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【ChiCTR2200062091】可移动式脂肪性肝病磁共振检测仪临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200062091

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝脏疾病

试验通俗题目

可移动式脂肪性肝病磁共振检测仪临床研究

试验专业题目

可移动式脂肪性肝病磁共振检测仪临床研究

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临床试验信息
试验目的

本次临床研究的主要目的是通过采用大型磁共振设备（以下简称MRI）作为试验对照标准，同时结合肝活检病理结果，通过在正常使用条件下的操作和输出，建立可移动式脂肪性肝病磁共振检测仪（以下简称为：试验设备）的临床检查输出结果（包括肝脏脂肪含量测定、肝脏炎症和纤维化的分级测定）与对照标准的联系，对现有算法进行细节优化并定型，为设备扫描输出结果的有效性提供依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

诊断试验新技术

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

无锡鸣石峻致医疗科技有限公司

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-31

试验终止时间

2024-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

临床怀疑或确诊非酒精性脂肪肝；临床怀疑或确诊肝纤维化；签署知情同意书。；

排除标准

患有其他肝脏疾病；磁共振禁忌症。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

/

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