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  • Med丨人体临床研究数据显示普那布林促进树突状细胞成熟及在免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗失败后的抗癌效果
    临床研究
    Med丨人体临床研究数据显示普那布林促进树突状细胞成熟及在免疫检查点抑制剂 (ICI) 治疗失败后的抗癌效果
    免疫检查点抑制剂 （ICIs） 彻底改变了癌症治疗领域；然而，尽管将 ICIs 与各种治疗方式联合使用，仍有相当一部分患者疗效不佳， 另外， 约 60% 的患者在接受 ICIs 治疗时会因获得性耐药 （AR） 而病情进展， AR 原因是 T 细胞耗竭和抗原呈递通路突变 【1-4】 。 放射治疗 （RT） 是癌症治疗中最常见的手段 【5】 ，能诱导免疫原性癌细胞死亡，释放肿瘤新抗原，并在与 ICIs 联合使用时触发局部和全身抗肿瘤反应 【6,7】 。 尽管在一线转移性疾病中使用 RT + ICI 联合疗法的试验显示出希望 【8,9】 ，但在难治性环境中，尤其是在对 ICIs 耐药的患者中，结果却令人失望 【10,11】 例如，在连续治疗中，10 名患有不同癌症类型且对 ICIs （PD-1 或 PD-L1 ± CTLA-4） 有记录反应的患者重新接受了 ICIs 治疗加靶向 RT 【12】 ，仅有一名患者出现体外反应 （ ORR 10%） 。
    BioArtMED
    2025-07-25
    恶性肿瘤 PD-1 普那布林
  • JACS | 江寅迪团队揭示利血平生物合成过程中立体化学控制的酶学基础
    前沿研究
    JACS | 江寅迪团队揭示利血平生物合成过程中立体化学控制的酶学基础
    利血平是一个具有里程碑意义的天然产物，自 1952 年从印度蛇根木中分离以来，深刻影响了我们对神经递质生物学和心血管医学的理解。 作为经典的降压药物，利血平复杂的结构特征，包括独特的 C3 β构型和五个连续的手性中心，激发了包括 R . B. Woodward 在内的数代合成化学家开发创新合成策略。 然而，自然界中利血平生物合成的立体化学控制机制一直未被揭示。
    BioArtMED
    2025-07-25
    C3 江寅迪
  • 处方流转，深圳共识来了！明确目录调整原则、流程......
    研发注册政策
    处方流转，深圳共识来了！明确目录调整原则、流程......
    今年3月1日，深圳市医保局推出“双通道”药品管理新规， 在全省率先将外配处方从“商品名”流转升级为“通用名”流转，并上线社康外配处方流转服务。 事实上，2024年9月， 中国药师协会出台过《医疗机构处方药品外配与使用管理专家共识》 （以下简称“全国共识”） 。 全国共识 将“外配药品”定义为：。
    医药云端工作室
    2025-07-25
    处方流转
  • 已有超过100个药品申报创新药目录
    研发注册政策
    已有超过100个药品申报创新药目录
    在7月24日国务院新闻办公室举办的 高质量完成“十四五”规划系列主题 新闻发布会上，国家医保局党组书记、局长章轲介绍，国家医保局近期出台文件，新设立了商业健康保险创新药目录。 目前一共有超过100个药品申报了创新药目录。 下一步，医保部门将按程序做好后续工作。
    国家医保局
    2025-07-25
    创新药
  • 集采操盘手刚“下马”，医保副局长又落网！天津医药反腐风暴升级
    医保动态
    集采操盘手刚“下马”，医保副局长又落网！天津医药反腐风暴升级
    巡视组进驻、副局长被查、耗材集采办主任落马...天津医药领域连环反腐风暴揭示系统性治理正在进行。 巡视组进驻不到一周， 医保副局长落马。 7月24日，天津市纪委监委发布消息，天津市医疗保障局原党组成员、副局长李健涉嫌严重违纪违法，目前正接受纪律审查和监察调查。
    一度医药
    2025-07-25
    天津医药 集采
  • 阿斯利康纳米抗体III期告捷 重症肌无力治疗添新选
    临床研究
    阿斯利康纳米抗体III期告捷 重症肌无力治疗添新选
    摘要 ： 阿斯利康近日宣布，其靶向补体 C5 的纳米抗体药物 gefurulimab 在重症肌无力（gMG）的 III 期 PREVAIL 试验中达到所有主要和次要终点，为这一罕见自身免疫性疾病带来新的治疗希望。 二、市场格局：三强争霸即将开启。 当前重症肌无力治疗市场由两款药物主导：argenx 的 Vyvgart（2023 年 6 月获批）和 UCB 的 Zilbrysq（首款皮下注射制剂）。
