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  • 安可康生物、飞享纪、拓感、光象科技、皮东文化、艾方生物等企业获得融资
    医药投融资
    安可康生物、飞享纪、拓感、光象科技、皮东文化、艾方生物等企业获得融资
    飞享纪获得8000万人民币战略投资。 飞享纪是一家共享无人机摄影品牌，近日宣布获得8000万人民币战略投资，投资方南天数金。 光象科技获得数千万人民币种子轮融资。
    微创投
    2025-07-23
    皮东 艾方生物 拓感
  • 【融资】志道生物（LetoLab）完成C+轮融资
    医药投融资
    【融资】志道生物（LetoLab）完成C+轮融资
    志道生物 （ LetoLab ）近日宣布完成C+轮融资，投资方及投资金额未披露。 此次融资将进一步助力其技术优化与管线拓展，为生物医药领域提供更多高效解决方案。 志道生物（LetoLab）成立于2014年，是一家专注于蛋白质工程底层技术，打造高效、高质、高市场价值的生物大分子设计平台和独特的原核生物大分子制造技术平台的生物技术公司。
    微创投
    2025-07-23
    北京志道生物科技有限公司
  • 【融资】松野湃（Surpine）完成数千万级Pre-A融资
    医药投融资
    【融资】松野湃（Surpine）完成数千万级Pre-A融资
    专业运动户外品牌—— 松野湃 （ Surpine ）近日完成数千万级Pre-A融资，由解百消费基金投资。 本次融资将主要用于产品研发创新、用户体验提升、人才团队建设以及全渠道拓展。 解百也将通过其优质的线下资源，加速品牌的线下布局。
    微创投
    2025-07-23
    松野湃 Pre-A
  • 【融资】源至德生物（Editact）完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    【融资】源至德生物（Editact）完成Pre-A轮融资
    专注于神经退行性疾病创新基因疗法的企业—— 源至德生物 医药有限公司（源至德生物， Editact ）宣布完成Pre-A轮融资，本轮融资由上实资本旗下香港生物科技基金领投，南丰生命科技、香港科技大学创业基金及香港知名家族办公室等机构共同参与。 融资资金将用于针对家族性阿尔兹海默症基因编辑疗法的研发。 同时，公司也于2024年5月在香港科技大学支持下，成功获得香港创新科技署首批RAISe+“产学研1+”计划资助。
    微创投
    2025-07-23
    香港科技大学
  • 国家药监局药审中心发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》
    研发注册政策
    国家药监局药审中心发布《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》
    为进一步指导和规范生物类似药的研究，为不同申报阶段的生物类似药药学相似性研究共性问题提供参考，基于现行评价体系，国家药品监督管理局药品审评中心组织制定了《生物类似药药学相似性研究的问题与解答》。 根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔 2020 〕 9 号）要求，经国家药品监督管理局审查同意并发布，自发布之日起施行。
    中国医药生物技术协会
    2025-07-23
    国家药品监督管理局
  • eLife | 郑三多实验室揭示孤儿受体GPR3的二聚化特性以及其变构调节机制
    前沿研究
    eLife | 郑三多实验室揭示孤儿受体GPR3的二聚化特性以及其变构调节机制
    虽然 C 类 GPCR （如谷氨酸受体）已被证实以二聚体形式发挥功能， A 类 GPCR 是否存在二聚化机制，长期以来仍是学界争议焦点。 本研究通过结构生物学手段明确展示， A 类孤儿受体 GPR3 能够在活化与非活化状态下稳定形成功能性二聚体， 此外还发现一种拮抗剂靶向二聚体界面上， 通过变构机制调控其下游信号通路。 此前 实验室 发现了一组 A 类孤儿 GPCR 的子集，这些受体呈现出显著的 Gs 蛋白相关组成型活性，包括 GPR174 、 GPR3 、 GPR6 和 GPR12 等受体 。
    北京生命科学研究所
