收购EsoBiotec。 2025年3月17日，阿斯利康宣布与生物技术公司EsoBiotec达成收购协议。 阿斯利康将以最高10亿美元的总价收购EsoBiotec的所有未偿还股权。

3月19日，“银川新闻网”等媒体发布，兰州生物制品研究所口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）在宁夏银川首批接种。 本期编辑： 党群工作部 庞晓隆

Keytruda联合疗法获完全批准一线治疗胃癌。 美国FDA今日宣布， 完全批准默沙东（MSD）公司开发的重磅PD-1抑制剂Keytruda（pembrolizumab）与曲妥珠单抗、含氟嘧啶和铂类化疗联用，一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阳性胃癌或胃食管结合部腺癌成人患者。 他们的肿瘤表达PD-L1（CPS≥1）。

日前，研究人员发表了阿斯利康 （AstraZeneca） 重磅EGFR抑制剂奥希替尼（英文商品名Tagrisso），在3期临床试验ADAURA中，作为辅助疗法，治疗早期（IB、II和IIIA期）携带EGFR突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者的最新数据分析结果。 数据分析显示，奥希替尼显著改善了早期肺癌患者的无病生存期。 利用基于循环肿瘤DNA的灵敏检测，研究人员发现， 在手术切除肿瘤后接受奥希替尼辅助治疗的患者亚群中，86%的患者在36个月时未发现分子残余病灶（molecular residual disease，MRD）或传统成像技术检测到的疾病复发。

原创 西宝生物 AI 西宝生物 2024年05月15日 11:21 上海。 超敏C反应蛋白线性范围低端低于常规CRP，这种较低的范围可扩大使用适应症，C反应蛋白是非特异性的，必须结合临床症状综合评估，不能作为特定的疾病或疾病的风险的确诊依据。 C-反应蛋白 （C-reactive protein，CRP）由肝细胞合成，在胎儿期产生，非母体胎盘传递。

这是CDE批准的国内首款间充质基质细胞药的临床试验申请 （IND） ，也是继2024年10月26日美国FDA批准NR-20201临床试验之后，该疗法再次获得监管机构对其质量标准和机理研究的认可。 这标志着我国在间充质 基质细胞药物治疗领域迈出重要一步。 此次NR-20201的IND申请打破了长期以来的惯例。

对此小编尝试运用今年春节以来火爆全网的AI大模型Deepseek询问其对这一行业重磅报告都有哪些亮点，问答内容如下。 Q：3月18日晚间国家药监局药品审评中心（CDE）发布了2024年度药品审评，这个年度报告里有什么亮点，尤其是针对生物药这块。 A：根据CDE发布的《2024年度药品审评报告》，结合其他相关数据，生物药领域的审评亮点可总结如下：。

作为国内细胞治疗的第一梯队企业之一，科济药业的业绩报告具有一定关注度，本文也将进行综合梳理。 现金流充裕，创新药企必经行业周期。 截至2024年12月31日，科济药业收益约为人民币3,940万元，主要来自赛恺泽 ® 的商业化（以出厂价格而非终端市场价进行计算） 。

T 细胞在慢性感染或肿瘤环境中，由于长期暴露于抗原，逐渐丧失效应功能，形成一种被称为“耗竭 T 细胞”（exhausted T cells, Tex）的状态。 这种状态不仅影响免疫系统的清除能力，也大大限制了 T 细胞为基础的免疫治疗的效果。 耗竭 T 细胞在转录和表观遗传水平上都与功能性 T 细胞有显著区别。

近年研究发现， TAM 的代谢重编程是这一功能转变的核心机制。 通过干预代谢通路，逆转 TAM 的促癌表型，正成为癌症治疗的新方向。 临床数据显示，肿瘤内 TAM 密度越高，患者预后越差。

暨南大学药学院陆小云/周洋/张章团队在药物化学TOP期刊Journal of Medicinal Chemistry ( )杂志发表了题为：“基于大环骨架跃迁强化学习（Macro-Hop）设计大环激酶抑制剂”的研究论文，报道一种基于强化学习策略的大环化合物骨架跃迁方法，能够基于三维相似性和理化性质要求，生成结构多样的大环化合物，并通过该方法设计了一系列PDGFRα D842V 大环抑制剂作为概念验证。 由于其独特的化学特性，大环化合物已成为药物开发中颇具前景的一类化合物。 迄今为止，已有70多种大环药物获得批准， 包括最近批准的激酶抑制剂，如 lorlatinib, pacritinib和repotrectinib等 。

