Can-Fite BioPharma Ltd. 完成了针对罕见遗传病洛氏综合症（Lowe Syndrome）的II期临床试验设计，并正在进行准备工作。该研究将由意大利罗马Bambino Gesù儿童医院肾内科的Dr. Franchesca Emma担任主要研究者，计划招募5名患者，每日两次服用3毫克Piclidenoson，持续12个月。该研究的主要终点是评估Piclidenoson在增加99mTc-DMSA肾摄取方面的疗效。Piclidenoson是基于意大利那不勒斯费德里科二世大学和Telethon遗传与医学研究所（TIGEM）的Antonella De Matteis教授在洛氏综合症治疗方面的成功临床前研究开发的。Can-Fite与Fondazione Telethon签署了关于Piclidenoson治疗洛氏综合症的临床开发合作协议。洛氏综合症是一种X连锁遗传疾病，主要影响男性，表现为视力问题、肾脏问题和智力障碍，寿命通常不超过40年。Piclidenoson是一种新型抗炎药物，目前正在进行FDA和EMA批准的III期银屑病临床试验。Fondazione Telethon是意大利主要的生物医学慈善机构

并购整合打造出千亿市值中药产业航母，华润的下一个优质标的会是谁？ 营收增长25.57%、净利上涨35.29%。 东阿阿胶开启业绩逆势狂飙。

上海恒瑞生物医药股份有限公司宣布，其创新性抗HER2单克隆抗体HLX22获得美国食品药品监督管理局（FDA）的孤儿药指定（ODD）。该药物旨在治疗胃癌，并有望获得临床试验费用税收抵免、新药申请费豁免以及七年的市场独占期等发展激励措施。HLX22的孤儿药指定认可了其在治疗胃癌方面的潜力，并标志着其全球发展的关键一步。全球范围内，胃癌仍是主要的健康问题，2022年全球新增约100万病例，死亡超过66万人。尽管近年来在针对HER2的治疗和免疫检查点抑制剂方面取得了显著进展，但胃癌的高分子异质性导致不同亚型对化疗、靶向治疗和免疫治疗的反应差异明显。HLX22的创新性在于其通过独特的分子设计和作用机制，能够同时与HER2二聚体结合，从而促进其内化和降解。目前，HLX22的IND申请已在中国、美国、日本和澳大利亚等地获得批准，并在全球多个国家和地区启动了多中心3期临床试验。恒瑞生物将继续致力于患者为中心，加速HLX22的多区域临床试验，以将这一创新疗法带给全球患者。同时，公司将继续深入研究肿瘤学领域，推动更多创新疗法的开发，为患者提供高质量、负担得起的治疗选择。

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3月19日，山西省药械集中竞价采购网发布《关于开展广东双氯芬酸等药品集中带量采购需求量填报工作的通知》，组织开展 广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购和广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购协议期满的药品展开接续集采，涉利巴韦林含片、头孢丙烯颗粒、葛根素注射液等 246个品种（报量目录见文末 附件 ）。 广东联盟集采续签扩容 量价协同守护患者用药。 值得一提的是，此次广东联盟覆盖的地区或将超过20个省区市。

复星医药 HLX22 获美国FDA 孤儿药资格认定。 3月19日，复星医药控股子公司 Henlius USA Inc. (系上海复宏汉霖生物技术股份有限公司的控股子公司）收到美国 FDA函件，HLX22（重组人源化抗 HER2 单克隆抗体注射液）用于胃癌（GC）治疗获得孤儿药资格认定（Orphan-drug Designation）。 HLX22 为 复星医药 自 AbClon, Inc.许可引进、并后续自主研发的新型靶向 HER2 的单克隆抗体，拟用于胃癌和乳腺癌等实体瘤 的治疗。

3月19日，法国，施维雅和Black Diamond Therapeutics宣布达成关于BDTX-4933的全球战略许可协议，这是一种潜在的实体瘤最佳靶向疗法。 根据这项全球协议，施维雅将开发并商业化BDTX-4933，这是一种由Black Diamond Therapeutics设计的小分子，用于解决RAF/RAS突变实体瘤中未满足的医疗需求。 BDTX-4933目前处于1期开发阶段，BDTX-4933是专门针对实体瘤中RAS和RAF改变而设计的。

3月19日，英国牛津 和加利福尼亚州圣何塞， Oxford BioTherapeutics (OBT)，一家临床阶段肿瘤学公司，拥有基于免疫生态学（IO）和抗体偶联药物（ADC）的疗法，宣布与罗氏公司达成多年合作，以发现新的潜在的一线抗体疗法，用于治疗癌症。 OBT最近推出的增强型专有OGAP® Verify发现平台能够提高灵敏度，从而为药物开发选择具有改进属性的靶标。 OGAP® Verify 是世界上最大的癌症特异性膜蛋白库， 包含大多数实体和血液系统恶性肿瘤以及正常组织中约7000种膜蛋白的数据。

