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  • 10亿美元！这家MNC再出手！用“体内魔法”改写癌症治疗规则？
    交易并购
    10亿美元！这家MNC再出手！用“体内魔法”改写癌症治疗规则？
    这项技术极有可能将开启细胞治疗从体外改造迈入体内编程的“魔法革命”。 从“细胞工厂”到“体内实验室”。 传统CAR-T疗法需要患者经历采血-体外改造-扩增-回输的漫长过程（耗时数周），且伴随清淋预处理的高风险。
    药渡
    2025-03-19
    癌症 MNC
  • 首款！阿斯利康重磅免疫疗法再获批准；“First-in-class”疗法递交监管申请……
    审批动态
    首款！阿斯利康重磅免疫疗法再获批准；“First-in-class”疗法递交监管申请……
    阿斯利康重磅免疫疗法再获欧盟批准。 阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，其重磅免疫疗法Imfinzi（durvalumab）已获得 欧盟委员会 批准，作为单药，用于治疗接受铂类放化疗（CRT）后病情未进展的成人局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。 根据新闻稿，Imfinzi是首个获 欧盟委员会 批准用于治疗局限期小细胞肺癌的免疫疗法。
    药明康德
    2025-03-19
    小细胞肺癌 免疫疗法
  • 2025“最具创新力”10大医药公司榜单出炉！
    公司动态
    2025“最具创新力”10大医药公司榜单出炉！
    今日，知名商业媒体《快公司》（Fast Company）公布了 “全球最具创新力的10家医药公司” 。 它们 为曾经数十年没有显著进展的疾病开发了突破性疗法，包括为罕见病患者带来了首款获批疗法。 Adaptimune Therapeutics：开发首款治疗实体瘤的工程化T细胞疗法。
    药明康德
    2025-03-19
    医药公司
  • 三优超万亿全人单克隆抗体产生平台盘点
    公司动态
    三优超万亿全人单克隆抗体产生平台盘点
    自1986年首个单克隆抗体获批以来，抗体技术历经鼠源、嵌合、人源化到全人源抗体的迭代，逐步解决了免疫原性和疗效问题。 抗体药物市场规模在2023年达到2300多亿美元，年增长率约15%。 截至2024年年底，FDA累计批准的抗体类药物已超过150款，其中有55种全人源单抗，占全部单抗药物的34%。
    三优生物医药
    2025-03-19
    单克隆抗体
  • 康宁杰瑞/石药双抗ADC药物获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
    审批动态
    康宁杰瑞/石药双抗ADC药物获突破性疗法认定 | 1分钟药闻速览
    3月18日，石药集团公告，公司附属公司上海津曼特生物科技有限公司与江苏康宁杰瑞生物制药有限公司合作开发的JSKN003（一种靶向HER2双表位的抗体偶联药物）获国家药品监督管理局授予突破性治疗认定，拟定适应症为单药用于铂耐药复发性上皮性卵巢癌、原发性腹膜癌或输卵管癌全人群患者的治疗。 3月18日，CDE官网公示，维泰瑞隆申报的1类新药SIR2501片获得一项针对新适应症的临床试验默示许可，拟开发治疗化疗诱导的周围神经病变（CIPN）。 3月17日，赛升药业公告，子公司沈阳君元药业有限公司1.1类中药丹香颗粒获批临床，适应症为疏肝行气、祛痰化瘀、散结止痛，用于肝郁气滞、痰凝血瘀所致的乳癖(乳腺增生症)。
    美迪西Medicilon
    2025-03-19
    乳癖 ADC药物
  • 70.5%的成人正在悄悄长胖！国家卫健委“减肥令”下，GLP-1药物如何突围？
    研发注册政策
    70.5%的成人正在悄悄长胖！国家卫健委“减肥令”下，GLP-1药物如何突围？
    这场由16个部门联合发起的 "体重管理年" 行动，掀起一场全民健康觉醒的战役。 近7成中国成人超重或肥胖。 1990-2021年成人肥胖趋势。
    美迪西Medicilon
    2025-03-19
    减肥
