于癌症的诊疗。该公司正在澳大利亚进行177Lu-RAD202的一期临床试验，以评估其在HER2阳性晚期实体瘤患者中的安全性和初步活性。

Actinium Pharmaceuticals宣布，其研发的靶向放射性疗法Actimab-A与化疗CLAG-M联合治疗复发性或难治性急性髓系白血病（r/r AML）的临床试验结果发表在《Leukemia》杂志上。结果显示，Actimab-A + CLAG-M组合疗法在r/r AML患者中产生了深层次和具有临床意义的反应，包括高完全缓解率和可测量的残留疾病阴性率，同时具有良好的安全性和可控的副作用。该组合疗法在包括TP53突变和既往接受Venetoclax治疗的高危患者中表现出良好的疗效，显示出对突变无差别的潜力。Actinium计划开展一项关键的2/3期临床试验，进一步研究Actimab-A + CLAG-M在r/r AML患者中的疗效。

科睿唯安发布ESI最新数据。 首次进入全球前百分之一。 根据2025年3月ESI最新数据显示，我校药理学与毒物学进入ESI全球前1%，该学科成为继化学、临床医学、材料科学、工程科学、植物与动物学、环境与生态学、物理学、生物与生化、数学、社会科学总论、计算机科学之后，我校第12个进入ESI全球前1%行列的学科领域，入围学科总数列全省高校第三位，省属高校第一位。

近日，国家药监局印发《关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》（2025年第22号，以下简称《公告》）。 为进一步加强医疗器械临床试验监督管理，指导监管部门规范开展医疗器械临床试验项目检查工作，国家药监局结合新版《医疗器械临床试验质量管理规范》和近年的医疗器械临床试验监督检查情况，修订《医疗器械临床试验检查要点及判定原则》，细化检查要点和检查内容，完善检查结果判定原则，明确检查结果处理要求，形成《公告》。 二、《公告》主要内容。

在2025年全国两会期间，脑机接口技术因其巨大的医疗潜力与战略价值成为热议焦点 。 全国政协委员、天津大学副校长明东提交提案，呼吁加强专业人才培养体系建设， 推动我国脑机接口技术实现自立自强 。 作为康复医疗设备领域的龙头企业，诚益通自2020年起深度布局脑科学领域，发展至今逐步形成“非侵入式+侵入式”双路径发展策略。

通过合成生物学思想，科学家们通过对细菌进行工程设计、重编程改造，将其升级为“智能活体药物工厂”，能够在肿瘤原位按需可控高效地表达输送多种抗肿瘤药物，为肿瘤治疗提供了全新视角。 然而，工程化“溶瘤细菌”在肿瘤治疗中的应用仍面临一个重要挑战：如何在复杂生理环境下实现治疗蛋白质表达的动态平衡与精准时空控制？ 今天（3月17日），华东师范大学生命科学学院叶海峰和管宁子团队在 Nature Cancer 上发表题为“Engineered bacteria for near-infrared light-inducible expression of cancer therapeutics” 的研究成果。

同时，国家药品监督管理局同意将此次新增适应症与此前已获批的腹部术后疼痛适应症合并为“本品用于治疗术后中重度疼痛”。 根据摩熵咨询最新发布的《麻醉药物市场研究专题报告》，阿片类镇痛药是一类通过激动外周和中枢神经系统μ、κ和δ阿片受体而发挥镇痛作用的药物，目前主流的的中枢性镇痛药是阿片受体完全激动剂、阿片受体部分激动剂、阿片受体混合激动-拮抗剂。 恒瑞医药在麻醉药领域具有较强实力，根据摩熵医药全国医院销售数据库，2023年恒瑞医药麻醉药院内销售额约20.59亿元，占据11.86%的份额。

高血压，又称动脉性高血压，是一种以体循环动脉血压持续升高为主要特征的慢性疾病。 1.我国高血压、脑卒中等心血管疾病负担严重，死亡率高。 根据《中国心血管健康与疾病报告2023概要》，我国心血管疾病 （Cardiovascular diseases，CVD） 患病率处于持续上升阶段，推算CVD现患人数3.3亿，其中高血压2.45 亿，脑卒中1300万，冠心病1139万，心力衰竭890万，肺源性心脏病500万，心房颤动487万，风湿性心脏病250万，先天性心脏病200万，外周动脉疾病4530万。

巴戟天寡糖胶囊 作为国内获批的抗抑郁创新中药，是国内唯一系统、规范完成抑郁症全病程包括急性期、巩固期、维持期研究的中药。 2023年 安宫牛黄丸 全国销售额近30亿元。 同仁堂总计拥有57个中药二级保护品种，包括 百合更年安颗粒、六味地黄软胶囊、脉管复康片 等。

3月17日，国家药监局网站发布《关于注销隐形眼镜多功能护理液等8个医疗器械注册证书的公告》。 国家药监局关于注销隐形眼镜多功能护理液等8个医疗器械注册证书的公告。 按照《医疗器械监督管理条例》规定，根据企业申请，国家药品监督管理局现注销以下5家企业共8个产品的医疗器械注册证：。

3月17日，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）（以下简称征求意见稿）。 征求意见稿共12章235条，内容较15章、81条的现行无菌药品附录大为丰富。 近年来，无菌药品生产相关技术迅速发展。

vTv Therapeutics公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已解除对Cadisegliatin临床项目的临床暂停，包括针对1型糖尿病（T1D）的CATT1 Phase 3试验。Cadisegliatin是一种口服、肝脏选择性的葡萄糖激酶激活剂，在超过500名受试者中表现出良好的耐受性。vTv Therapeutics计划提交一个方案修订案，将CATT1试验的总持续时间从12个月缩短至6个月，以加快未来新药申请（NDA）提交所需的更大规模的关键性研究。原定的主要终点在6个月时确定2级和3级低血糖率将保持不变。通过将试验从12个月缩短至6个月，公司能够更快地获得研究的主要数据。Cadisegliatin有潜力成为第一种口服胰岛素辅助疗法，vTv Therapeutics期待在CATT1 Phase 3试验重新启动后进一步评估Cadisegliatin对血糖控制和低血糖发生率的影响。