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  • 眼科战争的第一个败阵者
    前沿研究
    眼科战争的第一个败阵者
    7 月24-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 最近这段时间，眼科圈子里在流传一个说法：诺华真的要撤退了。 诺华对外的形象一直是“眼科王者”。
    同写意
    2025-07-21
    Novartis AG
  • 在迷雾中前行的AAV疗法
    前沿研究
    在迷雾中前行的AAV疗法
    大会特设 “ 基因治疗” 分会， 7 月24-26日，邀您相聚金鸡湖畔，与5000人一起为中国医药创新“同写意”。 基因治疗的关键在于将基因高效地递送到目标组织或细胞中，这一过程由称为载体的基因递送工具完成。 载体分为病毒性和非病毒性两种，目前，共有43种基因治疗获批 （图1） ，其中，17种采用病毒载体 （包括AAV、腺病毒、逆转录病毒、慢病毒和单纯疱疹病毒） ，而26种采用非病毒载体 （包括反义寡核苷酸、siRNA以及基于细胞的CRISPR基因编辑技术） 。
    同写意
    2025-07-21
    AAV
  • 重度颈动脉狭窄患者看过来，华西血管外科开展西南地区首例TCAR手术
    临床研究
    重度颈动脉狭窄患者看过来，华西血管外科开展西南地区首例TCAR手术
    颈动脉狭窄是一种严重的血管疾病，会导致脑部供血不足，增加脑梗死的风险，严重威胁患者的生命健康。 近日， 四川大学华西医院血管外科杨轶主任医师团队， 为3名重度颈动脉狭窄患者成功完成经颈动脉逆流血运重建术 （TCAR） 。 重度颈动脉狭窄，传统术式有一定风险。
    四川大学华西医院
    2025-07-21
    缺血性卒中 颈动脉狭窄
  • 先声再明新型FGFR2b靶点ADC获美国FDA批准进入临床试验
    审批动态
    先声再明新型FGFR2b靶点ADC获美国FDA批准进入临床试验
    2025年7月21日，先声药业集团（2096.HK）旗下抗肿瘤创新药公司先声再明宣布，其自主研发的靶向FGFR2b的抗体偶联药物（ADC）SIM0686的临床试验申请（IND）已于近日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准 。 SIM0686目前正在中国开展 I期临床研究 。 美国IND获批后，将有望在 美国针对FGFR2b阳性的局部晚期/转移性实体瘤患者开展临床试验。
    先声药业
    2025-07-21
    肿瘤 胃癌 江苏先声医药科技有限公司 海南先声再明医药股份有限公司 FGFR2B
  • Fuchs角膜内皮营养不良内皮细胞计数区域的差异何在？
    前沿研究
    Fuchs角膜内皮营养不良内皮细胞计数区域的差异何在？
    该研究采用回顾性研究设计，对2023~2024年间来自某单学术中心眼科医师接诊的FECD患者病历进行回顾性分析，旨在通过量化FECD患者中央角膜内皮与周边角膜内皮的内皮细胞计数（ECD）的区域差异，并探讨FECD分期、性别及眼内手术对ECD的影响。 研究团队筛选出被诊断为FECD且有共聚焦显微镜图像的患者，共聚焦显微镜图像分别从角膜的中央、鼻上、颞上、鼻下和颞下五个区域采集。 在数据收集过程中，研究团队不仅获取了共聚焦显微镜图像，还详细记录了患者的年龄、性别、FECD分期、角膜厚度测量值、眼部病史以及糖尿病状态等重要临床信息。
    国际眼科时讯
    2025-07-21
    Fuchs角膜内皮营养不良 内皮细胞
  • Nuvalent 宣布启动 ALKAZAR 3 期随机对照试验，评估 Neladalkib 治疗初治 TKI 的 ALK 阳性 NSCLC 患者
    研发注册政策
    Nuvalent 宣布启动 ALKAZAR 3 期随机对照试验，评估 Neladalkib 治疗初治 TKI 的 ALK 阳性 NSCLC 患者
