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众生睿创1类新药昂拉地韦颗粒拟纳入优先审评，全球首创PB2靶点儿童抗流感填补国内空白
5月25日，众生睿创1类新药昂拉地韦颗粒拟纳入优先审评，用于2-12岁单纯型甲流儿童治疗。该药为全球首个PB2抑制剂，由钟南山团队联合研发，成人剂型已获批。儿童剂型III期数据显示症状缓解时间较奥司他韦缩短23%，安全性良好，若获批将填补国内儿童专用抗流感新药空白。 -
拜耳全球首款FXIa抑制剂Asundexian冲刺上市！中美日三地同步优先审评，卒中二级预防迎来颠覆性突破
Asundexian作为全球首款提交上市的FXIa抑制剂，用于非心源性缺血性卒中二级预防。5月19日获美日受理并优先审评，4月30日已获中国NMPA受理，实现中美日三地同步推进。该药基于III期OCEANIC-STROKE研究（12327例）积极结果，有望突破传统抗凝药出血风险困境，多款同类药物已进入III期。 -
中国生物制药ADC新药拟纳入优先审评，维特柯妥拜单抗冲击全球首个CLDN18.2 ADC
5月15日，CDE公示中国生物制药旗下维特柯妥拜单抗（LM-302）拟纳入优先审评，用于CLDN18.2阳性晚期胃癌后线治疗，有望成为全球首款CLDN18.2 ADC。该药系2025年以5亿美元收购礼新医药所得，正推进两项III期临床，其中一线联合免疫为全球首个无化疗方案。国产CLDN18.2 ADC密集冲刺，赛道竞争持续升温。 -
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拜耳两款重磅新药在华迎关键进展：抗凝药BAY 2433334拟纳入优先审评，肺癌药塞伐艾替尼获批上市
4月内，拜耳在中国市场创新管线取得关键进展：BAY 2433334片上市申请拟纳入优先审评，有望降低特定卒中患者复发风险；塞伐艾替尼片获批上市，为HER2突变NSCLC患者提供新选择。两款新药将重塑相关治疗标准，丰富治疗版图。 -
翰森制药双突破：B7-H3 ADC前列腺癌新适应症拟优先审评，失眠新药HS-10506临床数据亮眼！
4月21日，翰森制药注射用HS-20093新增适应症被纳入突破性治疗公示名单，已进入Ⅲ期临床；同日其公布HS-10506用于失眠治疗的1b/2期研究积极数据。随着两款产品推进，翰森制药“肿瘤+神经”双引擎策略或成维持研发竞争力关键。 -
全球首款B7-H3 ADC冲刺FDA：第一三共/默沙东I-DXd获优先审评，小细胞肺癌后线治疗迎破局时刻
2026年4月13日，第一三共与默沙东宣布I-DXd的BLA获FDA受理，用于治疗ES-SCLC，并被授予优先审评资格。其基于亮眼临床数据，采用专有技术，是全球潜在“first-in-class”的B7-H3 ADC，目前全球竞争激烈，若获批将树立新标杆。 -
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