摩熵视野
摩熵视野，医药健康产业资讯聚合平台，每日更新医药行业最新动态。涵盖新药审批、研发注册政策、临床研究进展、药品招标采购、医保动态、药企财报、交易并购、投融资、人事变动、前沿研究、专家观点与行业分析，为医药从业者提供全面及时的产业资讯服务。
共 365207 篇内容
-
官方老师文章 | 我国药品注册质量管理规范制度体系构建研究与思考研发注册政策目的 ： 本研究聚焦药品注册质量管理，旨在探索构建适用于我国的药品注册质量管理规范制度体系，以期为制定适用于我国药品注册管理从业人员的工作指南提供参考，进而促进我国药品注册质量管理的规范化和国际化。 结果和结论： 药品注册作为药品上市许可管理的关键环节，必须遵循特定原则和要求，以保障办理质量，确保上市药品质量和安全。 本研究尝试梳理出我国药品注册质量管理的基本框架，探索建立药品注册质量管理规范制度体系，明确规范框架和内容要义，为后续规范制度体系的进一步健全和完善提供参考。
-
BCG《2025年新药模式报告》：抗体类药物成为成熟、稳定的增长引擎前沿研究BCG的《New Drug Modalities》系列报告已成为追踪前沿药物技术变革的风向标。 第三份年度报告（2025）的意义在于，它是在前两年（2023， 2024）基础上，对技术成熟度、临床转化和商业化路径的又一次系统性“快照”和趋势验证。 该报告跟踪了六种主要创新药新模式在产品数量、管道收入和交易活动方面的进展。
-
历史性突破FDA首次仅凭类器官数据批准IND！审批动态OTC2025论坛 深度聚焦类器官与疾病建模、新药发现/研发、3D细胞培养、类器官培养及质控。 此项目未使用任何动物POC实验，直接以人类血管和免疫系统共构的3D肿瘤模型支撑了肿瘤免疫组合疗法BAL0891与Tislelizumab的IND申报。 监管层面，这意味着FDA Modernization Act 2.0正式在实质审批中落地，人类微生理系统（MPS）进入新药开发的核心舞台。
-
京工电完成Pre-A轮融资，进一步优化国产化高端热管理技术医投速递杭州京工电科技有限公司，一家专注于第三代散热技术服务商，近日正式完成Pre-A轮融资。本轮融资由万向集团、杭州科创集团、科大硅谷引导基金和广东安达智能控股股东共同投资。此次融资标志着资本市场对京工电技术领先性和商业化潜力的高度认可，同时也凸显了浸没液冷技术在提升国家关键基础设施能源效率与安全方面的重要价值。京工电自2024年6月成立以来，已构建覆盖热管理全链条的自主可控技术体系，并在多个关键领域实现规模化应用。公司计划利用此轮融资加速技术研发、产能扩张和市场拓展，深化在超充基础设施、锂电池储能、AI算力中心及电力电子等领域的布局，并推动国产化高端热管理技术的普及应用。投资界2025-10-31
-
公司要闻|诺泰诺和荣获 EcoVadis 银牌评级公司动态近日， 诺泰生物子公司 杭州诺泰诺和生物医药科技有限公司 （以下简称“诺泰诺和”） 在最新 的 EcoVadis 企业社会责 任评 估中表现出色， 荣获银牌评级。 在全球参评企业中位列前15% 。 关于EcoVadis：国际认可的可持续发展评级。
-
针对膝骨关节炎，信念医药基因疗法完成注册性研究首例受试者给药临床研究此前，BBM-A101 注射液已完成一项针对膝骨关节炎的研究者发起临床研究 （IIT, ChiCTR2200062256） ，该研究共纳入 15 例受试者，当前的临床数据显示 BBM-A101 注射液具备良好的安全性及耐受性，并观察到了 令人鼓舞的治疗潜力 。 这些积极数据为该产品进入注册临床阶段奠定了坚实基础。 膝骨关节炎的临床 治疗主要依赖药物治疗和手术干预。
-
麦凯兄弟宣布获得Optiver和Qube Research & Technologies的战略投资医投速递麦凯兄弟，一家在金融数据采集和分发以及金融场所间提供快速、弹性运输的市场领导者，于2025年10月31日宣布，Optiver和Qube Research & Technologies（QRT）对其全球数据和连接业务进行了少数股权投资。麦凯兄弟的联合创始人Bob Meade和Stéphane Tyč继续控制公司，公司将继续独立运营，遵循其核心业务原则：在公平的竞争环境中提供一流的数据和运输服务，以便公司能够在全球金融市场成功竞争。协议的具体财务条款未公开。Stéphane Tyč表示，他们很高兴看到长期且高度重视的客户Optiver和QRT支持麦凯兄弟的使命，即以平等的方式为市场参与者提供服务。这笔投资也增强了公司的财务实力，并支持其对创新和技术卓越的承诺。Bob Meade补充说，他们的供应商模式保持不变：每位客户都能获得相同的市场领先数据和运输服务。Optiver和QRT的支持使公司能够扩大全球影响力并加速产品开发，同时保持麦凯兄弟的独立性。麦凯兄弟通过McKay Brothers, LLC、Quincy Data, LLC和其他共同控制的附属公司，是全球金融市场间信息和运输服务的领先提供商。所有服务均按照PRNewswire2025-10-31
