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  • Xentria 推进肺结节病XTMAB16研究，完成入组和关键会议选择
    研发注册政策
    Xentria 推进肺结节病XTMAB16研究，完成入组和关键会议选择
    XTMAB-16是一种正在研究的抗TNFa单克隆抗体，可能通过阻断TNFa来干扰炎症途径并减缓肉芽肿形成。Xentria公司宣布其XTMAB16研究在肺结节病的治疗剂量研究中成功完成入组，共入组39名患者，超过初始目标。该研究是随机、双盲、安慰剂对照的1a/2b期试验，旨在评估XTMAB-16在肺结节病治疗中的安全性、耐受性和药效学。Xentria与Meitheal Pharmaceuticals的合作关系得到推进，触发里程碑付款，支持持续开发。XTMAB-16已获得FDA的孤儿药资格认定，并在2022年完成了健康志愿者的1期临床试验。Xentria致力于通过有意义的患者参与和有效的合作伙伴关系，推动罕见病研究的创新。
    PRNewswire
    2025-03-18
    Xentria Inc
  • Actinium Pharmaceuticals 宣布联合 Actimab-A 与 PD-1 检查点抑制剂 KEYTRUDA® 和 OPDIVO® 的实体瘤临床试验项目
    研发注册政策
    Actinium Pharmaceuticals 宣布联合 Actimab-A 与 PD-1 检查点抑制剂 KEYTRUDA® 和 OPDIVO® 的实体瘤临床试验项目
    Actinium Pharmaceuticals宣布了一项临床试验计划，旨在研究Actimab-A与PD-1抑制剂KEYTRUDA或OPDIVO联合使用是否能改善患者预后。Actimab-A能够选择性地靶向并清除肿瘤微环境中的MDSCs（髓源性抑制细胞），这些细胞会降低PD-1抑制剂的疗效。该研究基于Actimab-A对表达CD33的MDSCs的靶向作用，预计2025年将获得初步概念验证数据。如果成功，这将为Actimab-A在多种实体瘤中作为PD-1抑制剂联合疗法的应用开辟数十亿美元的市场机会。Actimab-A是一种靶向放射性疗法，能够产生致命的双链DNA断裂来杀死目标细胞。该研究旨在评估Actimab-A与KEYTRUDA或OPDIVO联合使用在安全性、耐受性以及总缓解率、无进展生存期和总生存期等终点方面的效果。
    PRNewswire
    2025-03-18
    Actinium Pharmaceuti Merck & Co Inc
  • Indaptus Therapeutics 启动 Decoy20 与 PD-1 检查点抑制剂替雷利珠单抗的 1 期联合研究
    研发注册政策
    Indaptus Therapeutics 启动 Decoy20 与 PD-1 检查点抑制剂替雷利珠单抗的 1 期联合研究
    Indaptus Therapeutics宣布其Decoy20 Phase 1b/2临床试验进入新扩展阶段，将评估Decoy20与贝吉纳的PD-1检查点抑制剂tislelizumab的联合使用，重点在于安全性、剂量优化和早期抗肿瘤活性迹象。公司CEO Jeffrey Meckler表示，这是Indaptus和Decoy平台的重要一步，预临床研究显示Decoy20与检查点抑制剂协同作用，现在有机会在患者身上进行测试。该试验将首先进行Decoy20单药治疗，然后开始联合治疗，以监测安全性。Indaptus致力于利用免疫系统对抗癌症，通过这一组合试验，公司正朝着实现Decoy平台全部潜力的方向迈进。
    GlobeNewswire
    2025-03-18
    百济神州（北京）生物科技有限公司 Indaptus Therapeutic
  • MAXONA PHARMACEUTICALS 宣布 MAX-OO1 1 期临床项目结果
    研发注册政策
    MAXONA PHARMACEUTICALS 宣布 MAX-OO1 1 期临床项目结果
    MAXONA制药公司宣布了MAX-001一期临床试验的初步结果，该药物是一种新型分子实体，非阿片类、非非甾体抗炎药口服疗法，用于治疗急性疼痛和慢性疼痛。结果显示，MAX-001具有良好的耐受性，没有严重不良事件或因治疗相关而中断的情况。MAX-001是基于广泛研究和在美国以外广泛使用的治疗中到重度急性疼痛和慢性疼痛的药物奈福泮的优化配方。该药物旨在通过新颖的作用机制——作为三重神经递质再摄取抑制剂，其效力显著高于去甲肾上腺素、5-羟色胺和多巴胺（N > S > D）——实现快速起效和长效镇痛。MAX-001有望成为美国唯一一种针对急性疼痛的三重单胺再摄取抑制剂。MAX-001的开发目标是提供一种新的非阿片类、非非甾体抗炎药治疗方法，以帮助美国患者。一期临床试验包括94名健康参与者，结果显示MAX-001的配方具有良好的药代动力学特性，安全且耐受性良好。
