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  • 迈入临床新阶段！PJ008项目临床启动会召开，PKU患者正式入组
    临床研究
    迈入临床新阶段！PJ008项目临床启动会召开，PKU患者正式入组
    7月7日，由重庆派金生物研发的 PJ008注射液（聚乙二醇化重组苯丙氨酸裂解酶） 针对中国成年苯丙酮尿症（PKU）患者的临床研究——“ 评估PJ008注射液单次或多次皮下注射在成年苯丙酮尿症（PKU）患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学和免疫原性的多中心、开放性、剂量递增、I期临床研究 ”启动会，在安徽医科大学第一附属医院隆重召开。 世界著名内分泌领域专家翁建平教授、安徽医科大学第一附属医院院长孙倍成教授、安徽医科大学第一附属医院临床研究医院执行院长周焕教授 等领导专家出席会议并致辞，标志着这一具有自主知识产权的创新生物制品正式进入临床研究阶段，为国内PKU患者带来新的治疗希望。 目前，国内外PKU患者缺乏有效治疗手段，饮食控制依从性差， 沙丙蝶呤等化学药物疗效欠佳。
    重庆派金生物科技有限公司
    2025-07-25
    苯丙酮尿症 PAH 先天代谢异常类疾病 安徽医科大学第一附属医院
  • 国采中选信息、生产企业变更，中选资格不变
    招标采购
    国采中选信息、生产企业变更，中选资格不变
    中选企业满足一定条件时，允许变更药品上市许可持有人及生产企业、增加规格包装、变更企业名称等信息， 并仍视为具有中选资格 。 国家组织药品联合采购办公室。
    风云药谈
    2025-07-25
    国采
  • 广东联盟常见病慢病药品接续采购来了！涉及22省份38个品种！
    招标采购
    广东联盟常见病慢病药品接续采购来了！涉及22省份38个品种！
    本次接续集采参与的采购主体为联盟地区（包括 广东、 山西、 内蒙 古、辽宁、吉林、黑龙江、安徽、江西、河南、湖南、广西、海南、重 庆、 四川、贵州、云南、西藏、陕西、青海、宁夏、新疆、新疆生产建 设兵团 ，下同）所有公立医疗机构（含军队医疗机构，下同 ）， 医保定 点社会办医疗机构和定点药店可自愿参加。 本次接续集采的品种范围是广东联盟常见病慢性病药品 集中带量采 购（采购文件编号： GDYJYPDL 202202 ）采购清单涉及的药品剂型， 其 中与国家组织药品集中采购（含全国联采，下同）重叠的药品剂型不列 入本次接续集采范围 。 三、采购周期和采购协议。
    药闻康策
    2025-07-25
    慢病 广东
  • 云南白药集团创新核药INR102注射液I/IIa期临床试验首例受试者成功入组
    临床研究
    云南白药集团创新核药INR102注射液I/IIa期临床试验首例受试者成功入组
    2025年7月16日，由云南白药集团全资子公司云核医药（天津）有限公司（以下简称“云核医药”）研发的1.1类创新核药INR102注射液顺利完成I/IIa期临床试验首例受试者入组给药，标志着该药物进入临床研究新阶段。 本次INR102注射液I/IIa期临床试验由天津市肿瘤医院空港医院牵头，旨在评价INR102在前列腺特异性膜抗原（PSMA）阳性转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）受试者中的安全性和耐受性，为IIa期临床研究推荐剂量提供关键数据支持。 INR102注射液定位为治疗PSMA阳性mCRPC患者的创新疗法。
    云南白药
    2025-07-25
    PSMA
  • 手握差异化靶点 TCE+TCE 双抗 ADC，维立志博正式港股上市
    审批动态
    手握差异化靶点 TCE+TCE 双抗 ADC，维立志博正式港股上市
    维立志博成立于 2012 年，是下一代肿瘤免疫疗法的领跑者，拥有涵盖 14 款创新候选药物的差异化临床管线，其中 6 款已成功进入临床阶段， 4 款主要候选产品均处于全球临床进度领先的候选药物之列。 在技术平台方面，公司通过自主研发与合作，构建了 ADC、IO 迭代药物、TCE 三大核心技术平台，管线全面覆盖下一代抗肿瘤疗法的热门领域。 2024 年 11 月，维立志博与 美国 AditumBio 联合成立新药研发 NewCo 公司 Oblenio Bio ，致力于特定三特异性 Tcell engager 的全球开发与商业化，交易总价高达 6.14 亿美元 ，另加潜在中个位数百分比的特许权使用费及于该 NewCo 的股权，彰显了其 TCE 技术的国际认可度。