  • AI+新分子药物平台出圈，美迪西再度登榜BIOCHINA“2024年度供应商TOP100”
    公司动态
    AI+新分子药物平台出圈，美迪西再度登榜BIOCHINA“2024年度供应商TOP100”
    3月13日，在BIOCHINA2025第十届易贸生物产业大会上，上海美迪西生物医药股份有限公司凭借在赋能新分子药物研发及AI药物发现领域的突破性创新成果，荣登“2024年度供应商TOP100”。 这一殊荣不仅是对美迪西创新技术平台专业水准的权威肯定，更是对其以创新技术推动行业发展的深度认可。 作为中国生物医药领域最具公信力的年度评选之一，BIOCHINA Awards由BIOCHINA组委会携手专业评审委员会以公平、公正、公开为原则，通过多维度真实数据进行综合评估选拔得出。
    美迪西Medicilon
    2025-03-19
    AI+新分子药物
  • 医疗设备，大规模集采来了
    招标采购
    医疗设备，大规模集采来了
    两地官宣启动设备集采，国产品牌新机遇到来。 安徽、广西2025设备集采启动。 近日，安徽医保局发布《关于开展2025年全省乙类大型医用设备集中采购工作的通知》（简称《通知》）。
    生物药知识云享
    2025-03-19
    医疗设备
  • IBI EXPO 2025联合策划人叶海峰团队开发光控“溶瘤细菌战士”用于实体瘤精准治疗登刊Nature Cancer
    前沿研究
    IBI EXPO 2025联合策划人叶海峰团队开发光控“溶瘤细菌战士”用于实体瘤精准治疗登刊Nature Cancer
    通过合成生物学思想，科学家们通过对细菌进行工程设计、重编程改造，将其升级为“智能活体药物工厂”，能够在肿瘤原位按需可控高效地表达输送多种抗肿瘤药物，为肿瘤治疗提供了全新视角。 然而，工程化“溶瘤细菌”在肿瘤治疗中的应用仍面临一个重要挑战：如何在复杂生理环境下实现治疗蛋白质表达的动态平衡与精准时空控制？ 3月17日，华东师范大学生命科学学院叶海峰和管宁子团队在 Nature Cancer 上发表题为“Engineered bacteria for near-infrared light-inducible expression of cancer therapeutics” 的研究成果。
    医麦客
    2025-03-19
    华东师范大学 实体瘤 IBI
  • 博威德生物 : 抗肿瘤创新药获得美国FDA临床试验批准
    审批动态
    博威德生物 : 抗肿瘤创新药获得美国FDA临床试验批准
    博威德生物位于国家生物产业基地武汉光谷生物城创新园，由蔡立刚博士于2010年创办并出任董事长兼首席科学家，是一家研发抗肿瘤药物的国家高新技术生物医药企业。 溶瘤病毒的出现为癌症治疗带来了新的希望。 随着肿瘤研究的不断深入，溶瘤病毒（Oncolytic virus）是一类具有复制能力的肿瘤杀伤型病毒，它选择性感染肿瘤细胞，在肿瘤细胞内大量复制并裂解肿瘤细胞，释放的子代病毒再感染邻近的肿瘤细胞，最终溶解肿瘤，其肿瘤特异性抗原刺激机体免疫系统，产生特异性抗肿瘤免疫反应，增强了溶瘤病毒的治疗效果。
    医麦客
    2025-03-19
    溶瘤病毒 感染 FDA
  • 维亚臻：APOC3 siRNA新药在中国3期临床试验取得积极结果
    临床研究
    维亚臻：APOC3 siRNA新药在中国3期临床试验取得积极结果
    维亚臻首席执行官邹晓明博士表示：。 我们很高兴看到VSA001注射液作为维亚臻首个进入3期临床试验的siRNA药物，在针对中国FCS患者的3期临床试验中获得积极结果，展现出显著的疗效和良好的安全性，并与海外已完成的FCS 3期试验结果高度相似。 本试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心的3期临床试验，共37名FCS患者随机接受每3个月一次，持续12个月的VSA001 25mg、50mg或安慰剂皮下注射治疗，旨在中国FCS成人患者中评估VSA001的有效性和安全性。
    医麦客
    2025-03-19
    维亚臻 P
  • 颠覆传统认知：年龄非衰老唯一标尺，揭秘免疫细胞抗衰
    前沿研究
    颠覆传统认知：年龄非衰老唯一标尺，揭秘免疫细胞抗衰
