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首页 临床进展 高龄二胎孕妇甲状腺功能及相关代谢指标的早期筛查、基因预警及健康管理

【ChiCTR-RRC-16008714】高龄二胎孕妇甲状腺功能及相关代谢指标的早期筛查、基因预警及健康管理

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基本信息
登记号

ChiCTR-RRC-16008714

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2016-06-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

遗传性疾病、妊娠期甲状腺疾病、妊娠期糖尿病、妊娠期超重和肥胖、妊娠期高血压病、妊娠期和围产期心理疾病

试验通俗题目

高龄二胎孕妇甲状腺功能及相关代谢指标的早期筛查、基因预警及健康管理

试验专业题目

高龄二胎孕妇甲状腺功能及相关代谢指标的早期筛查、基因预警及健康管理

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临床试验信息
试验目的

(1) 通过对比高龄与年轻孕妇、一胎与二胎孕妇各组间甲状腺功能、代谢指标及心理评估等，探究高龄二胎孕妇遗传性、代谢性疾病及心理疾病的发生风险； (2) 分析高龄二胎孕妇代谢指标与妊娠结局及不良事件，探寻不良妊娠结局的危险因素及预测因子； (3) 筛选GDM和PIH特异性差异表达circRNA，为临床GDM及PIH的预测和早期诊断提供新型临床诊断标志物，实现分子预警； (4) 基于互联网的孕妇综合管理平台，探求适合中国孕妇且聚焦于高龄二胎孕妇的强化健康管理新模式。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金面上项目（编号：81570739 李玲）

试验范围

/

目标入组人数

1000

实际入组人数

/

第一例入组时间

2016-06-01

试验终止时间

2019-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

实验组：年龄≥35岁的高龄二胎孕妇； 对照组：年龄＜35岁一胎孕妇，年龄＜35岁二胎孕妇，年龄≥35岁一胎孕妇。；

排除标准

1、年龄＜20岁或＞55岁； 2、人工受孕者，包括人工受精或胚胎移植； 3、既往有糖尿病病史者； 4、既往有甲状腺功能减退或甲状腺功能亢进病史者； 5、妊娠前有心血管疾病病史者，包括高血压病、先心病等疾病； 6、妊娠前有其他严重疾病患者，如严重肝肾功能不全、心肺功能不全者； 7、既往有精神系统疾病者，如焦虑症、精神分裂症等。；

研究者信息
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试验机构

东南大学附属中大医院内分泌科

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