    医麦创新药
    2025-07-25
    肿瘤 NewCo 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 又一联盟！广东慢性病联盟接续方案征求意见，涉及38个品种
    研发注册政策
    又一联盟！广东慢性病联盟接续方案征求意见，涉及38个品种
    7月25日，广东省药品交易中心发布《广东联盟常见病慢性病药品接续采购文件（征求意见稿）》，征求意见时间为 2025年7月25日至7月31日17:00 。 总体来看，本次《广东联盟常见病慢性病药品接续采购文件（征求意见稿）》在 参与地区 、 有效报价规则 、 调整机制 等多个领域与此前的《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件》 存在相似之处 ，部分内容可能将成为此后广东牵头联盟的固定模式。 附： 采购清单及统一代表品。
    易联招采网
    2025-07-25
    双氯芬酸
  • 毫米级精度的“生命奇迹”：神经外科癫痫治疗的极致挑战
    前沿研究
    毫米级精度的“生命奇迹”：神经外科癫痫治疗的极致挑战
    大脑是人体最复杂最重要的器官之一，控制着我们的思维、情感、记忆和身体各项机能。 保持脑健康不仅对维持认知能力和情绪稳定至关重要，还对个人的整体生活质量和幸福感产生深远影响。 我们将陆续推出脑健康系列科普，本期为您科普的专题是—— 毫米级精度的“生命奇迹”：神经外科癫痫治疗的极致挑战。
    南京鼓楼医院
    2025-07-25
    癫痫
  • PD-1/VEGF双抗第3项适应症申报上市，康方生物NSCLC领域再进一步
    审批动态
    PD-1/VEGF双抗第3项适应症申报上市，康方生物NSCLC领域再进一步
    7月25日，CDE显示，康方生物依沃西单抗的新适应症上市申请已获受理。 结合其注册性临床研究结果推测，此次申报的适应症可能为联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌。 支撑此次新适应症申报的是一项于4月23日公布结果的III期临床研究 AK112-306/HARMONi-6（NCT05840016） 。
    抗体圈
    2025-07-25
    非小细胞肺癌 依沃西单抗 PD-1 VEGF 中山康方生物医药有限公司
  • 为了患者丨活性维D的应用（四）—— 继发性甲状旁腺功能亢进
    前沿研究
    为了患者丨活性维D的应用（四）—— 继发性甲状旁腺功能亢进
    慢性肾脏病是指在多种原因作用下所引起的慢性肾脏功能障碍和结构异常，是一种缓慢、进行性发展的肾脏疾病。 该疾病的病死率高，且难以治愈。 BACKGROUND。
    海融医药
    2025-07-25
    阿法骨化醇 继发性甲状旁腺功能亢进症 PTH 骨化三醇 帕立骨化醇
  • “卷价格”转向“优价值”才是正道
    招标采购
    “卷价格”转向“优价值”才是正道
    日前，市场监管部门已约谈相关企业。 但也有一种观点认为，平台“内卷式”竞争，能让消费者受益；整治“内卷式”竞争，反而意味着消费者能享受的“平台福利”少了。 这就有必要厘清一个问题，对消费者而言，平台“内卷式”竞争究竟是利大，还是弊大。
    国家药监局
    2025-07-25
  • 21亿美元！中国双靶CAR-T如何改写全球抗癌格局？
    交易并购
    21亿美元！中国双靶CAR-T如何改写全球抗癌格局？
    科弈药业宣布将其全球首创BCMA/CD19双靶CAR-T疗法KQ-2003的海外权益授权给美国ERIGEN公司，协议总金额高达21亿美元。 当传统CAR-T深陷复发困局，这款通过并联结构实现"双靶协同作战"的颠覆性疗法，正携中国智造基因驶向蓝海。 全球首个双靶 CAR-T 如何攻克复发难题。
    CPHI制药在线
    2025-07-25
    BCMA CD19 科弈（浙江）药业科技有限公司 KQ-2003自体嵌合抗原受体T细胞注射液
  • “十四五”医保基金支出12.13万亿元 我国医保事业提质扩面
    医保动态
    “十四五”医保基金支出12.13万亿元 我国医保事业提质扩面
