洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 资讯 摩熵视野
  • 复宏汉霖单抗新药获FDA授予孤儿药资格，针对胃癌
    审批动态
    复宏汉霖单抗新药获FDA授予孤儿药资格，针对胃癌
    目前，HLX22联合曲妥珠单抗及化疗 一线治疗HER2阳性晚期胃癌 的国际多中心3期临床研究（HLX22-GC-301）已分别获得中国、美国、日本和澳大利亚等地药监机构的新药临床试验（IND）许可，并完成全球首例患者给药。 据文献资料，多数胃癌患者早期症状隐匿，确诊时已处于疾病晚期，总体预后不良，5年生存率仅为6%。 与传统的HER2靶向疗法相比，HLX22具有差异化的分子设计和作用机制，可结合在HER2的胞外亚结构域IV，但结合表位与曲妥珠单抗有所不同， 使得该产品能够与和曲妥珠单抗同时结合至HER2，促进HER2二聚体（HER2同源二聚体及HER2/EGFR异源二聚体）的内吞和降解，进而产生更强的HER2受体阻断效果 。
    医药观澜
    2025-03-20
    HER2 胃癌 FDA
  • 恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对宫颈癌
    审批动态
    恒瑞医药ADC新药拟纳入突破性治疗品种，针对宫颈癌
    这也是瑞康曲妥珠单抗第8次纳入拟突破性治疗品种。 公开资料显示，早期宫颈癌可通过手术、放化疗等手段实现根治，但约70%的局晚期宫颈癌患者在同步放化疗后复发。 针对HER2靶点药物的开发将为宫颈癌患者的治疗提供新的选择。
    医药观澜
    2025-03-20
    HER2 宫颈癌 ADC
  • 赛诺菲/再生元重磅抗体新药新适应症拟纳入优先审评
    审批动态
    赛诺菲/再生元重磅抗体新药新适应症拟纳入优先审评
    几日前（3月11日），再生元 （Regeneron） 和赛诺菲公布了度普利尤单抗治疗 中重度大疱性类天疱疮（BP）成人患者 的关键性2/3期临床研究结果，该试验达到了所有主要及关键次要终点， 接受度普利尤单抗治疗的患者获得持久缓解的比例是安慰剂组的5倍。 目前，美国FDA已经接受度普利尤单抗用于治疗成人BP的上市申请，并授予其优先审评资格。 BP是一种慢性且易复发的皮肤病，伴有潜在的2型炎症，通常发生于老年人群。
    医药观澜
    2025-03-20
    大疱性类天疱疮 抗体新药
  • 强生不想认输
    公司动态
    强生不想认输
    自免「药王」的争夺，只是 MNC 争夺市场蛋糕的一个缩影。 2024 年，赛诺菲的 Dupixent （度普利尤单抗） 脱颖而出，成功摘得 新一任自免「药王」 桂冠，力压艾伯维的 Humira （修美乐，阿达木单抗） 、Skyrizi （利生奇珠单抗） 以及强生的 Stelara （乌司奴单抗） 。 然而，一花独放不是春，市场格局并未因此改变：艾伯维依然稳居自免业务收入榜首，强生从 2021 年到 2024 年一直排名第二，赛诺菲则紧随其后。
    Insight数据库
    2025-03-20
    修美乐 艾伯维
  • 32 亿美元！辉瑞出售消费者保健公司 Haleon 剩余所有股份
    交易并购
    32 亿美元！辉瑞出售消费者保健公司 Haleon 剩余所有股份
    近日，辉瑞出售了持有的消费者保健公司 Haleon 剩余所有股份 ，合计约 6.62 亿股普通股，占 Haleon 总股本的 7.3%。 辉瑞将以每股 385 便士 的价格向投资机构出售约 6.18 亿股票，另有 4400 万股票以同样的价格直接出售给 Haleon，总金额为 25.5 亿英镑 （约合 32 亿美元） 。 2018 年 12 月，GSK 和辉瑞强强联合，合并旗下消费者保健业务建立 Helon。
    Insight数据库
    2025-03-20
    GSK Haleon Hale
  • 一患者在接受基因疗法Elevidys治疗期间因肝损伤死亡，近期感染或是原因之一
    前沿研究
    一患者在接受基因疗法Elevidys治疗期间因肝损伤死亡，近期感染或是原因之一
    近日，据外媒报道，一名患者在接受基因药物Elevidys治疗期间，因急性肝损伤去世，这是首次报道与该款药物相关的临床死亡案例。 Sarepta Therapeutics公司表示，虽然急性肝损伤是已知的副作用之一，但这是该款药物在临床治疗中遇到的最严重的一次肝损伤事件，并指出患者的近期感染可能是导致肝损伤的因素之一。 鉴于此情况， Sarepta Therapeutics公司计划更新Elevidys的处方信息以反映这一新发现的风险。
