此外，研究团队还开发了基于SIRT5的基因疗法，在体内实现了衰老骨骼肌的“年轻化”。 这一研究成果不仅为揭示人类骨骼肌衰老的分子机制提供了重要线索，还提示SIRT5-TBK1信号轴有望成为延缓骨骼肌衰老及治疗相关退行性疾病的潜在干预靶标。 中国科学院动物研究所研究员刘光慧、首都医科大学宣武医院王思教授、中国科学院动物研究所研究员曲静为共同通讯作者。

按照国家医保局的安排，今年上半年国家层面将展开第十一批药品集采。 近年来，国采门槛逐步提高，到第十批时，各品种的竞争格局≥7家，第十一批预计延续这一标准。 目前竞争企业≥7家的神经系统药物。

Remedy Pharmaceuticals宣布，美国专利商标局（USPTO）批准了两项新专利，覆盖其大型半球性梗死（LHI）药物CIRARA（IV甘精胰岛素）。这些专利包括一项关于使用CIRARA的活性药物成分甘精胰岛素或任何其他SUR1-TRPM4抑制剂治疗LHI患者，其病变体积为50-125 mL且接受血管内治疗（EVT）的声明。EVT是一种用于从大脑大动脉中清除血块的微创机械程序，最近已成为治疗LHI的标准。临床证据表明，CIRARA与EVT结合在此病变范围内高度有效，Odds Ratio为8.19（p=0.01），优于安慰剂治疗。此外，这些批准还涉及使用CIRARA的活性药物成分甘精胰岛素或任何其他SUR1-TRPM4抑制剂治疗在睡眠中发生症状并在睡前无症状的醒觉卒中患者。在CHARM研究中，接受CIRARA治疗的患者与安慰剂组相比，有5.7倍的可能性达到良好的结果。这些批准还涵盖了Remedy的专有甘精胰岛素配方（CIRARA）用于治疗LHI患者，无论患者是否接受EVT，只要患者醒觉卒中且美国国立卫生研究院卒中量表（NIHSS）评分≤20。这些最新批准加强了Remedy的专利组合，并进一步验证了C

Signal12公司宣布与FDA达成一致，推进其Pro-ocular™眼药水在治疗眼部移植物抗宿主病（oGvHD）的III期临床试验策略。Pro-ocular™是一种创新的非滴眼剂疗法，有望彻底改变oGvHD的治疗方式。在经过与FDA的高效C型会议后，这一关键监管里程碑为Signal12在oGvHD这一高未满足医疗需求领域的变革性III期临床研究奠定了基础。目前，美国约有5万名患者患有oGvHD，而该疾病尚无FDA批准的治疗方法。Pro-ocular™在提升泪液分泌和缓解眼部疼痛方面展现出潜力，为受此严重疾病困扰的患者带来新的希望。Signal12首席执行官Tom Mitro表示，与FDA就III期试验要求达成一致是oGvHD患者的一大步。Signal12的高级监管事务副总裁Marv Garrett强调，FDA对III期试验设计的积极反馈凸显了开发新有效干预措施解决oGvHD的紧迫需求。Signal12现在正准备推进III期临床试验，有望重新定义oGvHD的治疗格局。

3月18日，湖南省医保局发出《关于建立湖南省医药价格信息监测与处置机制的通知 》（湘医保发〔2025〕10号）。 该通知开宗明义强调“ 四个坚持 ”，即 坚持 医药总费用增幅与药耗单品规价差同步监测， 坚持 线上平台价格与线下实体价格全面参考， 坚持 定期主动公布与随机监测公布相结合， 坚持 工作联动实施与结果联合处置有效协同。 “四个坚持”可视为湖南省对药价管理的总的原则，也是药价监测的及处置工作方法。

Dogwood Therapeutics公司宣布，其Phase 2b临床试验HALT-CINP已开始给药，该试验旨在评估Halneuron®治疗化疗引起的神经性疼痛（CINP）。Halneuron®是一种新型Na V 1.7钠通道抑制剂，旨在替代慢性疼痛治疗中的阿片类药物。在先前的Phase 2临床试验中，Halneuron®治疗显著降低了癌症相关疼痛，且安全性良好。Dogwood Therapeutics计划在2025年第四季度招募100名CINP患者，以执行HALT-CINP试验的中期分析，并据此调整试验设计。此外，Dogwood Therapeutics还专注于开发抗病毒药物，包括针对纤维肌痛和长期COVID的IMC-1和IMC-2。

3 月 18 日，CDE 发布了《2024 年度药品审评报告》，对去年的药品注册申请受理情况、药品注册申请审评审批情况、药品加快上市注册情况等进行了介绍。 全年批准罕见病用药 55 个品种 （未包括化学药品 4 类仿制药） ，其中 20 个品种（36.4%）通过优先审评审批程序加快上市，2 个品种附条件批准上市。 全年批准儿童用药 106 个品种 ，包含 71 个上市许可申请，其中 20 个品种（18.9%）通过优先审评审批程序加快上市；另批准 35 个品种扩展儿童适应症。

近日， 赛桥方舟（深圳）生物科技有限公司（以下简称“赛桥生物”）宣布完成 B+ 轮融资 ，投资方为 复健资本 和 常高新 。 融资资金将用于进一步推动赛桥生物的技术研发和市场拓展。 赛桥生物于 2020 年 3 月成立，公司致力于通过细胞与基因治疗（ CGT ）上游关键制造技术及成套核心装备的源头技术创新和国产化工作，掌握行业发展主动权和定价权，实现细胞与基因药物的“一键制备 + 一键放行”，推动癌症和慢性病的细胞与基因治疗从百万元进入万元时代，惠及更广大的患者。

