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  • Agenus 将在 ESMO 2025 上口头介绍五种肿瘤类型的难治性患者研究，重点介绍 Botensilimab/Balstilimab 的新兴生存平台期
    研发注册政策
    Agenus 将在 ESMO 2025 上口头介绍五种肿瘤类型的难治性患者研究，重点介绍 Botensilimab/Balstilimab 的新兴生存平台期
    Agenus公司宣布，其免疫疗法项目中的四种摘要被欧洲医学肿瘤学会（ESMO）大会2025年接受展示。这些摘要突出了botensilimab和balstilimab免疫疗法在多种肿瘤类型中的临床进展。其中一项口头报告将展示一项研究的结果，该研究涉及343名难治性转移性实体瘤患者。此外，还有三项海报展示将在宫颈癌、MSS转移性结直肠癌和非黑色素瘤皮肤癌等研究中展示数据。Agenus公司致力于通过结合多种抗体疗法、细胞疗法和佐剂来扩大癌症免疫疗法的受益人群。
    Biospace
    2025-07-25
    宫颈癌 botensilimab 巴替利单抗注射液 Agenus Inc
  • Taiho Oncology 宣布在 2025 年 ESMO 大会上接受 Zipalertinib 的摘要
    研发注册政策
    Taiho Oncology 宣布在 2025 年 ESMO 大会上接受 Zipalertinib 的摘要
    泰豪医药公司宣布，其开发的zipalertinib新药在REZILIENT2临床试验中针对携带EGFR外显子20插入突变（ex20ins）或其他罕见突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者，尤其是存在脑转移和/或脑膜病变的患者，将呈现初步的疗效和安全性数据。zipalertinib是一种口服、高度选择性的不可逆EGFR酪氨酸激酶抑制剂（TKI），旨在治疗具有特定基因突变的患者。该数据将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤内科学会（ESMO）大会上进行口头报告。泰豪医药致力于通过zipalertinib项目在未满足医疗需求的疾病领域产生重大影响。
    Biospace
    2025-07-25
    非小细胞肺癌 EGFR Taiho Oncology Inc CLN-081片
  • KX-826酊剂1.0%治疗中国成人男性AGA的关键临床试验II期达到主要终点
    研发注册政策
    KX-826酊剂1.0%治疗中国成人男性AGA的关键临床试验II期达到主要终点
    金托尔制药有限公司宣布，其自主研发的潜在首创类药物KX-826酊剂1.0%用于治疗雄激素性脱发（AGA）的二期临床试验取得关键性进展。结果表明，该试验达到主要终点，具有统计学和临床意义，展现出良好的疗效和安全性。90名患者入组的分析结果显示，独立数据监测委员会（IDMC）建议基于当前的安全性和有效性数据，继续进行三期临床试验，无需对治疗组和样本量进行调整。
    Biospace
    2025-07-25
    雄激素性脱发
  • Evaxion 将在 2025 年 ESMO 大会上展示人工智能设计的个性化癌症疫苗 EVX-01 的 2 期试验的两年临床疗效数据
    研发注册政策
    Evaxion 将在 2025 年 ESMO 大会上展示人工智能设计的个性化癌症疫苗 EVX-01 的 2 期试验的两年临床疗效数据
    Evaxion A/S将在2025年10月17日至21日在德国柏林举行的欧洲肿瘤学会（ESMO）大会上展示其AI-Immunology™平台开发的个性化癌症疫苗EVX-01在2期临床试验中的两年疗效数据。EVX-01针对晚期黑色素瘤（皮肤癌）患者，与默克公司（Merck & Co., Inc.）的KEYTRUDA®（pembrolizumab）联合使用。试验结果显示，EVX-01在16名患者中有15名肿瘤靶病灶减少，总缓解率为69%，AI-Immunology™平台预测与EVX-01疫苗中个体新抗原诱导的免疫反应之间存在正相关（p=0.00013）。Evaxion首席科学官兼临时首席执行官Birgitte Rønø表示，很高兴将EVX-01 2期临床试验的两年数据提交给ESMO大会，这将是一个向广大听众展示数据的好机会。EVX-01是一种基于个性化肽的癌症疫苗，旨在治疗多种晚期实体瘤，它利用AI-Immunology™平台针对每位患者的独特肿瘤特征和免疫特性进行定制。
