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【ChiCTR2500112344】基于深度学习的肝脏局灶性病变恶性筛查

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基本信息
登记号

ChiCTR2500112344

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏局灶性病变

试验通俗题目

基于深度学习的肝脏局灶性病变恶性筛查

试验专业题目

基于深度学习的肝脏局灶性病变恶性筛查

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临床试验信息
试验目的

1）构建适配国内人群的深度学习模型：基于国内肝癌患者 CT 影像数据，开发并优化深度学习算法，提升对微小病灶（尤其是早期肝癌病灶）的特征提取与识别能力，解决现有模型对本土人群适配性不足的问题。 2）提升 CT 影像筛查效能：通过模型辅助阅片，降低人工阅片的漏诊、误诊率，同时缩短阅片时间，突破传统筛查依赖医师经验、效率低的局限，满足大规模筛查需求。 3）推动基层落地应用：探索模型在基层医疗机构的部署方案，提供轻量化、易操作的辅助筛查工具，弥补基层医疗资源不足的短板，助力肝癌早筛在基层普及。 4）形成可推广的筛查方案：结合模型性能验证结果，构建 “CT 影像 + 深度学习” 的肝癌早筛流程，为临床提供标准化、精准化的筛查参考，推动智能技术与肝癌早筛临床实践深度融合。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金-青年项目（82202117）

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-11-17

试验终止时间

2026-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

1.患者年龄>=18 岁； 2.患者在 CT 检查前无肝切除术、经动脉化疗栓塞（TACE）、射频消融（RFA）病史； 3.恶性肿瘤经病理证实； 4.良性病灶需满足以下任一条件：(1)由 3 名放射科医师共同诊断确认；(2)通过两种影像学检查方式随访至少 6 个月证实。；

排除标准

1.影像质量不佳； 2.曾接受手术治疗； 3.目标检测框与病灶不匹配； 4.缺少 CT 动脉期（AP）/ 门静脉期（PVP）图像。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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