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  • 山东：药品生产检查实施细则（征求意见）
    研发注册政策
    山东：药品生产检查实施细则（征求意见）
    转自：山东省药监局 编辑：水晶。 无需开展GMP符合性检查4种情形。 为提高行政效能，简化程序，有以下情形之一的，纳入企业质量管理体系并由持有人进行年度报告，由所在检查分局进行日常监管，除法律法规有明确规定、药品批准证明文件有明确要求的，原则上无需申请药品GMP符合性检查：。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-25
    药品生产检查
  • 2025年版《中国药典》、湖南发布执行要求
    研发注册政策
    2025年版《中国药典》、湖南发布执行要求
    各药品上市许可持有人、药品生产企业，各有关单位：。 为进一步做好全省2025年版《中国药典》的贯彻实施工作，现将有关事宜通知如下：。 二、各药品上市许可持有人、药品生产企业应对所持有品种进行系统梳理，逐一对照新旧版本《中国药典》标准的变化情况，重点关注相关通用技术要求等内容，对涉及变化的品种和类别强化管理，列出清单。
    蒲公英Ouryao
    2025-07-25
    药典
  • 雀巢上半年销售额442亿瑞士法郎，同比减少1.8%
    财报业绩
    雀巢上半年销售额442亿瑞士法郎，同比减少1.8%
    销售 有机增长率为2.9%。 按品类划分， 糖果和咖啡业务是有机增长的主要贡献者，这两项业务的增长分别受到10.6%和6.0%的定价驱动。 公司在这两个品类中的重点是采取灵活定价措施，以充分应对投入成本的增加，同时保持中期消费者渗透率。
    FoodTalks食品资讯
    2025-07-25
  • 2025 WCLC：复宏汉霖3项口头报告，10项肺癌研究入选，多核心数据首次发布！
    临床研究
    2025 WCLC：复宏汉霖3项口头报告，10项肺癌研究入选，多核心数据首次发布！
    2025年9月6日至9日，国际肺癌研究学会（IASLC）2025年世界肺癌大会（World Conference on Lung Cancer, WCLC）将在西班牙巴塞罗那举行。 此次大会上，复宏汉霖将就公司肺癌领域核心创新产品的 10项 中选研究进行报告，其中包括 3项口头报告（oral），2项壁报导览（poster tour） ，涵盖PD-L1 ADC HLX43 I期临床研究的更新数据，H药汉斯状 ® 一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌III期临床研究（首次发布），以及H药在肺癌治疗领域的广泛探索结果， 成为此次入选口头报告数目最多的中国生物制药企业。 PD-L1 ADC HLX43：。
    药时代
    2025-07-25
    PD-L1 肺癌 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司
  • 数读 | 数看医保改革里那些“药事”
    医保动态
    数读 | 数看医保改革里那些“药事”
    医疗救助每年资助参保约 8000万人。 长期护理保险制度试点深入推进，参保覆盖达 1.9亿人。 “十四五”以来，医保基金累计支出 12.13万亿元 ，年均增速 9.1%。
    中国医药报
    2025-07-25
    医保
  • 55个品种价格有变！广东双氯芬酸集采接续，官方更新价格！（附名单）29号培训！
    招标采购
    55个品种价格有变！广东双氯芬酸集采接续，官方更新价格！（附名单）29号培训！
    7月25日，广东药交中心发出通知， 根据相关反馈意见及工作要求，现对2025年7月23日发布的《广东联盟双氯芬酸等药品接续采购文件（采购文件编号：GDYJYPDL202501）》附表2《药品价格表》中部分药品的价格进行更正，更正后的价格信息详见附件。 经统计，55个品种的价格有更新，详见表格：。 广东药交中心发出《关于举办“广东联盟双氯芬酸等药品接续采购线上培训会”的通知》，主要内容：。