    Biospace
    2025-07-25
    晚期实体瘤 帕博利珠单抗 Merck & Co Inc 皮肤癌 EVX-01
  • Sarepta Therapeutics 承认 CHMP 对欧盟 ELEVIDYS 的负面意见
    研发注册政策
    Sarepta Therapeutics 承认 CHMP 对欧盟 ELEVIDYS 的负面意见
    Sarepta Therapeutics公司宣布，欧洲药品管理局（CHMP）对ELEVIDYS（delandistrogene moxeparvovec）治疗3至7岁行走的杜氏肌营养不良症（DMD）患者的条件性市场授权（CMA）提出了负面意见。尽管如此，Sarepta表示将继续与监管机构合作，解决ELEVIDYS的安全性问题，以使DMD患者能够获得这一重要的治疗方法。ELEVIDYS是一种针对DMD根本原因的基因治疗，已在一项名为EMBARK的研究中显示出对疾病进展的稳定或减缓作用。Sarepta在美国负责ELEVIDYS的监管批准和商业化，而罗氏公司负责将其推广到全球其他地区。
    Biospace
    2025-07-25
    杜兴氏肌营养不良 (进行性肌营养不良) Sarepta Therapeutics Inc delandistrogene moxeparvovec
  • Memo Therapeutics AG 宣布 Potravitug 在患有 BKPyV 感染的肾移植受者中的 II 期试验结果
    研发注册政策
    Memo Therapeutics AG 宣布 Potravitug 在患有 BKPyV 感染的肾移植受者中的 II 期试验结果
    Memo Therapeutics AG宣布其II期临床试验结果显示，Potravitug，一种针对BK多瘤病毒（BKPyV）感染的高度有效的人源化单克隆抗体，在治疗肾移植受者BKPyV感染方面显示出临床有效性。尽管主要终点——血液中不可检测的BKPyV DNAemia——未达到统计学意义，但治疗组的病毒反应（定义为BK病毒载量≥1 log₁₀的减少）显著提高，并在20周时通过活检证实BKPyVAN（BK多瘤病毒肾病）得到解决。此外，Potravitug显示出良好的安全性特征，没有治疗相关严重不良事件或因不良事件而退出。基于这些令人鼓舞的结果，Memo Therapeutics计划将Potravitug推进至III期开发，并与监管机构讨论试验设计。
    Biospace
    2025-07-25
  • Revolution Medicines 宣布在《科学》杂志上发表一篇关于 RAS（ON） G12D 选择性抑制剂 Zoldonrasib 的发现和开发的同行评审研究论文
    研发注册政策
    Revolution Medicines 宣布在《科学》杂志上发表一篇关于 RAS（ON） G12D 选择性抑制剂 Zoldonrasib 的发现和开发的同行评审研究论文
    Revolution Medicines公司宣布在《科学》杂志上发表了一篇同行评审的研究论文，详细介绍了zoldonrasib（RMC-9805）的发现和开发。这是一种针对RAS G12D突变的共价抑制剂。该论文详细介绍了zoldonrasib的独特机制，它通过利用细胞伴侣蛋白环状肽素A和激活的RAS之间的新形态蛋白-蛋白界面，成功克服了与天冬氨酸残基结合的挑战。该研究显示，这种活性在多种肿瘤类型的预临床模型中引发了深远的、持久的肿瘤消退。Revolution Medicines公司正在多个临床试验中评估zoldonrasib，包括一项多中心、开放标签的1期剂量递增和剂量扩展研究，旨在评估zoldonrasib在携带KRAS G12D突变的晚期实体瘤患者中的疗效。
    Biospace
    2025-07-25
    晚期实体瘤 KRAS G12D REVOLUTION Medicines Inc zoldonrasib
  • 新型小分子靶向技术开发商Phavaris获得超过2亿美元融资，以推进临床开发
    医药投融资