    国务院新闻办公室7月24日举行“高质量完成‘十四五’规划”系列主题新闻发布会。 国家医疗保障局局长章轲表示，“十四五”全国基本医保参保率稳定在95%左右，医保基金累计支出12.13万亿元，年均增速9.1%。 “十四五”以来，我国医疗保障在呵护“小的”、照顾“老的”、保障“病的”、支持“新的”等方面着力解决人民群众急难愁盼。
    国家药监局
    2025-07-25
    医保基金
  • 国家医保局：集采中选不再简单以最低报价作为参考
    招标采购
    国家医保局：集采中选不再简单以最低报价作为参考
    7 月 24 日，国务院新闻办公室举行「高质量完成『十四五』规划」系列主题新闻发布会，国家医疗保障局有关负责人在发布会上介绍了药品价格管理方面的多项措施。 正在建设全国挂网药品价格一览表，推动各地持续纠治不合理的挂网高价 。 指导全国 31 个省份上线定点药店公开比价小程序，方便群众选择价格适宜的药店 。
    医药时间
    2025-07-25
    集采
  • Q2营收超市场预期，跨国医药头部大涨超10%！
    财报业绩
    Q2营收超市场预期，跨国医药头部大涨超10%！
    美东时间2025年7月23日，赛默飞世尔(TMO.us)股票出现波动，大涨超10%，截至当日收盘，该股报收于466.710美元。 实验室产品部门的销售额占公司总销售额的一半以上，达到60亿美元，高于预期的57.9亿美元。 由于行业对用于生产疫苗和疗法的工具和服务的需求强劲，公司利润超预期。
    思齐俱乐部
    2025-07-25
    Thermo Fisher Scientific Inc
  • 浅析中生收购礼新背后的估值逻辑
    交易并购
    浅析中生收购礼新背后的估值逻辑
    这一消息引起了业内的广泛讨论，对于手握4.5亿美元现金及两款出海药物的礼新来说，很多人感觉 这起收购 不可思议。 以下将以围绕这起收购的几个关键问题分析其背后的估值逻辑。 礼新以10亿美元的估值被收购一定是得到包括创始人秦莹在内大股东的同意，其中 秦莹 （DEEPENBEK） 在本次交易前的持股比例达19.73%（图1），启明创投持股约11.64% 。
    BiG生物创新社
    2025-07-25
    中国生物制药有限公司 礼新医药（浙江）有限公司
  • 全球研发 | 肺癌新突破！ 复星医药子公司复宏汉霖ADC与IO管线3项口头报告及更多创新成果亮相2025 WCLC
    公司动态
    全球研发 | 肺癌新突破！ 复星医药子公司复宏汉霖ADC与IO管线3项口头报告及更多创新成果亮相2025 WCLC
    2025年9月6日至9日，国际肺癌研究学会（IASLC）2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将在西班牙巴塞罗那举行。 此次大会上，复星医药子公司复宏汉霖将就公司肺癌领域核心创新产品的 10项 中选研究进行报告，其中包括 3项口头报告（oral），2项壁报导览（poster tour） ，涵盖PD-L1 ADC HLX43 I期临床研究的更新数据，H药 汉斯状®一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究（首次发布），以及H药在肺癌治疗领域的广泛探索结果， 成为此次入选口头报告数目最多的中国生物制药企业。 广谱抗肿瘤 兼具IO疗效的潜 在同类最优ADC。
    复星医药
    2025-07-25
    PD-L1 肺癌 上海复星医药（集团）股份有限公司 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 奈拉替尼
  • 不是所有雄激素升高都是PCOS ——激素谱在高雄血症鉴别中的临床价值
    临床研究
    不是所有雄激素升高都是PCOS ——激素谱在高雄血症鉴别中的临床价值
    在临床工作中，面对女性患者因多毛、闭经、痤疮、月经不调等症状前来就诊时，医生最常考虑的诊断之一往往是多囊卵巢综合征（PCOS）。 实际上，高雄激素血症只是一个临床表现，它背后可能隐藏着多种不同的病因与机制，精准定位其来源，才是诊断与治疗的关键。 雄激素的代谢网络：从来源到作用靶点。
    上海睿康生物
    2025-07-25
    痤疮 多囊卵巢综合征 月经不调 闭经 雄激素增多症
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