    医药云端工作室
    2025-07-25
    双氯芬酸
  • 无需胰岛素也能降糖？《科学》：这种分子胶成功实现抗癌与控糖平衡
    前沿研究
    无需胰岛素也能降糖？《科学》：这种分子胶成功实现抗癌与控糖平衡
    在肿瘤学与代谢病领域，磷脂酰肌醇3激酶（PI3K）一直以来备受关注。 然而，针对PI3K的药物研发却陷入两难： 抑制PI3K虽能对抗癌细胞，却会触发胰岛素抵抗、高血糖等代谢问题；而用于糖尿病治疗的胰岛素增敏剂，又可能因过度激活PI3K通路促进肿瘤生长。 PI3K在信号转导及胰岛素稳态中扮演关键角色，其功能异常与多种疾病密切相关。
    学术经纬
    2025-07-25
    糖尿病 PI3K 胰岛素抵抗综合征 高血糖症
  • 乳腺癌治疗新曙光：靶向蛋白降解迎突破，多类疗法并进，为患者点燃新希望
    前沿研究
    乳腺癌治疗新曙光：靶向蛋白降解迎突破，多类疗法并进，为患者点燃新希望
    编者按： 2025年上半年，乳腺癌领域各类研发管线迎来重要进展， 尤其是 靶向蛋白降解（TPD）领域的突破 引起行业高度关注。 乳腺癌是全球女性健康面临的重大威胁。 根据美国癌症协会《2024年癌症统计报告》（ Cancer statistics，2024 ），乳腺癌已占据女性新发癌症病例的32%，高居所有女性恶性肿瘤首位。
    学术经纬
    2025-07-25
    乳腺癌
  • 晶泰科技AI多肽研发平台PepiX与景嘉航建立多肽核药研发合作
    公司动态
    晶泰科技AI多肽研发平台PepiX与景嘉航建立多肽核药研发合作
    近日，晶泰科技（ 2228.HK ）创新中心宣布与杭州景嘉航生物医药科技有限公司（以下简称 “景嘉航”）开展 AI 驱动的新型放射性靶向药物研发深度合作。 晶泰科技创新中心将运用其AI和自动化实验驱动的多肽研发设计平台PepiX，针对选定的肿瘤细胞高表达靶点发现并设计新型的多肽前体；景嘉航则凭借在核药研发领域的技术积累，负责核药的设计和研发。 双方将通过“AI + 核药”的创新模式，整合各自技术优势共同开发新一代多肽核素药物（RDC），旨在为广大肿瘤患者提供更精准、高效的治疗方案，突破现有肿瘤治疗瓶颈。
    晶泰科技
    2025-07-25
    恶性肿瘤 肿瘤 深圳晶泰科技有限公司 免疫系统疾病 Frost & Sullivan
  • 2024-2025年眼科人工智能领域的关键研究论文
    前沿研究
    2024-2025年眼科人工智能领域的关键研究论文
    人工智能：眼科基础模型。 基础模型 是 一种大型通用人工智能模型，通过自监督或无监督学习，在庞大且多样的数据集上进行训练。 基础模型是构建专业人工智能应用的通用起点。
    Rimonci
    2025-07-25
    糖尿病 高血压 青光眼 近视 北京大学
  • 药企营销新招：医生 IP 带火处方药
    公司动态
    药企营销新招：医生 IP 带火处方药
    在 AIGC、数字人等新技术不断赋能医药行业的当下，医生 IP 已成为处方药科普传播的核心抓手，这背后既有政策的强力驱动，更有实实在在的行业价值。 政策东风：医生 IP 迎来黄金发展期。 国家层面正持续为健康科普 “铺路”。
    赛柏蓝
    2025-07-25
    数字人 带火处方药
  • 基层医药市场，这些药最畅销（附名单）
    招标采购
    基层医药市场，这些药最畅销（附名单）
    根据国家统计局数据，2024年末全国基层医疗卫生机构总数为104万个，其中社区卫生服务中心/站3.7万个，主要集中于全国的300个城市；乡镇卫生院3.3万个，分散在全国的约3万个乡镇。 通常所说的公立基层医疗机构也主要是指社区卫生服务中心/站和乡镇卫生院。 同样是基层医疗机构，但用药情况迥异。
    赛柏蓝
