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  • Immunity (IF 26.3) | 活体水平，近红外光诱导，临近标记，组学研究
    前沿研究
    Immunity (IF 26.3) | 活体水平，近红外光诱导，临近标记，组学研究
    细胞间的物理相互作用在生物体的生理功能中扮演着至关重要的角色，从免疫反应到组织发育，从细胞信号传导到疾病发生发展，细胞间的相互作用构成了生物体内复杂的细胞网络。 因此，开发一种能够在活体内直接捕获细胞相互作用的技术，对于深入理解细胞间的相互作用机制具有重要意义。 近年来，随着化学生物学和分子生物学的快速发展，光催化邻近标记（photocatalytic proximity labeling,PPL）技术逐渐兴起，为研究细胞间的相互作用提供了新的思路。
    医药速览
    2025-07-21
    Immunity 近红外光
  • CD19 CART在复发难治性中枢神经系统淋巴瘤中的疗效、安全性
    前沿研究
    CD19 CART在复发难治性中枢神经系统淋巴瘤中的疗效、安全性
    CART已经重塑了复发/难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤（r/r DLBCL）的治疗格局，然而， 其在中枢神经系统淋巴瘤（CNSL）中的作用仍不确定。 分享一项在四家国际中心开展的多中心回顾性研究，共纳入 54 例接受商业化产品（axi-cel、tisa-cel、liso-cel）或即时制备（POC）CD19 CAR-T 治疗的成人 R/R CNSL 患者。 CAR-T 输注后第 100 天，65% 的患者在全身及中枢神经系统均获得完全缓解的最佳疗效。
    医药速览
    2025-07-21
    CD19
  • DiaMedica Therapeutics 筹集 3000 万美元私募，以加速行业领先的先兆子痫和胎儿生长限制产品线
    医药投融资
    DiaMedica Therapeutics 筹集 3000 万美元私募，以加速行业领先的先兆子痫和胎儿生长限制产品线
    DiaMedica Therapeutics Inc.宣布完成了一笔价值3010万美元的私募股权融资，由现有投资者领导，发行了8606426股普通股，每股价格为3.50美元。这笔资金预计将支持公司运营超过两年，并支持包括在美国提交针对子痫前期和胎儿生长受限的IND申请以及评估DM199的2b期临床试验等里程碑事件。公司总裁兼首席执行官Rick Pauls表示，这笔融资将加速公司在子痫前期和胎儿生长受限领域的研究开发。DM199是一种针对这些疾病的治疗候选药物，具有改变疾病进程的潜力。
    Businesswire
    2025-07-21
    DiaMedica Inc 先兆子痫
  • 武田HyHubTM和HyHubTM duo器件获得FDA 510（k）批准，简化HYQVIA®管理
    研发注册政策
    武田HyHubTM和HyHubTM duo器件获得FDA 510（k）批准，简化HYQVIA®管理
    Takeda公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已批准HyHub和HyHub Duo两种设备，用于17岁及以上患者，允许在家庭或临床环境中无需使用针头将HYQVIA免疫球蛋白输注剂从安瓿瓶中转移。这些设备简化了HYQVIA的输注过程，减少了准备输注所需步骤的数量，并降低了辅助用品的需求。HYQVIA是一种用于治疗原发性免疫缺陷（PI）和慢性炎症性脱髓鞘多发性神经病（CIDP）的药物，可在美国每月输注一次。Takeda计划从2025财年第二季度开始在美国提供HyHub和HyHub Duo，并已向欧盟提交CE标记申请。
    Businesswire
    2025-07-21
    慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病 Takeda GmbH
  • Epirium Bio 完成首次人体 1 期临床试验的给药，评估 MF-300（一种同类首创的口服 15-PGDH 酶抑制剂）用于治疗肌肉减少症
    研发注册政策
    Epirium Bio 完成首次人体 1 期临床试验的给药，评估 MF-300（一种同类首创的口服 15-PGDH 酶抑制剂）用于治疗肌肉减少症
