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  • Celcuity 宣布 Gedatolisib 作为 HR+/HER2 晚期乳腺癌一线治疗的 3 期 VIKTORIA-2 临床试验中首例患者给药
    研发注册政策
    Celcuity 宣布 Gedatolisib 作为 HR+/HER2 晚期乳腺癌一线治疗的 3 期 VIKTORIA-2 临床试验中首例患者给药
    Celcuity公司宣布，其III期临床试验VIKTORIA-2已开始招募患者，该试验评估gedatolisib联合CDK4/6抑制剂和fulvestrant作为HR+/HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗方案。gedatolisib是一种多靶点PI3K/AKT/mTOR抑制剂，能够有效阻断PAM通路。初步结果显示，gedatolisib在治疗初治的内分泌治疗耐药的晚期乳腺癌患者中显示出临床益处。VIKTORIA-2试验旨在评估gedatolisib三联疗法对患者的临床意义，并旨在将gedatolisib作为一线治疗药物推向市场。
    Biospace
    2025-07-24
    HER2 gedatolisib 氟维司群 MTOR PAL
  • CervoMed 将在 AAIC 2025 上展示 2b 期 RewinD-LB 研究的新数据，并于 2025 年 7 月 28 日主持电话会议
    研发注册政策
    CervoMed 将在 AAIC 2025 上展示 2b 期 RewinD-LB 研究的新数据，并于 2025 年 7 月 28 日主持电话会议
    CervoMed公司将于2025年7月28日早上8点（东部时间）举行电话会议和网络直播，分享其针对路易体痴呆（DLB）的Phase 2b RewinD-LB研究中，32周Extension阶段的主要终点结果。该研究评估了口服neflamapimod（40mg每日三次）在159名DLB患者中的疗效，其中包含32周仅使用neflamapimod的治疗Extension阶段。主要终点是临床痴呆评分的变化，次要终点包括阿尔茨海默病合作研究-认知评估、Timed Up and Go测试和认知测试电池。该研究由美国国立卫生研究院的国家老龄化研究所提供的2130万美元资助。CervoMed公司致力于开发治疗与年龄相关的神经退行性疾病的治疗方法，其研发的neflamapimod是一种口服的小分子药物，具有抑制p38丝裂原活化蛋白激酶α的潜力，有望治疗DLB和其他主要神经退行性疾病。
    Biospace
    2025-07-24
    老年性痴呆 路易体痴呆 奈拉莫德 CervoMed Inc
  • Hemostemix 完成 2,969,600 美元的私募配售
    医药投融资
    Hemostemix 完成 2,969,600 美元的私募配售
    Hemostemix公司完成非承销私募融资，筹集296.96万美元，出售2969.6万股，每股0.1加元，包括一股普通股和一股购买权证。权证持有人可在两年内以每股0.15加元的价格行使购买权证。公司将所得资金用于偿还CD#1（125万美元）和一般营运资金。此次融资构成关联方交易，符合相关法规要求。同时，公司授予董事、高管、员工和顾问387万股期权，行权价为每股0.13加元，有效期至2030年7月23日。Hemostemix是一家自体干细胞疗法平台公司，致力于开发、推广和销售自体血液干细胞疗法VesCell™（ACP-01）。
    Biospace
    2025-07-24
    ACP-01 Hemostemix Inc
  • Vir Biotechnology 宣布首例患者在 EGFR 靶向 PRO-XTEN™ 双盲 T 细胞接合剂 VIR-5525 治疗实体瘤的 1 期临床试验中给药
    研发注册政策
    Vir Biotechnology 宣布首例患者在 EGFR 靶向 PRO-XTEN™ 双盲 T 细胞接合剂 VIR-5525 治疗实体瘤的 1 期临床试验中给药
    Vir Biotechnology公司宣布，其1期临床试验已开始给药，该试验评估了VIR-5525，一种针对EGFR（表皮生长因子受体）的实验性双屏蔽T细胞结合剂（TCE）。VIR-5525旨在治疗多种EGFR表达型实体瘤，如非小细胞肺癌（NSCLC）、结直肠癌（CRC）、头颈鳞状细胞癌（HNSCC）和皮肤鳞状细胞癌（cSCC）。该1期临床试验旨在评估VIR-5525作为单药治疗和与pembrolizumab联合用药时的安全性、药代动力学和初步抗肿瘤活性。VIR-5525是Vir Biotechnology的第三个双屏蔽T细胞结合剂，它采用了公司经过临床验证的PRO-XTEN™屏蔽技术，旨在在肿瘤微环境中选择性地激活T细胞结合剂，减轻对健康细胞的损害并降低毒性。VIR-5525的首个患者给药触发了7500万美元的里程碑付款，这是公司2024年与Sanofi签订的PRO-XTEN™平台和临床阶段T细胞结合剂独家全球许可协议的一部分。
