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  • 【2.33亿】梅花生物达成商业秘密和解！
    公司动态
    【2.33亿】梅花生物达成商业秘密和解！
    在法院作出生效判决后，原告认为三被告并未停止侵权行为，仍在使用原告黄原胶生产商业秘密生产、销售黄原胶产品。 原告认为三被告自2012年起侵犯原告商业秘密生产黄原胶获利巨 大， 故向山东高院提起诉讼。 原告请求判令三被告共同赔偿原告经济损失及合理维权费用 人民币10亿元 ，并承担案件诉讼费用。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-17
  • 荷兰在美药企因cGMP违规收到FDA警告信(附指南下载)
    审批动态
    荷兰在美药企因cGMP违规收到FDA警告信(附指南下载)
    原料药分包装时，未能防止潜在的交叉污染。 签发时间：2022-6-14；公示时间：2022-6-28。 同时，针对其中体现出来的问题，FDA强烈建议公司聘请一位有资质的顾问帮助其评估现有的生产及相关操作。
    蒲公英Ouryao
    2025-03-17
    FDA cGMP
  • 生物医药与健康产业向“新”攀高，打造千亿级产业集群
    公司动态
    生物医药与健康产业向“新”攀高，打造千亿级产业集群
    2月6日召开的广州市高质量发展大会谋划提出建设“12218”现代化产业体系，努力打造发展新质生产力的重要阵地。 其中，作为全球知名的“生物医药与健康产业高地”，广州赋予“生物医药与健康”战略性产业集群的定位，计划用五年时间集中资源力量重点攻坚，奋力将生物医药与健康打造成为3000亿级的产业集群。 练好“看家本领”抢占新高地。
    广州工信
    2025-03-17
    生物医药
  • 取消资格！医保局拿集采超低价中标的B证企业开刀了！
    招标采购
    取消资格！医保局拿集采超低价中标的B证企业开刀了！
    3月17日，上海阳光医药采购网发布公告，宣布 《取消四川海梦智森生物制药有限公司间苯三酚注射液中选资格并将该企业及该产品生产企业太极集团四川太极制药有限公司列入违规名单》 。 公告显示，四川海梦智森生物制药有限公司委托太极集团四川太极制药有限公司生产的间苯三酚注射液为第十批国家组织药品集中采购中选药品，目前尚未执行。 根据2025年3月17日四川省药监局发布的监督检查通告， 持有人四川海梦智森生物制药有限公司未能对受托生产企业生产过程进行有效监控，受托生产企业太极集团四川太极制药有限公司部分批次产品关键生产过程出现偏差，未按规范要求开展偏差处理。
    E药经理人
    2025-03-17
    海梦智森 太极集团四川太极制药有限公司 集采
  • 复星医药王兴利：中国创新药迈向源头创新，AI赋能未来研发
    专家观点
    复星医药王兴利：中国创新药迈向源头创新，AI赋能未来研发
    近日，2025NDC上海（长三角）新药创新者峰会在上海圆满落幕，复星医药执行总裁、创新药事业部联席CEO、全球研发中心CEO王兴利博士受邀参加，并以《2025 创新药的发展趋势及机会》为题，发表主题演讲。 王兴利指出，中国正从“跟跑”迈向“领跑”，而拥抱AI技术与跨领域合作将是未来制药行业的核心竞争力。 从“跟跑”到“领跑”，源头创新成关键。
    复星医药
    2025-03-17
    王兴利
  • 复星医药子公司药友制药阿戈美拉汀片获批上市
    审批动态
    复星医药子公司药友制药阿戈美拉汀片获批上市
    2025年3月10日，国家药品监督管理局官网显示，药友制药成员企业湖南洞庭药业阿戈美拉汀片（25mg）获批上市并视同过评。 人体研究中，阿戈美拉汀对睡眠具有正向的时相调整作用，诱导睡眠时相提前，降低体温，引发类褪黑素作用。 阿戈美拉汀片是药友制药第8个过评的抗抑郁药物，此次获批将进一步丰富CNS产品管线，为临床治疗提供更多选择。
