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加拿大Regeneron公司宣布Libtayo®在魁北克省获得医疗保险报销研发注册政策Regeneron Canada公司宣布，其药物Libtayo®（cemiplimab注射剂）在魁北克省获得Régie de l'assurance maladie du Québec（RAMQ）的医疗保险报销，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的成人患者。该药物作为单一疗法或与铂类化疗联合使用，适用于特定患者群体。此外，Libtayo在安大略省、不列颠哥伦比亚省、萨斯喀彻温省、新斯科舍省、纽芬兰和拉布拉多省以及新不伦瑞克省也有报销。Libtayo的报销基于3期EMPOWER-Lung 1和EMPOWER-Lung 3临床试验的数据。Regeneron Canada的肿瘤学国家经理Jayne Paterson表示，Libtayo的可用性对魁北克省符合条件的晚期NSCLC患者具有重要意义。肺癌是全球癌症死亡的主要原因，也是加拿大最常见的癌症。2024年，加拿大预计将有超过32,000例新诊断病例。大约80-85%的所有肺癌都是NSCLC，其中75%在晚期被诊断。
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加拿大药品管理局推荐ELAHERE®用于治疗卵巢癌研发注册政策2025年10月30日，加拿大药品管理局（CDA-AMC）推荐将AbbVie公司生产的抗体药物偶联物（ADC）ELAHERE®（mirvetuximab soravtansine for injection）在有条件的情况下纳入报销范围，用于治疗对铂类耐药的成人卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者。该推荐是基于CDA-AMC的“零目标”倡议，旨在通过缩短加拿大卫生部和CDA-AMC的报销建议之间的时间来加速患者对新疗法的访问。ELAHERE®的推荐是加拿大10多年来针对难以治疗的铂类耐药卵巢癌的第一个新治疗选择。这一举措标志着向更快获得创新新治疗选择迈出的重要一步。
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Libtayo在加拿大魁北克省获得非小细胞肺癌和晚期基底细胞癌治疗报销医投速递Regeneron Canada公司宣布，Libtayo®（西美普利单抗注射剂）现在在安大略省、不列颠哥伦比亚省、萨斯喀彻温省、新斯科舍省、纽芬兰和拉布拉多省以及新不伦瑞克省的公共药物计划中得到报销，用于治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）和局部晚期基底细胞癌（BCC）的成人患者。Libtayo作为单一疗法或与铂类化疗联合使用，用于治疗特定患者群体。此外，Libtayo在阿尔伯塔省和魁北克省也获得了报销。这些报销基于多项临床试验的数据。
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Indivior公布2025年第三季度财务结果并上调全年2025年财务指引医投速递Indivior PLC于2025年10月30日公布了截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并提供了业务更新。报告显示，第三季度总净收入为3.14亿美元，同比增长2%；SUBLOCADE净收入为2.19亿美元，同比增长15%。Indivior执行了Indivior行动计划的第一阶段“Generate Momentum”，通过增长SUBLOCADE和简化业务。Indivior还宣布了简化组织结构的措施，包括减少员工人数、整合业务、停止OPVEE的销售和市场支持、优化全球业务并计划在美国重新注册。Indivior预计到2026年将实现至少1.5亿美元的年度运营费用节约。Indivior还上调了2025年的财务指引，预计2025年总净收入增长，调整后的EBITDA预计同比增长15%。
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Altanine任命资深医疗专家加入科学顾问委员会医投速递Altanine公司，一家致力于通过先进的配方和递送技术改善日常药物舒适性和便利性的健康创新公司，宣布任命Dr. Bruce D. Forrest博士加入其科学顾问委员会（SAB）。Dr. Forrest博士拥有超过三十年的疫苗、小分子和生物制药开发领导经验，曾担任辉瑞和惠氏的高级领导职位，负责多个关键临床项目，包括几个里程碑式的疫苗产品的监管批准。Altanine公司表示，Dr. Forrest博士的加入将为其扩大临床管线和优化临床及监管执行提供宝贵的指导。
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PDS生物技术公司将在SITC年会上展示其免疫疗法平台的新临床数据交易并购PDS生物技术公司宣布，美国国家癌症研究所（NCI）将在2025年SITC年会上展示其新型免疫疗法平台的新临床数据。这些数据包括针对肿瘤靶向IL-12融合抗体药物偶联物（PDS01ADC）和PDS0101（一种针对人乳头瘤病毒（HPV）的领先三期临床试验阶段免疫疗法）的研究成果。PDS生物技术公司致力于开发能够激活适应性免疫和固有免疫反应的免疫疗法，以精确和有针对性地对抗癌症。
