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【ChiCTR-DDT-10001050】肝脏1.5T磁共振扫描优化方案的临床多中心研究

基本信息
登记号

ChiCTR-DDT-10001050

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2010-09-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

肝脏1.5T磁共振扫描优化方案的临床多中心研究

试验专业题目

肝脏1.5T磁共振扫描优化方案的临床多中心研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

1. 建立肝脏1.5T常规MRI检查方案,包括流程、基本序列及其关键参数; 2. 针对常见的肝脏病症,在常规MRI检查方案基础上,提出需要增加的MRI方案,包括MRI技术、序列及其关键参数。

试验分类
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试验类型

诊断试验诊断准确性

试验分期

Ⅰ期

随机化

NA

盲法

/

试验项目经费来源

通用电气药业有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2010-10-01

试验终止时间

2012-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)超声、CT或其他检查方法检出或怀疑肝脏实性或难定性局灶病变者; (2)肝细胞癌高危人群:乙型或丙型病毒性肝炎,年龄40岁以上,肝功能不全或已有AFP增高者; (3)恶性肿瘤患者,临床疑有肝脏转移者; (4)签署知情同意书;;

排除标准

(1)孕妇或哺乳期妇女; (2)患有严重器官衰竭; (3)患有中到重度肾功能损伤,定义为GFR/eGFR<60mL/min; (4)装有起搏器、心脏瓣膜或其他不能接近强磁场的植入物; (5)重度幽闭恐惧症患者; (6)具有不可能配合完成本研究所需程序的患者。 (7)病灶最大径5cm 以上,或同一类型病灶超过5个且多个病灶之间有融合 (8)检查前患者曾接受肝脏病灶的手术或介入治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610041

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