    Epirium Bio公司宣布已完成其针对神经肌肉和纤维化疾病药物的Phase 1临床试验给药。该试验旨在评估MF-300在健康成人中的安全性、耐受性、药代动力学和药效学。MF-300是一种正在开发的口服15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）酶抑制剂，用于治疗肌肉减少症或与年龄相关的肌肉无力。初步数据显示，所有不良事件均为轻微至中度，没有报告严重或严重不良事件。此外，没有早期停药，也没有达到停药标准。Epirium Bio首席执行官Alex Casdin表示，他们期待在2026年中旬开始招募患者的Phase 2安全性和有效性试验之前，从这项MF-300的人体研究中获得宝贵见解。MF-300是一种口服生物利用度高的小分子，可逆性地占据15-羟基前列腺素脱氢酶（15-PGDH）的前列腺素E2（PGE2）结合位点。15-PGDH是一种代谢降解PGE2的酶，在衰老肌肉中转录上调。临床前数据显示，PGE2在改善肌肉质量（即与肌肉量无关的肌肉力量）以及神经肌肉接头的功能方面起着关键作用。口服MF-300可增加大鼠骨骼肌中的PGE2生理水平，并在老年小鼠中增加肌肉力量和改善肌肉质量。在衰老肌肉中抑制15-PGDH可能是
    Businesswire
    2025-07-21
    纤维化 PGE2
  • Revalesio 在《中风》杂志上宣布评估 RNS60 作为急性缺血性中风辅助疗法的 RESCUE 2 期试验结果
    研发注册政策
    Revalesio 在《中风》杂志上宣布评估 RNS60 作为急性缺血性中风辅助疗法的 RESCUE 2 期试验结果
    Revalesio公司宣布，其RESCUE Phase 2临床试验结果显示，RNS60作为急性缺血性卒中患者的辅助治疗，与安慰剂相比，在严重不良事件（SAEs）发生率和死亡率方面相似，且在48小时内显著减少了梗死增长（脑组织损失），支持将RNS60推进至3期临床试验。该研究是首个评估RNS60作为大型血管闭塞患者进行血管内血栓切除术（EVT）辅助治疗的随机、双盲、安慰剂对照临床试验。RNS60是一种专有的氧饱和盐水制剂，旨在支持线粒体、增加细胞弹性和调节缺血性损伤后的炎症。这些结果发表在《Stroke》期刊上，为卒中治疗的新模式奠定了基础，可能使更多患者从有效的干预中受益。Revalesio计划启动RESTORE研究，这是一项3期临床试验，旨在评估RNS60在更广泛的卒中患者群体中的疗效。
    PRNewswire
    2025-07-21
    缺血性卒中 卒中
  • ProMIS Neurosciences 获得美国 FDA 的 PMN310 治疗阿尔茨海默病的快速通道称号
    研发注册政策
    ProMIS Neurosciences 获得美国 FDA 的 PMN310 治疗阿尔茨海默病的快速通道称号
    美国食品药品监督管理局（FDA）授予ProMIS Neurosciences公司研发的针对阿尔茨海默病（AD）的治疗性抗体PMN310快速通道资格，旨在加速治疗严重疾病和满足未满足医疗需求的药物开发。PMN310是一种针对有毒的淀粉样蛋白β寡聚体的单克隆抗体，旨在提供更安全、更有效的治疗选择，减少现有治疗方法的严重副作用。公司正在进行一项名为PRECISE-AD的1b期临床试验，评估PMN310在早期AD患者中的安全性和耐受性。
    GlobeNewswire
    2025-07-21
    老年性痴呆 适应障碍 ProMIS Neurosciences Inc
  • 近1.7亿元！治疗性疫苗黑马凯米生物完成Pre-A轮融资
    医药投融资
    近1.7亿元！治疗性疫苗黑马凯米生物完成Pre-A轮融资
    近期， 专注于创新治疗性疫苗开发的凯米生物医药（成都）有限公司（以下简称“凯米生物”） 宣布正式完成Pre-A轮融资，本轮融资超募完成，总规模近1.7亿元。 在今年2月公司完成Pre-A轮融资首关后，持续吸引新投资者加入及老股东持续加码。 凯米生物是一家临床阶段的生物技术公司，专注于肿瘤和病毒感染两大疾病领域的创新免疫疗法开发。
    药时空
    2025-07-21
    肿瘤 病毒感染 凯米生物医药（成都）有限公司
  • 泽德曼特应性皮炎新药降价63%；奥希替尼III期Flaura2研究达OS终点
    临床研究
    泽德曼特应性皮炎新药降价63%；奥希替尼III期Flaura2研究达OS终点
    氨基观察-创新药组原创出品。 让氨基君带你一探究竟。 1）泽德曼医药本维莫德降价63%。
    氨基观察
    2025-07-21
    奥希替尼 特应性皮炎 上海泽德曼医药科技有限公司 本维莫德 苏州瑞博生物技术股份有限公司
  • “疗效不是一切”，来自GSK的ADC警示
    前沿研究
    “疗效不是一切”，来自GSK的ADC警示
    7月17日，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC），拒绝批准葛兰素史克的 BCMA ADC 药物Blenrep用于二线联合治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤。 原本，它大概率能成为ADC领域的一段佳话。 2022年11月，Blenrep因确证性III期试验失败而黯然退市。
    氨基观察
    2025-07-21
    GSK PLC 地塞米松 BCMA 来那度胺 硼替佐米
  • Science｜硬核发现！科学家证实人类海马体神经元晚年持续生成