    2025-07-23
    帕金森病 GPCR 北京生命科学研究所 GLUL
  • 赛诺菲 16 亿美元收购 Vicebio，布局呼吸道疫苗领域
    交易并购
    赛诺菲 16 亿美元收购 Vicebio，布局呼吸道疫苗领域
    摘要： 2025 年 7 月 22 日，赛诺菲（Sanofi）宣布将以高达 16 亿美元收购英国生物技术公司 Vicebio。 通过此次收购，赛诺菲将获得 Vicebio 处于早期阶段的呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）联合疫苗候选产品，以及关键的 “分子钳” 技术，进一步强化其在呼吸道疫苗领域的布局，提升疫苗研发设计能力。 一、16 亿美元收购，布局呼吸道疫苗管线。
    生物制品圈
    2025-07-23
    Sanofi SA
  • 阿斯利康 500 亿美元押注美国市场，应对关税与布局未来
    公司动态
    阿斯利康 500 亿美元押注美国市场，应对关税与布局未来
    摘要： 当地时间 7 月 21 日，英国生物医药巨头阿斯利康宣布，计划到 2030 年斥资 500 亿美元扩大在美国的制造和研发能力。 此次投资预计将创造数万个就业岗位，涵盖新建弗吉尼亚州药品生产工厂，以及对多地研发和细胞疗法生产的扩能。 一、500 亿美元投资计划详述。
    生物制品圈
    2025-07-23
    AstraZeneca PLC
  • TIL在结直肠癌治疗中的实际应用
    前沿研究
    TIL在结直肠癌治疗中的实际应用
    TIL疗法（肿瘤浸润性淋巴细胞疗法）是一项创新的个性化免疫治疗，TIL疗法利用患者自身的免疫细胞（TIL细胞），通过生物技术手段提取这些细胞，在体外扩增并激活它们，然后将它们重新回输到体内来对抗癌症。 我们来看看这种技术在对抗结直肠肿瘤中临床应用的情况。 2013 年感恩节，23 岁的艾玛女士突然被剧烈的胃痉挛折磨，谁也没想到，这竟是噩梦的开端。
    劲风生物
    2025-07-23
    大肠癌 恶性肿瘤
  • 【肝胆胰肿瘤诊治中心】胆管癌治疗新突破：新型靶向药物治疗带来全新治疗选择
    前沿研究
    【肝胆胰肿瘤诊治中心】胆管癌治疗新突破：新型靶向药物治疗带来全新治疗选择
    胆管癌是一种恶性程度极高的癌症，其进展迅速、治疗难度大、且效果往往不理想。 根据肿瘤生长的部位不同，胆管癌可分为肝内、肝门部和远端胆管癌。 这种癌容易扩散到淋巴结、肝脏及腹腔内。
    福建省肿瘤医院
    2025-07-23
    PD-L1 VEGF 福建省肿瘤医院（福建省肿瘤研究所、福建省癌症防治中心）
  • 高效合规的实验室检测与分析助力生物医药研发成功——低亲和力PK分析与生物标志物方法学验证考量
    前沿研究
    高效合规的实验室检测与分析助力生物医药研发成功——低亲和力PK分析与生物标志物方法学验证考量
    近几年来，中国生物医药正驶入创新快车道： 2024年市场规模达2.14万亿元，预计2025年将突破2.24万亿元 ，其中生物药以28%的份额领跑，双抗、ADC、CGT等领域的研发进度与出海交易捷报频发。 随着大批候选分子涌入临床与上市冲刺阶段，药企对高效、合规的实验室服务需求激增，尤其是决定研发进度的PK分析与生物标志物检测。 即刻预约直播，助力研发加速。
    触界生物
    2025-07-23
    PK 生物标志物
  • 百济潜在 BIC 蛋白降解剂获批新临床
    审批动态
    百济潜在 BIC 蛋白降解剂获批新临床
    7 月 23 日，CDE 官网显示，百济 神州 BGB-45035 片获批临床，用于治疗 类风湿性关节炎 。 这是继特应性皮炎和 结节性 痒疹后， BGB-45035 获批的第三项临床。 据百济介绍，BGB-45035 具有 同类最佳 （BIC） 潜力，在临床前模型中，相比 KT474，BGB-45035 可带来 更快、更深度的 IRAK4 降解 ，且细胞因子抑制作用更强。
    Insight数据库
    2025-07-23
    特应性皮炎 IRAK4 BGB-45035片
  • 「罗沙司他」收到药品通知件
    审批动态
    「罗沙司他」收到药品通知件
