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  • 新药资讯｜全球首款治疗更年期潮热的NK-1/NK-3受体拮抗剂获批上市！
    审批动态
    新药资讯｜全球首款治疗更年期潮热的NK-1/NK-3受体拮抗剂获批上市！
    近日，英国药品和健康产品管理局（MHRA）正式批准非激素类神经激肽1/3（NK-1/NK-3）双重受体拮抗剂Elinzanetant上市，用于治疗女性更年期相关血管舒缩症状（VMS，俗称“潮热”）。 这是全球首个获批用于该适应症的NK-1和NK-3双重受体拮抗剂，标志着VMS治疗领域的重大突破。 潮热、爱出汗是最常见的更年期症状之一。
    博志研新
    2025-07-23
    高血压 B3GAT1 潮红 Elinzanetant 软胶囊 Fezolinetant片
  • 罕见病药品在全国8城同时开出处方 计划今年参与国谈
    医保动态
    罕见病药品在全国8城同时开出处方 计划今年参与国谈
    2025年7月22日，罕见病杜氏肌营养不良（DMD）创新药安迦利®伐莫洛龙口服混悬液在全国各地开出产品上市后的首批处方，这标志着该药品正式实现临床应用。 伐莫洛龙口服混悬液是国内获批的首个DMD适应证治疗药物。 过去，DMD患者普遍采用口服糖皮质激素治疗，规范、足量、长期使用有助于延缓疾病进展，延长独立行走时间、改善心肺功能。
    罕见病信息网
    2025-07-23
    罕见病 伐莫洛龙
  • 进医疗机构、临时进口……多途径规范特医食品临床使用
    招标采购
    进医疗机构、临时进口……多途径规范特医食品临床使用
    7月21日，国家卫生健康委在答复代表建议时提及，截至目前，我国共批准注册76家企业244款特医食品，其中境内63家企业214款产品、境外13家企业30款产品。 适用于苯丙酮尿症等疾病的4款罕见病类特医食品实现优先审评，2款已获批注册，实现国产产品“零”的突破。 此外，各地陆续发布特医食品相关管理办法，探索推动特医食品进医疗机构、养老机构等规范化应用。
    罕见病信息网
    2025-07-23
    苯丙酮尿症
  • 浙大二院王建安院士团队赴土耳其指导多例高难度经导管主动脉瓣置换术
    专家观点
    浙大二院王建安院士团队赴土耳其指导多例高难度经导管主动脉瓣置换术
    当地时间7月22日，浙大二院王建安院士受邀前往土耳其科贾埃利大学医院，使用中国自主研发器械成功指导多例经导管主动脉瓣置换术。 科贾埃利大学医院是土耳其顶尖医疗机构之一，心脏瓣膜介入治疗量占土耳其首位。 王建安院士（左二）使用中国自主研发器械指导当地医生为患者进行经导管主动脉瓣置换术。
    浙大二院
    2025-07-23
    经导管主动脉瓣置换术 经导管 王建安
  • 歌尔股份95亿收购两家精密制造公司，“驭光科技式”并购效应能否再现？
    交易并购
    歌尔股份95亿收购两家精密制造公司，“驭光科技式”并购效应能否再现？
    2025 年 7 月 22 日晚间，歌尔股份有限公司（证券代码： 002241.SZ ，简称 “ 歌尔股份 ” ）发布公告称，公司正在筹划一项重大股权收购事项，拟以自有或自筹资金约 104 亿港元（折合人民币约 95 亿元）收购 Luen Fung Commercial Holdings Limited （简称 “ 香港联丰 ” ）旗下的两家全资子公司 ， Mega Precision Technology Limited （米亚精密科技有限公司 ， 简称 “ 香港米亚 ” ）和 Channel Well Industrial Limited （昌宏实业有限公司， 简称 “ 昌宏有限公司 ” ） 100% 的股权。 此次收购旨在强化歌尔股份在精密结构件业务的竞争力，进一步提升智能硬件产业链的垂直整合能力。 香港联丰在精密金属结构件制造领域拥有深厚的技术积累，致力于成为全球领先的精密金属解决方案提供商。
    晨哨并购
    2025-07-23
  • 科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布启动SKB378/WIN378用于哮喘治疗的全球Ⅱ期临床试验
    临床研究
    科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布启动SKB378/WIN378用于哮喘治疗的全球Ⅱ期临床试验