    新型小分子靶向技术开发商Phavaris获得超过2亿美元融资，以推进临床开发
    2025年7月25日，新型小分子靶向技术开发商Pharvaris GmbH已经完成了之前宣布的9,562,500股普通股的扩大承销公开发行和购买500,000股普通股的预融资认股权证。在扣除承销折扣、佣金和其他发行费用之前，Pharvaris从此次发行中获得的总收益约为2.012亿美元。该公司打算将本次发行的净收益主要用于资助其后期临床项目的研发费用、在美国雇用销售和营销团队以及相关的商业化费用，以及用于营运资金和一般公司用途。
    startupticker
    2025-07-25
    Pharvaris GmbH
  • 南开大学重点转化，合生生物获数千万Pre-A轮融资
    医药投融资
    南开大学重点转化，合生生物获数千万Pre-A轮融资
    2025年7月25日，天津合生生物科技有限公司完成数千万元Pre-A轮融资，本轮融资由渤海创富证券投资有限公司领投、天津海泰海河生物医药产业基金合伙企业（有限合伙）和天津科创天使投资有限公司跟投。在合成生物学这片充满无限可能的蓝海中，新一轮的融资将进一步加速合生生物公司在技术创新领域的破浪前行，能够心无旁骛地探索未知、突破边界，更将助力企业引领营养健康领域的新趋势，为大众带来更优质、更前沿的健康营养元和健康营养解决方案。
    合成生物学网
    2025-07-25
    渤海创富 海河产业基金 天津科创资本 天津合生生物科技有限公司
  • AI医疗成像诊断分析服务提供商Aidoc筹集了1.5亿美元融资
    医药投融资
    AI医疗成像诊断分析服务提供商Aidoc筹集了1.5亿美元融资
    2025年7月25日，AI医疗成像诊断分析服务提供商Aidoc筹集了1.5亿美元融资，由General Catalyst和Square Peg领投。英伟达的风险投资部门NVentures和医疗系统Hartford HealthCare、Mercy、Sutter Health和WellSpan Health也参与其中。Aidoc还计划使用部分资金扩展一个名为aiOS的单独解决方案，这是一种帮助卫生系统部署和管理多个人工智能解决方案的作系统。
    HealthcareDive
    2025-07-25
    General Catalyst Square peg Capital Hartford HealthCare Mercy Sutter Health WellSpan Health NVIDIA Aidoc Medical Ltd
  • 免疫创新药物研发商Inmagene Biopharmaceuticals宣布完成与Ikena Oncology的合并，并同时进行7500万美元的私募配售
    医药投融资
    免疫创新药物研发商Inmagene Biopharmaceuticals宣布完成与Ikena Oncology的合并，并同时进行7500万美元的私募配售
    2025年7月25日，免疫创新药物研发商Inmagene Biopharmaceutical宣布完成之前宣布的与Ikena Oncology, Inc.的合并。合并后的公司将以ImageneBio, Inc.的名义运营，并将从2025年7月28日开市开始在纳斯达克资本市场交易，股票代码为“IMA”。在合并完成的同时，创响医药和Ikera完成了7500万美元的私募配售，其配售由现有和新投资者组成，包括Deep Track Capital、Foresite Capital、RTW Investments，以及现有的Ikera投资者，如BVF Partners L.P.、Blue Owl Healthcare Opportunities、Omega Funds和OrbiMed。Leerink Partners LLC担任Ikena的独家财务顾问。Evercore担任创响生物的独家财务顾问。
    2025-07-25
    脉金生物医药科技（上海）有限公司 ImageneBio Inc
  • 礼来完成收购Verve Therapeutics，以推进针对心血管疾病高危人群的一次性治疗方案
    医药投融资
    礼来完成收购Verve Therapeutics，以推进针对心血管疾病高危人群的一次性治疗方案