-
DXS International PLC 2025年年度报告摘要交易并购DXS International PLC，一家在AQSE增长市场上市的医疗信息及数字临床决策支持系统提供商，发布了截至2025年4月30日的年度审计最终结果。主要财务亮点包括：收入增长5%，达到346.99万英镑；核心经常性收入模式保持韧性；期末现金及未使用应收账款共计672.99万英镑。年度亏损为9.475万英镑，主要由于研发税收抵免减少以及无形资产减值。运营亮点包括：SMART Referrals - Next-Gen项目正在进行最终用户接受测试；SMART Referral解决方案在次级护理中继续减少转诊拒绝和患者等待时间；ExpertCare Medicine Optimisation解决方案在高血压管理方面显示出良好的投资回报。展望未来，DXS International PLC将继续关注NHS的数字化转型计划，并致力于提供最佳解决方案，以支持NHS的效率提升和成本节约目标。
-
台灣Mycenax與日本RIN Institute簽署VLK-Linker技術授權合約交易并购台灣生物製藥CDMO領先企業Mycenax Biotech Inc.宣布與日本RIN Institute Inc.簽署了一項授權合約，授權Mycenax在全球範圍內使用RIN的專利VLK-Linker技術提供CDMO服務。該VLK-Linker技術具有優越的抗癌效果和高度的血清穩定性，可促進進階型抗體偶聯物（ADC）的開發。VLK-Linker技術通過兩種機制提高細胞毒性：在腫瘤微環境中的作用和改善ADC內化。這項合約加強了Mycenax為全球藥企提供差異化ADC解決方案的能力。Mycenax CEO兼總裁陳培均表示，與RIN Institute的合作是公司提供創新和競爭力強的ADC解決方案使命的重要里程碑。該合作基於2025年4月7日簽署的意向書，為兩家公司間在促進ADC創新方面的緊密合作奠定了基礎。RIN Institute於2016年1月成立，基於國家癌症中心（NCC）發展治療藥物部門研究主任松村康裕博士的研究成果，開發治療和診斷用抗體藥物。Mycenax Biotech Inc.是台灣領先的生物製藥CDMO企業，提供從細胞系開發到藥物製造的整合生物製藥解決方案。PRNewswire2025-10-31永昕生物医药股份有限公司 Rin Institute Inc
-
Bioretec Ltd.发布2025年上半年财报调整公告医药投融资芬兰医疗设备公司Bioretec Ltd.于2025年10月31日宣布，将对2025年上半年（H1/2025）的财务数据进行调整和重述。调整与Tri-State Biologics（TSB）的销售和分销协议有关，该协议于2024年11月22日宣布。Bioretec预计，由于与回购补充协议相关的会计处理更正以及回购的产品，2025年上半年净销售额将减少52万欧元，成本增加65万欧元。然而，经过进一步审查，发现与Spartan Medical之前在美国试点分销协议相关的单次信用发票被错误地计入2025年第二季度的净销售额。在更正后的半年报告中，与Spartan Medical分销协议相关的单次信用发票（50万欧元）以及根据TSB分销协议回购的价值约650万欧元的未付款产品，现在被报告在其他费用中，使之前报告的其他费用增加了约110万欧元。之前报告的净销售额总额基本保持不变，代表了2025年4月至6月期间实现的真正销售量。在进一步审查中发现的与库存和运营费用变化相关的其他微小变化也已调整。Bioretec Ltd.的2025年上半年报告还包括了公司资金筹集、产品销售、研发进展和市场发展等方面的信息。PRNewswire2025-10-31
-
