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  • 【瞩目】中药1类新药来袭！180亿市场波澜再起
    审批动态
    【瞩目】中药1类新药来袭！180亿市场波澜再起
    3月15日， CDE官网显示， 奇正藏药的中药1.1类新药小儿热立清颗粒 IND申请获承办 ，属于儿科中成药。 米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场 儿科中成药 销售额超过180亿元。 中药1.1类新药小儿热立清颗粒IND申请于2025年3月15日获CDE承办，属于儿科中成药。
    米内网
    2025-03-18
    中药
  • 【市场】汇宇制药拿下2亿大品种
    审批动态
    【市场】汇宇制药拿下2亿大品种
    3月17日，汇宇制药公告称，公司以仿制4类报产的注射用盐酸美法仑获批上市，为国产第2家+第2家过评。 注射用盐酸美法仑为多发性骨髓瘤经典用药， 2023 年在中国三大终端六大市场销售额超过2 亿元。 美法仑是含有双氯乙胺基的烷化剂，其细胞毒性与鸟嘌呤第7位氮结合形成链间交联的程度相关，对静止期和快速分裂期的肿瘤细胞均有活性。
    米内网
    2025-03-18
    注射用盐酸美法仑 多发性骨髓瘤
  • 第十一批集采15个品种备战！45亿大品种遭“哄抢”，1400亿市场倍特、齐鲁发力
    招标采购
    第十一批集采15个品种备战！45亿大品种遭“哄抢”，1400亿市场倍特、齐鲁发力
    品牌 TOP10 中，辉瑞 的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 (2:1) 、东阳光药的磷酸奥司他韦颗粒、西南药业的注射用头孢唑肟钠位列前三。 抗感染药半年销售630亿元，TOP10品牌曝光。 米内网数据显示，2023年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端化药全身用抗感染药物销售额接近1400亿元，同比增长3.27%； 2024H1其销售额超过630亿元，同比下滑17.45%。
    米内网
    2025-03-18
    H1 感染 集采
  • Nature Medicine | 肺癌治疗时间革命：动态监测让用药时长"量体裁衣"
    前沿研究
    Nature Medicine | 肺癌治疗时间革命：动态监测让用药时长"量体裁衣"
    当手术成功切除肿瘤后，肺癌患者最恐惧的"沉默杀手"正在血液中悄然流动。 传统CT扫描就像用渔网捕大鱼，只能发现已经形成的较大的病灶，3月17日 《Nature Medicine》 的研究“ Molecular residual disease analysis of adjuvant osimertinib in resected EGFR-mutated stage IB–IIIA non-small-cell lung cancer ”，正用分子级别的"时间机器"扭转这一困局——通过检测血液中的循环肿瘤DNA（ctDNA），研究人员成功将肺癌复发预警提前4.7个月！ 研究揭示： 术后MRD阳性患者如同携带"分子定时炸弹"，其复发风险是阴性患者的17倍。
    生物探索
    2025-03-18
    nonsmall-cell lung c 肺癌治疗
  • Nature Cancer | 华东师大团队开发光控“溶瘤细菌战士”用于实体瘤精准治疗
    前沿研究
    Nature Cancer | 华东师大团队开发光控“溶瘤细菌战士”用于实体瘤精准治疗
    实体瘤内部的低氧和免疫抑制微环境，严重阻碍了药物分子和免疫效应细胞的浸润，成为恶性实体瘤难以根治的关键挑战。 为此，开发一种能够远程控制细菌基因表达的精准调控系统，已成为当前的迫切需求，也是实现安全高效治疗的关键突破点。 2025年3月17日，华东师范大学生命科学学院叶海峰团队在《Nature Cancer》杂志上发表了题为：“Engineered bacteria for near-infrared light-inducible expression of cancer therapeutics”的研究论文。
    上海科技
    2025-03-18
    实体瘤 光控 实体瘤精准治疗
  • 阿斯利康豪掷10亿美金收购EsoBiotec，开拓更广阔的细胞治疗市场
    交易并购
    阿斯利康豪掷10亿美金收购EsoBiotec，开拓更广阔的细胞治疗市场
