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【ChiCTR2100043591】数字化无托槽隐形矫治在正畸正颌手术优先模式中的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100043591

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-02-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

错合畸形

试验通俗题目

数字化无托槽隐形矫治在正畸正颌手术优先模式中的应用研究

试验专业题目

数字化无托槽隐形矫治在正畸正颌手术优先模式中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

应用数字化无托槽隐形矫治技术于正畸正颌手术优先模式。并研究以下内容： （1）评估实际术后即刻咬合对比设计软件模拟的咬合在三维方向的位移及旋转精确度 （2）评估术后上下颌骨表面整体结构及各标志点的稳定性，并与传统固定矫治手术优先病例的术后稳定性对比分析

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

治疗新技术

随机化

无

盲法

N/A

试验项目经费来源

北京大学口腔医院新技术新疗法项目

试验范围

/

目标入组人数

16

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2025-03-01

是否属于一致性

/

入选标准

北京大学口腔医院正畸科或正颌外科就诊患者，拟行正畸正颌手术优先治疗，临床检查符合下述条件： ① 年龄18-35岁，男女不限； ② 95°＜U1/SN＜115°，80° ③ 上下牙弓拥挤度≤5mm； ④ 上下牙弓宽度基本匹配； ⑤ 下牙列Spee曲线深度≤3mm； ⑥ 模拟术后咬合至少3个以上稳定咬合接触点；

排除标准

① 孕妇或哺乳期妇女； ② 中、重度牙周炎或未控制的牙周炎患者； ③ 患有肿瘤及全身性严重疾病； ④ 患有腭裂或其它颌面部异常；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学口腔医院

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