    生物制品圈
    2025-07-25
    UCB SA argenx SE 重症肌无力 C5 戈鲁利单抗
  • 从失败到成功：RSV 疫苗研发的半个世纪突围之路
    前沿研究
    从失败到成功：RSV 疫苗研发的半个世纪突围之路
    摘要： 呼吸道合胞病毒（RSV）是全球范围内威胁婴幼儿、老年人及免疫功能低下人群健康的重要病原体，每年导致大量住院和死亡病例。 本文系统梳理了 RSV 疫苗的研发历程、主要疫苗平台的进展、关键靶标蛋白的研究突破，以及疫苗评估的免疫学替代指标和方法。 一、RSV：不容忽视的全球健康威胁。
    生物制品圈
    2025-07-25
    RSV 呼吸道合胞病毒
  • 为了男人，中国新药拼了，又一款ED新药上市
    审批动态
    为了男人，中国新药拼了，又一款ED新药上市
    今天，NMPA官方消息，扬子江药业的1类新药 盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥）上市，用于 治疗勃起功能障碍。 加上本月刚获批的苏州 旺山旺水的 盐酸司美那非片，早些年北京悦康 的枸橼酸 爱地那非，国内已有3款 磷酸二酯酶5(PDE5)抑制剂 1类新药上市。 另外，国 内还有西地那非、他达拉非、 阿伐那非3个仿制药。
    药筛
    2025-07-25
    他达拉非 西地那非 PDE5 盐酸司美那非 阿伐那非
  • 【天津首例】天津市环湖医院成功开展UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病
    前沿研究
    【天津首例】天津市环湖医院成功开展UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病
    以下内容来源于天津市环湖医院。 近 日，在副院长巫嘉陵的带领下，经过充分的前期准备和调研，神经内科五病区（神经免疫与 感染病房）周官恩主任团队成功开展了天津首例UCAR-T细胞疗法治疗视神经脊髓炎谱系疾病（NMOSD），患者已顺利出院。 最终UCAR-T细胞治疗复发/难治性神经系统自身免疫性疾病的安全性及有效性的临床研究正式立项。
    启函生物
    2025-07-25
    肥胖 利妥昔单抗 吗替麦考酚酯 细胞因子释放综合征 视神经脊髓炎谱系疾病
  • NEW PAI | 去氟多替拉韦
    前沿研究
    NEW PAI | 去氟多替拉韦
    USP推出 1 种药物分析杂质: 去氟多替拉韦 ，用于多替拉韦及其制剂的质量研究，目前USP共推出多替拉韦药物分析杂质共计 3 种。 英文名： Desfluoro Dolutegravir。 化学名： (4R,12aS)-N-(2,4-difluorobenzyl)-7-ethoxy-4-methyl-6,8-dioxo-3,4,6,8,12,12a-hexahydro-2H-pyrido[1',2':4,5]pyrazinooxazine-9-carboxamide。
    美药典USP
    2025-07-25
    多替拉韦
  • 基础医学院郑君芳教授团队揭示YTHDC1乳酸化促进肾癌进展的新机制
    前沿研究
    基础医学院郑君芳教授团队揭示YTHDC1乳酸化促进肾癌进展的新机制
    近日，首都医科大学基础医学院郑君芳教授团队在国际顶级学术期刊《Molecular Cell》发表题为“YTHDC1 lactylation regulates its phase separation to enhance target mRNA stability and promote RCC progression”的研究论文，并被选为当期封面文章。 该研究揭示了乳酸化修饰通过增强RNA结合蛋白m6A阅读器YTHDC1的相分离能力，保护其靶mRNA转录本不被polyA尾部外泌体靶向(PolyA eXosome Targeting connection, PAXT)外切复合体降解，从而驱动肾癌进展，为肾癌治疗提供新靶标。 基础医学院戴晨昀博士为第一作者，郑君芳教授为通讯作者。
    首都医科大学
    2025-07-25
    老年性痴呆 BCL2 肾癌 黄斑变性 北京同仁医院
  • 创新药械 | 1类创新药盐酸妥诺达非片获批上市
    审批动态