    生物学年龄，才是人体组织结构、生理功能真实状态的反映，而非仅仅是一个简单的数字符号。 衰老：一个复杂的生物过程。 免疫衰老：衰老的幕后推手。
    华隆生物
    2025-03-19
    衰老 免疫细胞抗衰
  • 中国创新药产业十年蜕变：投资机遇与挑战并存
    医药投融资
    中国创新药产业十年蜕变：投资机遇与挑战并存
    政策驱动：制度创新重构产业生态。 中国政府通过 “三医联动” 改革，构建了覆盖研发、审批、生产、市场准入的全链条政策生态，为创新药产业发展注入强劲动力。 港交所 18A、科创板及北交所的设立，为创新药企业打开融资渠道，截至 2024 年，56 家医药企业通过 18A 成功上市，累计融资超 1100 亿港币。
    抗体圈
    2025-03-19
    创新药产业
  • 首个靶向cGAS的降解剂TH35
    前沿研究
    首个靶向cGAS的降解剂TH35
    环磷酸鸟苷 - 腺苷合成酶（ Cyclic GMP-AMP Synthase ， cGAS ）是一种关键的胞质 DNA 传感器，在胞质 DNA 存在的情况下可启动先天免疫反应 。 cGAS 的过度激活与多种炎症性和自身免疫性疾病密切相关， 其中 包括溃疡性结肠炎（ UC ）。 研究发现， cGAS 在 UC 患者的结肠组织中表达上调，并导致下游炎症信号通路的过度激活。
    精准药物
    2025-03-19
    cGAS
  • 频频签约AI合作，礼来如何布局新技术推动研发？
    公司动态
    频频签约AI合作，礼来如何布局新技术推动研发？
    • 研发的早期阶段更能因为AI的应用而获益匪浅；。 • AI作为辅助，关键决定最终由科研人员来判定；。 • 研发人员的用户体验和数据隐私，是AI技术在行业应用中面临的挑战；。
    研发客
    2025-03-19
    AI
  • CROSSJECT 实现了关键的 ZEPIZURE® 生产批次稳定性里程碑
    研发注册政策
    CROSSJECT 实现了关键的 ZEPIZURE® 生产批次稳定性里程碑
    CROSSJECT公司宣布其ZEPIZURE®注册批次的稳定性数据收集成功，该批次在2024年7月由EUROFINS在合格设施生产。该批次在室温下6个月的稳定性结果令人满意，加上之前批次9个月的数据，为ZEPIZURE®的紧急治疗提供了重要支持。CROSSJECT还报告了针对潜在FDA检查的制造地点的多项积极审计。这些制造批次是提交给FDA以考虑ZEPIZURE®紧急使用授权申请的关键部分。CROSSJECT首席执行官Patrick ALEXANDRE表示，这些数据是制造知识和ZENEO®平台灵活性的重要步骤，如果获得批准，ZEPIZURE®的采购计划将提高美国对化学威胁的国家准备能力，并扩大ZENEO无针注射器的可用性。
    GlobeNewswire
    2025-03-19
    Crossject Food and Drug Admini
  • TETROUS（R）， INC. 在新西兰签署新的分销协议，以扩大在亚太市场的影响力，并将 CRAIG BALL 博士纳入其外科医生顾问委员会
    交易并购
    TETROUS（R）， INC. 在新西兰签署新的分销协议，以扩大在亚太市场的影响力，并将 CRAIG BALL 博士纳入其外科医生顾问委员会
    Tetrous, Inc.与新西兰Alpha Medical签订新分销协议，旨在扩大其在亚太市场的业务，并聘请新西兰著名肩部外科医生Dr. Craig Ball加入其临床顾问委员会。此次合作将使Tetrous的产品在已在美国和澳大利亚商业化的基础上，进一步进入新西兰市场。Alpha Medical将获得Tetrous EnFix去矿化骨纤维植入物的独家分销权，该产品用于肩、肘、髋、膝和踝关节手术的附着点修复。Dr. Ball表示对Tetrous EnFix产品充满期待，认为其在肩袖修复中具有重要作用。Tetrous致力于推动运动医学市场创新，提供先进的解决方案以提升患者护理。
    美通社
    2025-03-19
    Alpha Medical Tetrous Inc
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