    2025-07-25
  • 7批次不合格！湖北发布药品质量公告
    招标采购
    7批次不合格！湖北发布药品质量公告
    今日， 湖北省药品监督管理局发布了 《湖北省药品质量公告（2025年第4期）》。 根据梳理，本次质量抽检发现有 7 批次 药品不合格 ，具体如下：。 湖北襄宛中药饮片有限公司生产的 白术（麸炒白术） （批号： 230702 ） 检验结果为不合格，不合格项目： 检查（二氧化硫残留量） 。
    医药健康资讯
    2025-07-25
    药品质量
  • 微创新增重要战略股东，上实资本领衔收购2.91亿股
    交易并购
    微创新增重要战略股东，上实资本领衔收购2.91亿股
    7月 2 5 日， 微创医疗 发布 公告： 上实资本旗下 上海生物医药并购基金 拟通过协议 转让 方式收购 大冢控股公司 （ Ots uka Medical Devices Co., Ltd .） 持有的 微创医疗 约 2.91亿股公司股股份 ， 成为微创医疗的战略股东 。 值得注意的是，此前， 大冢控股公司是微创医疗的最大股东，持有其 20.87% 的股份。 市场人士分析： 第一种可能性 是大冢的核心业务是制药，与医疗器械的关联度不大，从聚焦主业的角度做出这样的买卖选择； 第二种可能性 ，大冢对微创医疗的投资始于2004年的1800万美元获得40%的股份，即使现在微创系的股价低迷，沉陷债务风波，退出后财务投资的收益率极其可观； 第三种可能性 ，大冢制药近年来接连完成了多桩对外并购，例如2024年9月11.25亿美元收购Jnana Therapeutics，此次是基于自身管线调整和资源集中的原因做出调整。
    MedTrend医趋势
    2025-07-25
    Jnana Therapeutics Inc
  • 血友病B患者迎来希望之光 聚焦基因疗法的价值探索
    前沿研究
    血友病B患者迎来希望之光 聚焦基因疗法的价值探索
    在我国，血友病的患病率约为2.73/10万，所有血友病患者中，血友病B约占15%~20% 【1】 。 血友病B（Hemophilia B），源于编码凝血因子IX（Factor Ⅸ, FⅨ）的基因缺陷，从而引发凝血功能障碍，使患者终生面临严重出血的风险。 面对这一患者群体，如何打破市场惰性，破解“罕见病药物”的研发与商业化困境，是行业普遍面临的挑战。
    MedTrend医趋势
    2025-07-25
    血友病 factor IX B 型血友病
  • 丽珠抗癫痫1类新药、康方PD-1/VEGF双抗、AZ/第一三共HER2 ADC迎新进展
    临床研究
    丽珠抗癫痫1类新药、康方PD-1/VEGF双抗、AZ/第一三共HER2 ADC迎新进展
    丽珠医药抗癫痫1类新药开启Ⅱ期临床。 7 月 25 日，丽珠医药与纽欧申医药联合宣布，高选择性小分子 KCNQ2/3 激活剂 NS-041 已完成Ⅱ期临床试验首例患者给药，标志着该创新药物正式进入临床疗效验证阶段。 2024 年 7 月，丽珠医药就纽欧申医药拥有全球知识产权的小分子候选药物 NS-041 达成一项大中华区独占许可协议，双方将在此基础上紧密合作开发，加速 NS-041 上市进程。
    医药经济报
    2025-07-25
    HER2 癫痫 丽珠医药集团股份有限公司 纽欧申医药（上海）有限公司 NS-041分散片
  • 过评8家，氨溴索滴剂转OTC品种
    审批动态
    过评8家，氨溴索滴剂转OTC品种
    氨溴索的各个剂型的产品都是“大品种”。 目前，氨溴索滴剂有8家企业过评。 根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家药品监督管理局组织论证和审核， 盐酸氨溴索滴剂由处方药转换为非处方药 。
    风云药谈
    2025-07-25
    国家药品监督管理局 氨溴索
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