    当地时间3月17日，阿斯利康（AstraZeneca）达成了一项高达10亿美元（7.73亿英镑）的交易，收购一家专门从事癌症免疫治疗的比利时生物技术公司EsoBiotec及其细胞治疗管线和平台。 两家公司预期在今年第二季度完成收购。 EsoBiotec是一家小型私营公司，专注于开发体内CAR-T细胞疗法，该疗法利用患者自身的免疫细胞识别并摧毁癌症。
    宜明生物
    2025-03-18
    癌症 细胞治疗
  • 第十九届圣加伦国际乳腺癌大会（SGBCC)：数问生物产品妈妈泰谱®七项研究成果发布
    研发注册政策
    第十九届圣加伦国际乳腺癌大会（SGBCC)：数问生物产品妈妈泰谱®七项研究成果发布
    第十九届圣加伦国际乳腺癌大会在奥地利维也纳举行，会上发布了七项关于数问生物创新产品妈妈泰谱®的最新临床研究成果，展示了其在乳腺癌精准治疗中的显著效果。该产品由德国全资子公司Cerca Biotech GmbH生产，已在欧洲等50多个国家和地区推广应用，并在中国获得药监局批准进口注册。研究显示，妈妈泰谱®在HER2和KI67检测、预后指导以及HER2低表达检测等方面具有优势，且与免疫组化分型一致性良好。此外，该产品在腔面亚型预后指导化疗、预测复发风险、预测新辅助治疗疗效等方面也表现出明显优势。数问生物已在中国启动妈妈泰谱®的上市推广，并在全球多个地区获得注册证，通过多个经销商进行推广。
    美通社
    2025-03-18
    浙江数问生物技术有限公司
  • 【癌痛多学科综合治疗小组】MDT团队精准把握痛点，神经毁损术“针”到痛除
    前沿研究
    【癌痛多学科综合治疗小组】MDT团队精准把握痛点，神经毁损术“针”到痛除
    近日，我院癌痛多学科综合治疗小组（癌痛MDT）专家团队为一名胰腺癌伴难治性癌痛患者实施腹腔神经丛毁损术，术后快速缓解癌痛，生活质量得到改善，为后续抗肿瘤治疗奠定基础。 近期出现中上腹持续性剧痛并阵发性绞痛，CT提示原胰腺术区及腹膜后见多发团片影及结节，部分融合成团，病灶包埋腹主动脉、腹腔干及肠系膜上动脉，诊断为胰腺癌术后复发伴癌性疼痛。 平时NRS（癌痛评分）5分，疼痛加重时NRS达 9分，大部分时间癌痛处于中重度疼痛状态，严重影响患者的生活质量。
    福建省肿瘤医院
    2025-03-18
    癌痛 MDT 神经毁损术
  • 汉氏联合肝衰竭干细胞疗法进入Ⅱb/Ⅲ期临床试验阶段｜再生医学创新矩阵再添突破！
    临床研究
    汉氏联合肝衰竭干细胞疗法进入Ⅱb/Ⅲ期临床试验阶段｜再生医学创新矩阵再添突破！
    近日，汉氏联合集团旗下天津昂赛细胞基因工程有限公司与西京医院等近20家国内顶尖医疗机构联合开展的“间充质干细胞治疗慢加急性肝衰竭（ACLF）Ⅱb/Ⅲ期临床研究项目”正式通过医院伦理委员会审批并启动。 这一里程碑标志着我国在干细胞治疗终末期肝病领域的科研攻关迈入新阶段，凸显了产学研医深度融合的创新模式对医疗技术发展的推动作用，也为慢加急性肝衰竭患者带来了突破性治疗希望。 间充质干细胞（MSC）凭借其抗炎、免疫调节及组织修复等独特生物学功能，成为再生医学领域攻克肝衰竭的热点方向。
    汉氏联合
    2025-03-18
    间充质干细胞 肝衰竭 肝衰竭干细胞疗法
  • 通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药
    临床研究
    通化东宝：德谷胰岛素利拉鲁肽注射液III期临床试验完成首例受试者给药
    通化东宝药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到国家药品监督管理局签发的关于德谷胰岛素利拉鲁肽注射液的药物临床试验批准通知书后，已完成中国 I 期临床试验，结果表明：公司生产的德谷胰岛素利拉鲁肽注射液安全耐受性良好，与对照药品诺和益 ® 的药代动力学特征具有生物相似性。 随后，公司启动中国 III 期临床试验，于近日成功完成首例受试者给药。 德谷胰岛素利拉鲁肽注射液 临床疗效和安全性良好，已被写入《中国 2 型糖尿病防治指南（ 2024 年版）》，未来市场前景广阔。
    通化东宝
    2025-03-18
    利拉鲁肽注射液 诺和益 III期
  • 大动作！宁德时代成立5家新公司
    公司动态
    大动作！宁德时代成立5家新公司
    企查查APP显示，近日， 常州时代电服科技有限公司成立， 法定代表人为罗军，注册资本500万元。 该公司由宁德时代间接全资持股，经营范围包含：蓄电池租赁；机动车充电销售；充电桩销售；智能控制系统集成等。 公司的法定代表人是熊洪瑞，注册资本为500万元人民币。
    锂电前沿
    2025-03-18
