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  • 359家医药机构将开展智能监管改革试点
    研发注册政策
    359家医药机构将开展智能监管改革试点
    7月23日，国家医保局网站公布了智能监管改革试点地区和试点单位的名单。 来源/ 国家医保局网站。
    中国医药报
    2025-07-23
    智能监管
  • HER2阳性胃癌药物疗效评估：纳武利尤单抗与德曲妥珠单抗展现安全性及生存期优势
    临床研究
    HER2阳性胃癌药物疗效评估：纳武利尤单抗与德曲妥珠单抗展现安全性及生存期优势
    胃癌作为全球主要癌症相关死因之一，晚期患者治疗选择尤为关键。 近年来靶向与免疫疗法的涌现为HER2阳性患者带来新希望，但不同方案间缺乏系统对比。 HER2过表达见于12%-20%胃癌病例，其分子机制与PI3K/Akt、Ras/MEK/ERK等信号通路异常激活密切相关，导致肿瘤细胞增殖失控和转移扩散。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-23
    HER2 德曲妥珠单抗 胃癌 AstraZeneca PLC 纳武利尤单抗
  • 【4360】自主原研，国际认可 | 替雷利珠单抗再下一城，欧盟鼻咽癌适应症正式获批
    审批动态
    【4360】自主原研，国际认可 | 替雷利珠单抗再下一城，欧盟鼻咽癌适应症正式获批
    鼻咽癌（NPC）是起源于鼻咽部的头颈部肿瘤。 全球每年约有13.3万例新发NPC病例和8万例死亡病例，且其分布具有独特的地区性，主要在亚洲 。 NPC的5年总生存率约为63%，而晚期患者的生存率则降至49% 。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-23
    PD-L1 实体瘤 替雷利珠单抗 鼻咽癌 American Cancer Society Inc
  • T-DXd在HER2阳性胃癌或胃食管交界癌中的疗效与安全性预测因素
    前沿研究
    T-DXd在HER2阳性胃癌或胃食管交界癌中的疗效与安全性预测因素
    德曲妥珠单抗（T-DXd）是一种针对HER2阳性胃癌或胃食管交界癌（GC/GEJC）的抗体药物偶联物（ADC），其通过结合HER2受体并释放细胞毒性有效载荷来发挥抗肿瘤作用。 尽管T-DXd在治疗HER2阳性胃癌方面显示出显著疗效，但其毒副作用，特别是间质性肺病（ILD），仍需进一步研究以优化其临床应用。 T-DXd是一种针对HER2阳性胃癌或胃食管交界癌（GC/GEJC）的抗体药物偶联物（ADC），它与HER2表达阳性肿瘤细胞特异性结合，内化后释放拓扑异构酶I抑制剂来发挥抗肿瘤作用。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-23
    HER2 德曲妥珠单抗 AstraZeneca PLC 间质性肺疾病 贫血
  • 重磅！FLAURA2达到OS终点，EGFR突变一线晚期NSCLC迎来长生存新里程
    临床研究
    重磅！FLAURA2达到OS终点，EGFR突变一线晚期NSCLC迎来长生存新里程
    7月21日， 阿斯利康企业官网宣布FLAURA2达到总生存期（OS）终点，证实一线奥希替尼联合化疗对比奥希替尼单药可以为EGFR突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者带来具有统计学显著意义及临床意义的持续OS获益 。 考虑到FLAURA2研究在疾病进展后对后续治疗选择并未设限，所观察到的生存获益尤为显著。 FLAURA2开创EGFR突变NSCLC一线联合新局面。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-23
    非小细胞肺癌 奥希替尼 EGFR 培美曲塞
  • Sepax C-Pro SpinOculation程序：助力在封闭系统中高效进行慢病毒载体自动化转导
    前沿研究
    Sepax C-Pro SpinOculation程序：助力在封闭系统中高效进行慢病毒载体自动化转导
    细胞治疗实践中，基因转导是一个非常重要的工具。 利用病毒载体转导基因，在现今的细胞治疗产品生产中起到至关重要的作用。 目前获批上市的所有自体细胞治疗方法，均采用慢病毒或者逆转录病毒转导CAR基因导入来自病人自身的淋巴细胞，使其获得杀灭肿瘤的能力。
