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  • 福沃药业获新一轮融资，武汉高科集团领投1亿元
    医药投融资
    福沃药业获新一轮融资，武汉高科集团领投1亿元
    深圳福沃药业有限公司近日获得武汉光谷科创产业投资基金领投的1亿元新融资，旨在加速国产抗癌药物的研发与商业化。福沃药业成立于2015年，由清华大学生物系校友联合创立，专注于新一代抗肿瘤小分子创新药研发。公司依托深圳清华大学研究院平台，拥有包括10余个国家1类创新药在内的产品矩阵，核心产品FWD1509和FWD1802分别针对肺癌和乳腺癌，已进入中美临床阶段，研发进度领先。长江力合曾助力福沃药业落地光谷生物城，并注册成立全资子公司。
    投资界
    2025-03-19
    高科产业投资私募基金 深圳福沃药业有限公司
  • 基因疗法再现死亡病例！为16岁的杜氏肌营养不良患者，Sarepta更新药物标签警示
    前沿研究
    基因疗法再现死亡病例！为16岁的杜氏肌营养不良患者，Sarepta更新药物标签警示
    近日，美国生物技术公司Sarepta Therapeutics宣布，其已获批的杜氏肌营养不良（DMD）基因疗法Elevidys的一名患者因急性肝衰竭死亡。 这一事件引发了对基因疗法安全性的新一轮关注，公司股价随之暴跌22%，但行业分析师仍认为该疗法的“获益-风险比”尚未失衡。 Sarepta在声明中指出，该患者的死亡与急性肝损伤相关，但强调这“并非新的安全信号”。
    Being科学
    2025-03-19
    杜氏肌营养不良 基因疗法
  • 京长合作助力山西太行药业高质量发展
    公司动态
    京长合作助力山西太行药业高质量发展
    3月18日，在这个充满希望与活力的春日，京长合作第二批挂职干部走进山西太行药业，开展工作指导和实地调研。 参与工作指导调研活动的领 导 ， 长治市政府机关党组成员、副秘书长刘沙涛、市发展和改革委员会党组成员等来自多个区县的常委及政府党组成员。 在参观山西太行药业文化博物馆的同时，调研团的领导与太行药业总经理王希茜深入交流，询问企业从生产至销售等各个环节所面临的困难和问题等。
    山西太行药业
    2025-03-19
    太行药业 京长
  • 公司动态丨迈巴制药获美国国家多发性硬化症协会资助，助力GPR17拮抗剂MRO-002在多发性硬化症中的开发
    审批动态
    公司动态丨迈巴制药获美国国家多发性硬化症协会资助，助力GPR17拮抗剂MRO-002在多发性硬化症中的开发
    近日，Myrobalan Therapeutics（简称“迈巴制药”）从美国国家多发性硬化症协会（简称“NMSS协会“）获得了超85万美元的资助。 该笔资助通过NMSS协会的“快速推进”计划发放，旨在支持商业组织开发多发性硬化症（MS）新疗法和诊断工具。 迈巴制药正在开发的MRO-002项目，在促进髓鞘再生上展现出巨大潜力。
    凯风创投
    2025-03-19
    GPR17 NMS 多发性硬化症
  • 派真生物赋能基因疗法，为雷特综合征患儿开启生命新程
    前沿研究
    派真生物赋能基因疗法，为雷特综合征患儿开启生命新程
    2025年3月14日，广州妇儿中心增城院区研究型病房里，来自山西的雷特综合征（Rett Syndrome, RTT）患儿溪溪（化名）的父亲眼中满是欣慰。 基因疗法为RTT患儿“补”上希望。 溪溪今年6岁，父母回忆，她在一岁左右还能简单地叫“爸爸”“妈妈”。
    派真生物PackGene
    2025-03-19
    派真生物 Rett syndrome 基因疗法
  • 疾病控制率89%！叶酸受体拓扑异构酶ADC晚期卵巢癌II期临床
    临床研究
    疾病控制率89%！叶酸受体拓扑异构酶ADC晚期卵巢癌II期临床
