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【ChiCTR2600121453】光子计数CT的头颈部血管疾病的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2600121453

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-03-31

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

头颈部血管疾病包括血管狭窄、动脉瘤、血管畸形、烟雾病、血管炎等

试验通俗题目

光子计数CT的头颈部血管疾病的应用

试验专业题目

基于光子计数CT在头颈部血管疾病中的应用研究

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临床试验信息
试验目的

头颈部血管疾病是临床常见的高危疾病，其早期精准诊断与病情评估直接关系到治疗方案选择及患者预后。光子计数CT作为新一代影像学成像技术，凭借其独特的光子探测原理与先进的图像重建算法，在头颈部血管成像中展现出显著优势，为血管疾病的精准评估提供全新技术支撑。本研究拟基于光子计数CT成像新技术用于评估头颈部血管疾病患者精确诊断、病情评估及治疗后随访，为指导头颈部血管疾病临床诊疗提供精准的影像学标志物。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表法将符合纳入标准的研究对象按 1:1 比例分为试验组（光子技术CT 检查组）与对照组（模拟常规 CTA 检查组）。

盲法

设盲水平为双盲：1. 影像阅片盲法：3 名放射科医师（分别为住院医师、主治医师、高级医师 1 名）均按照头颈部血管影像诊断标准，在不知晓患者分组情况及临床信息的前提下，独立对两组影像资料进行阅片、诊断及量化评估；2. 数据统计盲法：统计分析人员在不知晓分组编码对应关系的情况下，对研究数据进行整理与统计学分析，直至数据统计完成后再揭盲。

试验项目经费来源

自选课题（自筹）

试验范围

/

目标入组人数

230

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18-80岁，临床首诊怀疑为头颈部血管疾病的患者； 2.自愿接受光子技术CT检查，并同意参与本研究； 3.能够配合完成检查及后续随访，临床资料及影像资料可完整获取； 4.肾功能指标（血肌酐、尿素氮）在正常范围内或轻度异常；；

排除标准

1.对碘对比剂过敏者； 2.严重肝肾功能不全、凝血功能障碍、严重心脑血管疾病（如急性心肌梗死、脑出血急性期）患者； 3.妊娠或哺乳期女性；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

江苏省人民医院（南京医科大学第一附属医院）

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研究负责人邮编

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