    复星医药
    2025-03-17
    洞庭药业
  • 当PD-L1也成ADC，辉瑞首次启动国内临床
    临床研究
    当PD-L1也成ADC，辉瑞首次启动国内临床
    公开资料显示，PF-08046054 是辉瑞在研的一款潜在 “first-in-class”PD-L1 靶向抗体偶联药物（ADC），其独特的设计和临床表现引发业界广泛关注。 不仅如此，该药物目前还处于与 PD-1 抗体联用的临床试验阶段，有望进一步拓展其临床应用范围和治疗效果。 2024 年 ESMO 会议期间，PF-08046054 的临床数据再次得到更新。
    CPHI制药在线
    2025-03-17
    PD1 PDL1 PD-L1
  • 时评：公布600多家制药人手机号，国采办“谁家孩子谁管”的背后逻辑
    招标采购
    时评：公布600多家制药人手机号，国采办“谁家孩子谁管”的背后逻辑
    整个名单共五十多页，超600家药企，表格涵盖内容包括“集采批次”、“品种名称”、“中选企业”、“联系人名字”、“联系电话”、“座机”和“电子邮箱”。 属于首次把手机号硬性规定公开，比以往的只公布座机是方便了很多。 有无必要这样把企业联系人公之于众。
    CPHI制药在线
    2025-03-17
    国采
  • 汇禾医疗自研中国首款经导管三尖瓣器械K-Clip®获批上市
    审批动态
    汇禾医疗自研中国首款经导管三尖瓣器械K-Clip®获批上市
    近日， 国投创合直投企业上海汇禾医疗科技股份有限公司 自主研发的K-Clip ® 经导管三尖瓣环修复系统，获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，填补了国内三尖瓣介入领域的空白， 成为国内首款获证的经导管治疗三尖瓣反流的产品， 也提供了全球TTVA（Transcatheter Tricuspid Valve Annuloplasty）治疗三尖瓣反流的新手段。 在结构性心脏病领域，三尖瓣因其病理机制复杂、传统治疗风险高而较晚实现介入化。 近年来，随着技术进步与循证医学证据的积累，三尖瓣经导管术式正逐渐成为心血管领域的焦点。
    国投创合
    2025-03-17
    汇禾医疗 三尖瓣器械
  • 百亿眼科赛道鏖战升级！信达率先破局，恒瑞、远大等蓄势待发
    公司动态
    百亿眼科赛道鏖战升级！信达率先破局，恒瑞、远大等蓄势待发
    国内头部药企正加紧撕开百亿眼科药物市场的口子。 日前，信达生物宣布其重组抗胰岛素样生长因子1受体（IGF-1R）抗体替妥尤单抗N01注射液获批上市，用于治疗甲状腺眼病（TED），拿下其在眼科治疗领域的首张市场入场券。 尽管如此，跨国药企在眼科药物市场中仍然保持着主导地位。
    医药经济报
    2025-03-17
    IGF-1R 远大 眼科赛道
  • 集采新规 | 挂网价共识、生物药集采、医保对企业直接结算……一文速览
    招标采购
    集采新规 | 挂网价共识、生物药集采、医保对企业直接结算……一文速览
    安徽召开生物类似药集采交流研讨会。 《省级医药采购平台药品挂网规则共识（征求意见稿）》流出。 湖北正式实施医保基金与医药企业直接结算集采医药货款。
    医药经济报
    2025-03-17
    集采
  • 阿斯利康，在CGT赛道狂奔
    公司动态
    阿斯利康，在CGT赛道狂奔
    本次大会由 金力院士 领衔，聚焦“创新科技成就未来健康产业”，旨在汇聚全球科学与产业精英，共创大湾区健康产业发展新机遇。 不过，交易正在帮助这家巨头缩小差距。 按照公告，阿斯利康将支付4.25亿美元预付款，以及5.75亿美元基于开发和监管的里程碑金额——交易总额最高可达10亿美元。