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Cocrystal Pharma完成私募融资，管理层及董事投资展现信心医药投融资Cocrystal Pharma公司（纳斯达克：COCP）宣布完成了一项私募融资，以市场价格发行了定价为每单位1.39美元的743,024股普通股，筹集资金103万美元。此外，还发行了未注册认股权证，以每股1.24美元的价格购买最多1,486,048股普通股。认股权证在发行时即可行使，并在27个月后到期。私募融资的投资者包括公司董事、共同创始人及OPKO Health公司董事长兼首席执行官Phillip Frost博士，Caret Group董事长兼Warburg Pincus董事Fred Hassan，以及Cocrystal公司联合首席执行官兼首席财务官James Martin。公司表示，这些投资加强了公司的资产负债表，并支持其抗病毒临床项目的关键里程碑。如果认股权证全部行使，公司可能获得额外的约183万美元资金。公司将利用此次融资的净收益支持其临床开发项目、营运资金和一般公司用途。未注册证券是在1933年证券法（经修订）第4(a)(2)节和据此制定的规则D下进行的私募融资，未在证券法或适用的州证券法下注册。因此，未注册的股份和认股权证行使后发行的普通股不得在美国除根据有效的注册声明或证券法及适用的州证券法
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美国Breckenridge制药公司推出Everolimus 1mg片剂，仿制药Zortress®交易并购美国Breckenridge制药公司宣布，其美国子公司Towa International在美国市场销售的仿制药公司，已推出Everolimus 1mg片剂，这是一种由诺华公司生产的Zortress®的仿制药，属于免疫抑制剂类别。该产品与印度Natco PharmaLimited合作开发，预计从2025年10月30日起上市。Everolimus是一种mTOR抑制剂免疫抑制剂，用于预防成人在肾脏和肝脏移植后的器官排斥。该产品主要在零售药店、邮购药店以及诊所销售。Breckenridge制药公司表示，他们很高兴现在能够提供Everolimus片剂的所有剂量，包括瓶装和 blister card配置。Breckenridge制药公司总裁兼首席商业运营官Brian Guy表示，公司致力于开发提供患者负担得起的治疗方案，并解决未满足的医疗需求。
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Rani Therapeutics在ObesityWeek 2025上展示RaniPill®胶囊的预临床数据研发注册政策Rani Therapeutics公司，一家专注于生物制剂和药物口服递送的临床阶段生物制药公司，宣布将在2025年11月4日至7日在乔治亚州亚特兰大举行的ObesityWeek 2025会议上展示其RaniPill®胶囊（口服递送平台）的预临床数据。该公司将展示关于口服司美格鲁肽（RT-116）在狗身上的生物等效性和相似减重效果的摘要。Rani Therapeutics致力于推进口服生物制剂和药物的开发技术，其RaniPill®胶囊是一种新颖的、专有的、专利的平台技术，旨在通过口服给药替代生物制剂和药物的皮下注射或静脉输注。公司已成功进行多项临床前和临床试验，以评估使用RaniPill®胶囊技术的安全性、耐受性和生物利用度。
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Ritedose获得FDA批准生产托布霉素吸入溶液交易并购美国Ritedose公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准其生产并分销托布霉素吸入溶液，用于治疗六岁及以上患有铜绿假单胞菌感染的囊性纤维化（CF）患者。托布霉素是用于治疗包括铜绿假单胞菌（P.aeruginosa）在内的严重细菌感染的氨基糖苷类抗生素，Ritedose公司的配方不含防腐剂，包装成300毫克剂量的5毫升安瓿瓶，通过雾化器给药。该药物现已上市销售。Ritedose公司表示，随着托布霉素的加入，该公司现在拥有国内最大的雾化药物产品组合。Ritedose公司还宣布，今年已宣布三种仿制药，包括用于治疗慢性阻塞性肺病（COPD）的通用型福莫特罗富马酸吸入溶液和用于治疗12岁以上患者急性支气管痉挛或可逆性气道阻塞的硫酸沙丁胺醇吸入溶液。
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Oryzon Genomics将在欧洲医疗健康会议中展示其临床阶段生物制药产品医投速递Oryzon Genomics，一家专注于表观遗传学的临床阶段生物制药公司，宣布其管理层将参加即将到来的几场重要活动。这些活动包括BIO-EUROPE会议、LSX Investival Showcase Europe 2025以及Jefferies全球医疗保健会议。Oryzon Genomics成立于2000年，总部位于西班牙巴塞罗那，是一家在欧洲表观遗传学领域的领导者，专注于中枢神经系统疾病和肿瘤学领域的个性化医疗。公司拥有两个处于临床阶段的LSD1抑制剂，vafidemstat和iadademstat，以及针对其他表观遗传学靶点的临床候选药物，如针对CMT和ALS的ORY-4001。此外，Oryzon Genomics还拥有强大的生物标志物识别和靶点验证平台，用于多种恶性和神经性疾病。