2025 年 3 月 11 日，北卡罗来纳大学王晓东团队 于 Journal of Medicinal Chemistry 上发表了题为 “UNC9426, a Potent and Orally Bioavailable TYRO3-Specific Inhibitor” 的文章，该文章重点介绍了高效特异的 TYRO3 抑制剂的发现和发展。 血栓形成（如心肌梗死、中风）是发达国家中导致死亡和致残的主要原因之一。 因此，临床亟需一种更安全且高效的抗血栓疗法。

近日，鲁南制药集团山东新时代药业有限公司收到乌克兰卫生部签发的 乳酸米力农注射液 药品注册证书（证书号：UA/20794/01/01）。 这表明该产品可以进入乌克兰市场进行商业销售。 ➱ 鲁南制药他达拉非原料药上市。

AptarGroup与Mercuria Energy America达成一项可再生能源供应协议，旨在强化其在可持续发展和减少温室气体排放方面的承诺。Aptar计划到2030年实现运营中95%的电力来自可再生能源，并目标是100%。通过这一合作，Aptar将推进其碳转型计划，并致力于增加电力采购协议（PPA）在电力组合中的比例。Aptar设定了到2030年将范围1和2的温室气体排放量减少82%的科学目标，Mercuria提供的可再生能源将有助于实现这一目标。Aptar是全球药物和消费品剂量、分配和保护技术的领导者，而Mercuria是世界领先的独立能源和商品集团之一，致力于推动能源转型和实现可持续性目标。

Rhythm Pharmaceuticals宣布，其药物setmelanotide获得日本厚生劳动省的孤儿药指定，用于治疗获得性下丘脑肥胖症。setmelanotide是一种MC4R受体激动剂，旨在治疗多食和肥胖。Rhythm正在进行一项全球性3期临床试验，评估setmelanotide在获得性下丘脑肥胖症患者中的疗效，预计将在2025年第二季度公布主要数据。获得孤儿药指定意味着对于患有获得性下丘脑肥胖症的患者，有治疗药物的需求。Rhythm认为，随着日本、欧洲的孤儿药指定，公司已准备好实施全球战略，为下丘脑肥胖症患者提供首个针对疾病根本生物学的治疗方案。获得性下丘脑肥胖症是一种由下丘脑损伤引起的疾病，常伴有多食（病理性的、无法满足的饥饿和饱腹感受损，伴随异常的觅食行为）和/或能量消耗减少。在日本，如果药物治疗的疾病影响不到5万名患者，且存在高度的医疗需求，则可以将其指定为孤儿药。Rhythm估计，日本有5000至8000人患有获得性下丘脑肥胖症，美国有5000至10000人，欧盟有3500至10000人。

Akebia Therapeutics公司宣布启动了一项由承销商包销的公开股票发行，旨在改善受肾病影响的人们的生命。所有股票均由Akebia提供，并给予承销商30天期权，以按公开发行价格购买最多15%的股票。此次发行受市场和其他条件限制，无法保证发行何时完成或实际规模。Leerink Partners和Piper Sandler & Co.担任联合簿记经理。发行依据的是2024年9月3日提交给美国证券交易委员会（SEC）并已生效的存托注册声明。发行将通过招股说明书和补充招股说明书进行，最终条款将在向SEC提交的最终补充招股说明书中披露。

Quiver Bioscience与Dup15q Alliance合作推进针对Dup15q综合征的ASO疗法，利用Quiver的“基因组定位系统”（GPS）技术。Dup15q综合征是一种神经发育障碍，目前尚无针对该病的治疗方法。Quiver利用其GPS平台和AI/ML分析，结合ASO设计经验，旨在减少UBE3A基因表达并改善患者症状。此次合作将支持必要的前临床研究，以推进Quiver的领先治疗候选药物ASOs，并最终为Dup15q患者提供变革性治疗。