近日， 杭州星赛瑞真生物技术有限公司成功完成了近亿元人民币的天使+轮融资 。 此次融资由 复健资本新药创新基金 与 创瑞投资 联手参与。 本轮融资旨在支持该公司在其 诱导多能干细胞（iPSC）再生医学平台上的进一步发展，并加速其在代谢性疾病和眼科疾病治疗领域的临床转化进程。

近日， 中化资本旗下中化资本创投完成了对国内合成生物学先进企业浙江馨海生物科技有限公司（以下简称“馨海生物”）的战略投资 ，由所属中化绿色基金领投。 这是中化资本创投围绕中国中化生命科学领域，积极布局未来产业的又一次落子。 公司建成生物酶定向进化及 AI 设计平台、代谢工程平台、生物制造平台，成功开发多种新产品、新工艺，广泛用于手性化学品、甾体药物、动物营养和农化等领域，目前已在生物油脂、维生素 A 、 25- 羟基维生素 D3 等领域取得突破，先后获评国家高新技术企业、浙江省科技型中小企业、浙江省合成生物学高新技术企业研发中心、杭州市“雏鹰计划”企业等。

一项针对60名患者的VAS101（局部姜黄凝胶）治疗骨关节炎的随机、双盲、安慰剂对照的I期临床试验正在进行中。该研究由澳大利亚珀斯Clinical Research Australia的Adrian Lopresti博士领导，目前已有19名患者开始接受VAS101或安慰剂治疗。主要研究目标是评估VAS101对慢性膝关节炎成年患者膝关节疼痛的安全性和耐受性，次要目标包括评估VAS101对症状缓解、生活质量、日常功能、止痛药使用变化以及II型胶原蛋白裂解产物（CTX-II）的影响。VAS101是一种高度浓缩的姜黄凝胶，采用专利的局部/经皮递送平台，旨在提高局部和全身的生物利用度。该研究旨在为VAS101缓解与膝关节炎相关的症状提供强有力的支持。

Lucid Diagnostics公司宣布，其ENVET-BE临床效用研究已获Gastroenterology & Hepatology杂志接受发表，这是EsoGuard®食管DNA测试的第五篇同行评审临床效用数据出版物，也是第二篇基于现实世界筛查人群的研究。该研究显示，对EsoGuard阳性患者进行的确诊性上消化道内镜检查（EGD）在检测食管癌前病变（Barrett食管或BE）方面的诊断收益显著高于仅进行筛查EGD的预期收益。这项研究进一步巩固了EsoGuard作为非侵入性工具在将高风险患者分流至侵入性EGD中的关键作用，并支持了EsoGuard的经济价值，表明其有可能增加BE筛查指南的依从性，同时促进更高效地使用昂贵的内镜资源。

安徽省医保局早在2025年1月已明确将牵头全国生物药品联盟集采，并将其列为年度重点工作，而此次研讨会则是这一政策推进的关键环节。 在此之前，纳入全国范围集采的生物药主要是 胰岛素 。 针对 胰岛素 ，我国前后共开展两轮 胰岛素 集采，即2021年11月开始的专项集采和2024年3月开始的接续集采。

其中，包含了两笔交易，分别是收购生物技术公司EsoBiotec以及与AlteogenInc.达成关于ALT-B4的独家许可协议。 10亿美元收购EsoBiotec，加码体内细胞疗法。 阿斯利康宣布以最高10亿美元的总价收购比利时生物技术公司EsoBiotec，其中包括4.25亿美元的首付款及基于研发里程碑的5.75亿美元或有对价。

近十年来，脓毒症和脓毒性休克（感染性休克）的发病率及死亡率持续上升，其死亡率已分别超过 20% 及 50% 。 合理的使用糖皮质激素 (GCs)，可调节免疫反应和减少炎症因子的产生，改善血管对血管活性药物的反应能力，从而逆转休克，降低病死率 。 糖皮质激素治疗脓毒性休克的作用机制。

Can-Fite BioPharma Ltd.宣布获得美国食品药品监督管理局（FDA）的单例批准，允许使用其抗癌药物Namodenoson进行美国胰腺癌患者的同情使用治疗。Namodenoson是一种小分子药物，目前正在美国进行一项针对晚期肝细胞癌的III期关键性研究，同时在以色列进行一项针对胰腺癌的II期a研究。该药物还被授予了针对胰腺癌的孤儿药资格，这将为该公司提供市场独占权和多项监管优势。Can-Fite BioPharma Ltd.致力于开发针对癌症、肝脏和炎症疾病的药物，其另一候选药物Piclidenoson正在进行III期临床试验，用于治疗银屑病。

这是继2023年该药在中国获批银屑病适应症后，艾伯维在免疫领域的重要布局。 克罗恩病（Crohn's Disease, CD） 是一种慢性、复发性炎症性肠病（IBD），其全球发病率逐年上升。 在中国，随着生活方式和饮食习惯的改变，克罗恩病患者数量近十年增长显著， 据《中国炎症性肠病诊疗现状白皮书》统计， 患者总数已超过50万，其中约30%处于中重度活动期 。