    同写意
    2025-03-17
    CGT
  • 量贩零食巨头创始人叫停价格战，官宣涨价后“反悔”？
    公司动态
    量贩零食巨头创始人叫停价格战，官宣涨价后“反悔”？
    而这也是量贩零食业态兴起以来，有品牌首次对外官宣涨价。 那么，在成本压力与市场竞争间艰难抉择的量贩零食行业，会迎来涨价潮吗。 此次调整涉及约60%的商品，价格上调幅度约为4%。
    FoodTalks食品资讯
    2025-03-17
    巨头 量贩零食巨头
  • 对话明治中国总经理：我们还是一个挑战者，正全力以赴执行复苏计划
    专家观点
    对话明治中国总经理：我们还是一个挑战者，正全力以赴执行复苏计划
    在被视为最重要海外市场的中国， 明治 正身处“阵痛期”。 由于销售未达目标和亏损 ，这家日本食品巨头调整了在华目标，希望通过为期三年的复苏计划，在2026财年实现盈亏平衡。 长森克史透露，在此过程中，明治变化之一是怀抱更谦虚的态度在中国发展。
    FoodTalks食品资讯
    2025-03-17
    巨头 复苏
  • 药谷新锐 | 鸣科医学：为科研而生，专注医疗器械临床前动物试验技术服务
    专家观点
    药谷新锐 | 鸣科医学：为科研而生，专注医疗器械临床前动物试验技术服务
    本期，我们将对话 上海鸣科医疗科技有限公司 （以下简称“鸣科医学”） 董事长沈磊 ，了解这家企业如何以“十年磨一剑”的恒心与毅力填补医疗器械研发的关键一环。 2018年，医疗器械行业蓬勃发展，成为资本追逐的热点。 除了众多投身创新医疗器械的巨头企业外，金融圈同样敏锐嗅到了这一领域的巨大潜力。
    张江药谷
    2025-03-17
    鸣科医学 动物试验技术
  • 药谷药闻 | 德睿智药自研WEE1/YES1双重抑制剂获FDA临床批件
    审批动态
    药谷药闻 | 德睿智药自研WEE1/YES1双重抑制剂获FDA临床批件
    3月10日，专注于使用人工智能驱动新药研发的德睿智药（MindRank）宣布，其自主研发的 潜在同类首创（First-in-Class）WEE1/YES1双重抑制剂MRANK-106已正式获得美国食品药品监督管理局（FDA）的新药临床批件（IND） ，准许开展针对多种实体瘤适应症的临床研究。 MRANK-106是一款口服WEE1/YES1双重激酶抑制剂，主要在实体瘤相关组织及肿瘤中富集而不是在血浆中， 具有非常高的组织/肿瘤靶向性，有望降低WEE1相关选择性抑制剂的血液学高毒性，尤其适用于实体瘤的治疗。 临床前研究显示： 在胰腺癌、小细胞肺癌、乳腺癌、结直肠癌、卵巢癌等癌症动物模型中单药疗效显著优于临床在研WEE1选择性抑制剂，并在联合治疗中展现出更优协同效应。
    张江药谷
    2025-03-17
    WEE1 FDA 双重抑制剂
  • 药谷药闻 | 康方生物派安普利单抗一线治疗鼻咽癌在国内获批上市
    审批动态
    药谷药闻 | 康方生物派安普利单抗一线治疗鼻咽癌在国内获批上市
    近日，康方生物宣布，其自主研发的差异化PD-1单抗药物 派安普利单抗（商品名：安尼可®）联合化疗一线治疗复发或转移性鼻咽癌（NPC）的新适应症正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市。 此前，派安普利单抗三线治疗晚期鼻咽癌适应症已经获批，一线治疗适应症获批后，派安普利单抗实现了鼻咽癌一线至三线治疗的全阶段覆盖，为患者提供了贯穿全程的免疫治疗选择。 派安普利单抗治疗联合安罗替尼一线治疗晚期肝细胞癌（HCC）适应症的新药上市申请（sNDA）也正在审评审批中。
    张江药谷
    2025-03-17
    PD1 安尼可 鼻咽癌
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