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【ChiCTR2500110030】基于光子计数 CT 的骨密度定量参数和多维骨骼特征及其临床应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500110030

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-09-29

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松及骨量减少

试验通俗题目

基于光子计数 CT 的骨密度定量参数和多维骨骼特征及其临床应用研究

试验专业题目

基于光子计数 CT 的骨密度定量参数和多维骨骼特征及其临床应用研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在基于光子计数 CT 技术，系统评估其在骨密度定量分析和骨微结构成像方面的能力，具体目标包括： 1. 提取并分析基于光子 CT 图像的骨密度定量参数（体积骨密度、材料分离指标、CT 值分布等），评估其稳定性与可重复性； 2. 探索光子 CT 对骨骼多维结构特征（骨小梁分布、皮质厚度、骨质均匀性等）的成像表现与识别能力； 3. 比较不同骨密度水平人群（正常、骨量减少、骨质疏松）中光子 CT 定量参数与图像特征的差异； 4. 评估光子 CT 定量指标与传统骨密度检查结果（DXA/QCT）之间的一致性，为其在骨代谢疾病评估中的临床应用提供基础数据支持。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

60;70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-06-01

试验终止时间

2028-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

纳入标准： 1. 签署知情同意书，愿意接受光子 CT 扫描； 2. 能配合完成影像检查及问卷调查。；

排除标准

排除标准： 1. 既往存在严重脊柱或髋部畸形、手术史、金属内固定等严重影响影像质量者； 2. 合并活动性恶性肿瘤、严重肝肾功能障碍或重大基础疾病； 3. 怀疑或已知妊娠； 4. 无法配合完成检查或资料采集者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院放射科

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研究负责人邮编

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