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  • 裁员163人！默沙东宾夕法尼亚制造工厂关闭计划启动
    公司动态
    裁员163人！默沙东宾夕法尼亚制造工厂关闭计划启动
    近日，默沙东宣布了一项计划，将在宾夕法尼亚州的切诺基制造工厂逐步裁员163人，并最终关闭该工厂。 这一决定是公司多年计划的一部分，旨在逐步减少该工厂的运营。 默沙东在过去几年中一直在逐步淘汰该工厂的抗生素生产。
    一度医药
    2025-03-18
    宾夕法尼亚
  • 盟科药业：2024 年收入 1.3 亿元，同比增长 43.51%
    财报业绩
    盟科药业：2024 年收入 1.3 亿元，同比增长 43.51%
    3 月 18 日，盟科药业发布了 2024 年年度报告。 2024 年研发投入3.67 亿元，占营业收入比例为 282.92% ，较上年减少 96.98%，主要原因为报告期内持续加大研发投入，多个研发管线持续推进，但研发投入的增长率小于营业收入的增长率。 盟科药业的收入全部来自于核心产品康替唑胺片 （商品名：优喜泰®） 。
    Insight数据库
    2025-03-18
  • 40年来首个！阿斯利康的度伐利尤单抗获欧盟批准用于局限期SCLC治疗
    审批动态
    40年来首个！阿斯利康的度伐利尤单抗获欧盟批准用于局限期SCLC治疗
    近日，阿斯利康宣布其免疫治疗药物IMFINZI®（度伐利尤单抗）获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）患者。 ADRIATIC III期试验是一项全球性、随机、双盲、安慰剂对照的研究，旨在评估IMFINZI®在局限期小细胞肺癌患者中的疗效和安全性。 • IMFINZI ®组患者的中位 总生存期（OS）为55.9个月，而安慰剂组为33.4个月 。
    求实药社
    2025-03-18
    小细胞肺癌 SCLC
  • 改善持续18月！杜氏肌营养不良寡核苷酸疗法长期临床结果
    临床研究
    改善持续18月！杜氏肌营养不良寡核苷酸疗法长期临床结果
    3月16日（当地时间），Dyne Therapeutic宣布其靶向TfR1（转铁蛋白受体1）寡核苷酸疗法DYNE-251在外显子51跳跃突变DMD（杜氏肌营养不良）患者中正在进行中的I/II期临床研究（DELIVER）长期结果： 4周一次20mg/kg（确定为注册研究剂量）和10mg/kg队列主要终点多功能终点在12和18月观察到具有临床意义和统计学显著性改善 。 DELIVER研究（NCT05524883）为一项评估DYNE-251在外显子51跳跃突变DMD患者中安全性、耐受性、有效性的随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床研究，包括24周多剂量递增(MAD)随机安慰剂对照期、24周开放标签扩展期和96周长期扩展期。 3、安全性和耐受性： 进入研究54例患者证明安全性良好，长期结果和先前报告一致，无新的治疗相关SAE。
    求实药社
    2025-03-18
    杜氏肌营养不良 杜氏肌营养不良寡核苷酸疗法 寡核苷酸疗法
  • 价格砍到1/15! 信达生物再出王炸！
    财报业绩
    价格砍到1/15! 信达生物再出王炸！
    中国首款IGF-1R靶向药获批，治疗成本降至进口药1/15。 2025 年 3 月 14 日，信达生物宣布其创新药信必敏 ® （替妥尤单抗 N01 注射液）获国家药监局批准，成为中国首个、全球第二款靶向 IGF-1R 的甲状腺眼病（ TED ）治疗药物。 这一突破结束了 TED 患者长达 70 年的 “ 无药可用 ” 困境，并将治疗成本从进口药的数百万元大幅降低至可负担范围。
    求实药社
    2025-03-18
    IGF-1R
  • 首付4亿美元，大冢制药收购一家瑞士ADC公司
    交易并购
    首付4亿美元，大冢制药收购一家瑞士ADC公司
    Araris是一家专注于开发下一代ADC药物的生物技术公司。 其创新的专有 ADC 连接子平台 AraLinQ™。 目前这些产品处于临床前阶段。
    研发客
    2025-03-18
    ADC
  • 最新！又一批医疗器械注销（附名单）
    招标采购
    最新！又一批医疗器械注销（附名单）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-18
    医疗器械
  • 最新！又一医械审评要点征求意见（附全文）
    医保动态
    最新！又一医械审评要点征求意见（附全文）
    医疗器械检验服务项目：。 注册检验、摸底测试、整改服务。 生物相容性、产品有效期与包装、消毒灭菌测试、动物试验。
    医械研发-嘉峪检测网
    2025-03-18
    医械
  • Cell发文！上科大王皞鹏团队领衔：新机制助力肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    Cell发文！上科大王皞鹏团队领衔：新机制助力肿瘤免疫治疗