    Biospace
    2025-07-24
    Sanofi SA EGFR 帕博利珠单抗 Vir Biotechnology Inc 皮肤鳞状细胞癌
  • Solid Biosciences 获得 FDA 快速通道称号，用于儿茶酚胺能多形性室性心动过速 （CPVT） 的 SGT-501 同类首创基因疗法
    研发注册政策
    Solid Biosciences 获得 FDA 快速通道称号，用于儿茶酚胺能多形性室性心动过速 （CPVT） 的 SGT-501 同类首创基因疗法
    Solid Biosciences宣布其新型基因疗法SGT-501获得美国FDA的快速通道、孤儿药和罕见儿科疾病指定，旨在治疗危及生命的CPVT。SGT-501是一种基于AAV的基因疗法，旨在将功能性、全长、密码子优化的CASQ2基因副本递送到心脏肌肉细胞中，以解决CPVT中RYR2不稳定和钙调节异常的根本原因。公司计划在2025年第四季度开始SGT-501的1b期临床试验。FDA的IND批准和加拿大卫生部的CTA批准已宣布，SGT-501有望成为首个针对CPVT的治疗方法。
    Biospace
    2025-07-24
    Solid Biosciences LLC
  • 弈柯莱获得4.5亿元战略融资
    医药投融资
    弈柯莱获得4.5亿元战略融资
    2025年7月24日，国投聚力宣布完成对生物制造企业弈柯莱生物的战略入股，由聚力并购基金和聚力杭实基金联合投资人民币4.5亿元。这是继2024年以3亿元投资慕恩生物后创下当年最大投资记录后，国投聚力投资的又一家生物制造平台企业。
    智药局
    2025-07-24
    慕恩（广州）生物科技有限公司 弈柯莱生物科技（集团）股份有限公司
  • 数字健康公司OKKO Health获得战略融资
    医药投融资
    数字健康公司OKKO Health获得战略融资
    2025年7月24日，数字健康公司OKKO Health获得战略融资，由Topcon Healthcare投资。协议的财务细节尚未披露。本轮融资进一步扩大了其在远程患者监护技术领域的影响力。OKKO Health开发了一种家庭视力监测平台，该平台完全在患者的个人智能手机上运行，无需额外的硬件。
    OBN
    2025-07-24
    Topcon Healthcare OKKO Health
  • 瑞克布朗完成B轮融资，专注齿科生物玻璃材料研发
    医药投融资
    瑞克布朗完成B轮融资，专注齿科生物玻璃材料研发
    2025年7月24日，克布朗宣布完成B轮融资，投资方为石丰昕汇，标志着公司在生物活性材料产业化布局上迈出重要一步。瑞克布朗是一家专注于齿科玻璃陶瓷材料研发的企业，致力于推动生物玻璃在牙齿及骨修复领域的应用。其核心产品适用于义齿修复及全瓷美容牙贴面制作，在临床中具有良好的生物相容性与美观性。
    2025-07-24
    石丰昕汇 福州瑞克布朗医药科技有限公司
  • 国家市监总局公告了，这家药企被罚近四千万！
    招标采购
    国家市监总局公告了，这家药企被罚近四千万！
    又一药企被罚 3765 万元 ，原因和之前多家药企一样，滥用市场支配地位，控制原料药销售，违反了《反垄断法》。 2025 年 7 月 18 日，国家市场监管总局发布 潍坊中源医药有限公司滥用市场支配地位案行政处罚决定书 （鲁市监行处字〔2025〕1号），内容显示，山东省市场监督管理局于 2019 年 10 月对潍坊中源医药有限公司涉嫌滥用市场支配地位行为立案调查，2025 年 3 月，山东省市场监督管理局依法作出行政处罚决定，现予公告。 据《处罚决定书》，涉案企业是潍坊中源医药有限公司（当事人），相关药品为 三硅酸镁原料药 。
    医药代表
    2025-07-23
    中源医药
  • 【微动态】中国原创基因疗法登顶《新英格兰医学杂志》，婴儿型庞贝病治疗取得重大突破
    前沿研究
    【微动态】中国原创基因疗法登顶《新英格兰医学杂志》，婴儿型庞贝病治疗取得重大突破
    近日，解放军总医院第七医学中心封志纯教授团队联合多 家 单位研发的全球首款婴儿型庞贝病基因治疗药物临床研究成果，以原创论著形式发表于国际顶级医学期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM，2024年影响因子98.2），标志着我国基因治疗领域实现从源头创新到临床转化的新突破。 婴儿型庞贝病是一种因GAA基因突变导致的致命性遗传病，发病率极低却危害极大。 患者由于缺乏酸性α-葡萄糖苷酶，糖原在体内大量累积，致使肌肉、心脏等多器官严重受损。