    3月17日（当地时间），Genmab A/S宣布其 靶向叶酸受体α（FRα）拓扑异构酶1ADC新药Rina-S（Rinatabart Sesutecan）在过度预治疗卵巢癌（OC）的I/II期临床研究（RAINFOL-01） 队列B1的更新结果： 中位随访48周，Rina-S（120mg/m^2，每三周一次，III期拟定给药方案）ORR 55.6%,中位DOR尚未达到， DCR 88.9%，10例患者中仅1例发生疾病进展 。 RAINFOL-01（NCT05579366）为一项旨在评估Rina-S（每三周一次）在FRα表达实体瘤中有效性和安全性的开放、多中心、多剂量的I/II期临床研究。 B部分研究包括晚期OC患者（包括上皮卵巢癌、原发腹膜癌和输卵管癌）中扩展研究的B1队列，患者1：1接受100和120mg^2剂量队列。
    求实药社
    2025-03-19
    FRα 卵巢癌 ADC
  • 尝试用10秒钟总结2025年集采
    招标采购
    尝试用10秒钟总结2025年集采
    2024 年 12 月公布的第十批集采结果显示， 62 种药品中选，涉及 234 家企业的 385 个产品，预计 2025 年 4 月落地执行。 覆盖抗肿瘤、高血压、糖尿病等常见病及急抢救药、短缺药等重点品种。 累计减负效果 ：自集采实施以来，通过降价和医保报销，累计为患者减负超2000亿元。
    求实药社
    2025-03-19
    肿瘤 集采
  • 两次买下"失败药"，两次天价卖给巨头！这个赌徒凭什么总赢？
    交易并购
    两次买下"失败药"，两次天价卖给巨头！这个赌徒凭什么总赢？
    2017年，他主导Endocyte以1200万美元、1.6亿美元里程碑收购Pluvicto（177Lu-PSMA-617）。 2025年，他再次出手，将Chimerix以9.35亿美元卖给Jazz，而核心资产ONC201（Dordaviprone）的收购成本仅为3900万美元现金+3900万美元股权+里程碑款，总计3.6亿美元。 而Mike Sherman的解法简单粗暴：瞄准临床急迫需求，低价收购临床中期资产，快速调整开发策略，高价卖给大药企。
    求实药社
    2025-03-19
    巨头 天价
  • 前沿探索新发现！揭示晚期HER2阴性乳腺癌免疫治疗反应的关键预测因子
    前沿研究
    前沿探索新发现！揭示晚期HER2阴性乳腺癌免疫治疗反应的关键预测因子
    近期， 中国医学科学院肿瘤医院徐兵河院士、马飞教授、莫红楠教授团队 牵头开展的一项比较节拍化疗、常规化疗及抗血管生成治疗联合PD-1抑制剂特瑞普利单抗在HER2阴性晚期乳腺癌中疗效和安全性的多中心II期临床研究（NCT04389073）再次取得重要进展，其生物标志物探索性分析结果全文发表于国际知名期刊《临床和转化医学》（ Clinical and Translational Medicine ，IF=7.3） 。 中国医学科学院肿瘤医院马飞教授、莫红楠教授为本文的共同通讯作者 。 研究创新性地采用贝叶斯适应性随机化设计，证实了相比于传统化疗，特瑞普利单抗联合VEX（环磷酰胺+卡培他滨+长春瑞滨）节拍化疗更高效、低毒，ORR为18.5%，DCR达69.7%，并且生存获益最优，中位PFS达6.6个月，中位OS达42.6个月。
    君实医学
    2025-03-19
    PD1 HER2 中国医学科学院肿瘤医院
  • 决胜出海下半场：生物药出海与商业化全攻略
    公司动态
    决胜出海下半场：生物药出海与商业化全攻略
    近年来，中国生物药的国际化已从技术突破的上半场，逐渐步入商业化的下半场。 头部创新药企业已在海外市场成功实现商业化，并努力于转型国际化Biopharma的华丽转型。 中国生物药企业在出海征程中，正积极探索多种策略。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-19
    生物药
  • 天价药摊上患者死亡，股价大跌27%
    公司动态
    天价药摊上患者死亡，股价大跌27%
    近日， Sarepta Therapeutics更新了该公司已获批AAV基因治疗Elevidys的安全信息。 根据该公司发布的内容，一名患有杜氏肌营养不良症的患者在接受Elevydis治疗后出现急性肝衰竭而不幸离世。 而且患者被检测出存在CMV病毒感染，CMV病毒是肝脏嗜性的病毒，也会损伤肝脏，可能成为致死诱因。
    佰傲谷BioValley
    2025-03-19
