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  • Replimune 收到 FDA 关于治疗晚期黑色素瘤的 RP1 生物制剂许可证申请的完整回复函
    研发注册政策
    Replimune 收到 FDA 关于治疗晚期黑色素瘤的 RP1 生物制剂许可证申请的完整回复函
    Replimune Group宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）对其新型溶瘤免疫疗法RP1（vusolimogene oderparepvec）与nivolumab联合治疗晚期黑色素瘤的生物制品许可申请（BLA）发出完整回复函（CRL），表示无法批准该申请。FDA认为IGNYTE试验不足以证明其有效性，且因患者群体异质性，无法充分解读试验结果。CRL还指出，有关确证性试验设计的一些问题需要解决，包括成分贡献。公司计划与FDA会面，寻求加速批准RP1的途径，以确保其用于晚期癌症患者的开发可行。RP1是一种基于遗传武装的单纯疱疹病毒，旨在增强肿瘤杀伤力、肿瘤细胞死亡的免疫原性和系统性抗肿瘤免疫反应。
    Biospace
    2025-07-23
    纳武利尤单抗 Replimune Group Inc vusolimogene oderparepvec RP1
  • 新闻稿：SEQUANA MEDICAL宣布新股本金额和新股数量
    医药投融资
    新闻稿：SEQUANA MEDICAL宣布新股本金额和新股数量
    Sequana Medical NV宣布，根据2025年3月17日与某些债权人签订的可转换贷款协议，通过实物出资（总计963,000欧元）的方式，公司股本从5,930,366.66欧元增加至6,064,033.87欧元，发行在外的普通股数量从57,239,575股增加至58,529,799股，共发行1,290,224股新股份。目前，待行使的认股权证总数为7,489,576份，持有人（如行使）有权认购8,656,304股新股份。此外，公司正在开发用于治疗肝硬变、心力衰竭和癌症患者药物耐药性水肿的创新治疗方法，包括alfa pump®和DSR®平台，旨在为患者提供临床和生命质量方面的重大益处，同时降低医疗保健系统的成本。
    GlobeNewswire
    2025-07-23
    恶性肿瘤 心力衰竭 Sequana Medical NV
  • 心理健康平台Slingshot AI完成A轮融资，推出首款专为治疗设计的人工智能工具
    医药投融资
    心理健康平台Slingshot AI完成A轮融资，推出首款专为治疗设计的人工智能工具
    2025年7月23日，心理健康平台Slingshot AI完成A轮融资，由Radical Ventures和Forerunner Ventures联合领投，a16z、Felicis和Menlo等早期投资者参与，融资总额达到9300万美元。经过18个月的开发和5万名测试用户的反馈，Ash现已正式上线，作为一款免费的iOS和Android应用，为所有手机用户提供深度个性化的心理健康支持。
    2025-07-23
    Forerunner Ventures Radical Ventures Menlo Felicis Ventures Andreessen Horowitz Slingshot AI
  • 免疫疗法研究商Dispatch Bio完成2.16亿美元融资
    医药投融资
    免疫疗法研究商Dispatch Bio完成2.16亿美元融资
    2025年7月23日，免疫疗法研究商Dispatch Bio宣布完成2.16亿美元种子轮及A轮融资，由ARCH Venture Partners与Parker Institute for Cancer Immunotherapy联合领投，Bristol-Myers Squibb 、Stanford University、University of Pennsylvania等机构参投。Dispatch Bio计划利用本次融资推进公司治疗候选药物进入人体首例临床研究及更深入的研究，预计首个项目将于2026年进入临床阶段。
    Medaverse
    2025-07-23
    Stanford University Bristol-Myers Squibb AG University of Pennsylvania
  • 科道博济完成天使轮融资，专注细胞技术研发
    医药投融资
    科道博济完成天使轮融资，专注细胞技术研发
    2025年7月23日，专注于细胞技术研发的科技企业科道博济宣布成功获得天使轮融资，本轮投资方为北洋海棠基金。此次融资将助力科道博济在细胞治疗领域加快技术布局与产品开发，推动相关成果的临床转化。
    2025-07-23
    天津科道博济生物科技有限公司
  • 艾方生物获得数千万元首轮融资，加速肿瘤病理诊断试剂创新
    医药投融资