    7 月 23 日，NMPA 药品通知件送达信息网页显示，珐博进的「罗沙司他胶囊」位列其中，申报适应症为 化疗引起的贫血 （受理号：CXHS2300067/8） 。 新闻稿指出，这是 全球首个且仅在中国开展 的关于罗沙司他治疗化疗引起的贫血的 III 期临床研究。 该研究中总计 159 例患者以 1:1 的比例随机分成两组，一组接受口服罗沙司他，另一组接受皮下注射重组人类促红细胞生成素-α （ rHuEPO-α） ，每周给药三次 （TIW） ，治疗 12 周。
    Insight数据库
    2025-07-23
    罗沙司他
  • 纽欧申&丽珠医药KCNQ2/3激活剂NS-041启动Ⅱ期临床！
    临床研究
    纽欧申&丽珠医药KCNQ2/3激活剂NS-041启动Ⅱ期临床！
    中国上海和美国波士顿 - 2025年7月22日 - 纽欧申医药与丽珠医药今日联合宣布，高选择性小分子KCNQ2/3激活剂NS-041已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药。 这一重要里程碑标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段，将为局灶性癫痫患者带来新的治疗希望。 NS-041Ⅱ期临床试验采用随机、双盲、安慰剂对照、多中心设计，旨在系统评估NS-041片作为局灶性癫痫添加疗法的有效性、安全性、耐受性及群体药代动力学特征。
    BiG生物创新社
    2025-07-23
    丽珠医药集团股份有限公司 纽欧申医药（上海）有限公司 NS-041分散片
  • 宜昌人福药业利斯的明透皮贴剂获批上市
    审批动态
    宜昌人福药业利斯的明透皮贴剂获批上市
    近日，宜昌人福药业收到国家药品监督管理局核准签发的利斯的明透皮贴剂《药品注册证书》，该品种按照化学药品4类获批上市，规格为：4.6mg/24小时、9.5mg/24小时，视同通过一致性评价。 利斯的明透皮贴剂是公司获批的第一个贴剂，批准适应症为：用于治疗轻、中度阿尔茨海默病的症状。 利斯的明是一种氨基甲酸酯型的脑选择性乙酰和丁酰-胆碱酯酶抑制剂，其作用机制是减缓经功能完整的胆碱能神经元释放的乙酰胆碱降解，从而有助于胆碱能神经递质传递。
    人福医药
    2025-07-23
    老年性痴呆 国家药品监督管理局 利斯的明 宜昌人福药业有限责任公司
  • 华东医药创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片美国减重适应症IND获批
    审批动态
    华东医药创新口服小分子GLP-1受体激动剂HDM1002片美国减重适应症IND获批
    2025年07月22日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）通知，由中美华东申报的HDM1002片药品临床试验申请已获得美国FDA批准， 适应症为超重或肥胖人群的体重管理。 HDM1002是由中美华东自主研发并拥有全球知识产权的创新型小分子药物，是具有口服活性、强效、高选择性的GLP-1受体小分子完全激动剂。 HDM1002可强效激活GLP-1受体，诱导环磷酸腺苷（cAMP）产生，具有强效的改善糖耐受、降糖和减重作用并且显示出良好的安全性。
    华东医药股份有限公司
    2025-07-23
    肥胖 超重 华东医药股份有限公司 杭州中美华东制药有限公司 HDM-1002片
  • 华东医药注射用醋酸卡泊芬净ANDA获美国FDA批准
    审批动态
    华东医药注射用醋酸卡泊芬净ANDA获美国FDA批准
    近日，华东医药股份有限公司（以下简称“公司”）全资子公司杭州中美华东制药有限公司（以下简称“中美华东”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称“美国FDA”）的通知，中美华东向美国FDA申报的注射用醋酸卡泊芬净的新药简略申请（ANDA）已获得批准。 卡泊芬净是一种可以抑制易感曲霉菌属和念珠菌属细胞壁基本成份β(1,3)-D-葡聚糖合成的棘白菌素。 在哺乳动物细胞中不存在β(1,3)-D-葡聚糖。
    华东医药股份有限公司
    2025-07-23
    华东医药股份有限公司 他克莫司 杭州中美华东制药有限公司 卡泊芬净 磺达肝癸钠
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