    CMV 天价药
  • 最新！又一医械重要新规发布（附官方解读）
    医保动态
    最新！又一医械重要新规发布（附官方解读）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-19
    医械
  • 48款1类创新药在中国获批上市丨2024年度药品审评报告发布
    审批动态
    48款1类创新药在中国获批上市丨2024年度药品审评报告发布
    2024年，药审中心全年 批准上市1类创新药48个品种 ，其中17个品种（35.4%）通过优先审评审批程序批准上市，11个品种（22.9%）附条件批准上市，13个品种（ 27.1%）在临床试验期间纳入了突破性治疗药物程序。 全年 批准儿童用药106个品种 ，包含71个上市许可申请，其中20个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准35个品种扩展儿童适应症。 2024年药审中心通过药品加快上市注册程序，加强与申请人的沟通交流 ，缩短药物研发与技术审评时间加快临床急需新药好药上市。
    医药观澜
    2025-03-19
    创新药
  • 90%这类患者的肿瘤几乎“全消失”！多款抗癌新药在中国获批上市丨一季度盘点
    审批动态
    90%这类患者的肿瘤几乎“全消失”！多款抗癌新药在中国获批上市丨一季度盘点
    2025年第一季度（截至3月18日），有20多款新药*首次获得中国国家药监局（NMPA）批准上市，适应症涵盖癌症、感染性疾病、心血管疾病、代谢性疾病、自身免疫性疾病等等。 （ * 仅统计 首次获NMPA批准的 1类、3.1类、5.1类新药 ） 其中癌症新药有9款，数量最多，占比达41% 。 本文我们将介绍一季度首次在中国获批上市的癌症新药，看看它们有哪些特点，以及适用于哪类疾病的治疗。
    医药观澜
    2025-03-19
    癌症 感染性疾病 抗癌新药
  • 亏损收窄32.5%！绿竹生物LZ901冲刺上市，2026年商业化可期
    医药投融资
    亏损收窄32.5%！绿竹生物LZ901冲刺上市，2026年商业化可期
    2025年3月18日， 绿竹生物 发布了 2024年 业绩公告， 公司全年净亏损收窄至 1.68亿元，同比减少32.5% （2023年亏损2.49亿元）， 研发投入同比下降21.7%至1.35亿元。 核心产品重组带状疱疹疫苗LZ901完成中国III期临床入组并提交生物制品许可申请（BLA） ，标志着公司从研发向商业化转型的关键突破。 绿竹生物 致力于开发创新型人用疫苗及治疗性生物制剂，以预防及控制传染病以及治疗癌症及自身免疫性疾病。
    药时空
    2025-03-19
  • 再破技术壁垒，乐纯生物自研Extreme™ PVDF滤膜上市
    审批动态
    再破技术壁垒，乐纯生物自研Extreme™ PVDF滤膜上市
    2021年，我们率先推出自研 LeKrius ® 生物工艺薄膜，成为国内少数具备膜材自主研发能力的企业。 这款 高通量、抗堵塞、低蛋白吸附 的国产 PVDF 滤膜，将为生物制药企业提供更高效、可靠的过滤解决方案。 高通量，让过滤不再是瓶颈。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-19
    乐纯生物 高通 PVDF滤膜
  • 2024年度药品审评报告：创新药批准48个，突破性治疗药物程序纳入84项
    研发注册政策
    2024年度药品审评报告：创新药批准48个，突破性治疗药物程序纳入84项
    2024年3月18日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）发布了《2024年度药品审评报告》（以下简称《报告》）。 2020—2024年注册申请受理情况（件）。 《报告》显示，2024年CDE 共受理各类药品注册申请19563件 （以受理号计，下同），同比增长5.73%。
    赛德特生物
    2025-03-19
    创新药
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