石家庄四药领跑大输液行业，心脏急救药盐酸肾上腺素注射液获批上市

3月14日，据NMPA官网最新显示，石家庄四药提交的3类仿制药盐酸肾上腺素注射液申请上市获批并视同通过一致性评价，截至目前，该集团今年以来已获批并过评9个品种，累计过评119个（158个品规）品种。

截图来源：NMPA

盐酸肾上腺素注射液主要适用于心脏骤停进行心肺复苏的主要抢救用药，亦可用于治疗因支气管痉挛所致严重呼吸困难、迅速缓解药物等引起的过敏性休克，及延长浸润麻醉用药的作用时间。据摩熵医药数据库显示，盐酸肾上腺素注射液在2023年全国医院市场的销售额接近2亿元，而在2024年的（Q1至Q3），其销售额已达1.3亿元。

此前，盐酸肾上腺素注射液在国内有海南倍特药业、山东新华制药、北京市永康药业等27家药企拥有生产批文，其中盐酸肾上腺素注射液过评的有武汉武药制药、津药和平（天津）制药、海南倍特药业、远大医药（中国）、遂成药业、石家庄四药7家药企。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

在仿制药布局方面，扬州中宝药业、四川美大康佳乐药业、合肥亿帆生物制药等17家药企提交了3类仿制药盐酸肾上腺素注射液的上市申请，均在审评审批中。

截图来源：摩熵医药中国药品审评数据库

截至目前，石家庄四药有136个注射剂品种获批上市。今年以来有富马酸伏诺拉生片、复合磷酸氢钾注射液、氢溴酸伏硫西汀片等9个品种过评，其中复合磷酸氢钾注射液为首家过评品种。

截图来源：摩熵医药过评药品汇总数据库

石家庄四药作为大输液行业的领军企业之一，近年来持续加大高端注射剂的研发投入，系统性地布局并开发了肾上腺素系列产品线，现已拥有包含8个一体化产品（涵盖原料药与制剂）的矩阵，如盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素等注射液及原料药，有力支撑了市场多元化需求的满足。

参考来源：

[1] NMPA官网

[2] 摩熵医药（原药融云）数据库

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