    Cytiva学堂
    2025-07-23
    CD19 肿瘤 CD4 CD22 CD8
  • 胃来说㉜-维迪西妥单抗联合方案新辅助治疗，助力HER2低表达晚期胃癌实现手术切除并达pCR
    前沿研究
    胃来说㉜-维迪西妥单抗联合方案新辅助治疗，助力HER2低表达晚期胃癌实现手术切除并达pCR
    对于初诊即为局部晚期或伴有远处转移的胃癌患者，尤其是伴有腹膜或远处淋巴结转移的患者，往往失去根治性手术机会，预后极差。 本期， 上海交通大学医学院附属瑞金医院任若冰教授 分享1例HER2低表达（2+，FISH-）的Ⅳ期胃癌伴腹腔淋巴结广泛转移的病例。 【肿瘤资讯】将病例诊疗过程整理如下，并特 邀 上海交通大学医学院附属瑞金医院黎皓教授 对病例进行点评，以飨读者。
    良医汇肿瘤资讯
    2025-07-23
    HER2 胃癌 卡瑞利珠单抗 上海交通大学医学院附属瑞金医院 S-1
  • Respiree 完成 11.6M 美元 A 轮融资，We Venture Capital 和 ClavystBio 领投
    医药投融资
    Respiree 完成 11.6M 美元 A 轮融资，We Venture Capital 和 ClavystBio 领投
    健康科技公司Respiree宣布成功完成1160万美元的A轮融资，由We Venture Capital和ClavystBio领投。本轮融资还包括Adaptive Capital Partners、Mayo Clinic的Mayo Foundation for Medical Research以及现有投资者Greenwillow Capital Management、Seeds Capital和she1K的参与。资金将支持Respiree的商业团队扩展和在美国的布局，包括德克萨斯州休斯顿的总部。Respiree的AI平台旨在通过自动化患者监测、护理路径管理和临床洞察交付，支持更快速、高效和精确的决策。其旗舰AI模型在Mayo Clinic Platform_Accelerate项目中开发，能够帮助医疗专业人员更早地检测患者病情恶化。Respiree计划将资金用于加强现有渠道合作伙伴的运营，并加速开发新的业务关系，同时扩展其产品和服务到新的国际市场，包括海湾合作委员会和泰国。
    GlobeNewswire
    2025-07-23
    Mayo Clinic
  • GSK今年再裁员150 人，疫苗生产线大转移！
    人事变动
    GSK今年再裁员150 人，疫苗生产线大转移！
    7月22日，Biospace报道，根据工人调整和再培训通知 (WARN) 法案公告，GSK 裁员仍在继续，该制药公司将解雇麻省剑桥的 150 名员工。 据Endpoints News 报道，这家总部位于伦敦的公司计划将其肺炎链球菌疫苗资产的生产线从剑桥迁移到宾夕法尼亚州的玛丽埃塔。 生产业务的接收方——宾夕法尼亚州玛丽埃塔工厂，正经历GSK在美国史上最大规模的制造业投资：8亿美元扩建计划将使其产能翻倍，新增两座设施，不仅强化现有药品生产能力，还将首次引入原料药生产业务。
    药时空
    2025-07-23
    GSK PLC
  • 新锐！2.16亿美元融资走出隐身模式，开发通用实体瘤免疫疗法
    医药投融资
    新锐！2.16亿美元融资走出隐身模式，开发通用实体瘤免疫疗法
    7月23日， 费城和旧金山，Dispatch Bio宣布正式启动，其任务是设计一种针对实体瘤的通用治疗方法，实体瘤约占全球癌症的90%。 由于两个主要挑战，免疫疗法一直难以有效治疗实体瘤：缺乏肿瘤特异性靶点和存在免疫抑制性肿瘤微环境。 一旦就位，Flare抗原就起到了信标的作用，指导免疫系统找到并清除癌症细胞，而不会伤害健康组织。
    Medaverse
    2025-07-23
    实体瘤 Bristol-Myers Squibb Co
  • 药监局：中国创新药研发管线占全球约1/4；全球首创miRNA药物III期研究成功
    临床研究
    药监局：中国创新药研发管线占全球约1/4；全球首创miRNA药物III期研究成功
    氨基观察-创新药组原创出品。 中国创新药的进步有目共睹。 1）药监局：中国目前创新药的研发管线占全球约1/4。