    2025年7月25日，礼来公司宣布完成对总部位于波士顿的临床阶段公司Verve Therapeutics的收购，该公司专注于心血管疾病基因药物的研发。礼来集团糖尿病和代谢研究与开发副总裁Ruth Gimeno表示：“此次收购为全球数百万患者提供了潜在改变治疗模式的机会，通过一劳永逸的治疗降低终生心血管风险。我们很高兴欢迎Verve同事加入礼来公司，并共同开发治疗心脏代谢疾病的创新基因药物。”
    CISION
    2025-07-25
    Eli Lilly & Co 糖尿病 心血管疾病 Verve Therapeutics Inc
  • 诺未科技完成B1轮融资，推进其核心管线的临床一、二期研究
    医药投融资
    诺未科技完成B1轮融资，推进其核心管线的临床一、二期研究
    2025年7月25日，诺未生物宣布完成B1轮数千万元融资。本轮融资由国内知名机构博通资本、锡创投以及卓越美佳共同投资，资金将主要用于推进核心管线的临床一、二期研究。
    细胞与基因治疗领域
    2025-07-25
    诺未科技（北京）有限公司
  • 第三家药企罚单落地，副总经理闪电辞职！
    人事变动
    第三家药企罚单落地，副总经理闪电辞职！
    涉财务造假纷纷被罚，继吴中医药（ 详情>> ）、诺泰生物（ 详情>> ）之后，本月第三家药企的罚单也落地了。 7 月 23 日， 湖北广济药业股份有限公司发布公告，表示公司已于 2025 年 7 月 22 日收到中国证券监督管理委员会湖北监管局下发的《行政处罚决定书》〔2025〕7 号） 。 而据 7 月 23 日的《行政处罚决定书》显示，该案现已调查、办理终结。
    医药代表
    2025-07-24
    江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司 湖北广济药业股份有限公司 江苏吴中医药集团有限公司
  • 威斯津再登国际mRNA峰会，平台专利助推临床
    公司动态
    威斯津再登国际mRNA峰会，平台专利助推临床
    2025年7月21日至23日，第五届mRNA峰会在美国波士顿盛大举行。 该会议是全球mRNA药物领域最具影响力的产业峰会之一，汇聚了来自AstraZeneca、Pfizer、Moderna、BioNTech、CureVac、Sanofi等全球顶尖药企、科研机构和投资机构的300余位专家，围绕mRNA药物的发现、临床开发、CMC、递送系统等关键主题，深入探讨新一代mRNA疫苗与疗法的创新与落地路径。 威斯津生物作为中国mRNA药物领军企业受邀参会，展示了公司在 IE、5’-UTR 与 LNP 专利平台上的研发成果，及其肿瘤治疗性疫苗临床试验的最新进展。
    威斯津生物
    2025-07-24
    Sanofi SA 肿瘤 BioNTech SE Moderna Inc CureVac NV
  • 全球TOP3齐涨、药明系放大招、Medpace狂飙，CXO翻身仗来了？
    财报业绩
    全球TOP3齐涨、药明系放大招、Medpace狂飙，CXO翻身仗来了？
    当Medpace股价暴涨超50%，赛默飞、IQVIA、ICON“三巨头”同日跟涨。 7月22日，全球CXO巨头集体上演“高光时刻”：IQVIA涨17.88%，ICON涨15.66%，Medpace更是一骑绝尘，暴涨54.67%。 Medpace营收同比增长14.2%，全年指引上调至14.7%；IQVIA预计未来12个月可转化订单同比增长4.8%；ICON在营收承压的情况下，利润同比大增超30%。
    E药经理人
    2025-07-24
    Icon Plc
  • 重症肌无力诊疗指南时隔5年再更新，艾加莫德获高等级推荐
    临床研究
    重症肌无力诊疗指南时隔5年再更新，艾加莫德获高等级推荐
    时隔5年，《中国重症肌无力诊断和治疗指南》（下称指南）终于迎来更新。 7月22日，由中华医学会神经病学分会神经免疫学组编写的《指南（2025版）》正式发布。 作为国内首款获批的FcRn拮抗剂，艾加莫德首次被纳入指南，被推荐用于治疗AChR-MG患者（证据等级：Ⅰa级，推荐等级：A级）。
    E药经理人
    2025-07-24
    FCGRT 重症肌无力 中华医学会
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