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  • 概念验证失败，公司直接倒闭
    公司动态
    概念验证失败，公司直接倒闭
    近日，根据多家外媒报道，成立不到4年的tRNA技术Biotech HC Bioscience已宣布倒闭。 这家公司曾先后受到ARCH Venture Partner和武田等明星资本和大药厂看重，并在去年5月时在ASGCT大会上宣布了临床前数据，本预计2025年年初申报临床，然而才过去半年多，公司就彻底停摆。 如此来看，应该是公司的tRNA技术未能实现技术验证。
    生物制药小编
    2025-03-19
    公司
  • 文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料辅助治疗面部皮炎患者的止痒效果及对皮肤屏障功能的影响》改善瘙痒，修复皮肤屏障！
    前沿研究
    文献解读 |《重组贻贝粘蛋白水凝胶敷料辅助治疗面部皮炎患者的止痒效果及对皮肤屏障功能的影响》改善瘙痒，修复皮肤屏障！
    面部皮炎为一种非传播性皮肤炎症性疾病，临床典型特征有显著性瘙痒，此外红斑、脱屑、结痂、色素沉着等症状亦有发生，常见分类有特应性皮炎、脂溢性皮炎、接触性皮炎和光敏性皮炎等。 临床研究发现由于面部皮炎的瘙痒症状，患者的生活质量受到明显影响，人群焦虑和抑郁水平显著提高。 面部皮炎因发病机制复杂，且易反复，治疗困难， 且面部皮炎的皮肤屏障功能恢复更有助于临床疗效 ,临床常使用口服药物和医学保湿产品联合治疗。
    绽妍生物医学苑
    2025-03-19
    面部皮炎
  • 安复利克一项研究成果在《Infection and Drug Resistance》发表
    前沿研究
    安复利克一项研究成果在《Infection and Drug Resistance》发表
    通过收集其相关病例资料，比较了两种抗真菌药物的疗效和安全性。 共纳入38例接受ABCD治疗的患者、33例接受AmB-D治疗的患者。 ABCD的临床疗效与AmB-D相当，具有更高的症状缓解率，更低的肾毒性和更低的骨髓抑制，提示ABCD可能是临床治疗马尔尼菲蓝状菌病的合适的替代选择。
    石药集团
    2025-03-19
    ABCD infection infection
  • 不符合放行规格和非首次制备成功CAR-T产品治疗R/R LBCL的疗效与安全性
    审批动态
    不符合放行规格和非首次制备成功CAR-T产品治疗R/R LBCL的疗效与安全性
    近年来，嵌合抗原受体T（CAR-T）细胞疗法在复发/难治性大B细胞淋巴瘤（R/R LBCL）中取得了突破性进展。 MF的原因包括未能成功制备产品或产品不符合放行规格（OOS）。 但在严格的风险-收益评估后，患者使用OOS CAR-T细胞产品仍可能临床获益。
    复星凯瑞
    2025-03-19
    大B细胞淋巴瘤 CAR-T LBCL
  • 全球疫苗免疫联盟将认捐峰会推迟到6月以寻求90亿美元的增资
    公司动态
    全球疫苗免疫联盟将认捐峰会推迟到6月以寻求90亿美元的增资
    据Geneva Health Files网站3月11日消息，全球疫苗免疫联盟（GAVI）宣布，。 为下一个五年战略筹集90亿美元资金的充资活动已推迟到2025年6月。 峰会原定于3月19日至20日举行。
    生物安全情报网
    2025-03-19
    疫苗免疫联盟
  • Xilio的遮蔽肽技术
    前沿研究
    Xilio的遮蔽肽技术
    Xilio Therapeutics是一家临床阶段的生物技术公司,致力于发现和开发肿瘤激活免疫肿瘤学疗法，目标是显着改善癌症患者的预后，同时没有当前I-O治疗的全身副作用，目前正在推进一系列旨在实现肿瘤选择性激活的新型临床和临床前免疫疗法，包括 遮蔽型双抗和遮蔽型T细胞衔接器 。 2025年2月12日，AbbVie与Xilio Therapeutics宣布达成一项合作及选择性许可协议，双方将利用Xilio的专有技术，共同开发新型肿瘤激活、基于抗体的免疫疗法，其中包括 遮蔽型T细胞接合器，聚焦靶点为PSMA, Claudin18.2和STEAP1 ，交易金额超21亿美元。 2024年3月，吉利德科学与Xilio达成超6亿美元的合作协议，共同开发XTX301及其他肿瘤激活疗法。
    医药速览
    2025-03-19
    癌症
  • SINOVAC科兴EV71疫苗获得马来西亚GMP证书
    审批动态
    SINOVAC科兴EV71疫苗获得马来西亚GMP证书