    细胞与基因治疗领域
    2025-03-20
    肝损伤 基因疗法
  • 在体内直接生成CAR-T细胞，安全有效治疗癌症，华南理工大学王均/许从飞团队带来新突破
    前沿研究
    在体内直接生成CAR-T细胞，安全有效治疗癌症，华南理工大学王均/许从飞团队带来新突破
    嵌合抗原受体 T 细胞 （CAR-T） 疗法在血液系统恶性肿瘤的治疗中取得了显著成功，并在系统性红斑狼疮等自身免疫病中展现了巨大潜力。 然而，传统的 CAR-T 细胞制备方法依赖于体外病毒感染，生产流程复杂，价格昂贵，并且存在细胞因子释放综合征 （CRS） 以及致瘤性等潜在风险。 小鼠模型实验显示 ， T-FVLP mCAR 能够在体内生成足够的 CAR-T 细胞并有效治疗淋巴瘤，且不会引发细胞因子释放综合征及神经毒性等副作用 ，从而为传统的 CAR-T 生产提供了一种可扩展的、更安全的替代方案。
    Brainology
    2025-03-20
    细胞因子释放综合征 CAR-T
  • Nature子刊：发现新型细胞外囊泡——膜泡体，超大、富含细胞器，且具有细胞样特性
    前沿研究
    Nature子刊：发现新型细胞外囊泡——膜泡体，超大、富含细胞器，且具有细胞样特性
    细胞会释放出多种脂质 双层封闭的 细胞外囊泡 （Extracellular Vesicle） ，包括外泌体、微囊泡、凋亡小体、迁移体等等，直径通常在 30-10000 纳米之间，它们通过包装信号分子来促进细胞-细胞和细胞-环境之间的通讯，以避免降解和逃避免疫监视。 细胞外囊泡还通过表面分子与细胞表面受体接触与靶细胞相互作用以传递信号，是细胞间通讯的重要角色和媒介。 2025 年 2 月 21 日，范德比尔特大学医学院的研究人员在 Nature 子刊 Nature Cell Biology 上发表了题为： Blebbisomes are large, organelle-rich extracellular vesicles with cell-like properties 的研究论文。
    Brainology
    2025-03-20
    外泌体 细胞器
  • Nature子刊：马艳妮/余佳/赵萌/王小团队揭示，靶向相分离，治疗白血病
    前沿研究
    Nature子刊：马艳妮/余佳/赵萌/王小团队揭示，靶向相分离，治疗白血病
    靶向 BCR-ABL1 融合酪氨酸激酶的 酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 已彻底改变了 慢性髓系白血病 （CML） 的治疗。 然而，酪氨酸激酶抑制剂 （TKI） 耐药性的出现以及随后慢性期 （CP） 向急变期 （BC） 的转变，对 CML 患者构成了威胁。 2025 年 3 月 18 日 ，中国 医学科学院 北京协和医学院 马艳妮 、 余佳 、 王小爽 ，中山大 学中山医学院 赵萌 等人在 Nature 子刊 Nature Cell Biology 上发表了题为： Selective translational control by PABPC1 phase separation regulates blast crisis and therapy resistance in chronic myeloid leukaemia 的研究论文。
    Brainology
    2025-03-20
    慢性髓系白血病 余佳 马艳妮
  • 恒瑞HER2 ADC治疗宫颈癌再入突破性疗法
    前沿研究
    恒瑞HER2 ADC治疗宫颈癌再入突破性疗法
    3月19日，据CDE官网公示，恒瑞开发的HER2 ADC药物 注射用SHR-A1811 （瑞康曲妥珠单抗）拟被纳入突破性治疗，适应症 为 既往接受含铂化疗及免疫检查点抑制剂治疗失败的HER2表达（IHC≥1+）的复发或转移性宫颈癌 。 目前尚无针对HER2表达宫颈癌的获批药物，临床需求亟待满足。 针对HER2靶点药物的开发将为宫颈癌患者的治疗提供新的选择。
    药研网
    2025-03-20
    HER2 宫颈癌 ADC
  • STEAP：前列腺癌治疗的新篇章
    前沿研究
    STEAP：前列腺癌治疗的新篇章
    2024年11月18日， 安进在Clinicaltrials.gov网站上注册了STEAP1/CD3双抗Xaluritamib（AMG 509）治疗转移性去势抵抗前列腺癌的三期临床试验。 STEAP1属于前列腺六跨膜上皮抗原（STEAP）家族。 STEAP（六跨膜上皮抗原）蛋白是一类新发现的与多种癌症相关的蛋白质，尤其是在前列腺癌中表现得尤为突出。