    艾方生物获得数千万元首轮融资，加速肿瘤病理诊断试剂创新
    2025年7月23日，湖南艾方生物科技有限公司成功获得数千万元首轮股权融资，投资方为兴湘资本。此轮股权融资将为艾方生物在产品研发、市场拓展以及团队建设等方面注入强大动力。也标志着艾方生物在生物科研及临床诊断领域的技术实力与市场潜力获得资本市场的高度认可，公司将正式开启高速发展新篇章。
    动脉网
    2025-07-23
    肿瘤
  • 临床生物分析平台开发商Dash Bio获得1100万美元融资
    医药投融资
    临床生物分析平台开发商Dash Bio获得1100万美元融资
    2025年7月23日，临床生物分析平台开发商Dash Bio获得1100万美元融资，由The Aligned Fund领投，Freestyle Capital、Cybernetix Ventures、Swift Ventures、LifeX Ventures、Drive Capital等参投。Dash Bio是一家临床前和临床生物分析公司，致力于重塑药物开发的速度和可扩展性。
    VC News Daily
    2025-07-23
    Life Extension Ventu Freestyle Capital Cybernetix Ventures Swift Ventures Drive Capital Dash Bio Inc
  • 呼吸心肺传感器开发商Respiree完成1160万美元A轮融资
    医药投融资
    呼吸心肺传感器开发商Respiree完成1160万美元A轮融资
    2025年7月23日，呼吸心肺传感器开发商Respiree完成1160万美元A轮融资，由We Venture Capital和ClavystBio领投，Adaptive Capital Partners参投。本轮融资的收益将支持Respiree商业团队的扩张和美国业务，包括位于德克萨斯州休斯顿的公司总部，位于德克萨斯医疗中心（TMC）Innovation。
    pharmaphorum
    2025-07-23
    We Venture Capital ClavystBio Adaptive Capital Par Respiree
  • 领新博瑞完成A+轮融资，推进技术研发平台的完善及临床前研究
    医药投融资
    领新博瑞完成A+轮融资，推进技术研发平台的完善及临床前研究
    2025年7月23日，北京领新博瑞生物科技有限公司宣布完成A+轮融资。此次A+轮融资将主要用于领新博瑞技术研发平台的完善、团队扩充以及临床前研究的推进。
    天超资本
    2025-07-23
    北京领新博瑞生物科技有限公司
  • 根据美国最大的真实世界研究，BEYFORTUS® 将婴儿因 RSV 疾病而就诊的次数减少了 87%
    研发注册政策
    根据美国最大的真实世界研究，BEYFORTUS® 将婴儿因 RSV 疾病而就诊的次数减少了 87%
    美国最大规模的BEYFORTUS（nirsevimab-alip）50mg和100mg注射剂的真实世界研究成功达到其两个主要终点，证明BEYFORTUS可为婴儿提供对呼吸道合胞病毒（RSV）疾病的保护。该研究的结果已发表在《儿科学》杂志上，该研究在2023-2024年RSV季节进行，进一步支持了BEYFORTUS作为预防RSV疾病的药物在所有婴儿中的广泛应用，包括健康或患有潜在疾病、足月或早产、在RSV季节前或期间出生的婴儿。BEYFORTUS是一种长效单克隆抗体，用于预防新生儿和出生时或进入其第一个RSV季节的婴儿的RSV下呼吸道疾病（LRTD），以及24个月以下的儿童，他们在第二个RSV季节仍易患严重RSV疾病。研究显示，接受BEYFORTUS的婴儿患RSV疾病的风险降低了87%，如果他们后来测试出RSV肺感染，那么整个疾病期间的医疗访问次数会减少。此外，对研究进行的事后分析评估了BEYFORTUS在预防健康足月婴儿RSV住院方面的有效性，结果显示接受BEYFORTUS的婴儿与未接受BEYFORTUS的婴儿相比，RSV住院率降低了98%。
    PRNewswire
    2025-07-22
  • 葛兰素史克宣布裁员150人，疫苗生产大转移！
    公司动态
    葛兰素史克宣布裁员150人，疫苗生产大转移！
    2025年7月22日，据外媒报道，葛兰素史克（GSK）宣布重大生产布局调整：将马萨诸塞州剑桥市宾尼街工厂的疫苗生产业务转移至宾夕法尼亚州玛丽埃塔工厂，同时该剑桥工厂将裁员150人，转型为纯研发基地。 这一变动背后，是GSK为肺炎球菌疫苗等核心管线商业化铺路的战略考量。 根据提交给马萨诸塞州的《工人调整和再培训通知》，剑桥宾尼街工厂的150名员工将面临裁员，流程从2024年10月初启动，持续至2026年3月底。
    一度医药
    2025-07-22
    GSK PLC 肺炎球菌疫苗
  • 股价暴跌76%！Replimune黑色素瘤药物遭FDA拒批
    审批动态