    创新药械 | 1类创新药盐酸妥诺达非片获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准扬子江药业集团有限公司申报的1类创新药盐酸妥诺达非片（商品名：泰妥妥）上市，该药适用于治疗勃起功能障碍。 该药品上市为患者提供了新的治疗选择。 来源/ 国家药监局网站。
    中国医药报
    2025-07-25
    国家药品监督管理局 扬子江药业集团有限公司 勃起功能障碍 盐酸妥诺达非
  • “三服务”工作丨省药检院安全评价中心助力归领医疗硫酸钙人工骨成功获批
    研发注册政策
    “三服务”工作丨省药检院安全评价中心助力归领医疗硫酸钙人工骨成功获批
    近日，在省药检院强有力的技术支撑下，杭州归领医疗器械有限公司自主研发的“硫酸钙人工骨”顺利通过国家药监局审批，成功获得第三类医疗器械注册证。 省药检院安全评价中心在生物相容性研究方面提供的专业支持，成为该产品获批的关键助力。 该公司收到国家药监局医疗器械技术审评中心出具的发补通知后，联系了省药检院开展亚慢性全身毒性的生物学评价 ， 省药检院迅速响应，凭借丰富的行业经验与过硬的检测能力，第一时间制订方案并开展试验，高质高效完成评价报告，解决了企业燃眉之急，助力该产品快速获批。
    四川药检
    2025-07-25
    硫酸钙人工骨
  • 今日！维立志博正式港股上市
    医药投融资
    今日！维立志博正式港股上市
    2025年7月25日， 维立志博 正式 在港交所挂牌上市。 本次IPO中，维立志博以35港元/股的发行价， 预计募集资金总额可达1.89亿美元（含绿鞋 ）。 摩根士丹利、中信证券为本次发行之联席保荐人。
    药研网
    2025-07-25
    南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 可自行给药！阿斯利康纳米抗体III期成功
    临床研究
    可自行给药！阿斯利康纳米抗体III期成功
    Gefurulimab （ALXN 1720） 是一种 第三代 C5 抑制剂 ， 是一种新型双结合纳米抗体 （25kD） ，只包含了靶向 C5 的抗体重链可变区 （VH） 和与白蛋白 （Albumin） 特异性结合的抗体片段， 有望成为一款可居家用药的 每周 1 次的皮下注射疗法 。 目前，该药 正在开展重症肌无力、蛋白尿的多个适应症临床。 PREVAIL (ALXN1720-MG-301) 是一项全球性 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、平行、多中心研究，旨在评估 Gefurulimab 对全身型重症肌无力 (gMG) 成人患者的安全性和有效性。
    求实药社
    2025-07-25
    重症肌无力 C5 蛋白尿 ALB 戈鲁利单抗
  • 8月苏州256位新药领域专家已就位，CGT/多肽/XDC/核酸/小分子行业热点全覆盖
    前沿研究
    8月苏州256位新药领域专家已就位，CGT/多肽/XDC/核酸/小分子行业热点全覆盖
    2025年8月1日-2日， 第七届CMC-CHINA中国制药工业博览会将以「破局·共生·全球化」为主题，「找方向、搞增长」为目的，在苏州国际博览中心开启产业进化新纪元，打造医药全产业链的“战略指挥部”(全球资源网+实战赋能场+趋势风向标)。 第七届CMC-CHINA中国制药工业博览会。 2025生物医药创新博览会。
    药研网
    2025-07-25
    XDC
  • 怀格Portfolio丨维立志博（9887.HK）港交所挂牌上市！
    医药投融资
    怀格Portfolio丨维立志博（9887.HK）港交所挂牌上市！
    2025年7月25日，维立志博（股票代码:9887.HK）正式在港交所主板挂牌上市，开盘72.4港元，股价涨幅115% 。 此次IPO发行价为 35 港元/股，募资总额约 1.64 亿 美元（约 12.9 亿 港元），若完全行使绿鞋机制后，最终募资总额预计将攀升至 1.89 亿 美元。 并在香港公开发售录得 超3000倍 认购， 充分彰显资本市场对公司价值的高度认可。
    怀格资本
    2025-07-25
    成都先衍生物技术有限公司 南京维立志博生物科技股份有限公司 合肥和晨生物科技有限公司 中逸安科生物技术股份有限公司 上海依诺基科生物技术有限公司
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