    PRNewswire
    2025-03-18
  • 东北投资170亿医疗项目引发关注！大型、超大型民营医院来袭
    医药投融资
    东北投资170亿医疗项目引发关注！大型、超大型民营医院来袭
    进入2025年，大型医院建设的脚步仍在继续。 这家 超百亿投资 的医院，占地面积323亩，规划床位达5000张，建筑面积约62万平方米，是全国目前已建成的最大单体医院。 同样是在辽宁，另一超大医疗项目正在孕育中。
    筑医台资讯
    2025-03-18
    医疗项目
  • 从脑类器官“小包裹”里发现大秘密！最新研究｜基质结合纳米囊泡（MBVs）比上清液细胞外囊泡（SuEVs）更能助力缺血性中风恢复
    前沿研究
    从脑类器官“小包裹”里发现大秘密！最新研究｜基质结合纳米囊泡（MBVs）比上清液细胞外囊泡（SuEVs）更能助力缺血性中风恢复
    大脑的结构与功能极为复杂，这给相关疾病的研究带来了诸多挑战。 传统的二维（2D）细胞培养技术，由于难以模拟大脑真实的体内环境，在神经系统疾病研究方面存在一定的局限性。 而三维（3D）类器官培养技术的出现，为深入研究大脑相关机制提供了更有效的途径。
    生物谷
    2025-03-18
    基质结合纳米囊泡 血性中风 MBVs
  • ZyVersa Therapeutics 重点介绍了发表在《美国心脏协会杂志》上的数据，证明在动物模型研究中，炎症小体抑制可减轻肥胖相关心肌病
    研发注册政策
    ZyVersa Therapeutics 重点介绍了发表在《美国心脏协会杂志》上的数据，证明在动物模型研究中，炎症小体抑制可减轻肥胖相关心肌病
    ZyVersa Therapeutics公司公布了一项新研究，表明其Inflammasome ASC Inhibitor IC 100抑制剂可以有效治疗肥胖相关的心肌病（OAC）。研究发现，NLRP3炎症小体抑制可以减轻炎症、心肌肥大和纤维化，并改善心脏功能。IC 100作为一种新型人源化IgG4单克隆抗体，能够抑制多种炎症小体，包括NLRP1、NLRP2、NLRP3、NLRC4、AIM2和Pyrin，从而抑制炎症反应。该研究发表在《美国心脏协会杂志》上，证实了NLRP3炎症小体激活会加剧OAC，并指出抑制NLRP3炎症小体是治疗OAC的有效方法。
    GlobeNewswire
    2025-03-18
    ZyVersa Therapeutics
  • 药明康德2024年扣非净利润99.88亿元；石药EGFR ADC启动III期临床
    财报业绩
    药明康德2024年扣非净利润99.88亿元；石药EGFR ADC启动III期临床
    氨基观察-创新药组原创出品。 3月17日，药明康德发布2024年财报。 报告期内，公司收入392.41亿元，同比下降2.73%，剔除新冠商业化项目同比增长5.2%；归母扣非净利润99.88亿元，同比增长2.47%。
    氨基观察
    2025-03-18
    III期 EGFR ADC EGFR
  • 【创新引领】从跟跑到领跑，“中国原创”新药持续领航
    研发注册政策
    【创新引领】从跟跑到领跑，“中国原创”新药持续领航
    从“中国制造”走向“中国智造”。 从“跟随创新”迈向“原始创新”。 美国皮肤科学会（AAD）年会“最新突破性研究（Late-breaking research）”专场，作为全球皮肤科创新药物及疗法的重要发布平台，聚焦全球皮肤病领域的最新研究成果，并引领未来治疗趋势。
    北京大学人民医院
    2025-03-18
    新药
  • 随着药物抵达美国，Clearmind Medicine 经 FDA 批准的 CMND-100 临床试验向前推进，朝着关键里程碑迈进
    研发注册政策
    随着药物抵达美国，Clearmind Medicine 经 FDA 批准的 CMND-100 临床试验向前推进，朝着关键里程碑迈进
    Clearmind Medicine Inc.宣布其创新药物候选CMND-100已成功制造并抵达美国，为即将启动的FDA批准的I/IIa期临床试验奠定了基础。该试验旨在治疗酒精使用障碍（AUD），影响美国超过2800万成年人。CMND-100是一种基于MEAI的口服药物，有望在AUD治疗上取得突破，通过新颖的作用机制减少酒精消耗和渴望。Clearmind Medicine公司致力于发现和开发新型迷幻药物衍生的治疗药物，以解决广泛且未得到充分治疗的健康问题，如酒精使用障碍。公司计划在耶鲁大学医学院的精神病学系和约翰霍普金斯大学医学院进行临床试验，并在以色列的IMCA（以色列医学成瘾中心）进行以色列试验。
    GlobeNewswire
    2025-03-18
    Clearmind Medicine I
  • 我国全面暂停进口日本5大原料药
    招标采购
    我国全面暂停进口日本5大原料药