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T-knife Therapeutics在SITC年会展示TK-6302超激活PRAME TCR-T细胞疗法数据研发注册政策生物制药公司T-knife Therapeutics宣布，将在即将于2025年11月7日至9日在美国马里兰州国家港举行的免疫治疗学会（SITC）年会上展示其领先产品TK-6302的四个海报。TK-6302是一种超激活的PRAME T细胞受体疗法，正朝着临床试验阶段迈进，预计将在2025年第四季度提交临床试验申请。PRAME是一种已验证的靶点，在皮肤、子宫、卵巢、肺、乳房、食道、肾脏、宫颈和头颈部的癌症中表达。T-knife Therapeutics的首席科学官Peggy Sotiropoulou博士表示，这些数据突出了TK-6302的创新工程进展，旨在扩大T细胞疗法在多种实体瘤癌症中的临床益处。通过解决T细胞疲劳、持久性有限和免疫抑制性肿瘤微环境等关键障碍，该公司的目标是产生更持久和有意义的反应。T-knife Therapeutics的领先项目TK-6302是一种超激活的PRAME靶向TCR-T，包括改进T细胞适应性和持久性的新型增强功能，以克服免疫抑制性肿瘤微环境，并提高反应的持久性。公司计划在2025年第四季度提交临床试验申请，并在2026年启动TK-6302的1期临床试验。
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Lisata Therapeutics公布第三季度财务报告及召开电话会议医投速递临床阶段制药公司Lisata Therapeutics，专注于开发治疗晚期实体瘤和其他严重疾病的创新疗法，宣布将于2025年11月6日收盘后公布截至2025年9月30日的第三季度财务报告，并将在东部时间下午4:30举行电话会议。公司的研究产品候选物certepetide是一种旨在激活新型摄取途径的实验性药物，允许联合或连接的抗肿瘤药物更有效地选择性地靶向和穿透实体瘤。Lisata Therapeutics已经基于其CendR Platform®技术建立了显著的商业和研发合作伙伴关系。公司预计在未来1.5年内宣布多项里程碑，并相信其预计的资本将支持运营至2027年第一季度，包括其正在进行临床试验的预期数据里程碑。
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Veru公司宣布定价1.4亿股普通股及附权证公开募股医药投融资Veru公司，一家专注于治疗心血管代谢和炎症性疾病的后期临床试验阶段的生物制药公司，宣布了其1,400,000股普通股、至多7,000,000股预先融资权证以及至多8,400,000股A类和B类权证的公开募股定价。每股普通股、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为3.00美元。如果投资者选择以普通股而非普通股购买预先融资权证，则每股预先融资权证、A类权证和B类权证的合并公开募股价格为2.999美元。Veru公司从此次公开募股中预计将获得约25.2百万美元的毛收入。如果此次公开募股中出售的所有权证均以行权价格现金行权，Veru公司将获得额外的约50.4百万美元的毛收入。Veru公司计划将此次公开募股的净收入用于enobosarm的开发，重点是第二阶段B期PLATEAU临床试验活动，部分资金也将用于营运资金和其他一般公司用途。Canaccord Genuity LLC和Oppenheimer & Co. Inc.将作为此次公开募股的联合簿记经理。
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UroGen Pharma Ltd.将于2025年11月6日公布第三季度财务结果医投速递生物技术公司UroGen Pharma Ltd.宣布，将于2025年11月6日在股市开盘前公布2025年第三季度财务结果。公司将在当天上午10点（东部时间）进行现场音频网络直播和电话会议。投资者可以访问UroGen的投资者关系网站观看收益电话会议的直播，直播结束后，网站将提供大约30天的回放。UroGen致力于开发和商业化治疗尿路上皮癌和特殊类型癌症的创新解决方案，其核心技术RTGel®是一种专有的持续释放水凝胶平台技术，有望改善现有药物的疗效。UroGen的首个产品已获批准用于治疗低级别上尿路尿路上皮癌，第二个产品是首个也是唯一一个获FDA批准用于治疗成人复发性低级别中风险非肌肉侵入性膀胱癌的药物。这两种药物均旨在通过非手术方式消除肿瘤。UroGen总部位于新泽西州普林斯顿，在以色列设有运营。
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艾利 Lilly 公司2025年第三季度财报：收入增长54%，上调全年业绩预期交易并购艾利 Lilly 公司于2025年10月30日公布了2025年第三季度的财务报告。报告显示，第三季度收入同比增长54%至176亿美元，主要得益于Mounjaro和Zepbound等产品销量的增长。调整后的每股收益（非GAAP）为7.02美元，同比增长5.84美元。公司上调了2025年全年收入预期至630亿至635亿美元，调整后的每股收益预期为23美元至23.7美元。在研发方面，艾利 Lilly 公司推进了orforglipron的四个三期临床试验，并计划在年底前向全球监管机构提交肥胖症治疗的申请。此外，公司还宣布了在弗吉尼亚州和德克萨斯州建设新工厂的计划，并扩大了在波多黎各的现有工厂。