    前沿研究
    Science｜硬核发现！科学家证实人类海马体神经元晚年持续生成
    过去二十年，科学家在小鼠、猴子脑子里陆续发现：成年以后，海马体居然还能“生”出新神经元，像给老旧电路不断焊上新焊点，巩固记忆、调节情绪。 在一项发表于 《科学》（ Science ） 杂志的新研究中，瑞典卡罗林斯卡研究所等机构的研究人员提供了确凿证据， 证实作为大脑记忆中枢的海马体，其神经元在人类晚年仍持续生成。 这一发现为 “成年人类大脑是否具备持续神经发生能力” 这一长期争议的核心问题提供了关键答案。
    生物谷
    2025-07-21
    海马体神经元
  • 产业前沿 | 为器械创新助力 通和立泰获评“2025全球医疗创新服务奖”
    公司动态
    产业前沿 | 为器械创新助力 通和立泰获评“2025全球医疗创新服务奖”
    近日，由思宇MedTech、中关村联新生物医药产业联盟主办，启迪之星，禾芫科技孵化器，中关村科学城CGT产业孵化中心协办的“第二届全球医疗科技大会”在中关村展示中心会议中心顺利举行！ 本次大会将邀请来自影像设备、AI平台、高值耗材、能量系统、材料技术等方向的上市公司、创业企业等，分享产品创新、技术落地、医工协同等方面的实践经验 。 截至目前，通和立泰已累计完成1200余项临床试验项目，出具900余份临床前评价报告，服务涵盖早期孵化、设计验证、注册测试到临床转化的全流程，为医疗器械创新提供坚实支撑。
    CBP药谷
    2025-07-21
    中关村 通和立泰
  • 揭牌一年，服务百家！北京国际核酸药物共性技术平台的“周岁”答卷
    公司动态
    揭牌一年，服务百家！北京国际核酸药物共性技术平台的“周岁”答卷
    2024年6月25日，北京国际核酸药物创新中心共性技术平台正式揭牌，成为北京首个精准定位支持寡核苷酸药物开发的专业化载体。 全链条服务筑牢创新基石。 作为专注于寡核苷酸药物开发的专业化平台，北京国际核酸药物创新中心共性技术平台构建了覆盖核酸药物创制、分析检测、药学研究、注册申报、信息咨询等环节的全流程服务体系。
    CBP药谷
    2025-07-21
    核酸药物
  • 又一款重磅COPD药物III期临床失败
    临床研究
    又一款重磅COPD药物III期临床失败
    2025 年 7 月 21 日，罗氏公布了 Astegolimab 单抗在治疗慢性阻塞性肺病（ COPD ）方面的关键性 IIb 期 ALIENTO 研究和 III 期 ARNASA 研究的主要结果。 Astegolimab临床结果 ：一成一败。 Astegolimab 是安进开发的一种全人源抗 ST2 单抗，旨在 以高亲和力与 ST2 受体（ IL-33R ）结合，从而抑制 IL-33 介导的炎症反应 。
    药时代
    2025-07-21
    慢性阻塞性肺疾病 安进 IL-33 IL-1RL Astegolimab注射液
  • 特朗普政府削减科研预算，或导致新药数量下降
    研发注册政策
    特朗普政府削减科研预算，或导致新药数量下降
    7月18日，据路透社报道， 美国国会预算办公室（CBO）发布评估指出， 特朗普政府拟议的大幅削减国家卫生研究院（NIH）科研经费的计划，最终将导致市场上可上市新药的数量减少。 根据特朗普政府2026财年预算提案，NIH科研经费将被削减180亿美元，约占原始预算的40%。 第一个十年减少1个，。
    MedTrend医趋势
    2025-07-21
    国家卫生研究院(台湾)
  • 医保“三步走”定调！这一数据成创新药评价“新标尺”
    医保动态
    医保“三步走”定调！这一数据成创新药评价“新标尺”
    今日（7 月21日）， 国家医保局发布通知，面向社会广泛征集关于“ 医保真实世界数据服务药品器械（以下统称为药品）综合价值评价 ”的研究成果和研究思路，征集对象不限主体，旨在推进医保评价体系建设。 药品综合价值评价体系正处于完善的关键节点，此时对真实世界数据研究的重点提出， 或将推动其成为医保决策链条中的重要一环。 而今日发布的真实世界数据研究思路征集，正是这一系列动作的延续与落地。
    MedTrend医趋势
    2025-07-21
    医保
  • 刚上市就造假，诺泰生物面临5000万罚金
    医药投融资
    刚上市就造假，诺泰生物面临5000万罚金
    诺泰生物被证监会立案调查，始于2024年10月。 现如今，诺泰生物及其实际控制人 赵德中涉嫌信息披露违法违规及欺诈发行一案已由证监会调查完毕。 调查显示：2021年12月， 诺泰生物向浙江华贝药业有限责任公司 （以下简称浙江华贝）转让药品技术及上市持有许可人权益（以下简称技术转让） ，并于12月28日确认业务收入3000万元。
    新浪医药
    2025-07-21
    GSK PLC 糖尿病 GLP-1 江苏诺泰澳赛诺生物制药股份有限公司
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