    氨基观察
    2025-07-23
    类风湿关节炎 纳武利尤单抗 人脐带间充质干细胞注射液 Replimune Group Inc vusolimogene oderparepvec
  • FDA改朝，溶瘤病毒遭殃？
    审批动态
    FDA改朝，溶瘤病毒遭殃？
    氨基观察-创新药组原创出品。 就在7月22日，Replimune宣布其溶瘤病毒RP1联合PD-1治疗晚期黑色素瘤的上市申请收到了FDA的CRL。 FDA认为，IGNYTE临床试验未能提供充分的疗效证据，并指出不能完全归因于受试人群的异质性，同时确证性临床的设计也存在问题。
    氨基观察
    2025-07-23
    PD-1 CTLA4 Deramiocel Capricor Therapeutics Inc Replimune Group Inc
  • CXO回暖，又一家龙头业绩报喜
    财报业绩
    CXO回暖，又一家龙头业绩报喜
    7月23日，港股上市的CXO企业药明合联发布公告，预计截至2025年6月30日止六个月的财务业绩将显著增长。 根据初步评估，公司的收入预计增长超过60%；经调整净利润（不含利息收入及开支）预计增长超过67%；净利润预计增长超过50%。 公司将于2025年8月18日，发布截至2025年6月30日的中期业绩公告。
    医药投资部落
    2025-07-23
    无锡药明合联生物技术有限公司
  • 超3000亿资金认购，港股创新药太炸裂了
    医药投融资
    超3000亿资金认购，港股创新药太炸裂了
    港股对于创新药的热情，都回来了。 7月22日，拟IPO的创新药企业 维立志博 的认购截止，数据显示，这家拟募资金额在10亿元左右的创新药企业，融资申购金额已经达到了惊人的3300亿港元。 成立于2012年的维立志博，是一家专注于肿瘤、自身免疫性疾病及其他重大疾病新疗法的发现、开发及商业化的创新药企业。
    医药投资部落
    2025-07-23
    肿瘤 免疫系统疾病 南京维立志博生物科技股份有限公司
  • 药政速递 | 《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》
    研发注册政策
    药政速递 | 《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》
    国家药监局综合司关于公开征求《关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）》意见的函。 公开征求意见时间是2025年7月17日—8月16日，请于2025年8月17日前将反馈意见表（附件2）反馈至电子邮箱，电子邮件标题请注明“医疗器械分类调整反馈意见”。 1.关于医疗器械分类调整有关工作的公告（征求意见稿）。
    CBP药谷
    2025-07-23
    医疗器械
  • 突发！药企6年前并购案被监管“强拆”
    交易并购
    突发！药企6年前并购案被监管“强拆”
    一纸禁令下达，两家药企六年前的股权交易被勒令恢复原状，中国反垄断监管在原料药领域划下最严厉的红线。 2025年7月22日，国家市场监管总局发布公告称，禁止武汉用通医药有限公司收购山东北大高科华泰制药有限公司股权，并责令双方限期解除股权关系和原料药代理协议。 案件的焦点锁定在一种名为 盐酸罂粟碱注射剂 的药品上。
    一度医药
    2025-07-23
  • 5600万美元！艾伯维Botox专利战大胜...
    公司动态
    5600万美元！艾伯维Botox专利战大胜...
    在医美和治疗领域，Botox（保妥适）一直是市场的领导者，其背后的艾伯维及其子公司艾尔建凭借这款王牌产品长期占据霸主地位。 赔偿金额与销售数据挂钩。 资料显示，Botox（保妥适）是由美国艾尔建公司（Allergan）研发的一种A型肉毒杆菌毒素，主要用于医美和治疗肌肉痉挛等疾病。
    一度医药
    2025-07-23
    AbbVie Inc Botox A型肉毒毒素 Allergan Pharmaceuticals Ireland 肌肉痉挛
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