    免疫检查点是T细胞表面的抑制性受体，肿瘤可通过激活这些受体来抑制T细胞功能，从而实现免疫逃逸。 免疫检查点抑制剂可解除这种抑制作用，激活机体的抗肿瘤免疫响应，相关研究曾获2018年诺贝尔生理学或医学奖。 继PD-1和CTLA-4之后，LAG3靶向药物于2022年获得美国FDA批准上市，成为第三个获批的免疫检查点药物，标志着肿瘤免疫治疗的又一次重要进展。
    张江发布
    2025-03-18
    LAG3 肿瘤 肿瘤免疫治疗
  • 申淇医疗®经颈静脉肝内穿刺器械正式获批上市
    审批动态
    申淇医疗®经颈静脉肝内穿刺器械正式获批上市
    近日，上海申淇医疗科技有限公司(以下简称“申淇医疗 ® ”)自主研发的 淇川 ® SQ-Surgipath ® 经颈静脉肝内穿刺器械 正式获得国家药品监督管理局 （NMPA）批准上市， 适用于经颈静脉肝内门静脉穿刺，进行门静脉的肝内分流手术，以降低门静脉压。 【解放日报头版】智元：领跑具身智能，人形机器人边“开源”边“快跑”。 2025-03-03。
    张江发布
    2025-03-18
    申淇医疗 肝内穿 经颈静脉肝内穿刺器械
  • 阿斯利康重磅收购的罕见病新药首个关键3期临床成功
    交易并购
    阿斯利康重磅收购的罕见病新药首个关键3期临床成功
    3月17日，阿斯利康宣布 CALYPSO III 期试验的结果。 试验数据表明：与安慰剂相比， 在研甲状旁腺激素 (PTH) 受体 1 激动剂埃尼波帕肽 (AZP-3601) 在 24 周时对患有慢性甲状旁腺功能减退症 (HypoPT) 的成年人达到了其主要终点，且具有统计学意义 。 Eeneboparatide是2024年3月阿斯利康 以10.5亿美元收购 Amolyt Pharm获得的一款甲状旁腺激素（PTH）受体1激动剂 。
    药研网
    2025-03-18
    PTH 甲状旁腺激素 罕见病
  • 营收增长43.51%！盟科药业2024年创新药驱动高增长
    财报业绩
    营收增长43.51%！盟科药业2024年创新药驱动高增长
    全年毛利1.08亿元，同比增长45.61%，毛利率提升1.19个百分点至82.80%。 销售费用率84.82%，同比减少33.57个百分点。 目前， 康替唑胺片已覆盖全国582家医院，150家实现了正式准入及批量临采 。
    药研网
    2025-03-18
  • Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.10-03.16)
    专家观点
    Paul's Insight｜解读国际法规药事(03.10-03.16)
    各大监管机构及国际组织持续优化监管政策、技术标准和质量体系，推动行业向数字化、智能化发展。 这些动态共同描绘出全球药事监管格局的演进方向，为制药行业的稳健发展提供有力支撑。 接下来，我们将一起解析各大监管机构和行业协会的最新动态。
    蒲公英Biopharma
    2025-03-18
  • 辉瑞中国"变天"！26年元老接棒+三部门合并，释放何种战略信号？
    公司动态
    辉瑞中国"变天"！26年元老接棒+三部门合并，释放何种战略信号？
    2025年3月17日， 辉瑞中国宣布了一项重要的领导层与组织架构调整 ，旨在进一步推动公司在中国市场的增长和创新。 这一调整被视为跨国药企在华本土化战略的标杆性动作 ，可见其对中国市场的重视程度。 01 管理层换血：25年老将交棒。
    药时空
    2025-03-18
    三部门合并
  • 生物医药与食品科学的交汇点：L-岩藻糖的稳定赋能与健康调节
    前沿研究
    生物医药与食品科学的交汇点：L-岩藻糖的稳定赋能与健康调节
    L-岩藻糖 是一种天然存在的单糖，在许多生物分子中，包括蛋白质、脂质和糖，都有发现。 它具有多种生物活性，包括：提高蛋白质稳定性和溶解度、减少免疫原性。 因此，L-岩藻糖在生物医药产品配方中具有潜在的应用。
    AI 西宝生物
    2025-03-18
    L-岩藻糖 生物医药
  • Cell | 上科大研究团队领衔：新机制助力肿瘤免疫治疗
    前沿研究
    Cell | 上科大研究团队领衔：新机制助力肿瘤免疫治疗
    免疫检查点是T细胞表面的抑制性受体，肿瘤可通过激活这些受体来抑制T细胞功能，从而实现免疫逃逸。 免疫检查点抑制剂可解除这种抑制作用，激活机体的抗肿瘤免疫响应，相关研究曾获2018年诺贝尔生理学或医学奖。 继PD-1和CTLA-4之后，LAG3靶向药物于2022年获得美国FDA批准上市，成为第三个获批的免疫检查点药物，标志着肿瘤免疫治疗的又一次重要进展。
    上海科技
    2025-03-18
    LAG3 肿瘤 肿瘤免疫治疗
  • 疫苗界的 “新势力” 来势汹汹
    公司动态
    疫苗界的 “新势力” 来势汹汹
    为了能在带状疱疹疫苗市场与 GSK 的 Shingrix 一较高下，Curevo Vaccine 可谓是火力全开，一举筹集了 1.1 亿美元的资金，这架势仿佛是要在疫苗江湖里掀起一场大风暴。 不仅如此，他们还拉来了两位前 GSK 的高管加入董事会，这操作就像是从对手阵营里挖来了两位 “大将”，准备大干一场。 根据 3 月 17 日的公告显示，Curevo 的 B 轮融资那可是相当热闹。
    生物制品圈
    2025-03-18
    GSK Curevo Inc.
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