    2025年7月23日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布合作伙伴 Windward Bio AG （下称“Windward Bio”) 已启动POLARIS Ⅱ 期临床试验，旨在评估SKB378/WIN378长效给药方案对哮喘患者的治疗效果。 SKB378/WIN378是一种新型重组全人源单克隆抗体，可与胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）配体强效结合，通过阻断TSLP与其受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。 TSLP是一种经过充分验证的细胞因子，在多种免疫性疾病的发生与进展中起关键作用，包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），其抑制作用已在多种炎症表型中显示出益处。
    科伦博泰生物
    2025-07-23
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 TSLP 四川科伦博泰生物医药股份有限公司 Windward Bio AG
  • 刚刚！11个上市申请（含化药2类、中药4类）出现在通知件！
    审批动态
    刚刚！11个上市申请（含化药2类、中药4类）出现在通知件！
    今日（7月23日），NMPA发布的药品通知件待领取信息（11个），均为上市申请，含化药2.3、2.4、3、4和中药4类 。 出现在通知件内，意味着被毙（不予批准）或者主动撤回。 小编暂未知上述品规的具体情况。
    药品圈
    2025-07-23
    中药
  • FDA发布全球肿瘤学25年发展的思考
    前沿研究
    FDA发布全球肿瘤学25年发展的思考
    FDA肿瘤卓越中心主任Pazdur。 7月17日，FDA发布一篇访谈文章 《关于全球肿瘤学25年发展的思考》 （Reflections on 25 Years of Global Oncology），肿瘤卓越中心（Oncology Center of Excellence，OCE）主任，也是FDA肿瘤产品审评审批最核心的技术领导人Richard Pazdur在访谈中回顾了其26年FDA职业生涯中推动国际癌症治疗产品开发的历程。 识林读者对Pazdur其人并不陌生，他刚在5月份的专家咨询委员会（AC会）上 批评罗氏Columvi临床试验美国人群代表性不足 ，其观点正与3年前礼来/信达的PD-1被拒时一脉相承。
    药品圈
    2025-07-23
    恶性肿瘤 PD-1
  • 医疗服务价格立项指南：落地难在哪？怎么办？
    医保动态
    医疗服务价格立项指南：落地难在哪？怎么办？
    医疗服务价格立项指南：。 妇科类医疗服务价格项目。 建议：确定新旧项目映射关系，规范整合现行价格项目、停用原项目；开展成本调查测算，按服务量加权平均，平移旧项目价格，核定新项目价格；指导公立医院落实立项指南，跟踪价格执行，监测服务量，加强收费监管。
    健康国策2050
    2025-07-23
  • 长效全人源靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378启动治疗哮喘的全球II期POLARIS临床试验
    临床研究
    长效全人源靶向TSLP抗体HBM9378/WIN378启动治疗哮喘的全球II期POLARIS临床试验
    POLARIS II期试验 将评估HBM9378/WIN378在哮喘患者中的给药方案、安全性及有效性，初步数据预计将于2026年年中公布。 HBM9378/WIN378有望成为首个实现每半年给药一次的靶向TSLP长效抗体疗法。 延长给药间隔可减轻治疗负担，改善晚期呼吸系统疾病患者的临床结局。
    和铂医药
    2025-07-23
    哮喘 慢性阻塞性肺疾病 国家药品监督管理局 TSLP Windward Bio AG
  • 掘金40亿“抗帕”蓝海，重磅药物首仿争夺战疯卷开场！
    审批动态
    掘金40亿“抗帕”蓝海，重磅药物首仿争夺战疯卷开场！
    甲磺酸沙非胺片 作为新一代选择性单胺氧化酶B （MAO-B） 靶向抑制剂，适用于原发性帕金森病伴症状波动 （包括剂末恶化和开-关现象） 成人患者的联合治疗 （与左旋多巴合用，或与左旋多巴及其他帕金森病药物合用） 。 根据百谏方略 （DIResaerch） 研究，全球帕金森病药物市场规模呈现稳步扩张的态势，2023年全球帕金森病药物市场销售额为382亿元，预计2030年将达到612.4亿元，2023-2030期间年复合增长率 （CAGR） 为6.97%。 摩熵医药数据统计，2023年中国抗帕金森病化药市场近40亿元，其中医院端市场是主力销售渠道，占据28.51亿元，零售端为9.52亿元。