    宁德时代
  • 2025 年美国专利到期的 10 款重磅炸弹
    审批动态
    2025 年美国专利到期的 10 款重磅炸弹
    近日，Fierce Pharma 发布了 2025 年美国专利即将到期的 10款重磅药物 。 这些产品每年全球销售额均超过了 10亿美元，是当之无愧的重磅炸弹。 2025 年美国专利即将到期的 10款重磅药物。
    Insight数据库
    2025-03-18
    美国
  • 齐鲁制药启动「托法替布」Ⅲ 期临床，针对特应性皮炎
    临床研究
    齐鲁制药启动「托法替布」Ⅲ 期临床，针对特应性皮炎
    3 月 17 日，ClinicalTrials.gov 网站显示，齐鲁制药启动一项 Ⅲ 期临床试验，以 评估 QLM3003 软膏 （托法替布改良型新药） 治疗轻度至中度特应性皮炎患者 的效果。 Insight 数据库显示， 这是首个在国内启动特应性皮炎 Ⅲ 期临床的托法替布产品 。 来源：ClinicalTrials.gov。
    Insight数据库
    2025-03-18
    特应性皮炎 特
  • 沙利文联合Cytiva共同发布《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》（内附全文获取方式）
    公司动态
    沙利文联合Cytiva共同发布《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》（内附全文获取方式）
    当中国生物药企的远洋巨轮驶向全球蓝海，行业共识逐渐清晰：中国生物药企的全球化征程，正在从“产品出海”向“生态出海”进化，这既是挑战，更是重构全球医药产业格局的历史机遇。 为了助力中国生物药企业更好地把握出海机遇与挑战，弗若斯特沙利文（Frost & Sullivan，简称“沙利文”）与Cytiva携手合作，双方共同投入专业力量，撰写并发布《2025中国生物药出海趋势蓝皮书》（以下简称“《蓝皮书》”），以全景视角揭示了中国药企远征全球市场的战略路径与生态演进，助力行业参与者在复杂多变的全球生物药市场中找准方向，稳健前行。 2025年3月14日，Cytiva扬帆计划暨《2025年中国生物药出海趋势蓝皮书》于BIOCHINA2025（第十届）易贸生物产业大会上正式发布，在业内同仁们的共同见证下，发布仪式顺利举行，并取得了圆满成功。
    BioShanghai
    2025-03-18
    Cytiva 沙利文
  • 近亿元助力星赛瑞真iPSC研发管线开发！24年这17家干细胞企业获融资
    医药投融资
    近亿元助力星赛瑞真iPSC研发管线开发！24年这17家干细胞企业获融资
    短短半年时间， 星赛瑞真 再次获得天使轮老股东的追加投资 。 此前在 2024年6月，该公司获得这两家投资机构的数千万元天使轮投资。 新闻稿指出，此次融资将助力公司巩固其 诱导多能干细胞（iPSC） 再生医学平台的建设，进一步推动公司在代谢、眼科等管线的临床转化。
    医麦客News
    2025-03-18
    iPSC
  • 超110亿美元，10多起新药国际授权合作，过半针对癌症！信达、先声、石药等均有参与
    交易并购
    超110亿美元，10多起新药国际授权合作，过半针对癌症！信达、先声、石药等均有参与
    其中，国际授权合作“license-out”事件近20起，至少11起合作披露合作金额超1亿美元，这些合作涉及总金额超过110亿美元。 从研发阶段来看，达成授权合作的新药 大多处于早期阶段 ，比如至少有6款产品处于临床前阶段，5款产品处于1期或1/2期临床研究阶段，2款处于2期临床研究阶段。 从疾病领域来看，这些合作管线针对的适应症 以 癌症居多，超过一半，其它适应症还包括肥胖症等代谢性疾病、哮喘、IgA肾病、先天性肾上腺皮质增生症 等。
    医药观澜
    2025-03-18
    癌症 先声 石药
  • 浙江大学丨3D生物打印肝类器官：诱导血管化助力原位移植
    前沿研究
    浙江大学丨3D生物打印肝类器官：诱导血管化助力原位移植
    该肝类器官在体外展现出优异的功能，并在原位移植中促进血管生成和维持活性，表现出更长的存活时间及更丰富的血管化。 研究结果为肝类器官的原位移植、血管化以及相关治疗提供了新的思路。 WHAT-什么是肝类器官模型。
    药精通Bio
    2025-03-18
    浙江大学 3D生物打印肝类器官 肝类器官
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