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Altimmune将于11月6日公布2025年第三季度财务报告并举行电话会议医投速递Altimmune公司，一家专注于开发针对肝脏和心血管代谢疾病的新型肽基疗法的临床后期生物制药公司，宣布将于2025年11月6日公布其2025年第三季度的财务报告。公司管理层将于同日早上8:30东部时间举行电话会议，讨论财务结果并提供业务更新。电话会议将在Altimmune投资者关系网站上实时直播，网址为https://ir.altimmune.com/investors。有兴趣加入会议的参与者可以在此注册，以获取电话接入号码和唯一PIN码。电话会议结束后，录音将在投资者关系网站上提供，直至三个月后。Altimmune公司的领先产品候选人是pemvidutide，一种用于治疗代谢功能障碍相关脂肪性肝炎（MASH）、酒精使用障碍（AUD）、酒精相关肝病（ALD）和肥胖的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂。更多信息请访问www.altimmune.com。
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Allogene Therapeutics将于2025年11月6日公布第三季度财务结果并更新业务情况医投速递Allogene Therapeutics，一家专注于开发异体CAR T（AlloCAR T™）产品用于癌症和自身免疫疾病治疗的临床阶段生物技术公司，宣布将于2025年11月6日在市场收盘后公布第三季度财务结果，并提供业务更新。该公告之后将进行一次现场音频网络直播和电话会议，时间为太平洋时间下午2:00/东部时间下午5:00。网络直播将在公司网站www.allogene.com的投资者标签下的新闻和活动部分提供。会议录音将在公司网站上保存大约30天。如需在电话会议上提问，请通过提供的链接注册。注册后，您将收到一个个人PIN以访问电话会议。Allogene Therapeutics总部位于南旧金山，是一家临床阶段的生物技术公司，正在开发一系列“现成”的CAR T细胞产品候选，旨在为更多患者提供快速、可靠、大规模的细胞疗法。更多信息请访问www.allogene.com，并在X和LinkedIn上关注Allogene Therapeutics。本新闻稿包含针对1995年《私人证券诉讼改革法案》安全港条款的前瞻性陈述，包括关于Allogene开发并按需交付异体CAR T产品以治疗癌症和自身免疫疾病的能力的陈述。各种
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ALX Oncology公布2025年第三季度财务报告及业务更新研发注册政策ALX Oncology公司（纳斯达克：ALXO）是一家处于临床阶段的生物技术公司，专注于开发治疗癌症并延长患者生命的创新疗法。公司计划于2025年11月7日在市场开盘前公布其2025年第三季度的财务报告，并提供业务更新。公司将在新闻稿发布的同时举办电话会议，会议中将回顾即将在癌症免疫治疗学会（SITC）年度会议上展示的数据，该数据集展示了CD47过表达作为evorpacept在HER2阳性胃癌中响应的关键潜在预测生物标志物。第三季度2025年网络直播信息包括日期和时间、网络直播访问方式、电话会议接入选项等。此外，来自ASPEN-06 II期随机试验的壁报展示，标题为“CD47表达作为evorpacept在HER2阳性胃/食道癌中的预测生物标志物”，将在SITC会议上展示，并作为电子海报于11月7日提供给SITC与会者。ALX Oncology的领先治疗候选药物evorpacept在多个正在进行中的临床试验中显示出潜力，而第二个候选药物ALX2004，一种新型的EGFR靶向抗体药物偶联物，具有独特的机制，已于2025年8月进入I期临床试验。
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Mallinckrodt在ASN年会上展示关于特利加压素在肝肾综合征急性肾损伤患者中的研究研发注册政策全球特种制药公司Mallinckrodt在2025年美国肾脏病学会（ASN）年会上展示了关于特利加压素在肝肾综合征急性肾损伤（HRS-AKI）患者中应用的两项研究。一项研究回顾了腹水抽吸对接受特利加压素或安慰剂治疗的HRS-AKI患者的影响，另一项研究则分析了慢性肾脏病（CKD）对接受特利加压素治疗的HRS-AKI患者的实际世界结果。特利加压素（TERLIVAZ）是首个也是唯一一个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的用于改善肝肾综合征患者肾功能的产品，该病以肾功能快速下降为特征，是一种急性且危及生命的状况。Mallinckrodt表示，这些研究结果有助于扩大对特利加压素治疗HRS-AKI患者的潜在影响因素的认识，如现有CKD或进行腹水抽吸。
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