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【ChiCTR2200061931】基于多参数MRI的肝脏局灶性病变智能诊断系统开发：一项国际多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200061931

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

基于多参数MRI的肝脏局灶性病变智能诊断系统开发：一项国际多中心研究

试验专业题目

基于多参数MRI的肝脏局灶性病变智能诊断系统开发：一项国际多中心研究

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临床试验信息
试验目的

基于多参数增强MRI，通过人工智能技术开发肝脏局灶性病变智能诊断系统，实现： (1)MR多序列图像自动识别及柔性配准； (2)高效的肝脏局灶性病变智能检出； (3)准确的LI-RADS核心及分类智能判断； (4)可靠的原发性肝癌诊断。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄 ≥ 18岁； 2. 存在HCC高危因素，包括慢性乙型肝炎、肝硬化、既往或现患HCC的患者； 3. 基线进行多参数增强MRI检查； 4. 有准确、可靠的肝脏病灶金标准结果，包括基线MRI检查后30日内的组织病理学检查或至少2年的影像学随访。；

排除标准

1. 各种血管或先天性原因引起的肝硬化（如：布-加综合征、遗传性出血性毛细血管扩张症等）； 2. 既往接受过针对肝脏局灶性病变的治疗； 3. 多参数增强MRI图像质量差（如：严重运动伪影、扫描序列缺失致无法评估病灶）； 4. 组织病理学检查或基线后影像学随访不足以明确肝脏局灶性病变诊断。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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