    2025年3月16日，国家药监局发布公告称，日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.位于Hofu工厂的部分原料药因未按照批准信息组织生产， 存在外购原料药贴签、包装或外购粗品精制等情形，被暂停进口。 5个批次原料药暂停进口。 此次涉事的企业KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.（协和发酵生物株式会社）成立于2008年，是 协和发酵工业株式会社（Kyowa Hakko Kogyo）的生物化学业务独立出来的子公司。
    新浪医药
    2025-03-18
    进口日本
  • 间苯三酚注射液被集采“退货”
    招标采购
    间苯三酚注射液被集采“退货”
    在第十批国家药品集中采购正式落地前夕， 间苯三酚注射液中选企业四川海梦智森生物制药有限公司被取消中选资格。 17日，国家医保局官网公示了一则“关于取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单的公告”。 公开资料显示，四川海梦智森生物制药有限公司成立于2019年。
    新浪医药
    2025-03-18
    太极集团四川太极制药有限公司 四川海梦智森生物制药有限公司 集采
  • 行业势头正好，复星“退群”了？
    公司动态
    行业势头正好，复星“退群”了？
    3月14日，复星医药公告：其控股子公司复星实业 拟以现金1.24亿美元（约合人民币9亿元）向Calcite Gem转让其持有的和睦家医院、诊所的股权 ，共计940万股普通股，占和睦家股权比例的6.6%。 该交易预计将为集团贡献税后收益约合人民币6.5亿元。 和睦家医院是国内首批外资医院之一 ，1997年在北京成立，从一家诊所逐渐发展成如今的国内知名高端私立医疗机构，在全国范围内拥有10家医院、1家互联网医院和26家诊所。
    新浪医药
    2025-03-18
    和睦家医院
  • Virax Biolabs 在评估急性感染后综合征中 T 细胞功能障碍的临床研究中招募了首批患者
    研发注册政策
    Virax Biolabs 在评估急性感染后综合征中 T 细胞功能障碍的临床研究中招募了首批患者
    Virax Biolabs Group Limited宣布在英国启动一项多中心临床试验，旨在评估其ViraxImmune™ FluoroSpot T细胞检测在诊断后急性感染综合征患者（包括长期COVID、治疗后莱姆病和慢性疲劳综合症/肌痛性脑脊髓炎患者）中的性能。这项研究由英国国家卫生服务局合作进行，预计将有200名参与者，初步数据预计在2026年第二季度公布。Virax Biolabs致力于开发基于T细胞的检测技术，以提供免疫学分析平台，旨在改善对病毒性疾病免疫反应的检测和诊断。
    PRNewswire
    2025-03-18
    National Health Serv Virax Biolabs Group
  • 辉瑞、拜耳、强生重要人事调整
    人事变动
    辉瑞、拜耳、强生重要人事调整
    3月17日下午，辉瑞中国宣布了一项重大人事变化和组织架构调整。 据辉瑞内部公告， 辉瑞中国现任肿瘤事业部总经理王玉（Cissy Wang）将离开公司，寻求外部职业发展机会。 王玉是从一线医药代表走向高层管理的一位职业经理人，1995 年，王玉从北京城市学院临床医学专业毕业，加入葛兰素史克，担任一名医药代表，其后一路晋升至产品经理，后离开 GSK 加入辉瑞制药，历任高级产品经理、市场经理、业务副总监职务。
    新浪医药
    2025-03-18
    肿瘤
  • 11年来首次单季亏损，金戈还能撑起白云山？
    财报业绩
    11年来首次单季亏损，金戈还能撑起白云山？
    美国食品和药品监督管理局（FDA）近期发布公告，将飞利浦此前的Tack血管内系统召回事件列为一级召回，飞利浦方面也已下架Tack血管内系统产品。 公告显示，使用受影响产品可能导致血管部分或完全闭塞等短期风险及持续性疼痛、组织坏死甚至死亡等长期风险。 2024年飞利浦呼吸机（Philips Respironics）获得与召回相关的医疗监测和解协议的最终批准。
    财经大健康
    2025-03-18
    飞利浦 金戈
  • 刚刚！CDE发布《2024年度药品审评报告》
    研发注册政策
    刚刚！CDE发布《2024年度药品审评报告》
    近年来，我国医药研发创新活力显著增强。 《报告》显示，2024年全年批准48个1类创新药、89个境外已上市境内未上市药品，涵盖肿瘤、神经系统疾病、内分泌系统疾病、抗感染等近二十个治疗领域。 《报告》系统分析了药品注册申请受理、审评审批等情况。
    医麦客
    2025-03-18
    药品审评报告 CDE
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