氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 中国创新药的进步有目共睹。 7月23日，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床试验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床试验，这都在世界上居于前列。 miRNA领域迎来好消息。 7月22日，Abivax宣布，微小RNA（miRNA）药物Obefazimod（ABX464）治疗溃疡性结肠炎（UC）的两项III期研究（ABTECT-1和ABTECT-2）都达到了主要终点。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）药监局：中国目前创新药的研发管线占全球约1/4 7月23日，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床试验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床试验，这都在世界上居于前列。 2）沃森生物与玉溪运营公司签署战略合作框架协议 7月23日，沃森生物公告称，于2025年7月22日与玉溪国有资本运营有限公司签署了《战略合作框架协议》，双方拟在疫苗及生物制品产业领域建立长期合作关系，通过资源整合实现优势互补，助力产业发展升级。 / 02 / 医药动态 1）神州细胞SCT640C注射液获临床许可 7月23日，据CDE官网，神州细胞SCT640C注射液获临床许可，拟开展治疗类风湿关节炎的研究。 2）百济神州BGB-45035片获临床许可 7月23日，据CDE官网，百济神州BGB-45035片获临床许可，拟开展治疗类风湿关节炎的研究。 3）北科生物人脐带间充质干细胞注射液获临床许可 7月23日，据CDE官网，北科生物人脐带间充质干细胞注射液获临床许可，拟开展治疗克罗恩病复杂性肛瘘的研究。 / 03 / 海外药闻 1）FDA拒绝批准一款溶瘤病毒 7月22日，Replimune宣布，收到FDA就RP1（vusolimogene oderparepvec）联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。 2）全球首创miRNA药物III期研究成功 7月22日，Abivax宣布，微小RNA（miRNA）药物Obefazimod（ABX464）治疗溃疡性结肠炎（UC）的两项III期研究（ABTECT-1和ABTECT-2）都达到了主要终点。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。
类风湿关节炎相关推荐
<END>
*版权声明：本网站所转载的文章，均来自互联网，旨在传递更多信息。鉴于互联网的开放性和文章创作的复杂性，我们无法保证所转载的所有文章均已获得原作者的明确授权。如果您是原作者或拥有相关权益，请与我们联系，我们将立即删除未经授权的文章。本网站转载文章仅为方便读者查阅和了解相关信息，并不代表我们认同其观点和内容。读者应自行判断和鉴别转载文章的真实性、合法性和有效性。
相关资讯
- 综合
NMPA 批准全球首创新药上市，正大天晴拥有中国独家合作权
丁香园 Insight 数据库
2026-06-22
BIO前夕，中国创新药资产开启合作浪潮
bioSeedin柏思荟
2026-06-22
扬子江药业第5款中药1.1类新药ZYY-768颗粒速获CDE批准临床，多款创新药梯队剑指千亿中成药市场
摩熵医药
2026-06-22
287亿美元！17天三笔百亿级大单，中国创新药出海迎来历史性时刻
生物天使
2026-06-22
全球首个，又一国产创新药关键性临床获FDA许可
北京药研汇
2026-06-21
287亿BD三连击，中国创新药决定换种活法
动脉网
2026-06-21
超14亿元引进，翰森制药重磅创新药迎来新进展
北京药研汇
2026-06-20
中国创新药上演极限自救
动脉网
2026-06-20
俞德超：15 年磨一剑，中国创新药第一人如何炼成？
生物制品圈
2026-06-18
2026年第24周06.08-06.14国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
摩熵医药
2026-06-18
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
395,524个
全球在研药物数
0个
本月临床试验数
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-31
-
2026-10-30
-
2026-10-30
-
摩熵咨询 33 57
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
最新资讯
- 礼来2026Q3营收同比增39%市值破1.29万亿美元创新高，替尔泊肽前三季度吸金438亿占总营收近65%
- 两款中药新药同日获批！完带汤颗粒国内首家上市，瑞阳制药桃红四物汤颗粒布局妇科经典名方赛道
- Incyte三季度财报公布：芦可替尼乳膏年内两度上调指引，外用JAK赛道专利格局与国产进展全梳理
- 2026第四届医药前沿科技发展研讨会落地海南，精准医疗、HPV防治等热点议题全覆盖
- 国家药监局2026年第103号公告落地：9个品种转非处方药，红花逍遥片年销2.65亿迎来零售新机遇
- 步长制药AGT小核酸BC923及PD-1/TIGIT双抗BC008-1A同日获批临床，剑指高血压与复发性脑胶质瘤
- 摩熵数科荣获2026年成都市企业技术中心认定！数据+AI双引擎赋能生命科学产业升级
- 先声药业合作品种玛氘诺沙韦上市失利，国产流感创新药竞争格局再迎变局
添加收藏
新建收藏夹
取消
确认
对不起，您今日剩余下载额度不足，请明日再来！
返回
对不起！您还未登录！请登录后查看
收藏
登录后参与评论
暂无评论