    Nuvalent公司宣布，其全球3期临床试验ALKAZAR已开始进行，该试验旨在评估neladalkib在未经TKI治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的疗效，与一线标准治疗药物ALECENSA进行对比。Neladalkib是一种新型脑穿透性ALK选择性抑制剂，旨在克服现有ALK抑制剂的局限性。该试验旨在招募约450名未经TKI治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者，主要终点为无进展生存期（PFS）。此外，Neladalkib在2期ALKOVE-1试验中也被评估，用于治疗经过TKI预治疗的晚期ALK阳性NSCLC患者。
    PRNewswire
    2025-07-21
    非小细胞肺癌 ALK Nuvalent Inc neladalkib
  • 上海ODM龙头企业，上半年净利润暴增至19亿元
    财报业绩
    上海ODM龙头企业，上半年净利润暴增至19亿元
    ZHANG TONG SHE。 最早从事手机主板设计，如今已成为全球知名的智能产品制造平台，产品和服务惠及全球100多个国家和地区，每年为亿万消费者提供数以亿计的电子产品。 2017年度，华勤技术在全球十大智能手机制造商排名第九。
    张通社
    2025-07-21
    上海
  • 图灵量子完成亿元战略轮融资，获国资加持
    医药投融资
    图灵量子完成亿元战略轮融资，获国资加持
    此次融资由盛世投资领投，彰显了资本市场对光量子技术路线及图灵量子前景的高度认可，本轮资金将重点用于光子芯片产品化研发、产业化加速及全国战略布局深化。 四年五轮融资，以资本加速度领跑全行业。 国内知名的母基金管理机构和政府引导基金管理人盛世投资作为领投方入局，其深厚的资本运作与产业赋 能实力，为图灵量子 的产业整合与战略协同提供了强力背书。
    张通社
    2025-07-21
    上海交通大学
  • 破解基因治疗难题、新药陆续上市……创新药企在张江跑出“加速度”
    公司动态
    破解基因治疗难题、新药陆续上市……创新药企在张江跑出“加速度”
    近日，Cytiva思拓凡与正序生物宣布，将携手推动基因编辑技术在遗传性疾病治疗领域实现新突破；心凯诺医疗自主研发的SkyNova®外周血管支架获国家药监局批准上市；恩凯赛药完成近亿元A+++轮融资，将用于加速NK细胞药物临床转化。 张江是国内生物医药产业链最完整、生态最优良、人才最集聚、创新最活跃的区域之一。 依托资本、人才、政策等支持，基因治疗有望成为中国创新药产业在抗体药和ADC之后的未来增长新引擎。
    张江发布
    2025-07-21
    非小细胞肺癌 国家药品监督管理局 遗传疾病 正序（上海）生物科技有限公司 上海恩凯细胞技术有限公司
  • 阻止抗癌细胞——T细胞成熟的常见药，您可以从没注意到并经常用，让PD-1类药物无效！
    前沿研究
    阻止抗癌细胞——T细胞成熟的常见药，您可以从没注意到并经常用，让PD-1类药物无效！
    “ 即便将其它一些因素诸如病情进展、疾病分期等都纳入考量，类固醇激素仍是最能预示某些免疫治疗效果不佳的最大因素。 ”- 美国南加州大学凯克医学院的肿瘤专家和免疫学专家Fumito Ito表示。 免疫检查点抑制剂（ICI）是目前临床上应用最广泛的一种抗肿瘤药物。
    癌度
    2025-07-21
    PD-1 肿瘤 ALK KRAS 洛拉替尼
  • 第11批国采多个品种竞争格局生变！企业需抓紧7月过评
    招标采购
    第11批国采多个品种竞争格局生变！企业需抓紧7月过评
    近期，多个拟纳入第11批国采的品种又有新产品通过仿制药一致性评价（详见下表），这些产品可参与正在开展的第11批国采信息填报工作， 本阶段 信息填报系统将 于2025年7月31日16:00停止 填报。 值得注意的是，《关于开展第十一批国家组织药品集中采购相关药品信息填报工作的通知》中明确 “ 截至7月31日17:00审核通过的各厂牌药品信息将作为本次医疗机构填报需求量的选择范围；未在规定时间内填报信息并提交的药品，将不纳入医疗机构填报需求量的选择范围 ”。 按此通知，7月31日之后过评的产品将无法参与 本阶段 的 报名，医院也无法对其报量，是否意味着将无缘参加第11批国采， 或是还有 其他阶段 的报名安排?