    近日，SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司生产的肠道病毒71型灭活疫苗（以下简称“EV71疫苗”） 益尔来福®获得由马来西亚国家药品管理局（NPRA）颁发的GMP证书 。 马来西亚是国际药品检查组织（PIC/S）成员，通过马来西亚GMP认证意味着北京科兴的生产质量管理体系达到PIC/S的要求，可被PIC/S成员国共同认可，从而让益尔来福®有机会被应用于更广泛的国际市场。 PIC/S是世界上唯一由GMP检查执法机关组成的国际合作组织，其检查标准是国际药品生产检查的金标准和国际通行准则。
    SINOVAC科兴
    2025-03-19
    EV-71 益尔来福 科兴
  • Nature Cancer：叶海峰团队开发光控溶瘤细菌，用于癌症精准治疗
    前沿研究
    Nature Cancer：叶海峰团队开发光控溶瘤细菌，用于癌症精准治疗
    实体瘤通常具有低氧特性，一些厌氧菌或兼性厌氧菌能够选择性定植于肿瘤核心低氧区域，并在其中增殖。 然而，由于需要安全、精确的控制系统来调节局部治疗药物的表达和释放，溶瘤细菌疗法的临床应用受到了阻碍。 在这项最新研究中，研究团队开发了一种基于近红外 （NIR） 光介导的 PadC 光开关系统—— NETMAP ，该系统基于嵌合型光敏色素激活的环二鸟苷酸合成酶 （PadC） 和环二鸟苷酸依赖的转录激活因子 MrkH。
    Brainology
    2025-03-19
    实体瘤 叶海峰 癌症精准治疗
  • 上海科技大学最新Cell：王皞鹏团队等揭示LAG3发挥免疫检查点功能的分子机制
    前沿研究
    上海科技大学最新Cell：王皞鹏团队等揭示LAG3发挥免疫检查点功能的分子机制
    LAG3 ， 是一种 免疫检查点受体，其在与配体结合后激活，发挥抑制作用，促进肿瘤免疫逃逸。 因此成为一种 很有前景的癌症免疫治疗靶点，是继 CTLA-4、PD-1/PD-L1 之后第三个获得 FDA 批准上市的免疫检查点药物。 然而， LAG3 在与配体结合时的激活机制，目前仍不清楚，这也阻碍了进一步提高其治疗效果和范围。
    Brainology
    2025-03-19
    LAG3 上海科技大学 王皞鹏
  • Cell Stem Cell：郭峰团队开发新型类器官技术平台，解决坏死、缺氧等问题
    前沿研究
    Cell Stem Cell：郭峰团队开发新型类器官技术平台，解决坏死、缺氧等问题
    类器官 （Organiod） ，是从干细胞衍生出的三维器官样组织培养物，在发育生物学、药物发现和再生医学领域展现出巨大的潜力。 然而，当前类器官的功能和表型，尤其是神经类器官，仍受到氧气、营养物质、代谢物、信号分子和药物扩散不足的限制。 该研究开发了一种受血管网络启发的可扩散支架，用于构建 功能性 中脑类器官 ，能够在常规培养板中减少类器官的坏死、缺氧等问题， 还增强了类器 官的生理相关功能和药理学反应。
    Brainology
    2025-03-19
    新型类器官技术 郭峰
  • Nature Cancer：上海交大朱鹤团队揭示脾脏对抗白血病的全新机制
    前沿研究
    Nature Cancer：上海交大朱鹤团队揭示脾脏对抗白血病的全新机制
    脾脏 在 白血病 的发病机制中发挥了关键作用。 该研究发现，表达 Gremlin 1 的脾脏微环境细胞群通过拮抗 BMP 通路，抑制 慢性髓系白血病 （CML） 的发展， 从而揭示了机体对抗白血病的一种之前未知的新机制。 在这项最新研究中，研究团队发现，在小鼠模型中诱导表达分泌蛋白 Gremlin 1 可抑制 慢性髓系白血病 （CML） 的进展，并与 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 治疗发挥协同作用，而阻断 Gremlin 1 则会促进 CML 的发展。
    Brainology
    2025-03-19
    BMP 慢性髓系白血病 朱鹤
  • Nature子刊：西湖大学王怀民/黄晶团队利用AI从头设计抗菌肽，破解抗生素耐药难题
    前沿研究
    Nature子刊：西湖大学王怀民/黄晶团队利用AI从头设计抗菌肽，破解抗生素耐药难题
    自组装功能多肽 （self-assembling functional peptides，SAFP） 由于其易于合成和功能化的特点，已被理性设计并应用于多个领域 ，其优异功能和生物相容性使其成为再生医学和组织工程中可生物降解材料的主要候选材料。 然而，目前通过经验设计开发的 SAFP 材料数量还很有限。 计算机辅助方法促进了蛋白质结构预测和蛋白质设计方面的变革性进步。
    Brainology
    2025-03-19
