氨基观察-创新药组原创出品 作者 | 黄恺 中国创新药的进步有目共睹。 7月23日，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床试验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床试验，这都在世界上居于前列。 miRNA领域迎来好消息。 7月22日，Abivax宣布，微小RNA（miRNA）药物Obefazimod（ABX464）治疗溃疡性结肠炎（UC）的两项III期研究（ABTECT-1和ABTECT-2）都达到了主要终点。 在过去的一天里，国内外医药市场还有哪些热点值得关注？让氨基君带你一探究竟。 / 01 / 市场速递 1）药监局：中国目前创新药的研发管线占全球约1/4 7月23日，国家药监局统计显示，我国上半年批准创新药43个，同比增长59%，接近2024年批准创新药48个的全年数量。国家药监局药品注册管理司司长杨霆表示，在研发管线方面，中国目前创新药的研发管线占到了全球的大约1/4，在临床试验上我们每年有大概3000个项目正在开展临床试验，这都在世界上居于前列。 2）沃森生物与玉溪运营公司签署战略合作框架协议 7月23日，沃森生物公告称，于2025年7月22日与玉溪国有资本运营有限公司签署了《战略合作框架协议》，双方拟在疫苗及生物制品产业领域建立长期合作关系，通过资源整合实现优势互补，助力产业发展升级。 / 02 / 医药动态 1）神州细胞SCT640C注射液获临床许可 7月23日，据CDE官网，神州细胞SCT640C注射液获临床许可，拟开展治疗类风湿关节炎的研究。 2）百济神州BGB-45035片获临床许可 7月23日，据CDE官网，百济神州BGB-45035片获临床许可，拟开展治疗类风湿关节炎的研究。 3）北科生物人脐带间充质干细胞注射液获临床许可 7月23日，据CDE官网，北科生物人脐带间充质干细胞注射液获临床许可，拟开展治疗克罗恩病复杂性肛瘘的研究。 / 03 / 海外药闻 1）FDA拒绝批准一款溶瘤病毒 7月22日，Replimune宣布，收到FDA就RP1（vusolimogene oderparepvec）联合纳武利尤单抗治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）发出的完整回复函（CRL）。 2）全球首创miRNA药物III期研究成功 7月22日，Abivax宣布，微小RNA（miRNA）药物Obefazimod（ABX464）治疗溃疡性结肠炎（UC）的两项III期研究（ABTECT-1和ABTECT-2）都达到了主要终点。 PS：欢迎扫描下方二维码，添加氨基君微信号交流。
2026-07-26
24页
购买数据产品
400-9696-311 转1
数据与AI定制业务
400-9696-311 转3
商务合作及其他问题
400-9696-311 转4
投诉及建议
400-9696-311 转5
关注摩熵医药公众号
随时查阅行业资讯
摩熵医药数据小程序
掌上数据查询系统
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论