近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“康乐卫士”）与辽宁成大生物股份有限公司（以下简称“成大生物”）合作研发的重组十五价人乳头瘤病毒疫苗（大肠埃希菌）（以下简称“本疫苗”或“十五价HPV疫苗”）已完成Ⅰ期临床试验，进入Ⅱ期临床试验，并在国家药品监督管理局药物临床试验登记与信息公示平台公示了本疫苗Ⅱ期临床试验登记信息。 康乐卫士与成大生物合作研发的十五价HPV疫苗，是截至目前全球范围内已上市或已获得IND批准（即药物临床试验批准）的最高价次HPV疫苗。 本疫苗覆盖国际癌症研究机构（IARC）定义的全部高危型人乳头瘤病毒（HPV），可将宫颈癌保护率提高至96%以上。

根据摩熵医药数据库统计， 2025年3月10日至2025年3月16日期间， 共有66个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计91款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药51款，生物药36款，中药4款。 本周获批临床创新药/改良型新药（部分）信息速览(不含补充申请)。

3月16日，中办、国办印发《提振消费专项行动方案》，"促进工资性收入合理增长"成为热议焦点。 作为打工人核心收入来源，「涨薪」二字牵动人心。 头部药企调薪图谱：5%已是天花板。

Tenaya Therapeutics将在2025年3月29日至31日在芝加哥举行的美国心脏病学会年度科学会议上展示其针对MYBPC3相关肥厚型心肌病（HCM）的新临床和疾病负担数据。公司正在推进TN-201，一种基于AAV9的基因疗法，用于治疗由肌球蛋白结合蛋白C（MyBP-C）水平不足引起的MYBPC3相关HCM。在3月31日的临床和调查前沿会议中，将展示MyPEAK-1 Phase 1b/2临床试验第一组成年患者的数据，包括接受TN-201基因疗法的两名患者的为期一年的评估结果以及第三名患者的基线活检和六个月评估。此外，3月30日的海报展示将详细描述SHaRe（Sarcomeric Human Cardiomyopathy Registry）的研究结果，该研究描述了由MYBPC3突变引起的HCM成年患者在疾病负担方面的差异。

Conduit Pharmaceuticals在研发领域取得显著进展，推进了其产品线，包括进行狼疮研究的AZD5658的预临床研究、AZD1656的IIa期临床试验设计、制剂优化和知识产权（IP）扩展。公司通过与Charles River Laboratories合作开展针对自身免疫疾病，特别是狼疮的预临床研究，并优化AZD1656的IIa期临床试验方案。同时，Conduit在剑桥科学公园的研发设施中加强其IP组合，并开发关键资产的新固体剂型。此外，公司与Agility Life Sciences合作开发针对自身免疫疾病的新口服剂型。这些努力突显了Conduit推进其产品线并推出创新治疗方案的承诺，预计将在近期实现关键结果和里程碑，为公司带来令人兴奋的增长和发展。

免疫检查点是T细胞表面的抑制性受体，肿瘤可通过激活这些受体来抑制T细胞功能，从而实现免疫逃逸。 免疫检查点抑制剂可解除这种抑制作用，激活机体的抗肿瘤免疫响应，相关研究曾获2018年诺贝尔生理学或医学奖。 继PD-1和CTLA-4之后，LAG3靶向药物于2022年获得美国FDA批准上市，成为第三个获批的免疫检查点药物，标志着肿瘤免疫治疗的又一次重要进展。

Health Care Service Corporation（HCSC）宣布完成对The Cigna Group Medicare Advantage、Medicare Supplemental Benefits、Medicare Part D和CareAllies业务的收购。此次交易符合HCSC扩大优质医疗保健覆盖范围的使命，旨在帮助老年人过上更健康、更充实的生活。HCSC现在服务26.5百万美国人，包括430万Medicare会员，通过提供一系列平台和解决方案，以同情和创新的方式促进全面健康。交易完成后，Cigna Group将继续通过Evernorth Health Services为Medicare会员提供药品福利服务和其他解决方案。HCSC承诺将继续为Medicare人群提供服务，并确保客户、客户、供应商和经纪人的服务不受影响，保障医疗服务无缝衔接。HCSC是美国最大的客户拥有型健康保险公司，服务于美国超过2600万人，提供雇主、个人和家庭、Medicare和Medicaid计划等多种保险选择，并拥有附属公司和子公司网络。

同时，临床试验结果、并购以及专题报告，也会成为我们重点关注的对象。 3 月： 融资热潮嗨翻天。 该融资将支持 ABO-101，这是一种基于 CRISPR 的基因编辑疗法，旨在治疗原发性高草酸尿症 1 型，同时还将助力 Arbor 的其他研发管线分支，包括针对一种未公开的罕见肝脏疾病和肌萎缩侧索硬化症的编辑项目。

3月19日，上海市医药集中招标采购事务管理所发布公告称：根据药品价格治理相关文件，明日起 暂停部分珍珠明目滴眼液采购资格 。 据文件，被暂停采购的分别是 苏州乐珠制药、湖北潜江制药、苏州太湖美药业、杭州天目山药业和武汉五景药业。 国内有珍珠明目滴眼液批文的厂商并不多，只有8家， 这些被暂停采购的企业占了大半。