    华招医药网
    2025-07-21
    国采
  • 呈井喷之势的国产创新药再迎机遇
    前沿研究
    呈井喷之势的国产创新药再迎机遇
    2024年，我国获批的1类创新药数量达48种，是2018年的5倍以上，今年上半年已近40种，“井喷效应明显”。 北京医院药学部主任胡欣对记者说，按照这个势头发展下去，创新药有可能成为我国超过发达国家的高科技创新领域。 抗肿瘤药物是各国创新药争夺的“高地”。
    中国医疗保险
    2025-07-21
    依沃西单抗 肿瘤 国家药品监督管理局 北京大学人民医院（北京大学第二临床医学院） 北京医院
  • 天使综合征小核酸药物临床结果发布，登上Nature Medicine
    临床研究
    天使综合征小核酸药物临床结果发布，登上Nature Medicine
    近日，Oak Hill Bio公司宣布，其治疗天使综合征的在研药物rugonersen的1期临床研究结果已在学术期刊Nature Medicine上发表。 Rugonersen是一种靶向UBE3A-ATS的反义寡核苷酸（ASO）药物，旨在治疗由UBE3A蛋白缺失引起的罕见遗传性神经发育疾病天使综合征。 Rugonersen通过抑制UBE3A-ATS，可使原本沉默的父源UBE3A基因重新表达，从而恢复UBE3A蛋白的生成，有望从病因层面治疗该病。
    罕见病信息网
    2025-07-21
    天使综合征 （Angelman 综合征）
  • 又一例死亡！2300万天价基因疗法又出事，FDA叫停售却遭药企拒绝
    审批动态
    又一例死亡！2300万天价基因疗法又出事，FDA叫停售却遭药企拒绝
    一针定价2300 万人民币（320万美元）、曾刷新世界最贵药物榜单的天价基因疗法 Elevidys，上周五又报告了一例死亡病例。 其研发公司 Sarepta Therapeutics 披露，在针对肢带型肌营养不良症（LGMD）的基因治疗候选药物 SRP-9004 在一期临床试验中，一名 51 岁男性患者因肝衰竭死亡。 这已是与Elevidys引起的第三起死亡事件！
    罕见病信息网
    2025-07-21
    Sarepta Therapeutics Inc 肢带型肌营养不良
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴己酮可可碱缓释片全国第三家获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴己酮可可碱缓释片全国第三家获批！
    己酮可可碱作为二甲基黄嘌呤类衍生物，可通过抑制磷酸二酯酶（尤其是Ⅲ、Ⅳ型）减少细胞内环磷酸腺苷（cAMP）的分解，从而升高细胞内cAMP水平，以此改善红细胞的变形能力；同时，它还能降低纤维蛋白原、抑制红细胞及血小板的聚集。 通过上述作用，最终降低血液粘稠度，改善血液流动性，促进缺血组织的微循环并增加特殊器官的氧供。 本品可以用于改善缺血性脑血管病后脑循环、治疗周围血管病、抗血栓和抗血小板聚集。
    百诚医药
    2025-07-21
    CAMP 己酮可可碱 大脑缺血
  • 喜报！百诚医药助力合作伙伴复合磷酸氢钾注射液获批！
    审批动态
    喜报！百诚医药助力合作伙伴复合磷酸氢钾注射液获批！
    百诚医药通过专业、高效的技术服务，助力合作伙伴浙江高跖医药科技股份有限公司复合磷酸氢钾注射液获批。 复合磷酸氢钾注射液的主要成分是磷酸氢二钾、磷酸二氢钾，为补磷药。 磷参与糖代谢中的糖磷酸化，构成膜成分中的磷脂质，是组成细胞内RNA，DNA及许多辅酶的重要成分之一。
    百诚医药
    2025-07-21
    低磷血症
  • 雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
    审批动态
    雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统获批上市
    近日，国家药品监督管理局批准了中科益安医疗科技（北京）股份有限公司雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统创新产品注册申请。 雷帕霉素药物洗脱冠状动脉支架系统。 该产品由预装的药物支架和快速交换型球囊扩张导管输送系统组成。
    重庆药品交易所
    2025-07-21
    国家药品监督管理局
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