科伦博泰合作伙伴Windward Bio宣布启动SKB378/WIN378用于哮喘治疗的全球Ⅱ期临床试验

2025年7月23日，四川科伦博泰生物医药股份有限公司（下称“科伦博泰”或“公司”，6990.HK）宣布合作伙伴Windward Bio AG（下称“Windward Bio”)已启动POLARIS Ⅱ期临床试验，旨在评估SKB378/WIN378长效给药方案对哮喘患者的治疗效果。

SKB378/WIN378是一种新型重组全人源单克隆抗体，可与胸腺基质淋巴细胞生成素（TSLP）配体强效结合，通过阻断TSLP与其受体的相互作用，抑制TSLP介导的信号通路。TSLP是一种经过充分验证的细胞因子，在多种免疫性疾病的发生与进展中起关键作用，包括哮喘和慢性阻塞性肺疾病（COPD），其抑制作用已在多种炎症表型中显示出益处。SKB378/WIN378已经过工程化设计，以实现延长的半衰期及效应功能沉默，可通过皮下给药。一项SKB378/WIN378的Ⅰ期临床试验证实了其支持延长给药间隔的半衰期，抗药抗体发生率较低，且在最高测试剂量下仍具有良好的安全性和耐受性。

POLARIS是一项随机、双盲、安慰剂对照的全球Ⅱ期临床试验，旨在评估SKB378/WIN378治疗哮喘患者的给药方案、安全性和有效性。初步数据预计于2026年年中公布。SKB378/WIN378的进一步临床试验计划于2026年开展，包括针对COPD的研究。2025年1月，SKB378/WIN378用于治疗慢性阻塞性肺病的IND申请已获国家药品监督管理局（NMPA）批准。

SKB378/WIN378（亦称HBM9378）最初由公司与和铂医药共同开发，双方平分全球权利。2025年1月，公司与和铂医药宣布已与Windward Bio订立独家许可协议，公司及和铂医药授予Windward Bio在全球（不包括大中华区及部分东南亚和西亚国家）对SKB378/WIN378进行研究、开发、生产和商业化的独家许可。