    股价暴跌76%！Replimune黑色素瘤药物遭FDA拒批
    2025 年 7 月 22 日，美国食品药品监督管理局（ FDA ）向生物技术公司 Replimune 发出完整回应函（ CRL ），正式驳回其黑色素瘤候选药物 RP1 的加速审批申请。 这一决定瞬间引发市场震荡，在盘前交易中， Replimune 股价暴跌 76% ，跌至 3 美元以下，凸显了生物医药行业 “ 审批即生死 ” 的残酷现实。 RP1 是一款基于病毒的免疫疗法：它通过改造病毒直接杀伤癌细胞，同时激活人体免疫系统对肿瘤的持续攻击。
    一度医药
    2025-07-22
    黑色素瘤 Replimune Group Inc
  • 五行承岐黄｜附属医院脑病科（神经内科）主任谢乐：寻找中西医结合新坐标
    专家观点
    五行承岐黄｜附属医院脑病科（神经内科）主任谢乐：寻找中西医结合新坐标
    如今，在建设国家中医药综合改革示范区的进程中，王琦书院湖南分院应运而生。 以师承之道融汇院校教育之广，循金木水火土之理，承古训，启新章。 在王琦书院湖南分院成立之际，湖南省中医药研究院联合红网时刻新闻专访多位专家学者，共话湖湘中医的传承与新章。
    湖南省中医药研究院
    2025-07-22
    帕金森病 恶性肿瘤 偏头痛 抑郁 头痛
  • 这或许是欧洲化工产业最后的“救命稻草”？
    公司动态
    这或许是欧洲化工产业最后的“救命稻草”？
    2025 年 7 月 8 日，欧盟委员会发布了《化学工业行动计划》，旨在增强欧盟化学工业的竞争力和现代化进程。 该计划旨在应对能源成本高昂、全球不公平竞争和需求疲软等关键挑战，同时促进对创新和可持续性的投资。 根据对欧盟《化学工业行动计划》内容，总结有以下几个重要信息：。
    兴园化工园区研究院
    2025-07-22
    欧洲
  • HMNC Brain Health 和 Spruce Biosciences 宣布首例患者在重度抑郁症的 2 期 TAMARIND 试验中给药
    研发注册政策
    HMNC Brain Health 和 Spruce Biosciences 宣布首例患者在重度抑郁症的 2 期 TAMARIND 试验中给药
    全球精准精神病学生物制药公司HMNC与专注于开发治疗神经疾病的创新疗法的Spruce Biosciences公司合作，宣布已开始进行名为“Tildacerfont作为抗抑郁药物和缓解抑郁症状”的TAMARIND二期临床试验。该试验旨在评估tildacerfont，一种皮质醇释放因子1（CRF 1）受体拮抗剂，作为治疗重度抑郁症（MDD）的潜在药物。该试验使用HMNC专有的患者选择工具，针对与下丘脑-垂体-肾上腺（HPA）轴失调相关的MDD患者亚型。tildacerfont有望通过阻断CRF 1受体来处理MDD患者大脑中过度的皮质醇释放因子（CRF）神经传递和HPA轴的异常功能。预计TAMARIND试验的主要结果将在2026年上半年公布。
    GlobeNewswire
    2025-07-22
    重度抑郁症 Spruce Biosciences Inc CRH
  • Cooler Heads 获得 A 轮融资，彻底改变化疗患者的头皮冷却技术
    医药投融资
    Cooler Heads 获得 A 轮融资，彻底改变化疗患者的头皮冷却技术
    Cooler Heads公司成功完成了一轮1100万美元的A轮融资，用于扩大其Amma™便携式头皮冷却系统的生产和推广。Amma™系统是唯一获得FDA批准的头皮冷却系统，旨在帮助化疗患者保持头发，保护隐私，减少化疗导致的脱发。Amma™系统通过在化疗前后冷却头皮，减少毛囊血流，保护毛囊免受化疗药物侵害，从而预防脱发。该系统操作简便，无需频繁更换冰帽，提高了治疗的便捷性。此轮融资由Mutual Capital Partners等机构领投，资金将用于扩大生产、扩展商业团队和开发下一代产品。投资者认为Amma™是癌症治疗领域的突破性产品，有望改善数千名患者的生存质量。
    PRNewswire
    2025-07-22
    恶性肿瘤
  • 16亿美元！赛诺菲收购Vicebio
    交易并购
    16亿美元！赛诺菲收购Vicebio
    7月22日， 巴黎，赛诺菲宣布已签署协议以16亿美元收购Vicebio，一家总部位于英国伦敦的私营生物技术公司。 此次收购带来了呼吸道合胞病毒（RSV）和人偏肺病毒（hMPV）两种呼吸道病毒的早期联合候选疫苗，并利用Vicebio的“分子夹”技术扩大了疫苗设计和开发的能力。 根据协议条款，赛诺菲将收购Vicebio全部股本，预付款总额为11.5亿美元，根据开发和监管成就，潜在的里程碑付款高达4.5亿美元。
    Medaverse
    2025-07-22
    Sanofi SA 发热 下呼吸道感染 呼吸道疾病 呼吸道病毒感染
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