    药研网
    2025-03-20
    STEAP1
  • 全球首证！病理级甲状腺结节超声AI三类证获批
    审批动态
    全球首证！病理级甲状腺结节超声AI三类证获批
    近日 ，脉得智能科技（无锡）有限公司（下称“脉得智能”） 自主研发的 甲状腺结节超声影像辅助诊断软件获得三类证审 批 ，给了超声AI领域更多信心。 该软件最显著的突破在于，让无创超声实现了病理级别精准诊断。 临床测试结果显示，应用该产品甲状腺结节良恶性判别准确度高达96%，与组织病理结果高度一致。
    动脉网
    2025-03-20
    甲状腺结节 病理级 AI
  • 进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性的III期临床试验全部受试者完成入组
    临床研究
    进展 I 杏泽资本伙伴企业天泽云泰VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性的III期临床试验全部受试者完成入组
    近日，上海天泽云泰生物医药有限公司（以下简称“天泽云泰”）自主研发的VGR-R01用于治疗结晶样视网膜变性（以下简称“BCD”）的关键性III期临床试验（VGR-R01-301）已完成全部患者入组。 VGR-R01-301是一项多中心、随机、对照的III期临床试验（CTR20244386），用于评价VGR-R01在结晶样视网膜变性受试者中的有效性和安全性。 我们将继续全速进行项目推进，期待早日获得相关数据。”。
    杏泽资本
    2025-03-20
    结晶样视网膜变性
  • 拜耳将大面积裁员
    人事变动
    拜耳将大面积裁员
    3月5日，拜耳发布财报，财报显示，2024年营收466.06亿欧元（折合人民币3629.63亿元），同比下滑2.2%，中国区收入36亿欧元，与2023年（36.24 亿欧元）同比下滑0.7%。 研发投入62.09亿欧元，同比增长 15.6%。 2024年，拜耳的制药业务收入181.31 亿欧元，同比增长 0.3%，制药业务的研发投入 33.66 亿欧元，同比增长 1.2%。
    新药社
    2025-03-20
  • 重大进展，双双领先！国内血液制品新品种研发刷新进度条~
    前沿研究
    重大进展，双双领先！国内血液制品新品种研发刷新进度条~
    血制品行业作为 医疗健康领域的重要组成部分，涵盖了一系列用于治疗和预防多种疾病的生物制品。 其主要品种分为白蛋白类、免疫球蛋白类、以及凝血因子类三大类别。 二、 同类产品市场情况。
    中国血液制品
    2025-03-20
    凝血因子 免疫球蛋白 血液制品
  • 打造全球首个科学超级智能平台，Lila Sciences完成2亿美元种子轮融资
    医药投融资
    打造全球首个科学超级智能平台，Lila Sciences完成2亿美元种子轮融资
    2025年3月6日，生物平台创新公司Flagship Pioneering正式发布Lila Sciences。 这家 致力于打造全球首个科学超级智能平台及生命科学、化学与材料科学全自动化实验室 的企业，自2023年在 Flagship 实验室孕育以来，正开创性地研发一种先进人工智能形态。 该技术不仅能处理海量数据并进行预测，更能辅助科学家设计实施新型实验、提出假设并在真实环境中进行验证。
    智药邦
    2025-03-20
    Lila Sciences
  • 中国医学科学院药物研究所接入DeepSeek
    公司动态
    中国医学科学院药物研究所接入DeepSeek
    如今，随着DeepSeek等先进AI技术的广泛应用，中国药谷及园区企业正积极探索，大步迈入AI新药研发的新时代，为全球医药创新注入强大动力。 药物研究所本地部署的DeepSeek对话页面。 中国医学科学院药物研究所(以下简称“药物所”)作为我国主要的创新药物研究机构，率先在这场AI新药研发变革中发力，在其精心打造的药物所人工智能药物研发平台上，成功完成了DeepSeek-R1模型的本地部署与上线工作。
    智药邦
    2025-03-20
    药谷 DeepSeek
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

推荐资讯

热门资讯

摩熵视频

更多

最新会议

更多