Bioretec Ltd 2025年上半年财报调整与总结交易并购Bioretec Ltd于2025年10月31日发布2025年上半年财报调整公告。调整涉及与Tri-State Biologics的销售和分销协议，以及相关的回购补充协议。调整导致2025年上半年净销售额减少52万欧元，成本增加65万欧元。然而，通过进一步的审查，发现与Spartan Medical的先前美国试点分销协议相关的单次信用发票被错误地计入2025年第二季度的净销售额。调整后的财务报告显示，与Spartan Medical分销协议相关的单次信用发票（50万欧元）以及根据TSB分销协议回购的产品（约650万欧元）现在报告在其他费用中，使其他费用增加约110万欧元。调整后的净销售额水平基本保持不变，代表2025年4月至6月期间实现的真正销售量。其他在进一步审查中发现的微小变化，包括库存和运营费用的变化，也已进行调整。此外，Bioretec Ltd在2025年上半年完成了9百万欧元的成功融资，并强调了其创新产品、市场潜力和战略方向。公司产品线包括Activa和RemeOs，专注于提供生物可降解植入技术，用于骨科治疗。PRNewswire2025-10-31
-
全麻下儿童口腔补牙 舒适化诊疗新业务公司动态在苏州大学附属儿童医院口腔科舒适化诊疗室里，麻醉科和口腔科医护团队正在有条不紊、驾轻就熟地开展全麻下口腔补牙治疗。 这位患者是一位6岁的男童，因龋病需要修补7个牙齿，但因为惧怕疼痛，迟迟不敢来医院治疗。 麻醉科和口腔科医生密切配合，分工协作：口腔科医生娴熟操作，麻醉科医生密切监护。苏州大学附属儿童医院2025-10-31全麻下儿童口腔补牙
-
Alzheimer’s & Dementia丨Tau病理在唐氏综合征相关阿尔茨海默病中的性别差异前沿研究近日，来自加州大学圣地亚哥分校的 William Mobley 教授领导的团队在 Alzheimer’s & Dementia 发表了一篇题为 Tau pathology differs by sex in Alzheimer's disease in Down syndrome 的研究论文。 阿尔茨海默病 （ AD ） 是最常见的痴呆类型，占所有病例的约 70% ， 其临床特征包括记忆丧失、认知功能下降、行为障碍及日常生活能力减退 。 然而，在 DS-AD 中是否存在类似的性别差异仍缺乏明确证据。
-
Genome Biol｜多尺度可解释深度学习模型 Cell Decoder，揭示细胞类型的层级结构与动态特征前沿研究近日， Genome Biology 在线发表了来自国家蛋白质科学中心 （北京） 、 清华大学 团队 的研究成果，论文题为 Cell Decoder: decoding cell identity with multi-scale explainable deep learning 。 该研究提出了一种融合生物先验知识的多尺度可解释深度学习框架 —— Cell Decoder，实现了从基因、通路到生物过程的分层表征与推理，为单细胞水平上解码细胞类型提供了新的思路 。 从“黑箱”到“可解释”：建立细胞身份的多尺度知识图谱。
-
Mol Ther丨解析听觉OTOF基因治疗重组疗效：动物模型揭示蛋白重组优于核酸重组前沿研究编码 Otoferlin 的 OTOF 基因病理性突变可导致常染色体隐性耳聋 9 （ DFNB9 ） 【1-2】 。 功能性 Otoferlin 的 缺乏 使 DFNB9 患者 表现为先天性 重度至 完全 感音神经性听力损失 【3-5】 。 基于 核酸 重 组 或蛋白重组 的双 AAV 治疗体系成功挽救大基因 OTOF 模型 耳聋小 鼠听力 。
-
BIONNOVA医药速闻｜全球首款EGFR ADC上市、复星医药三季营收293.93亿、超算和AI工厂赋能药物研发......财报业绩2. 长春高新子公司GenSci098注射液临床试验申请获批。 4. 和铂医药发布首个全人源HCAb生成模型。 6. 全球首款EGFR ADC：乐普生物MRG003获批上市。
-
4.21亿美元！大冢制药引入一款眼科基因疗法交易并购美国生物技术公司4D Molecular Therapeutics（4DMT）宣布，与日本制药巨头Otsuka Pharmaceutical 达成合作，共同推动 基因疗法候选药物4D‑150在亚太地区的开发与商业化 ，旨在为 湿性年龄相关性黄斑变性（Wet AMD）和糖尿病性黄斑水肿（DME）患者 提供 长期视力维持 的新选择。 根据协议，4DMT将授予大冢在日本、中国、澳大利亚及其他亚太市场对4D‑150的独家开发和商业化权利，同时继续主导全球（包括亚太地区）的Ⅲ期临床试验及生产制造。 财务方面， 大冢 将向4DMT支付 8500万美元预付款 ，并在未来三年内至少承担5000万美元的成本分担。