    解放军总医院
    2025-07-23
    罕见病 GAA
  • 达仁堂带来“心脑同治”新方案
    公司动态
    达仁堂带来“心脑同治”新方案
    津药达仁堂携速效救心丸、通脉养心丸等核心产品，亮相"中西医结合"主题论坛，为破解心脑血管疾病防治难题，提供中医药方案。 多学科合力攻坚"头号健康杀手"。 心脑血管疾病已连续多年位居我国居民死亡原因首位。
    津药达仁堂
    2025-07-23
    津药达仁堂集团股份有限公司
  • 劈波斩浪的新医人！
    专家观点
    劈波斩浪的新医人！
    新疆医科大学2025年。 在雪莲山校区游泳馆鸣枪开赛。 全校近百名热爱游泳的。
    新疆医科大学
    2025-07-23
    医人
  • 21.6 亿美元融资引爆实体瘤免疫治疗！Dispatch 携 FLARE 平台亮剑，CAR-T 先驱Carl June 坐镇
    医药投融资
    21.6 亿美元融资引爆实体瘤免疫治疗！Dispatch 携 FLARE 平台亮剑，CAR-T 先驱Carl June 坐镇
    这家成立于 2022 年的公司，凭借其 首创的 FLARE 免疫治疗平台 ，旨在攻克实体瘤治疗的两大核心难题—— 肿瘤特异性靶点缺失与免疫抑制微环境 ，有望为占癌症总发病率 90% 的实体瘤患者提供 「 通用型 」 治疗方案，为免疫治疗赛道注入颠覆性力量。 明星团队与顶尖技术背书：四位科学巨擘的跨学科突破。 Dispatch Bio 的 FLARE 平台通过以下双机制实现突破：。
    医麦学术
    2025-07-23
    实体瘤
  • 官宣！广东双氯芬酸联盟集采，170个品种，公布P1/P2、报量等信息（附表格）
    招标采购
    官宣！广东双氯芬酸联盟集采，170个品种，公布P1/P2、报量等信息（附表格）
    继5月24日发出征求意见稿之后，时隔2个月，广东终于公布22省双氯芬酸等170个品种联盟集采采购文件，包括采购方案、报量（公立、非公医疗级药店）、价格（P1、P2）等关键信息。 170个品种纳入，采购期2年，首年采购期至2026年12月31日。 此次集采包括非独家/独家品种163个、葡萄糖/氯化钠/葡萄糖氯化钠注射剂2个、血液制品5个，共计170个品种。
    医药云端工作室
    2025-07-23
    葡萄糖 双氯芬酸
  • 2.16 亿美元！「通用性」实体瘤细胞疗法，年度最大融资，究竟有何魅力？
    医药投融资
    2.16 亿美元！「通用性」实体瘤细胞疗法，年度最大融资，究竟有何魅力？
    这家成立于 2022 年的公司，凭借其 首创的 FLARE 免疫治疗平台 ，旨在攻克实体瘤治疗的两大核心难题—— 肿瘤特异性靶点缺失与免疫抑制微环境 ，有望为占癌症总发病率 90% 的实体瘤患者提供 「 通用型 」 治疗方案，为免疫治疗赛道注入颠覆性力量。 明星团队与顶尖技术背书：四位科学巨擘的跨学科突破。 Dispatch Bio 的 FLARE 平台通过以下双机制实现突破：。
    医麦客
    2025-07-23
    实体瘤
  • 一夜465%，FIC药物炸出新时代
    临床研究
    一夜465%，FIC药物炸出新时代
    小核酸药物的绚烂新时代，即将到来。 7月22日，Abivax公司宣布了其核心管线Obefazimod两项为期8周的ABTECT诱导试验的积极3期结果，在治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎的ABTECT-1、ABTECT-2研究中Obefazimod治疗组分别取得了安慰剂调整缓解率为19.3%（p
    抗体圈
    2025-07-23
    Obefazimod胶囊 MicroRNA microRNA
  • 马破伤风免疫球蛋白F（ab'）₂比活性与等电点分布的关联性
    前沿研究
    马破伤风免疫球蛋白F（ab'）₂比活性与等电点分布的关联性
    目的 考察经免疫亲和层析纯化的马破伤风免疫球蛋白F（ab'） 2 的等电点分布与比活性的关系，为工艺优化建立更好的质量表征。 方法 采用毛细管等电聚焦电泳测定免疫亲和层析纯化前后马破伤风免疫球蛋白F（ab'） 2 的等电点，并进行统计分析。 结果 免疫亲和层析纯化前后样品的等电点分布范围均在4.97~9.88之间；纯化后样品等电点的分布更为集中；样品纯化后在等电点区间6.01—7.00和8.01—9.00的峰面积占比较纯化前的有所增加，平均增加幅度分别为70%、37%；在等电点区间7.01—8.00和9.01—10.00的峰面积占比降低，平均降低幅度分别为25%、26%。
    生物制品圈
    2025-07-23
    免疫球蛋白
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