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首页 临床进展 光子计数能谱CT临床试验

【ChiCTR2500106556】光子计数能谱CT临床试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2500106556

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-07-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

无

试验通俗题目

光子计数能谱CT临床试验

试验专业题目

光子计数能谱CT临床试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本次临床试验的主要目的是评价联影所研制的光子计数能谱CT的预期有效性和预期安全性，并确定其适用范围。次要目的是评价指标为常用功能、机器使用便捷性、整机功能及稳定性满意度。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

上海联影医疗科技股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

430

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1年龄18至75周岁； 2同意参加本临床试验者，并签署受试者知情同意书； 3有完全民事行为能力者。；

排除标准

1.不具有完全民事行为能力的人员； 2.妊娠期及哺乳期的女性； 3.碘对比剂禁忌及过敏的高危人群（仅增强扫描需排除）； 4.肾功能不全者（仅增强扫描需排除）； 5.降心率药禁忌及过敏的高危人群（仅冠脉扫描需排除） 6.研究者认为不宜参加本临床试验的。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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