步入2025年，恒瑞医药产品研发持续提速，至今已有1款1类新药、1款首仿首次获批上市，4款新药首次提交NDA，20余款新药申报IND等。 目前公司有202款新药（172款1类新药）在国内处于申请临床及以上阶段，其中有40款新药（30款1类新药）上市可期。 除了不断加码创新研发，恒瑞医药也在通过赴港上市、海外授权等方式，加速推进国际化进程。

近日，国家药监局官网显示，青峰医药申报的3类仿制药口服溶液用盐酸万古霉素获批生产并视同过评，为国内首仿+首家过评。 米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端万古霉素销售额接近24亿元。 今年以来，青峰医药已有4个品种获批生产并视同过评。

近日，CDE官网显示，康缘药业的六味地黄苷糖片以中药1.1类新药提交NDA获受理，用于治疗更年期综合征（肾阴虚证）。 米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）妇科中成药销售额均超过190亿元。 2024H1中国三大终端六大市场妇科中成药TOP10产品。

2025年3月16日，国家药监局发布公告称，日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.位于Hofu工厂的部分原料药因未按照批准信息组织生产， 存在外购原料药贴签、包装或外购粗品精制等情形，被暂停进口。 5个批次原料药暂停进口。 此次涉事的企业KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.（协和发酵生物株式会社）成立于2008年，是协和发酵工业株式会社（Kyowa Hakko Kogyo）的生物化学业务独立出来的子公司。

此次诉讼的核心争议在于公司董事会的一项决议是否合规。 纠纷缘由：董事会决议引发的内讧。 此次诉讼的导火索，源于公司内部一项“回购议案”引发的激烈争议。

在生物制药领域，CAR-T细胞疗法一直是癌症治疗的热门话题。 2025年，随着几项关键研究的推进，CAR-T细胞疗法有望为自身免疫疾病患者带来新的希望。 CAR-T细胞疗法是一种革命性的免疫治疗方法，通过改造患者自身的T细胞，使其能够更有效地识别并攻击目标细胞。

这些游离在染色体之外的环状基因碎片，竟像特工组织的加密U盘，携带癌基因MYC在细胞核内掀起"拷贝风暴"，让肿瘤细胞获得实时变形的超能力。 这项颠覆性发现不仅解开了PDAC进化之谜，更为抗癌战争打开新维度：研究人员已发现用BRD4抑制剂瓦解ecDNA转录枢纽，使耐药肿瘤存活率直降58%。 当我们凝视ecDNA时，看到的不仅是生命的脆弱，更是自然进化赋予癌细胞的惊人智慧——而我们，正站在解码这种智慧、重写抗癌规则的历史转折点。

2025年3月17日，体内细胞治疗公司EsoBiotec宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成一项最终协议。 根据协议， 阿斯利康将以最高达10亿美元的价格收购EsoBiotec的所有股份，包括4.25亿美元的早期付款和高达5.75亿美元的后续里程碑付款。 交易预计将在2025年第二季度完成，但需满足常规成交条件和获得监管批准。

近日，我院肿瘤免疫治疗中心专家团队成功为一名远渡重洋求医的结肠癌复发转移患者制定个体化治疗方案，并顺利入组临床研究。 异国求医：寻找生命的曙光。 2022年8月，患者在国外被确诊为结肠癌，并接受了机器人辅助手术和术后化疗。

近日，我院妇科肿瘤诊治中心专家团队为一位卵巢癌复发转移患者进行多学科综合治疗，肿瘤得到有效控制。 2021年3月，林女士（化名）确诊卵巢癌，在外院经历手术后仅1年即复发转移，幸而我院MDT团队及时介入，不仅有惊无险度过第一次复发，时隔2年的第二次复发也疗效显著。 卵巢癌MDT团队主任谢榕表示，卵巢癌易复发、易转移的特性决定了其治疗的复杂性。

阿斯利康将以最高10亿美元的总价收购EsoBiotec的所有未偿还股权。 这将包括交易完成时的4.25亿美元首付款，以及最高5.75亿美元的 基于开发和监管里程碑 付款。 EsoBiot ec是一家领先的 体内细胞疗法公司 ， 其工程纳米抗体慢病毒（ENaBL）平台能够激发免疫系统攻击癌症，并可能让更多患者获得变革性的细胞疗法治疗， 这只需几分钟即可完成 。

2025年3月14日，Fierce Pharma的专栏文章披露，“宇宙第一大药厂”辉瑞CEO Albert Bourla 博士 2024年薪酬增加 14% ，达到总薪酬 2460万美元 （约1.77亿人民币）。 2022年，辉瑞凭借新冠产品的巨额畅销，公司为此奖励 Bourla总计3300万美元的薪酬 。 Pfizer CEO Albert Bourla。

3月16日，国家药监局发布公告，对日本KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂 （生产企业英文名称：Hofu Plant of KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.；生产地址：1-1 Kyowa-cho, Hofu-shi, Yamaguchi, Japan） 开展现场检查，发现该工厂生产的 谷胱甘肽 （登记号：Y20190009115） 、 乙酰半胱氨酸 （登记号：Y20190009075） 、 色氨酸 （登记号：Y20190009135） 、 苯丙氨酸 （登记号：Y20190009095） 、 L-缬氨酸 （登记号：Y20190009077） 未按照批准信息组织生产，存在外购原料药进行贴签、包装或者外购粗品进行精制等情形 ，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》和药品关联审评审批有关要求。 国家药监局决定，自即日起：。 一、暂停进口KYOWA HAKKO BIO CO.,LTD.的Hofu工厂生产的上述登记号的原料药，各口岸药品监督管理部门暂停发放该产品的进口通关单。

刚刚，国家药监局发布公告，公开征求 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿） 意见。 为提升药品质量安全保障水平，促进我国无菌药品生产行业高质量发展，国家药监局组织对《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录进行修订，形成征求意见稿（附件1），现向社会公开征求意见。 请于2025年5月30日前，将有关意见按照《意见反馈表》（附件2）格式要求反馈至电子邮箱，邮件标题请注明“无菌药品附录意见反馈”。

3月15日，荣昌生物发布公告，因执行董事何如意先生申请辞去公司第二届董事会执行董事及战略委员会的相关职务，经公司董事会提名并经提名委员会审查， 同意补选温庆凯先生为公司第二届董事会执行董事候选人 。 温庆凯先生经公司股东大会同意聘任为执行董事后，将同时担任公司董事会战略委员会委员职务。 温庆凯先生：1966年9月出生，于1990年6月获得扬州大学的物理学学士学位，于1995年5月获得浙江大学的科技哲学硕士学位。

今日（3月17日），先声药业发布公告， 其与 嘉兴安帝康生物 科技有限公司合作的抗流感药物玛氘诺沙韦片新药上市申请（NDA）获国家药监局受理 ， 用于治疗成人及青少年无并发症的甲型和乙型流感 。 玛氘诺沙韦是一种抗流感聚合酶酸性蛋白(PA)核酸内切酶活性的抑制剂。 研究显示，玛氘诺沙韦具有无中枢神经系统副作用、口服吸收不受食物影响、更高安全剂量等优势。

今天的NMPA药品通知件有点多。 南京长澳的利丙双卡因乳膏未能过关，说不过去，这已经是成熟品种了。 河南泰丰的骨化三醇注射液失败，没能抢到第三家国产。