    抗生素耐药 黄晶
  • 靶病灶消除-全球首个针对所有类型肝癌TIL治疗一期临床传佳音
    临床研究
    靶病灶消除-全球首个针对所有类型肝癌TIL治疗一期临床传佳音
    现有肝癌药物治疗效果仍难以令人满意，尤其在经历一线系统治疗失败后，二线治疗方案有效率不足20%，三线及以上治疗更缺乏标准方案，治疗困局亟待突破。 近期，百吉生物研发的 全球首款针对肝癌的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）产品——BST02注射液 ，在针对至少一线系统治疗失败、且无其他有效治疗手段的晚期肝癌患者（包括肝细胞癌和肝内胆管癌）的一期临床试验中取得了令人振奋的进展。 与传统的TIL治疗相比，BST02具有以下核心优势。
    Biosyngen
    2025-03-19
    TIL 靶病灶
  • 宣武医院团队合作开发延缓骨骼肌衰老的基因疗法
    前沿研究
    宣武医院团队合作开发延缓骨骼肌衰老的基因疗法
    该研究利用灵长类骨骼肌衰老模型，首次揭示了“长寿蛋白”SIRT5通过促进蛋白激酶TBK1的去琥珀酰化修饰，抑制其下游促炎信号通路的激活，从而延缓骨骼肌衰老的新机制。 此外，研究团队还开发了基于SIRT5的基因疗法，在体内实现了衰老骨骼肌的“年轻化”。 这一研究成果不仅为揭示人类骨骼肌衰老的分子机制提供了重要线索，还提示SIRT5-TBK1信号轴有望成为延缓骨骼肌衰老及治疗相关退行性疾病的潜在干预靶标。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-19
    TBK1 衰老 基因疗法
  • 友康生物 GMP 级玻璃化细胞冻存液通过国家药监局备案：国产细胞与基因治疗供应链再添 “安全锁”
    审批动态
    友康生物 GMP 级玻璃化细胞冻存液通过国家药监局备案：国产细胞与基因治疗供应链再添 “安全锁”
    近日，国内细胞治疗领域迎来重要进展—— 友康生物自主研发的一款GMP级玻璃化细胞冻存液（产品货号：NC1011）正式通过国家药品监督管理局（NMPA）药用辅料备案（备案号：F20250000077）。 标志着该产品已完全符合国家药用标准，可为细胞治疗、基因治疗及再生医学等医药领域提供安全、高效的工具支持。 细胞冻存液：从“辅助品”到“关键辅料”的跨越。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-19
    友康生物 基因治疗 细胞冻存液
  • 和黄医药与信达生物宣布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究达到主要终点
    临床研究
    和黄医药与信达生物宣布呋喹替尼联合信迪利单抗用于治疗晚期肾细胞癌的FRUSICA-2中国II/III期研究达到主要终点
    呋喹替尼和信迪利单抗的联合疗法早前已基于FRUSICA-1研究的数据取得中国国家药品监督管理局 ("国家药监局") 附条件批准，用于治疗既往系统性抗肿瘤治疗后失败且不适合进行根治性手术治疗或根治性放疗的晚期错配修复完整 (pMMR) 的子宫内膜癌患者 (NCT03903705) 。 除了主要终点PFS外，该联合疗法在包括客观缓解率 ("ORR") 和缓解持续时间 ("DoR") 在内的次要终点上亦取得改善。 靶向治疗、免疫治疗以及其联合疗法方案的快速发展为晚期肾细胞癌的治疗格局带来重大变化。
    和黄医药官微
    2025-03-19
    肾细胞癌 III
  • Mol Cell | 王金凯团队揭示METTL3和H3K27的共乙酰化介导对增强子和启动子RNA m⁶A修饰的特异性调控
    前沿研究
    Mol Cell | 王金凯团队揭示METTL3和H3K27的共乙酰化介导对增强子和启动子RNA m⁶A修饰的特异性调控
    N6-甲基腺嘌呤 （ m 6 A ） 是一种可逆的RNA甲基化修饰，在基因表达调控中具有重要作用。 研究发现，m 6 A修饰不仅存在于mRNA，还大量存在于染色质关联的具有调控功能非编码RNA （chromatin-associated regulatory RNA，carRNA） ，并调节染色质的开放状态及基因转录活性，从而影响多种生物学过程。 这些RNA的m 6 A修饰主要由m 6 A甲基转移酶复合物 （MTC） 进行催化形成，在该复合物中METTL3/METTL14异二聚体发挥核心作用，它们的结合对于MTC复合物的甲基转移酶活性至关重要。
    BioArt
    2025-03-19
    METTL3 RNA 王金凯
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