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【ChiCTR2100055015】阶梯治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）的远期随访结果

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基本信息
登记号

ChiCTR2100055015

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征

试验通俗题目

阶梯治疗间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）的远期随访结果

试验专业题目

接受抗血栓药物治疗的间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征（IC/BPS）患者行膀胱水扩张后的安全性评估

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610041

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临床试验信息
试验目的

探究接受抗血栓药物治疗的间质性膀胱炎/膀胱疼痛综合征患者行膀胱水扩张后的并发症及处理方案

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

无。该研究属于回顾性，观察性研究。

盲法

N/A

试验项目经费来源

国家自然科学基金（81770673）和华西医院135项目（ZY2017310）

试验范围

/

目标入组人数

29;358

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-07-01

试验终止时间

2020-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 签署知情同意书时年满18周岁； 2. 先前诊断为IC/BPS，持续时间>6个月； 3. 间质性膀胱炎症状和问题指数评分超过18分； 4. 住院期间接受水扩张治疗； 5. 有完整病历的患者。；

排除标准

1.一般情况 1） 目前被诊断患有癌症，或在过去5年内有癌症病史； 2） 目前被诊断患有严重的心脏、肺、肝、肾或血液疾病； 3） 孕妇。 2.泌尿系统症状 1） 在12周内有尿路感染史（如细菌性膀胱炎、膀胱结核、尿道炎、生殖道衣原体感染和生殖道疱疹）； 2） 目前被诊断患有以下任何一种疾病，其症状与IC/BPS相似。 a、 膀胱疾病（癌症、膀胱过度活动、神经源性膀胱、膀胱结石、放射性膀胱炎） b、 尿道疾病（尿道憩室、尿道狭窄、尿道结石） c、 妇科疾病（子宫内膜异位症、子宫肌瘤、阴道炎、更年期综合征、盆腔器官脱垂） d、 其他（神经源性尿频、多尿） 3） 有膀胱扩大成形术或膀胱切除术史； 4） 有化合物（如环磷酰胺）源性膀胱炎病史。 3.治疗相关 1） 24周内行以下手术：膀胱内电凝术、膀胱内电凝术、膀胱内扩张术、膀胱内电凝术； 2） 在12周内接受膀胱内滴注任何药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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