    摩熵医药
    2025-07-23
    帕金森病 沙芬酰胺 左旋多巴 MAO-B
  • 56款新药IND获批！54款品种过评，涉及信立泰、恒瑞医药、百济神州…
    审批动态
    56款新药IND获批！54款品种过评，涉及信立泰、恒瑞医药、百济神州…
    国内56款新药IND获批。 根据摩熵医药数据库统计，2025年7月14日至7月20日期间共有71个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心 （CDE） 承办 （按受理号统计，不含补充申请） 。 本周共计56款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药29款，中药1款。
    摩熵医药
    2025-07-23
    江苏恒瑞医药股份有限公司 百济神州（北京）生物科技有限公司
  • 新事丨迈瑞医疗据传将赴港IPO，公司回应
    医药投融资
    新事丨迈瑞医疗据传将赴港IPO，公司回应
    7月22日有外媒报道称， 国内医疗器械龙头迈瑞医疗拟赴港上市，计划融资不低于10亿美元。 迈瑞医疗于2018年10月16日在A股上市，今年7月23日在A股的总市值达到2790亿元。 今年以来，港股IPO市场十分活跃。
    健识局
    2025-07-23
    深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司
  • 瑞科生物定向发行内资股获中国证监会批复
    医药投融资
    瑞科生物定向发行内资股获中国证监会批复
    本公告由江苏瑞科生物技术股份有限公司（以下简称本公司）根据香港法例第571章证券及期货条例第XIVA部及香港联合交易所有限公司证券上市规则第13.09(2)(a)条而作出。 除另有说明外，本公告所用词汇与该等公告及通函所界定者具有相同涵义。 本公司欣然宣布，于2025年7月23日， 本公司收到中国证监会《关于同意江苏瑞科生物技术股份有限公司向特定对象发行股票注册的批复》（证监许可1506号），中国证监会已同意本次发行。
    瑞科生物
    2025-07-23
    带状疱疹 HPV 江苏瑞科生物技术股份有限公司
  • 抬价30倍搞药品垄断，还敢妨碍调查，细节曝光了！
    招标采购
    抬价30倍搞药品垄断，还敢妨碍调查，细节曝光了！
    一桩调查五年的医药垄断大案被曝出细节。 7月18日，国家市场监督管理总局发文：潍坊中源医药有限公司在三硅酸镁原料药的销售市场中采取“独家包销”商业模式，公然垄断抬价，并公布了涉案的五家企业处罚决定。 2019年，市场上的三硅酸镁原料药价格突然上涨了约30倍，国家立即调查，期间两次组织听证会，但与潍坊中源有业务往来的 四家企业前后口供不一、提交虚假证据，大大减慢了调查进展 ， 因此被定为“妨碍调查”，这是反垄断案件里很少见的处罚。
    健识局
    2025-07-23
    中源医药 药品垄断
  • 突破性乙肝新药在中国获批3期临床
    审批动态
    突破性乙肝新药在中国获批3期临床
    近日，浩博医药宣布，中国国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）已批准其核心候选药物AHB-137启动3期临床试验。 AHB-137是具有潜力成为慢性乙型肝炎临床治愈基石的非偶联型的反义寡核苷酸（ASO）药物。 此次3期临床试验为一项在中国开展的随机、双盲、多中心研究，旨在评估治疗为期24周、剂量300mg的AHB-137在 接受稳定核苷（酸）类似物治疗的HBeAg阴性慢性乙型肝炎患者 中的疗效与安全性。
    健识局
    2025-07-23
    杭州浩博医药有限公司 AHB-137注射液
  • 市场监管总局禁止一项医药企业特定股权收购案
    交易并购
    市场监管总局禁止一项医药企业特定股权收购案
    7月22日，市场监管总局禁止武汉用通医药有限公司（以下简称武汉用通）收购山东北大高科华泰制药有限公司（以下简称山东华泰制药）股权案。 本项集中涉及民生药品盐酸罂粟碱注射剂。 2018年11月，武汉用通与股权出让方签订协议，收购山东华泰制药50%的股权，并于2019年3月完成股权变更登记。
    中国医药报
    2025-07-23
    医药企业
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