-
媒体关注 | 锚定生物创新药赛道 东北制药“十四五”时期实现产业升级与业绩跃升公司动态“十四五”时期，我国医药行业迎来全球产业链重构、政策聚焦高质量发展的变革期，市场向创新药与高端制剂倾斜。 在此背景下，有着深厚产业积淀的东北制药，没有固守传统化学制药的舒适区，而是以“破局者”的姿态主动求变，将战略重心转向生物创新药赛道，通过五年的战略布局与实践深耕，不仅实现了从“规模增长”到“质量跃升”的关键转变，更在2024年交出近年来最优经营答卷，为企业高质量发展注入了鲜活动能。 作为东北制药的核心竞争力所在，“原料+制剂”一体化布局在“十四五”时期持续升级，形成从关键原料到终端制剂的全产业链优势。
-
认证加码！奥然生物5款试剂盒获沙特注册认证审批动态近日，奥然生物再传喜讯 ，其 自主研发 生产 的 5 款 PCR 核酸检测试剂盒 正式 获得沙特医疗器械注册认证 ，进一步扩大了奥然生物在全球 即时 分子诊断领域的影响力。 继 2024 年多款产品获得沙特注册认证后 ，奥然生物在沙特市场的布局再次加码，标志着 其 在全球市场的扩展与技术实力的双重突破。 1. 甲型流感病毒 / 乙型流感病毒 / 呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒（ PCR- 荧光探针法）。
-
Syensqo宣布将其油气业务部门出售给SNF集团医投速递2025年10月31日，Syensqo公司宣布与法国特种化学品公司SNF集团达成协议，将其油气业务部门出售给SNF集团，交易价值为1.35亿欧元。这笔交易标志着Syensqo实现其专注于特种化学品战略的重要里程碑。Syensqo的油气业务部门在2024年创造了约4亿欧元的净销售额，占Syensqo总净销售额的6%，并雇佣了约600名员工。交易预计将在2026年第一季度完成，需满足常规的关闭条件、完成与员工代表的本地协商流程以及获得监管机构的批准。GlobeNewswire2025-10-31SNF Group SA
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
397,025个
全球在研药物数
960个
本月临床试验数
最新1类新药受理信息
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
2026-11-06
-
摩熵咨询 33 58
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
核心能力
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
2026-11-05
-
摩熵咨询 35 90
-
摩熵咨询 28 72
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
推荐资讯
- 摩熵医药年终大促限时开启｜新客5折、买1年用14个月、套餐立省3万
- 2026年创新药CRO与医疗器械CRO商业模式差异深度分析：全链条、盈利结构、壁垒与企业筛选全对比
- 2026年10月全球创新药月报出炉：232款新药获批临床！孤儿药认定/临床成败/重磅BD全梳理
- 80亿市场零量入场！广东联盟集采3款新品补位公示，亮丙瑞林微球等大品种抢跑准入
- 中国生物制药牵手BI达成70亿美元出海大单，6个肿瘤项目覆盖ADC/TCE，年内BD总额破百亿美元
- 开拓药业KX-826完成一年期安全性随访，国产外用AR拮抗剂即将冲刺雄激素性脱发NDA
- 石药集团牵手康方生物：B7-H3 ADC SYS6043联合PD-1/VEGF双抗依沃西，国内联合疗法临床正式启动
- 先声药业拿下凌科药业泽普昔替尼皮肤科独家商业化权益，国产JAK1抑制剂特应性皮炎NDA获受理
摩熵指数·榜单
客观量化靶点热度与企业综合实力，四大数据源融合评分
1,993
靶点
6,299
企业
2025
最新年份
靶点
企业
-
CD19100 -
CD391.57 -
KRAS87.52 -
EGFR77.53 -
PSMA76.5
-
江苏恒瑞医药股份有限公司99.5
-
华润医药集团有限公司98.17
-
正大天晴药业集团股份有限公司97.28
-
上海复星医药（集团）股份有限公司96.32
-
石药控股集团有限公司95.68
