11月1日，专注于非病毒基因疗法的生物技术公司enGene（纳斯达克代码:ENGN）宣布，与特殊目的收购公司Forbion European Acquisition Corp.(纳斯达克代码:FRBN)完成合并交易，同时宣布进行交易融资。
合并后的公司由首席执行官Jason Hanson领导的enGene管理团队领导。
该交易的总收益约为1.38亿美元，其中包括在FEAC信托账户中持有的资金，以及同时在公共股本和其他私人(PIPE)融资中超额认购的私人投资。其总收益将用于资助一项正在进行的关键试验，预计将在明年年中得出中期结果，这将为2025年年中提交BLA申请铺平道路。
Jason Hanson
enGene首席执行官Jason Hanson表示，此次交易将支持我们继续把基因医学扩展到临床。我们的先导项目EG-70(detalimogene voraplasmid)正在一项关键研究，研究对象是卡介苗无反应的非肌层浸润性膀胱癌原位癌患者（NMIBC），另外一个组招募了BCG-naïve患者。我们对迄今为止观察到EG-70的治疗活性持乐观态度，并期待着我们的关键研究的中期结果，预计在2024年中期公布。
FEAC首席执行官Jasper Bos博士说，我们对enGene的下一阶段和EG-70作为非肌肉浸润性膀胱癌的潜在最佳疗法的持续发展感到兴奋。基于现有的临床数据，我们相信EG-70可能在这一具有挑战性的适应症中显示出有意义的单药疗效。此外，EG-70不需要同时使用留置装置或与BCG或抗pd -1/抗pd - l1药物共同给药。我们相信EG-70有潜力成为一种高效且对患者友好的治疗方法。
关于enGene Holdings Inc.
enGene是一家临床阶段的生物科技公司，enGene的专有双源衍生壳聚糖（DDX）平台具有高度的载体灵活性，包括DNA和各种形式的RNA，具有广泛的组织和疾病应用。
在研管线（部分）
截图来源：药融云全球药物研发数据库
在预临床动物和体外模型中，enGene的DDX技术已被证明能够在递送到肺部、胃肠道和尿道后有效诱导治疗基因的表达，其主导产品EG-70正在开发中，用于治疗对卡介苗（BCG）抵抗的非肌肉侵入性膀胱癌（NMIBC）伴有癌原位（CIS）。enGene已经开发出了可扩展的，符合GMP规范的DDX产品制造方法。
总结
UroGen公司和CG Oncology公司已表示，计划在2024年提交类似的监管批准申请。到明年5月，亿万富翁制药企业家黄馨祥(Patrick Soon-Shiong)的ImmunityBio也可能获得FDA的批准(今年5月，FDA拒批该公司的膀胱癌疗法)。
参考资料：
1.公司官网
2.药融云数据库
<END>
要解锁更多企业药品研发信息吗？查询药融云数据库（vip.pharnexcloud.com/?zmt-mhwz）掌握药品各国上市情况、药品批文信息、销售情况与各维度分析、市场竞争格局、一致性评价情况、集采中标情况、药企申报审批信息、最新动态与前景等，以及帮助企业抉择可否投入时提供数据参考！注册立享15天免费试用！
2026-07-22
28页
川公网安备51019002008863号
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
收藏
登录后参与评论
暂无评论